Profil bezpieczeństwa leku
Ketesse 25 mg
Deksktoprofenu (Ketesse) nie należy stosować u kobiet karmiących piersią ze względu na brak danych dotyczących przenikania leku do mleka matki oraz potencjalne ryzyko dla niemowląt. U pacjentów prowadzących pojazdy lub obsługujących maszyny zaleca się zachowanie ostrożności z uwagi na możliwe działania niepożądane, takie jak zawroty głowy, zaburzenia widzenia czy senność. W przypadku osób starszych oraz pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny >59 ml/min) i wątroby wskazane jest stosowanie mniejszych dawek oraz ścisłe monitorowanie funkcji nerek i wątroby, aby minimalizować ryzyko powikłań, w tym krwawień z przewodu pokarmowego i zaburzeń układu sercowo-naczyniowego.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie deksketoprofenu (Ketesse) jest przeciwwskazane u kobiet karmiących piersią. W dokumentacji wyraźnie wskazano, że nie wiadomo, czy deksketoprofen przenika do mleka kobiet karmiących, ale jego stosowanie jest zabronione w okresie karmienia piersią (patrz punkt 4.3 i 4.6).Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćKetesse może powodować działania niepożądane, takie jak zawroty głowy, zaburzenia widzenia lub senność, które mogą ograniczać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas prowadzenia pojazdów (patrz punkt 4.7).Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma bezpośrednich informacji dotyczących interakcji deksketoprofenu z alkoholem. Brak danych w materiałach źródłowych.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU osób w podeszłym wieku zaleca się rozpoczynanie leczenia od mniejszej dawki i szczególną ostrożność ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych, zwłaszcza krwawień z przewodu pokarmowego, zaburzeń czynności nerek, wątroby i układu sercowo-naczyniowego. Seniorzy powinni być wnikliwie monitorowani przez cały okres leczenia (patrz punkty 4.2 i 4.4).Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek należy stosować mniejszą dawkę i zachować ostrożność. Stosowanie deksketoprofenu jest przeciwwskazane u pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny ≤59 ml/min). U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek zaleca się monitorowanie czynności nerek (patrz punkty 4.2, 4.3 i 4.4).Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby należy stosować mniejszą dawkę i zachować ostrożność. Stosowanie deksketoprofenu jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. Zaleca się monitorowanie czynności wątroby podczas leczenia (patrz punkty 4.2, 4.3 i 4.4).
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zakazane | Stosowanie deksketoprofenu (Ketesse) jest przeciwwskazane u kobiet karmiących piersią. W dokumentacji wyraźnie wskazano, że nie wiadomo, czy deksketoprofen przenika do mleka kobiet karmiących, ale jego stosowanie jest zabronione w okresie karmienia piersią. |
| Prowadzenie Pojazdów | Zachować ostrożność | Ketesse może powodować działania niepożądane, takie jak zawroty głowy, zaburzenia widzenia lub senność, które mogą ograniczać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas prowadzenia pojazdów. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma bezpośrednich informacji dotyczących interakcji deksketoprofenu z alkoholem. Brak danych w materiałach źródłowych. |
| Stosowanie u Seniorów | Zachować ostrożność | U osób w podeszłym wieku zaleca się rozpoczynanie leczenia od mniejszej dawki i szczególną ostrożność ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych, zwłaszcza krwawień z przewodu pokarmowego, zaburzeń czynności nerek, wątroby i układu sercowo-naczyniowego. Seniorzy powinni być wnikliwie monitorowani przez cały okres leczenia. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Zachować ostrożność | U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek należy stosować mniejszą dawkę i zachować ostrożność. Stosowanie deksketoprofenu jest przeciwwskazane u pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny ≤59 ml/min). U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek zaleca się monitorowanie czynności nerek. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Zachować ostrożność | U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby należy stosować mniejszą dawkę i zachować ostrożność. Stosowanie deksketoprofenu jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. Zaleca się monitorowanie czynności wątroby podczas leczenia. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania