Profil bezpieczeństwa leku
Ketesse 25 mg

Deksktoprofenu (Ketesse) nie należy stosować u kobiet karmiących piersią ze względu na brak danych dotyczących przenikania leku do mleka matki oraz potencjalne ryzyko dla niemowląt. U pacjentów prowadzących pojazdy lub obsługujących maszyny zaleca się zachowanie ostrożności z uwagi na możliwe działania niepożądane, takie jak zawroty głowy, zaburzenia widzenia czy senność. W przypadku osób starszych oraz pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny >59 ml/min) i wątroby wskazane jest stosowanie mniejszych dawek oraz ścisłe monitorowanie funkcji nerek i wątroby, aby minimalizować ryzyko powikłań, w tym krwawień z przewodu pokarmowego i zaburzeń układu sercowo-naczyniowego.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie deksketoprofenu (Ketesse) jest przeciwwskazane u kobiet karmiących piersią. W dokumentacji wyraźnie wskazano, że nie wiadomo, czy deksketoprofen przenika do mleka kobiet karmiących, ale jego stosowanie jest zabronione w okresie karmienia piersią (patrz punkt 4.3 i 4.6).
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Ketesse może powodować działania niepożądane, takie jak zawroty głowy, zaburzenia widzenia lub senność, które mogą ograniczać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas prowadzenia pojazdów (patrz punkt 4.7).
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma bezpośrednich informacji dotyczących interakcji deksketoprofenu z alkoholem. Brak danych w materiałach źródłowych.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U osób w podeszłym wieku zaleca się rozpoczynanie leczenia od mniejszej dawki i szczególną ostrożność ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych, zwłaszcza krwawień z przewodu pokarmowego, zaburzeń czynności nerek, wątroby i układu sercowo-naczyniowego. Seniorzy powinni być wnikliwie monitorowani przez cały okres leczenia (patrz punkty 4.2 i 4.4).
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek należy stosować mniejszą dawkę i zachować ostrożność. Stosowanie deksketoprofenu jest przeciwwskazane u pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny ≤59 ml/min). U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek zaleca się monitorowanie czynności nerek (patrz punkty 4.2, 4.3 i 4.4).
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby należy stosować mniejszą dawkę i zachować ostrożność. Stosowanie deksketoprofenu jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. Zaleca się monitorowanie czynności wątroby podczas leczenia (patrz punkty 4.2, 4.3 i 4.4).

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zakazane Stosowanie deksketoprofenu (Ketesse) jest przeciwwskazane u kobiet karmiących piersią. W dokumentacji wyraźnie wskazano, że nie wiadomo, czy deksketoprofen przenika do mleka kobiet karmiących, ale jego stosowanie jest zabronione w okresie karmienia piersią.
Prowadzenie Pojazdów Zachować ostrożność Ketesse może powodować działania niepożądane, takie jak zawroty głowy, zaburzenia widzenia lub senność, które mogą ograniczać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas prowadzenia pojazdów.
Interakcje z Alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma bezpośrednich informacji dotyczących interakcji deksketoprofenu z alkoholem. Brak danych w materiałach źródłowych.
Stosowanie u Seniorów Zachować ostrożność U osób w podeszłym wieku zaleca się rozpoczynanie leczenia od mniejszej dawki i szczególną ostrożność ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych, zwłaszcza krwawień z przewodu pokarmowego, zaburzeń czynności nerek, wątroby i układu sercowo-naczyniowego. Seniorzy powinni być wnikliwie monitorowani przez cały okres leczenia.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Zachować ostrożność U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek należy stosować mniejszą dawkę i zachować ostrożność. Stosowanie deksketoprofenu jest przeciwwskazane u pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny ≤59 ml/min). U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek zaleca się monitorowanie czynności nerek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zachować ostrożność U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby należy stosować mniejszą dawkę i zachować ostrożność. Stosowanie deksketoprofenu jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. Zaleca się monitorowanie czynności wątroby podczas leczenia.
  1. 20.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: