Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Ketesse 25 mg
Dekskeoprofen, jako niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ), jest przeciwwskazany w III trymestrze ciąży oraz podczas karmienia piersią ze względu na ryzyko poważnych powikłań, takich jak poronienia, zaburzenia budowy serca i wytrzewienie u płodu. Mechanizm działania polega na hamowaniu syntezy prostaglandyn, co może negatywnie wpływać na rozwój zarodka i przebieg ciąży. Epidemiologiczne dane wskazują na wzrost ryzyka wad sercowo-naczyniowych z mniej niż 1% do około 1,5% przy ekspozycji na NLPZ we wczesnej ciąży, ze wzrostem ryzyka zależnym od dawki i czasu terapii. Badania na modelach zwierzęcych potwierdzają zwiększoną śmiertelność zarodka oraz występowanie wad rozwojowych przy stosowaniu inhibitorów syntezy prostaglandyn w okresie organogenezy.
Wpływ deksketoprofenu na płodność, ciążę i laktację
Deksketoprofen jako niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ) wymaga szczególnej uwagi przy stosowaniu u kobiet w wieku rozrodczym, planujących ciążę, będących w ciąży lub karmiących piersią. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje, które lekarz powinien przekazać pacjentce, uwzględniając wpływ leku na poszczególne stany fizjologiczne.1
Przeciwwskazania ogólne
Należy stanowczo podkreślić, że stosowanie deksketoprofenu jest absolutnie przeciwwskazane w dwóch przypadkach:
- w trzecim trymestrze ciąży
- podczas karmienia piersią
Informacja ta ma kluczowe znaczenie i musi być jednoznacznie przekazana pacjentce.2
Wpływ na ciążę
Mechanizm działania i potencjalne zagrożenia: Deksketoprofen, hamując syntezę prostaglandyn, może negatywnie wpływać zarówno na przebieg ciąży, jak i na rozwój zarodka lub płodu. Jest to efekt farmakologiczny wspólny dla wszystkich niesteroidowych leków przeciwzapalnych.3
Dane epidemiologiczne z badań farmakoepidemiologicznych wskazują na potencjalne zagrożenia:
- zwiększone ryzyko poronienia
- zwiększone ryzyko zaburzeń budowy serca
- zwiększone ryzyko wytrzewienia
Szczególnie istotne jest uświadomienie pacjentce, że całkowite ryzyko zaburzeń budowy układu sercowo-naczyniowego po ekspozycji na inhibitory syntezy prostaglandyn we wczesnej ciąży zwiększa się z mniej niż 1% do około 1,5%. Co więcej, ryzyko to wzrasta wraz ze zwiększaniem dawki oraz wydłużaniem czasu trwania terapii.4
Badania przedkliniczne
Lekarz powinien być świadomy wyników badań na modelach zwierzęcych, które wykazały, że podawanie inhibitora syntezy prostaglandyn powodowało:
- poronienie przed zagnieżdżeniem jaja płodowego
- poronienie po zagnieżdżeniu jaja płodowego
- zwiększoną śmiertelność zarodka lub płodu
Dodatkowo, u zwierząt, którym podawano inhibitor syntezy prostaglandyn w okresie organogenezy, obserwowano zwiększoną częstość występowania różnych wad płodu, w tym zaburzeń budowy układu sercowo-naczyniowego.5
Zalecenia dla pierwszego i drugiego trymestru ciąży
Mimo że trzeci trymestr ciąży stanowi bezwzględne przeciwwskazanie, w pierwszym i drugim trymestrze deksketoprofen może być stosowany, jednak z zachowaniem następujących warunków:
- Lek należy podawać wyłącznie w przypadku zdecydowanej konieczności medycznej
- Należy stosować możliwie najmniejszą skuteczną dawkę
- Terapia powinna trwać możliwie najkrótszy okres
Powyższe zalecenia dotyczą również kobiet planujących ciążę.6
Wpływ na laktację
W przypadku kobiet karmiących piersią, należy jednoznacznie poinformować, że stosowanie deksketoprofenu jest całkowicie przeciwwskazane w okresie laktacji. Warto podkreślić, że brak jest danych dotyczących przenikania deksketoprofenu do mleka kobiet karmiących piersią. Niezależnie od tego braku danych, ze względów bezpieczeństwa, stosowanie leku w tym okresie jest zabronione.7
Wpływ na płodność
Lekarz ma obowiązek poinformować pacjentkę, że deksketoprofen, podobnie jak inne leki z grupy NLPZ, może zaburzać płodność kobiet. Z tego powodu:
- Lek nie jest zalecany u kobiet planujących ciążę
- Należy rozważyć odstawienie deksketoprofenu u pacjentek, które mają problemy z zajściem w ciążę
- Lek powinien być odstawiony u kobiet poddawanych badaniom diagnostycznym z powodu niepłodności
Informacja ta ma szczególne znaczenie dla pacjentek w wieku rozrodczym, które w przyszłości planują posiadanie potomstwa.8
Postępowanie praktyczne
Biorąc pod uwagę wszystkie powyższe informacje, lekarz powinien:
- Przeprowadzić dokładny wywiad z pacjentką dotyczący planów prokreacyjnych
- Rozważyć stosowanie alternatywnych metod leczenia przeciwbólowego u kobiet w wieku rozrodczym
- W przypadku konieczności zastosowania deksketoprofenu w I lub II trymestrze ciąży – dokładnie wyjaśnić potencjalne ryzyko oraz stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy możliwy czas
- Kategorycznie wykluczyć stosowanie leku w III trymestrze ciąży oraz w okresie karmienia piersią
- Ostrzec pacjentki o potencjalnym wpływie na płodność
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania