bursztynian solifenacyny
Bursztynian solifenacyny to lek przeciwcholinergiczny stosowany w leczeniu nadreaktywności pęcherza moczowego. Jego mechanizm działania polega na selektywnym blokowaniu receptorów muskarynowych M3 w obrębie pęcherza moczowego, co prowadzi do zmniejszenia mimowolnych skurczów mięśni wypieracza i poprawy kontroli nad oddawaniem moczu.
Preparat znajduje zastosowanie w objawowym leczeniu naglącego nietrzymania moczu, częstomoczu oraz parć naglących. Wykazuje skuteczność w redukcji liczby epizodów nietrzymania moczu oraz zmniejszeniu częstości mikcji, poprawiając jakość życia pacjentów.
Bursztynian solifenacyny charakteryzuje się korzystnym profilem farmakokinetycznym – jest dobrze wchłaniany z przewodu pokarmowego, osiąga maksymalne stężenie w osoczu po 3-8 godzinach, a jego długi okres półtrwania (45-68 godzin) pozwala na dawkowanie raz na dobę. Metabolizowany jest głównie w wątrobie przy udziale cytochromu P450 3A4.
Najczęstsze działania niepożądane obejmują typowe dla leków przeciwcholinergicznych efekty, takie jak suchość w jamie ustnej, zaparcia, niewyraźne widzenie, senność i zaburzenia trawienia. Ze względu na selektywność względem receptorów M3 wykazuje mniej działań niepożądanych niż starsze leki antycholinergiczne.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Adablok
Przed rozpoczęciem terapii produktem Adablok (solifenacyna bursztynian) konieczne jest wykluczenie innych przyczyn częstomoczu, takich jak niewydolność serca czy choroby nerek, oraz leczenie ewentualnego zakażenia układu moczowego. Lek należy stosować ostrożnie u pacjentów z istotnym zwężeniem drogi odpływu moczu, zaburzeniami drożności przewodu pokarmowego, ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min, dawka max 5 mg), umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby (Child-Pugh 7-9, dawka max 5 mg), a także przy jednoczesnym stosowaniu silnych inhibitorów CYP3A4 (np. ketokonazol). Wskazane jest także zachowanie ostrożności u pacjentów z przepukliną rozworu przełykowego, refluksem żołądkowo-przełykowym, neuropatią autonomiczną oraz ryzykiem wydłużenia odstępu QT i hipokaliemią, ze względu na możliwość wystąpienia groźnych zaburzeń rytmu typu Torsade de Pointes.
bursztynian solifenacyny, choroba nerek, ciężkie zaburzenie czynności nerek, częstomocz, działanie cholinolityczne, hipokaliemia, inhibitor CYP3A4, klirens kreatyniny, nadreaktywność wypieracza, neuropatia autonomicznego układu nerwowego, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, niewydolność serca, obrzęk naczynioruchowy, pochodzenie neurogenne, przepuklina rozworu przełykowego, reakcja anafilaktyczna, refluks żołądkowo-przełykowy, skala Child-Pugh, terapia przeciwbakteryjna, torsade de pointes, umiarkowane zaburzenie czynności wątroby, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie drożności przewodu pokarmowego, zaburzenie rytmu serca, zakażenie układu moczowego, zapalenie przełyku, zatrzymanie moczu, zespół wydłużonego odstępu QT, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, zwężenie drogi odpływu moczu, zwolniona perystaltyka przewodu pokarmowego - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Beloflow
Przed rozpoczęciem terapii solifenacyną (Beloflow) konieczne jest wykluczenie innych przyczyn objawów, zwłaszcza schorzeń kardiologicznych (np. niewydolność serca) i nefrologicznych oraz infekcji układu moczowego, które wymagają najpierw antybiotykoterapii. Lek wymaga ostrożności u pacjentów z istotnym zwężeniem drogi odpływu moczu, zaburzeniami drożności przewodu pokarmowego, ryzykiem zwolnionej perystaltyki, przepukliną rozworu przełykowego lub refluksem oraz neuropatią autonomicznego układu nerwowego. Dawkowanie należy ograniczyć do maksymalnie 5 mg/dobę u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny ≤ 30 ml/min), umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby (7-9 pkt. w skali Child-Pugh) oraz u osób stosujących silne inhibitory CYP3A4 (np. ketokonazol). U pacjentów z ryzykiem kardiologicznym obserwowano wydłużenie odstępu QT i arytmie typu Torsade de Pointes, co wymaga regularnej kontroli EKG i elektrolitów, zwłaszcza przy hipokaliemii lub zespole wydłużonego QT.
antybiotykoterapia, bursztynian solifenacyny, ciężkie zaburzenia czynności nerek, działanie antycholinergiczne, hipokaliemia, hipomotoryka przewodu pokarmowego, infekcja układu moczowego, inhibitor CYP3A4, ketokonazol, klirens kreatyniny, kontrola elektrokardiograficzna, leczenie przeciwwstrząsowe, nadreaktywność wypieracza, neuropatia autonomicznego układu nerwowego, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, niewydolność serca, obrzęk naczynioruchowy, przepuklina rozworu przełykowego, reakcja anafilaktyczna, refluks żołądkowo-przełykowy, skala Child-Pugh, torsade de pointes, umiarkowane zaburzenia czynności wątroby, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia drożności przewodu pokarmowego, zapalenie przełyku, zatrzymanie moczu, zespół wydłużonego odstępu QT, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, zwężenie drogi odpływu moczu, zwolniona perystaltyka - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Vesicare 1 mg/ml
Solifenacyna bursztynian w postaci zawiesiny doustnej (1 mg/ml), stosowana w preparacie Vesicare, wykazuje działanie cholinolityczne, które może wpływać na funkcje psychomotoryczne pacjenta. W praktyce klinicznej istotne jest poinformowanie pacjentów o potencjalnym ryzyku związanym z prowadzeniem pojazdów i obsługą maszyn podczas terapii tym lekiem. Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi wpływającymi na zdolności psychomotoryczne są niewyraźne widzenie (często), senność oraz uczucie zmęczenia (rzadziej). Objawy te mogą znacząco ograniczać percepcję wzrokową, wydłużać czas reakcji oraz obniżać koncentrację, co stanowi istotne zagrożenie dla bezpieczeństwa podczas prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi maszyn.
bursztynian solifenacyny, działanie cholinolityczne, działanie niepożądane, funkcja psychomotoryczna, koncentracja, koordynacja ruchowa, lek cholinolityczny, niewyraźne widzenie, percepcja wzrokowa, schorzenie współistniejące, senność, solifenacyna, sprawność psychomotoryczna, uczucie zmęczenia, Vesicare, zawiesina doustna, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Solifenacin Vivanta
Przed rozpoczęciem terapii solifenacyną konieczne jest przeprowadzenie diagnostyki różnicowej w celu wykluczenia innych przyczyn częstomoczu, takich jak niewydolność serca czy schorzenia nerek, a także leczenie ewentualnego zakażenia układu moczowego. Solifenacyna wymaga ostrożności u pacjentów z zwężeniem drogi odpływu moczu, zaburzeniami drożności przewodu pokarmowego, ryzykiem zwolnionej perystaltyki, ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny ≤30 ml/min, dawka max 5 mg), umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby (7-9 pkt wg Child-Pugh, dawka max 5 mg), stosujących silne inhibitory CYP3A4, z przepukliną rozworu przełykowego, refluksem żołądkowo-przełykowym, neuropatią autonomiczną oraz u pacjentów z ryzykiem wydłużonego odstępu QT i hipokaliemią, ze względu na ryzyko Torsade de pointes. Brak jest danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności u pacjentów z neurogenną nadreaktywnością wypieracza.
bisfosfonian, bursztynian solifenacyny, ciężkie zaburzenie czynności nerek, częstomocz, działanie antycholinergiczne, hipokaliemia, inhibitor CYP3A4, ketokonazol, klirens kreatyniny, laktoza jednowodna, leczenie przeciwbakteryjne, nadreaktywność wypieracza pochodzenia neurogennego, neuropatia autonomicznego układu nerwowego, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, niewydolność serca, obrzęk dróg oddechowych, obrzęk naczynioruchowy, pęcherz moczowy, przepuklina rozworu przełykowego, reakcja anafilaktyczna, refluks żołądkowo-przełykowy, schorzenie nerek, skala Child-Pugh, solifenacyna, torsade de pointes, umiarkowane zaburzenie czynności wątroby, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie drożności przewodu pokarmowego, zaburzenie rytmu serca, zakażenie układu moczowego, zapalenie przełyku, zaparcie, zatrzymanie moczu, zespół wydłużonego odstępu QT, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, zwężenie drogi odpływu moczu, zwolniona perystaltyka przewodu pokarmowego - Leksykon leków
Działania niepożądane – Solifenacin succinate + Tamsulosin hydrochloride Adamed 6 mg + 0,4 mg
Produkt leczniczy zawierający solifenacynę bursztynian i tamsulosynę chlorowodorek charakteryzuje się profilem działań niepożądanych głównie o charakterze antycholinergicznym, z najczęstszym objawem suchości w jamie ustnej występującym u 9,5% pacjentów. Inne często obserwowane działania to zaparcia (3,2%), niestrawność z bólem brzucha (2,4%), zawroty głowy (1,4%), niewyraźne widzenie (1,2%), zmęczenie (1,2%) oraz zaburzenia wytrysku, w tym wytrysk wsteczny (1,5%). Najpoważniejszym powikłaniem jest ostre zatrzymanie moczu, występujące u 0,3% pacjentów, wymagające natychmiastowej interwencji medycznej. Działania niepożądane zostały sklasyfikowane według częstości występowania, a dane pochodzą zarówno z badań klinicznych skojarzenia, jak i z monoterapii poszczególnymi składnikami.
badania kliniczne, bursztynian solifenacyny, cewnikowanie pęcherza, chlorowodorek tamsulosyny, dyspepsja, działanie antycholinergiczne, niewyraźne widzenie, ostre zatrzymanie moczu, profil bezpieczeństwa, przerost prostaty, przeszkoda podpęcherzowa, suchość jamy ustnej, wytrysk wsteczny, zaburzenia narządu wzroku, zaburzenia układu nerwowego, zaburzenia układu pokarmowego, zaburzenia wytrysku, zaparcie, zawroty głowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Afenix 10 mg
Lek Afenix zawiera bursztynian solifenacyny w dawkach 5 mg lub 10 mg i wykazuje działanie cholinolityczne, co wiąże się z występowaniem działań niepożądanych o nasileniu od łagodnego do umiarkowanego, zależnym od dawki. Najczęstszym objawem jest suchość w jamie ustnej, występująca u 11% pacjentów przy dawce 5 mg i 22% przy dawce 10 mg, w porównaniu do 4% w grupie placebo. Inne często obserwowane działania obejmują zaparcia, nudności, niestrawność, bóle brzucha, refluks żołądkowo-przełykowy oraz suchość w gardle. Rzadkie, ale poważne powikłania to zaburzenia kardiologiczne (torsade de pointes, wydłużenie odstępu QT, migotanie przedsionków, tachykardia), ciężkie reakcje skórne (rumień wielopostaciowy, obrzęk naczynioruchowy), reakcje anafilaktyczne oraz zaburzenia neuropsychiatryczne (omamy, splątanie, majaczenie). Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko wydłużenia odstępu QT, zwłaszcza u pacjentów z istniejącymi zaburzeniami rytmu serca lub stosujących inne leki wydłużające QT.
bursztynian solifenacyny, dysfonia, działanie cholinolityczne, hiperkaliemia, jaskra, majaczenie, migotanie przedsionków, niedrożność jelit, niedrożność okrężnicy, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, omamy, osłabienie mięśni, przeszkoda podpęcherzowa, reakcja anafilaktyczna, refluks żołądkowo-przełykowy, rumień wielopostaciowy, splątanie, suchość jamy ustnej, tachykardia, torsade de pointes, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie neuropsychiatryczne, zaburzenie smaku, zakażenie układu moczowego, zaklinowanie stolca, zapalenie pęcherza moczowego, zaparcie, zatrzymanie moczu, zespół suchego oka, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Solifenacin Stada
Przed rozpoczęciem terapii produktem leczniczym Solifenacin Stada należy wykluczyć inne przyczyny częstomoczu, takie jak niewydolność serca czy choroba nerek, oraz w przypadku infekcji dróg moczowych zastosować najpierw antybiotykoterapię. Szczególną ostrożność zaleca się u pacjentów ze zwężeniem ujścia pęcherza moczowego (ryzyko zatrzymania moczu), zaburzeniami drożności przewodu pokarmowego, ryzykiem spowolnienia perystaltyki, ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny ≤ 30 ml/min, maksymalna dawka 5 mg), umiarkowaną niewydolnością wątroby (Child-Pugh 7-9, dawka do 5 mg), stosujących silne inhibitory CYP3A4 oraz u osób z refluksem żołądkowo-przełykowym lub neuropatią autonomiczną. U pacjentów z ryzykiem wydłużenia odstępu QT i hipokaliemią konieczne jest monitorowanie EKG ze względu na możliwość torsade de pointes. Nie zaleca się stosowania u pacjentów z neurogenną nadreaktywnością mięśnia wypieracza pęcherza moczowego ze względu na brak danych o bezpieczeństwie i skuteczności.
anafilaksja, antybiotykoterapia, bisfosfoniany, bursztynian solifenacyny, choroba nerek, ciężka niewydolność nerek, działanie antycholinergiczne, hipokaliemia, infekcja dróg moczowych, inhibitor CYP3A4, ketokonazol, klirens kreatyniny, laktoza jednowodna, motoryka przewodu pokarmowego, neuropatia autonomicznego układu nerwowego, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, niewydolność serca, obrzęk naczynioruchowy, obturacja dróg oddechowych, postępowanie przeciwwstrząsowe, przepuklina rozworu przełykowego, reakcja anafilaktyczna, refluks żołądkowo-przełykowy, skala Childa-Pugha, solifenacyna, spowolnienie perystaltyki, torsade de pointes, układ parasympatyczny, umiarkowana niewydolność wątroby, zaburzenie drożności przewodu pokarmowego, zapalenie przełyku, zatrzymanie moczu, zespół długiego odstępu QT, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, zwężenie ujścia pęcherza moczowego - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Solifenacin Vivanta 10 mg
Solifenacin Vivanta, zawierający solifenacyny bursztynian w dawkach 5 mg i 10 mg, jest lekiem o działaniu cholinolitycznym, który może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Jego działanie na ośrodkowy układ nerwowy oraz narząd wzroku może powodować działania niepożądane takie jak niewyraźne widzenie, senność oraz uczucie zmęczenia, które istotnie obniżają bezpieczeństwo w sytuacjach wymagających pełnej sprawności psychofizycznej. Ocena wpływu leku powinna być indywidualna, uwzględniająca dawkę, wrażliwość pacjenta oraz potencjalne interakcje z innymi lekami o działaniu sedatywnym. Szczególną uwagę należy zwrócić na okres adaptacji do terapii oraz unikanie spożywania alkoholu, który może nasilać działania niepożądane.
bursztynian solifenacyny, działania niepożądane, działanie sedatywne, interakcje lekowe, lek antycholinergiczny, lek cholinolityczny, lek nasenny, lek przeciwalergiczny, lek przeciwbólowy, niewyraźne widzenie, ośrodkowy układ nerwowy, senność, solifenacyna, zaburzenia widzenia, zdolności poznawcze, zdolności psychomotoryczne, zmęczenie - Leksykon substancji czynnych
Solifenacyna – Wskazania do stosowania
Solifenacyna, będąca antagonistą receptorów muskarynowych, jest stosowana głównie w leczeniu objawów zespołu pęcherza nadreaktywnego (OAB), takich jak naglące nietrzymanie moczu, częstomocz oraz parcie naglące. Dostępna jest w formie bursztynianu solifenacyny w dawkach 5 mg i 10 mg (odpowiednio 3,8 mg i 7,5 mg solifenacyny) w postaci tabletek powlekanych, tabletek do rozgryzania, tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej oraz zawiesiny doustnej 1 mg/ml (0,75 mg/ml solifenacyny). Zawiesina doustna posiada rozszerzone wskazania, obejmujące leczenie nadreaktywności wypieracza pochodzenia neurogennego (NDO) u dzieci w wieku 2-18 lat. Mechanizm działania polega na blokowaniu receptorów muskarynowych, co zmniejsza skurcze mięśnia wypieracza i łagodzi objawy OAB, poprawiając jakość życia pacjentów.
alfa-bloker, antagonista receptora muskarynowego, bursztynian solifenacyny, częstomocz, faza napełnienia pęcherza, faza opróżniania pęcherza, łagodny rozrost gruczołu krokowego, lek antymuskarynowy, mięsień wypieracz pęcherza moczowego, nadreaktywność wypieracza pochodzenia neurogennego, naglące nietrzymanie moczu, nietrzymanie moczu, objawy z dolnych dróg moczowych, parcie naglące, solifenacyna, tabletka powlekana, tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej, tamsulosyny chlorowodorek, zawiesina doustna, zespół pęcherza nadreaktywnego - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Solifenacin Medreg 5 mg
Bursztynian solifenacyny, substancja czynna preparatu Solifenacin Medreg, jest dostępny w tabletkach powlekanych o dawkach 5 mg i 10 mg. Lek jest bezwzględnie przeciwwskazany u pacjentów z zatrzymaniem moczu, ciężkimi zaburzeniami żołądka i jelit (w tym toksycznym rozdęciem okrężnicy), miastenią, jaskrą z wąskim kątem przesączania, nadwrażliwością na substancję czynną lub substancje pomocnicze, u pacjentów poddawanych hemodializie oraz z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z wysokim ryzykiem wymienionych schorzeń, gdyż farmakologiczne właściwości solifenacyny mogą zaostrzyć ich przebieg.
bursztynian solifenacyny, choroba autoimmunologiczna, ciśnienie wewnątrzgałkowe, farmakoterapia, hemodializa, inhibitor CYP3A4, jaskra z wąskim kątem przesączania, ketokonazol, laktoza jednowodna, miastenia, nadwrażliwość, nietolerancja laktozy, pęcherz moczowy, Solifenacin Medreg, tabletka powlekana, toksyczne rozdęcie okrężnicy, umiarkowane zaburzenia czynności wątroby, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby, zatrzymanie moczu - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Belaristo 5 mg
Bursztynian solifenacyny, substancja czynna leku Belaristo, charakteryzuje się wysoką dostępnością biologiczną (~90%) oraz liniową farmakokinetyką w dawkach terapeutycznych 5-40 mg. Maksymalne stężenie w osoczu (Cmax) osiągane jest po 3-8 godzinach (tmax), niezależnie od dawki, a objętość dystrybucji wynosi około 600 l, co wskazuje na szeroką dystrybucję tkankową. Lek wiąże się w 98% z białkami osocza, głównie kwaśną α1-glikoproteiną. Metabolizm odbywa się głównie przez CYP3A4, z aktywnym metabolitem 4R-hydroksysolifenacyną. Klirens układowy wynosi około 9,5 l/h, a okres półtrwania 45-68 godzin. Eliminacja zachodzi głównie przez nerki (70% radioaktywności w moczu) oraz w mniejszym stopniu przez kał (23%). Posiłki nie wpływają na farmakokinetykę leku, co umożliwia podawanie niezależnie od jedzenia.
4R-hydroksy-N-tlenek solifenacyny, 4R-hydroksysolifenacyna, bursztynian solifenacyny, cytochrom P450 3A4, dostępność biologiczna, ekspozycja na solifenacynę, farmakokinetyka solifenacyny, klasyfikacja Child-Pugh, klirens kreatyniny, klirens układowy, kwaśna α1-glikoproteina, maksymalne stężenie leku, N-glukuronid, N-tlenek, objętość dystrybucji, okres półtrwania, parametr farmakokinetyczny, pole pod krzywą stężenia, solifenacyna znakowana radioizotopem, stężenie leku w osoczu, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Przedawkowanie – Zevesin 5 mg
Przedawkowanie bursztynianu solifenacyny prowadzi do nasilonych działań cholinolitycznych, obejmujących zarówno objawy ośrodkowe (omamy, nadmierne pobudzenie, zmiany stanu psychicznego, drgawki), jak i obwodowe (tachykardia, zatrzymanie moczu, rozszerzenie źrenic, zaburzenia oddechowe). W opisywanym przypadku klinicznym pacjent przyjął 280 mg leku w ciągu 5 godzin, co skutkowało zmianami stanu psychicznego bez konieczności hospitalizacji. Leczenie przedawkowania powinno być objawowe i kompleksowe, obejmujące podanie węgla aktywowanego, płukanie żołądka (do 1 godziny od przyjęcia), a także specyficzne interwencje: fizostygmina lub karbachol na ośrodkowe objawy cholinolityczne, benzodiazepiny na drgawki, sztuczną wentylację przy niewydolności oddechowej, beta-blokery na tachykardię, cewnikowanie pęcherza przy zatrzymaniu moczu oraz pilokarpinę w kroplach i ciemne pomieszczenie na rozszerzenie źrenic.
agonista receptorów cholinergicznych, benzodiazepina, bradykardia, bursztynian solifenacyny, cewnikowanie pęcherza, drgawka, działanie cholinolityczne, fizostygmina, hipokaliemia, inhibitor acetylocholinesterazy, karbachol, lek cholinomimetyczny, monitorowanie EKG, mydriaza, napad drgawkowy, niedokrwienie mięśnia sercowego, niewydolność oddechowa, ośrodek oddechowy, ośrodkowy objaw cholinolityczny, pęcherz moczowy, pilokarpina, płukanie żołądka, receptor beta-adrenergiczny, rozszerzenie źrenic, sztuczna wentylacja, tachykardia, węgiel aktywowany, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie oddechowe, zaburzenie rytmu serca, zastoinowa niewydolność serca, zatrzymanie moczu, zmiana stanu psychicznego - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Solinco 5 mg
Lek Solinco zawiera solifenacynę bursztynian, stosowaną w leczeniu dorosłych pacjentów z zespołem pęcherza nadreaktywnego (OAB). Preparat dostępny jest w dawkach 5 mg i 10 mg, w formie tabletek powlekanych o średnicy 8 mm, odpowiednio jasnożółtej (oznaczenie „390”) i jasnoróżowej (oznaczenie „391”). Każda tabletka zawiera odpowiednio 3,8 mg i 7,5 mg czystej solifenacyny oraz laktozę jednowodną (109,0 mg w dawce 5 mg i 104,0 mg w dawce 10 mg), co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją laktozy. Lek jest wskazany do leczenia objawowego naglącego nietrzymania moczu, częstomoczu oraz parcia naglącego, które mogą występować pojedynczo lub łącznie u pacjentów z OAB.
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Soreca 10 mg
Lek Soreca, zawierający bursztynian solifenacyny w dawkach 5 mg i 10 mg, charakteryzuje się profilem działań niepożądanych typowym dla leków cholinolitycznych. Najczęściej obserwowanym działaniem jest suchość w jamie ustnej, występująca u 11% pacjentów przy dawce 5 mg oraz u 22% przy dawce 10 mg, podczas gdy w grupie placebo odsetek ten wynosił 4%. Działania niepożądane mają przeważnie łagodny lub umiarkowany charakter, a przestrzeganie zaleceń terapeutycznych jest wysokie (około 99%), z 90% pacjentów kończących 12-tygodniowy cykl leczenia. Należy jednak zwrócić szczególną uwagę na potencjalnie poważne działania niepożądane, takie jak zaburzenia rytmu serca (torsades de pointes, wydłużenie odstępu QT, tachykardia), zatrzymanie moczu, niedrożność jelit, reakcje alergiczne (w tym obrzęk naczynioruchowy), zaburzenia czynności wątroby oraz stany splątania i omamy.
bursztynian solifenacyny, dysfonia, dyspepsja, działanie cholinolityczne, hiperkaliemia, jaskra, kołatanie serca, majaczenie, niedrożność jelit, niedrożność okrężnicy, obrzęk naczynioruchowy, omam, reakcja anafilaktyczna, refluks żołądkowo-przełykowy, rumień wielopostaciowy, stan splątania, suchość jamy ustnej, tachykardia, torsades de pointes, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie akomodacji, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie rytmu serca, zakażenie dróg moczowych, zaklinowanie stolca, zapalenie pęcherza moczowego, zatrzymanie moczu, zespół suchego oka, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Działania niepożądane – Aurosolin 5 mg
Aurosolin (bursztynian solifenacyny) wykazuje działania niepożądane o charakterze cholinolitycznym, najczęściej łagodne do umiarkowanych, z wyraźną zależnością dawka-odpowiedź. Najczęstszym objawem jest suchość w jamie ustnej, występująca u 11% pacjentów przy dawce 5 mg/dobę oraz u 22% przy dawce 10 mg/dobę, w porównaniu do 4% w grupie placebo. Inne działania niepożądane obejmują zaparcia, nudności, suchość skóry i zaburzenia smaku. Wśród poważniejszych powikłań odnotowano rzadkie przypadki zatrzymania moczu (≥1/10000, <1/1000), niedrożności jelit, zaburzeń czynności wątroby oraz reakcji anafilaktycznych, które wymagają natychmiastowej interwencji. W trakcie terapii należy monitorować ryzyko poważnych zaburzeń rytmu serca, takich jak Torsade de Pointes, wydłużenie odstępu QT, migotanie przedsionków i tachykardia, których częstość występowania nie jest dokładnie określona.
ból brzucha, ból głowy, bursztynian solifenacyny, dezorientacja, dysfonia, działanie cholinolityczne, halucynacja, hiperkaliemia, jaskra, kołatanie serca, majaczenie, migotanie przedsionków, niedrożność jelita, niedrożność okrężnicy, niestrawność, nudność, obrzęk naczynioruchowy, osłabienie mięśni, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, refluks żołądkowo-przełykowy, rumień wielopostaciowy, suchość jamy ustnej, suchość skóry, świąd, tachykardia, torsade de pointes, trudność w oddawaniu moczu, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie psychiczne, zaburzenie rytmu serca, zakażenie układu moczowego, zaklinowanie stolca, zapalenie pęcherza moczowego, zaparcie, zatrzymanie moczu, zawrót głowy, zespół suchego oka, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Adablok 5 mg
Solifenacyna bursztynian, substancja czynna preparatu Adablok, jest lekiem cholinolitycznym, który poprzez blokadę receptorów muskarynowych może wpływać na ośrodkowy układ nerwowy, prowadząc do działań niepożądanych istotnych z punktu widzenia bezpieczeństwa psychomotorycznego. Do najważniejszych objawów należą niewyraźne widzenie, senność oraz uczucie zmęczenia, które mogą znacząco obniżać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Ryzyko wystąpienia tych objawów jest dawkozależne, przy czym wyższa dawka 10 mg wiąże się z większym prawdopodobieństwem ich pojawienia się w porównaniu do dawki 5 mg. Personel medyczny powinien szczegółowo informować pacjentów o tych potencjalnych skutkach oraz zalecać ostrożność, zwłaszcza w początkowym okresie terapii.
- Leksykon leków
Przedawkowanie – Solifenacin Vivanta 5 mg
Przedawkowanie solifenacyny bursztynianu prowadzi do nasilonych objawów cholinolitycznych o charakterze ośrodkowym i obwodowym, których nasilenie koreluje z dawką leku. W opisywanym przypadku pacjent przyjął 280 mg w ciągu 5 godzin, co wywołało zmiany stanu psychicznego bez konieczności hospitalizacji. Postępowanie obejmuje natychmiastową eliminację leku z przewodu pokarmowego, głównie przez podanie węgla aktywnego oraz ewentualne płukanie żołądka w ciągu pierwszej godziny od spożycia. Wymioty są przeciwwskazane ze względu na ryzyko powikłań. Leczenie objawowe dostosowuje się do manifestacji klinicznych: fizostygmina lub karbachol w przypadku ciężkich objawów ośrodkowych, benzodiazepiny przy drgawkach i nadmiernym pobudzeniu, sztuczna wentylacja przy niewydolności oddechowej, beta-blokery na tachykardię, cewnikowanie pęcherza przy zatrzymaniu moczu oraz pilokarpina i zaciemnienie pomieszczenia przy rozszerzeniu źrenic.
arytmia serca, benzodiazepina, beta-adrenolityk, bradykardia, bursztynian solifenacyny, cewnikowanie pęcherza, drgawki, działanie cholinolityczne, fizostygmina, halucynacje, hipokaliemia, karbachol, mydriaza, niedokrwienie mięśnia sercowego, niewydolność oddechowa, niewydolność serca zastoinowa, objawy cholinolityczne, pilokarpina, płukanie żołądka, pobudzenie psychoruchowe, sztuczna wentylacja, tachykardia, torsade de pointes, węgiel aktywny, wydłużenie odstępu QT, zatrzymanie moczu - Leksykon substancji czynnych
Tamsulosyna – Przedawkowanie
Przedawkowanie tamsulosyny, selektywnego antagonisty receptorów α1-adrenergicznych stosowanego w leczeniu objawów łagodnego rozrostu gruczołu krokowego, może prowadzić do ciężkiego niedociśnienia tętniczego, z udokumentowanym spadkiem ciśnienia skurczowego do około 70 mmHg przy dawce 5 mg. Objawy kliniczne obejmują również zawroty głowy, złe samopoczucie, wymioty oraz biegunkę. W przypadku przedawkowania dawką 12 mg opisano ciężki ból głowy. Postępowanie terapeutyczne obejmuje ułożenie pacjenta w pozycji leżącej, płynoterapię, podanie leków wazopresyjnych oraz monitorowanie funkcji nerek. Dializa jest nieskuteczna ze względu na silne wiązanie tamsulosyny z białkami osocza. W celu ograniczenia wchłaniania stosuje się prowokowanie wymiotów, płukanie żołądka, podanie węgla aktywowanego oraz osmotycznych środków przeczyszczających.
antagonista receptorów alfa1-adrenergicznych, arytmia, bradykardia, bursztynian solifenacyny, chlorowodorek tamsulosyny, ciśnienie skurczowe, ciśnienie tętnicze, częstoskurcz, dutasteryd, działanie antycholinergiczne, działanie hipotensyjne, hipokaliemia, hipotonia, łagodny rozrost gruczołu krokowego, lek wazopresyjny, niedociśnienie tętnicze, niedokrwienie mięśnia sercowego, objawy antycholinergiczne ośrodkowe, osmotyczny środek przeczyszczający, płukanie żołądka, płynoterapia, pobudzenie, siarczan sodu, solifenacyna, węgiel aktywowany, wydłużenie odstępu QT, zastoinowa niewydolność serca, zatrzymanie moczu, zawroty głowy, zwężenie naczyń krwionośnych - Leksykon leków
Przedawkowanie – Solifenacin Stada 5 mg
Przedawkowanie solifenacyny bursztynianu, nawet do dawki 280 mg (56-krotność dawki terapeutycznej 5 mg), może wywołać poważne działania cholinolityczne, w tym zaburzenia OUN (omamy, pobudzenie psychoruchowe), drgawki, tachykardię z możliwym wydłużeniem odstępu QT, niewydolność oddechową, zatrzymanie moczu oraz rozszerzenie źrenic. Szczególnie narażeni na powikłania są pacjenci z ryzykiem wydłużenia odstępu QT, hipokaliemią, bradykardią, chorobami serca (niedokrwienie mięśnia sercowego, zaburzenia rytmu, zastoinowa niewydolność serca) oraz przyjmujący leki wydłużające QT. Objawy wymagają natychmiastowej interwencji, a hospitalizacja może być konieczna w przypadku ciężkich manifestacji klinicznych.
benzodiazepina, betabloker, bradykardia, bursztynian solifenacyny, cewnikowanie pęcherza moczowego, działanie cholinolityczne, fizostygmina, hipokaliemia, karbachol, napad drgawkowy, niedokrwienie mięśnia sercowego, niewydolność oddechowa, pilokarpina, płukanie żołądka, pobudzenie psychoruchowe, receptor muskarynowy, rozszerzenie źrenic, sztuczna wentylacja, tachykardia, węgiel aktywowany, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie rytmu serca, zastoinowa niewydolność serca, zatrzymanie moczu - Leksykon leków
Przedawkowanie – Ranlosin Duo 6 mg + 0,4 mg
Przedawkowanie leku Ranlosin Duo, zawierającego solifenacynę (6 mg) i tamsulosynę (0,4 mg), wiąże się z ryzykiem nasilonego działania antycholinergicznego oraz ostrej hipotensji. W badaniach klinicznych odnotowano tolerancję dawki do 126 mg bursztynianu solifenacyny i 5,6 mg chlorowodorku tamsulosyny, z jedynie nieznaczną suchością w jamie ustnej utrzymującą się do 16 dni. Postępowanie w przypadku przedawkowania obejmuje natychmiastowe podanie węgla aktywnego, płukanie żołądka do 1 godziny od zdarzenia oraz unikanie prowokowania wymiotów. Leczenie objawowe powinno być ukierunkowane na specyfikę objawów: fizostygmina lub karbachol w ciężkich ośrodkowych objawach antycholinergicznych, benzodiazepiny przy drgawkach, sztuczne oddychanie przy niewydolności oddechowej, a cewnikowanie pęcherza w przypadku zatrzymania moczu.
benzodiazepiny, bradykardia, bursztynian solifenacyny, cewnikowanie pęcherza, chlorowodorek tamsulosyny, częstoskurcz, drgawki, działanie antycholinergiczne, fizostygmina, hemodializa, hipokaliemia, karbachol, leki beta-adrenolityczne, niedociśnienie, niedociśnienie tętnicze, niedokrwienie mięśnia sercowego, niewydolność oddechowa, objawy antycholinergiczne, omamy, ostra hipotonia, płukanie żołądka, pobudzenie psychoruchowe, solifenacyna, substancja czynna, suchość jamy ustnej, sztuczne oddychanie, tamsulosyna, węgiel aktywny, wiązanie z białkami osocza, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia rytmu serca, zastoinowa niewydolność serca, zatrzymanie moczu - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Solifurin 5 mg
Solifurin, zawierający 5 mg bursztynianu solifenacyny (odpowiadającego 3,8 mg solifenacyny), jest lekiem stosowanym w leczeniu objawowym zespołu pęcherza nadreaktywnego (OAB). Wskazania obejmują naglące nietrzymanie moczu, częstomocz oraz parcie naglące, które znacząco obniżają jakość życia pacjentów. Preparat dostępny jest w formie jasnożółtych, powlekanych tabletek o średnicy 5,8 mm, zawierających 54,25 mg laktozy jednowodnej, co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją laktozy. Solifurin działa poprzez zmniejszenie nasilenia objawów, nie eliminując jednak pierwotnej przyczyny schorzenia.
bursztynian solifenacyny, częstomocz, dysfunkcja dolnych dróg moczowych, infekcja dróg moczowych, kamica układu moczowego, laktoza jednowodna, mimowolny wyciek moczu, nadreaktywność pęcherza moczowego, naglące nietrzymanie moczu, nietolerancja laktozy, nietrzymanie moczu, nokturia, nowotwór układu moczowego, parcie naglące, przerost gruczołu krokowego, tabletka powlekana, zaburzenia czynnościowe pęcherza moczowego, zaburzenie neurologiczne, zespół pęcherza nadreaktywnego - Leksykon leków
Działania niepożądane – Solifurin 5 mg
Solifurin, zawierający bursztynian solifenacyny w dawce 5 mg, wykazuje profil działań niepożądanych typowy dla leków o właściwościach cholinolitycznych. Najczęściej obserwowanym działaniem niepożądanym jest suchość w jamie ustnej, występująca u 11% pacjentów przy dawce 5 mg, co jest istotnie wyższe niż w grupie placebo (4%), a przy dawce 10 mg wzrasta do 22%. Inne często zgłaszane objawy obejmują zaparcia, nudności, niestrawność, ból brzucha, refluks żołądkowo-przełykowy oraz suchość w gardle. Działania niepożądane ze strony układu nerwowego to senność i zaburzenia smaku, natomiast ze strony układu sercowo-naczyniowego po wprowadzeniu leku do obrotu odnotowano poważne zdarzenia, takie jak torsade de pointes, wydłużenie odstępu QT, migotanie przedsionków, kołatanie serca i tachykardia. Skórne reakcje niepożądane obejmują suchość skóry, świąd, wysypkę, rumień wielopostaciowy, pokrzywkę, obrzęk naczynioruchowy oraz złuszczające zapalenie skóry.
arytmia komorowa, arytmia nadkomorowa, bursztynian solifenacyny, dysfonia, hiperkaliemia, jaskra, klasyfikacja MedDRA, kołatanie serca, majaczenie, migotanie przedsionków, niedrożność jelita, niedrożność okrężnicy, niestrawność, nudność, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, osłabienie mięśni, osłabienie perystaltyki jelit, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, refluks żołądkowo-przełykowy, rumień wielopostaciowy, solifenacyna, splątanie, suchość jamy nosowej, suchość jamy ustnej, suchość skóry, tachykardia, torsade de pointes, trudność w oddawaniu moczu, właściwość cholinolityczna, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie smaku, zakażenie układu moczowego, zaklinowanie stolca, zapalenie pęcherza moczowego, zaparcie, zespół suchego oka, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Skład i postać leku – Adablok 10 mg
Adablok jest lekiem dostępnym w postaci tabletek powlekanych zawierających solifenacyny bursztynian w dawkach 5 mg (3,8 mg solifenacyny) oraz 10 mg (7,5 mg solifenacyny). Tabletki 5 mg zawierają 109,0 mg laktozy jednowodnej, a tabletki 10 mg – 104,0 mg, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Skład pomocniczy obejmuje m.in. skrobię kukurydzianą, hypromelozę, magnezu stearynian oraz barwniki takie jak tlenek żelaza żółty (E172) i czerwony (E172), które nadają tabletkom charakterystyczne kolory: jasno-żółty dla 5 mg i jasno-różowy dla 10 mg. Tabletki mają średnicę około 8 mm i są pakowane w blistry z folii PVC/PVDC/Aluminium, PVC/Aclar/Aluminium lub Aluminium/Aluminium, po 10 sztuk w opakowaniu, dostępne w wielkościach 10, 30 lub 100 tabletek.
bursztynian solifenacyny, dwutlenek tytanu, hypromeloza, laktoza jednowodna, makrogol, niezgodność farmaceutyczna, postać farmaceutyczna, produkt leczniczy, skrobia kukurydziana, środek zmiękczający, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja przeciwzbrylająca, substancja rozsadzająca, substancja wiążąca, substancja wypełniająca, tabletka powlekana, tlenek żelaza czerwony, tlenek żelaza żółty - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Beplasot 6 mg + 0,4 mg
Produkt leczniczy Beplasot to tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu zawierająca 6 mg bursztynianu solifenacyny (4,5 mg solifenacyny) oraz 0,4 mg chlorowodorku tamsulosyny (0,37 mg tamsulosyny). Po podaniu wielokrotnym, farmakokinetyka obu substancji jest porównywalna do jednoczesnego podania oddzielnych tabletek. Tmax solifenacyny wynosi 4,27-4,76 godz., a tamsulosyny 3,47-5,65 godz. Cmax solifenacyny mieści się w zakresie 26,5-32,0 ng/ml, a tamsulosyny 6,56-13,3 ng/ml. AUC dla solifenacyny wynosi 528-601 ng·h/ml, a dla tamsulosyny 97,1-222 ng·h/ml. Biodostępność solifenacyny to około 90%, natomiast tamsulosyny 70-79%. Okres półtrwania solifenacyny wynosi 49,5-53,0 godz., a tamsulosyny 12,8-14,0 godz., co ma znaczenie dla schematu dawkowania. Wysokotłuszczowe, wysokokaloryczne posiłki zwiększają Cmax tamsulosyny o 54% i AUC o 33%, nie wpływając na farmakokinetykę solifenacyny. Werapamil w dawce 240 mg/dobę zwiększa Cmax i AUC obu substancji, jednak bez istotnego znaczenia klinicznego.
4R-hydroksy solifenacyna, AUC, biodostępność, bursztynian solifenacyny, chlorowodorek tamsulosyny, Cmax, cytochrom CYP2D6, cytochrom CYP3A4, dystrybucja leku, efekt pierwszego przejścia, gamma-glutamylotranspeptydaza, klirens kreatyniny, klirens ogólnoustrojowy, modyfikowane uwalnianie leku, N-tlenek solifenacyny, objętość dystrybucji, okres półtrwania, skala Child-Pugh, Tmax, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, α1-kwaśna glikoproteina - Leksykon leków
Skład i postać leku – Solifenacin Stada 10 mg
Solifenacin Stada to lek dostępny w postaci tabletek powlekanych o dawkach 5 mg i 10 mg, zawierający bursztynian solifenacyny, odpowiadający odpowiednio 3,8 mg i 7,5 mg solifenacyny. Tabletki różnią się kolorem i barwnikami: dawka 5 mg jest jasnożółta (z żółtym tlenkiem żelaza E172), a dawka 10 mg jasnoróżowa (z czerwonym tlenkiem żelaza E172), co ułatwia ich identyfikację kliniczną. Preparat zawiera laktozę jednowodną w ilości 107,5 mg (5 mg tabletka) oraz 102,5 mg (10 mg tabletka), co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Substancje pomocnicze obejmują m.in. skrobię kukurydzianą, hypromelozę i magnezu stearynian, które wpływają na właściwości fizyczne tabletek i proces produkcji.
blister jednodawkowy, bursztynian solifenacyny, dwutlenek tytanu, hypromeloza, laktoza jednowodna, makrogol, nietolerancja laktozy, plastyfikator, potrzeba terapeutyczna, praktyka kliniczna, skrobia kukurydziana, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja wiążąca, tabletka powlekana, tlenek żelaza czerwony, tlenek żelaza żółty, tworzywo powłoki - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Solinco 5 mg
Przedkliniczne badania bursztynianu solifenacyny, substancji czynnej leku SOLINCO, obejmowały szeroki zakres analiz farmakologicznych, toksykologicznych oraz oceny wpływu na rozrodczość i rozwój zarodkowo-płodowy. Wyniki nie wykazały istotnych zagrożeń dla ludzi, jednak w modelach zwierzęcych zaobserwowano klinicznie istotne efekty, zwłaszcza w badaniach prenatalnych i pourodzeniowych na myszach. Podawanie solifenacyny karmiącym samicom powodowało zależne od dawki zmniejszenie liczby żywych urodzeń, obniżenie masy ciała potomstwa oraz opóźnienie rozwoju fizycznego. Dodatkowo, u młodych myszy poddanych leczeniu od 10. lub 21. dnia życia zaobserwowano zwiększoną śmiertelność zależną od dawki, bez wcześniejszych objawów klinicznych, przy czym ekspozycja ogólnoustrojowa na lek była wyższa u młodszych zwierząt (od 10. dnia) w porównaniu do dorosłych.
badanie farmakologiczne, badanie pourodzeniowe, badanie prenatalne, badanie przedkliniczne, badanie toksyczności, bursztynian solifenacyny, dane przedkliniczne, ekspozycja ogólnoustrojowa, ekspozycja w osoczu, następstwo kliniczne, potencjał genotoksyczny, potencjał rakotwórczy, rozwój zarodkowo-płodowy, solifenacyna, substancja czynna, wpływ na rozrodczość - Leksykon leków
Przedawkowanie – Uronorm 5 mg
Przedawkowanie bursztynianu solifenacyny, substancji czynnej preparatu Uronorm, wiąże się z ryzykiem wystąpienia ciężkich działań cholinolitycznych, obejmujących zarówno ośrodkowe, jak i obwodowe objawy toksyczności. W literaturze opisano przypadek przyjęcia jednorazowo 280 mg solifenacyny, co znacznie przekracza maksymalną dawkę terapeutyczną, skutkujący zmianami stanu psychicznego bez konieczności hospitalizacji. Objawy przedawkowania mogą obejmować omamy, nadmierne pobudzenie, drgawki, tachykardię, zatrzymanie moczu oraz rozszerzenie źrenic (mydriaza). Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z ryzykiem wydłużenia odstępu QT (np. hipokaliemia, bradykardia, stosowanie leków wydłużających QT) oraz z istotnymi chorobami serca (niedokrwienie mięśnia sercowego, zaburzenia rytmu, zastoinowa niewydolność serca), u których przedawkowanie może prowadzić do poważnych powikłań kardiologicznych.
agitacja, aktywność antymuskarynowa, benzodiazepina, beta-bloker, bradykardia, bursztynian solifenacyny, cewnikowanie pęcherza, częstoskurcz, dekontaminacja przewodu pokarmowego, dysfagia, działanie antycholinergiczne, działanie cholinolityczne, fizostygmina, fotofobia, hipokaliemia, karbachol, monitoring kardiologiczny, monitorowanie elektrokardiograficzne, mydriaza, napad drgawkowy, niedokrwienie mięśnia sercowego, niepokój psychomotoryczny, niewydolność oddechowa, objawy cholinolityczne, omamy, pilokarpina, płukanie żołądka, pobudzenie psychoruchowe, receptory muskarynowe, rozszerzenie źrenic, schorzenie kardiologiczne, sztuczna wentylacja, tachykardia, węgiel aktywowany, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie przewodnictwa, zaburzenie rytmu serca, zaburzenie świadomości, zastoinowa niewydolność serca, zatrzymanie moczu - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Uronorm
Przed rozpoczęciem terapii bursztynianem solifenacyny (Uronorm) konieczne jest przeprowadzenie diagnostyki różnicowej w celu wykluczenia innych przyczyn częstomoczu, takich jak niewydolność serca czy choroby nerek, oraz leczenie ewentualnych zakażeń dróg moczowych. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny ≥ 30 ml/min) oraz umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby (Child-Pugh 7-9) dawka nie powinna przekraczać 5 mg ze względu na ryzyko działań niepożądanych. Również u pacjentów stosujących silne inhibitory CYP3A4 (np. ketokonazol) zaleca się ograniczenie dawki do 5 mg. Szczególną ostrożność należy zachować u osób z klinicznie istotnym zwężeniem drogi odpływu moczu, zaburzeniami drożności przewodu pokarmowego, refluksem żołądkowo-przełykowym, neuropatią autonomiczną oraz u pacjentów z ryzykiem wydłużenia odstępu QT, gdzie wskazane jest monitorowanie EKG.
antybiotykoterapia, bursztynian solifenacyny, hipokaliemia, inhibitor CYP3A4, ketokonazol, klirens kreatyniny, lek antycholinergiczny, monitorowanie EKG, motoryka jelit, nadreaktywność wypieracza, neuropatia autonomicznego układu nerwowego, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, obrzęk naczynioruchowy, pasaż jelitowy, perystaltyka przewodu pokarmowego, przepuklina rozworu przełykowego, reakcja anafilaktyczna, refluks żołądkowo-przełykowy, skala Child-Pugh, solifenacyna, torsade de pointes, zakażenie dróg moczowych, zapalenie przełyku, zatrzymanie moczu, zespół wydłużonego QT, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Przedawkowanie – Solifenacin succinate + Tamsulosin hydrochloride Adamed 6 mg + 0,4 mg
Przedawkowanie preparatu Solifenacin succinate + Tamsulosin hydrochloride Adamed (6 mg + 0,4 mg) może prowadzić do nasilenia działań antycholinergicznych oraz ostrego niedociśnienia tętniczego. W badaniach klinicznych odnotowano tolerancję dawki 126 mg solifenacyny i 5,6 mg tamsulosyny, z jedynie nieznaczną suchością w jamie ustnej utrzymującą się przez 16 dni. Objawy przedawkowania obejmują suchość w jamie ustnej, zaburzenia widzenia, zatrzymanie moczu, zaparcia, omamy, drgawki, niewydolność oddechową, częstoskurcz oraz ciężkie niedociśnienie tętnicze. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z ryzykiem wydłużenia odstępu QT (hipokaliemia, bradykardia, leki wydłużające QT) oraz z chorobami serca (niedokrwienie, arytmie, zastoinowa niewydolność serca).
arytmia, benzodiazepiny, beta-adrenolityk, bradykardia, bursztynian solifenacyny, cewnikowanie pęcherza moczowego, chlorowodorek tamsulosyny, częstoskurcz, działanie antycholinergiczne, fizostygmina, hemodializa, hipokaliemia, inhibitor acetylocholinesterazy, karbachol, lek wazopresyjny, niedokrwienie mięśnia sercowego, niewydolność oddechowa, objawy antycholinergiczne, odstęp QT, ostra hipotensja, solifenacyna, tamsulosyna, węgiel aktywowany, zaburzenie rytmu serca, zastoinowa niewydolność serca, zatrzymanie moczu - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Ranlosin Duo 6 mg + 0,4 mg
Ranlosin Duo to preparat zawierający bursztynian solifenacyny (6 mg, odpowiadający 4,5 mg solifenacyny) oraz chlorowodorek tamsulosyny (0,4 mg, odpowiadający 0,37 mg tamsulosyny), przeznaczony wyłącznie dla mężczyzn. Lek nie jest wskazany do stosowania u kobiet, w tym kobiet w ciąży i karmiących piersią, ze względu na brak badań dotyczących wpływu na płodność i rozwój embrionalny u ludzi. Dane z badań na zwierzętach nie wykazały negatywnego wpływu na płodność ani wczesny rozwój embrionalny. W trakcie terapii tamsulosyną mogą wystąpić zaburzenia ejakulacji, takie jak zmniejszona objętość nasienia, wytrysk wsteczny lub całkowity brak wytrysku, które są zazwyczaj odwracalne po odstawieniu leku.
badanie kliniczne, brak wytrysku, bursztynian solifenacyny, cewka moczowa, chlorowodorek tamsulosyny, działanie niepożądane, pęcherz moczowy, Ranlosin Duo, rozwój embrionalny, skojarzenie solifenacyny z tamsulosyną, solifenacyna, tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu, tamsulosyna, wytrysk wsteczny, zaburzenie ejakulacji, zaburzenie wytrysku - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Solinco 10 mg
Solifenacyna bursztynian, dostępna w tabletkach powlekanych w dawkach 5 mg i 10 mg, jest selektywnym, kompetycyjnym antagonistą receptorów muskarynowych, głównie podtypu M3, co prowadzi do rozkurczu mięśni gładkich wypieracza pęcherza moczowego. Mechanizm działania opiera się na blokowaniu cholinergicznych receptorów muskarynowych, co skutkuje zmniejszeniem nadreaktywności pęcherza. W badaniach klinicznych, zarówno dawka 5 mg, jak i 10 mg wykazały istotną statystycznie skuteczność w leczeniu pęcherza nadreaktywnego, z efektem terapeutycznym obserwowanym już po pierwszym tygodniu i stabilizacją po 12 tygodniach. Długoterminowe badania potwierdziły utrzymanie skuteczności przez co najmniej 12 miesięcy, a u około 50% pacjentów z nietrzymaniem moczu zaobserwowano całkowite ustąpienie objawów po 12 tygodniach terapii.
acetylocholina, antagonista receptora cholinergicznego, bursztynian solifenacyny, częstomocz, inhibitor receptora muskarynowego M3, lek rozkurczowy na drogi moczowe, mięsień wypieracz, mikcja, nietrzymanie moczu, pęcherz nadreaktywny, receptor M3, receptor muskarynowy, selektywność receptorowa, tolterodyna, włókna cholinergiczne - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Zevesin 5 mg
Solifenacyna, będąca cholinolitykiem i składnikiem aktywnym preparatu Zevesin, wykazuje działanie antagonizujące receptory muskarynowe, co może prowadzić do działań niepożądanych wpływających na zdolność psychomotoryczną pacjentów. Do najczęstszych objawów należą niewyraźne widzenie, senność oraz uczucie zmęczenia, które mogą znacząco upośledzać zdolność bezpiecznego prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn wymagających koncentracji. Ryzyko wystąpienia tych objawów jest dawkozależne: przy dawce 5 mg obserwuje się podwyższone ryzyko niewyraźnego widzenia oraz niskie ryzyko senności i zmęczenia, natomiast przy dawce 10 mg ryzyko niewyraźnego widzenia jest znacznie podwyższone, a senności i zmęczenia umiarkowane. W związku z tym, szczególnie w początkowym okresie terapii, zaleca się ostrożność i monitorowanie objawów, a w przypadku dawki 10 mg rozważenie czasowego powstrzymania się od prowadzenia pojazdów.
błąd w sztuce lekarskiej, blokowanie receptorów muskarynowych, bursztynian solifenacyny, cholinolityk, dokumentacja medyczna, działanie hamujące, działanie niepożądane, indywidualna reakcja, niewyraźne widzenie, ośrodkowy układ nerwowy, receptor muskarynowy, senność, solifenacyna, sprawność psychomotoryczna, uczucie zmęczenia, Zevesin - Leksykon leków
Skład i postać leku – Aurosolin 5 mg
Aurosolin to lek w postaci tabletek powlekanych zawierający bursztynian solifenacyny, antagonista receptorów muskarynowych, stosowany w terapii zaburzeń układu moczowego. Dostępny jest w dawkach 5 mg i 10 mg bursztynianu solifenacyny, co odpowiada odpowiednio 3,8 mg i 7,5 mg solifenacyny. Tabletki 5 mg są jasnożółte, o średnicy 7,6 mm, z wytłoczonymi oznaczeniami „CC” i „31”, natomiast tabletki 10 mg są jasnoróżowe, o tej samej średnicy, z oznaczeniami „CC” i „32”. Substancją pomocniczą w obu dawkach jest laktoza jednowodna (132,85 mg w dawce 5 mg i 127,85 mg w dawce 10 mg), a także skrobia kukurydziana, hypromeloza, krzemionka koloidalna, magnezu stearynian oraz barwniki (żelaza tlenek żółty dla dawki 5 mg i czerwony dla dawki 10 mg).
antagonista receptorów muskarynowych, bursztynian solifenacyny, dwutlenek tytanu, hypromeloza, krzemionka koloidalna, laktoza jednowodna, makrogol, niezgodność farmaceutyczna, plastyfikator, skrobia kukurydziana, środek poślizgowy, środek przeciwzbrylający, środek wiążący, stearynian magnezu, substancja pomocnicza, substancja wypełniająca, tabletka powlekana, tlenek żelaza, tlenek żelaza czerwony, zaburzenia układu moczowego - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Soreca
Przed rozpoczęciem terapii bursztynianem solifenacyny (Soreca) konieczne jest przeprowadzenie dokładnej diagnostyki różnicowej częstomoczu, wykluczając m.in. niewydolność serca, choroby nerek oraz zakażenia dróg moczowych, które wymagają uprzedniego leczenia przeciwbakteryjnego. Preparat wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z istotnym zwężeniem drogi odpływu moczu, zaburzeniami drożności przewodu pokarmowego, ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny ≤30 ml/min, dawka maksymalna 5 mg/dobę), umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby (7-9 punktów w skali Childa-Pugha, dawka maksymalna 5 mg/dobę), a także u osób stosujących silne inhibitory CYP3A4 (np. ketokonazol). U pacjentów z ryzykiem wydłużonego odstępu QT lub hipokaliemią odnotowano przypadki zaburzeń rytmu typu Torsade de Pointes, co wymaga oceny stosunku korzyści do ryzyka przed włączeniem leczenia.
bisfosfonian, brak laktazy, bursztynian solifenacyny, choroba nerek, ciężkie zaburzenie czynności nerek, częste oddawanie moczu, hipokaliemia, inhibitor CYP3A4, interakcja lekowa, klirens kreatyniny, leczenie przeciwbakteryjne, nadreaktywność wypieracza, neuropatia autonomicznego układu nerwowego, niedrożność dróg oddechowych, nietolerancja galaktozy, niewydolność serca, obrzęk naczynioruchowy, perystaltyka, pochodzenie neurogenne, przepuklina rozworu przełykowego, reakcja anafilaktyczna, refluks żołądkowo-przełykowy, skala Childa-Pugha, torsade de pointes, umiarkowane zaburzenie czynności wątroby, właściwości antycholinergiczne, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie drożności przewodu pokarmowego, zakażenie dróg moczowych, zapalenie przełyku, zatrzymanie moczu, zespół wydłużonego odstępu QT, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, zwężenie drogi odpływu moczu, zwolniona perystaltyka przewodu pokarmowego - Leksykon leków
Przedawkowanie – Solifenacin US Pharmacia 5 mg
Przedawkowanie solifenacyny bursztynianu prowadzi do nasilonych działań cholinolitycznych, wynikających z blokady receptorów muskarynowych w ośrodkowym i obwodowym układzie nerwowym. Objawy kliniczne obejmują ciężkie zaburzenia psychiczne (omamy, pobudzenie psychoruchowe), drgawki, niewydolność oddechową, tachykardię, zatrzymanie moczu oraz rozszerzenie źrenic (mydriaza). W literaturze opisano przypadek przyjęcia dawki 280 mg (56-krotność dawki terapeutycznej) w ciągu 5 godzin, skutkujący zmianami stanu psychicznego bez konieczności hospitalizacji. Leczenie wymaga kompleksowego podejścia, obejmującego dekontaminację przewodu pokarmowego (węgiel aktywowany, płukanie żołądka w ciągu pierwszej godziny) oraz terapię objawową, m.in. fizostygminą lub karbacholem na objawy ośrodkowe, benzodiazepinami na drgawki, sztuczną wentylację przy niewydolności oddechowej, beta-adrenolitykami na tachykardię, cewnikowanie pęcherza oraz pilokarpinę w kroplach na mydriazę.
agonista cholinergiczny, benzodiazepina, blokada cholinergiczna, blokada przywspółczulna, blokada receptora muskarynowego, bradykardia, bursztynian solifenacyny, dekontaminacja przewodu pokarmowego, depresja oddechowa, depresja ośrodka oddechowego, działanie cholinolityczne, fizostygmina, hipokaliemia, inhibitor acetylocholinesterazy, karbachol, kardioselektywny beta-bloker, mydriaza, napad drgawkowy, niedokrwienie mięśnia sercowego, niewydolność oddechowa, objaw ogólnoustrojowy, ośrodkowy objaw cholinolityczny, płukanie żołądka, przekaźnictwo cholinergiczne, przepełnienie pęcherza moczowego, receptor muskarynowy, rozszerzenie źrenic, tachykardia, węgiel aktywowany, wentylacja mechaniczna, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie rytmu serca, zastoinowa niewydolność serca, zatrzymanie moczu - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Beplasot 6 mg + 0,4 mg
Beplasot to lek w formie tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu, zawierający 6 mg solifenacyny bursztynianu (odpowiadające 4,5 mg solifenacyny) oraz 0,4 mg tamsulosyny chlorowodorku (odpowiadające 0,37 mg tamsulosyny), przeznaczony do leczenia umiarkowanych i ciężkich objawów łagodnego rozrostu gruczołu krokowego (BPH) u mężczyzn. Wskazaniem do stosowania są objawy zarówno fazy napełniania (parcie naglące, częstomocz), jak i opróżniania pęcherza moczowego (osłabiony i przerywany strumień moczu, uczucie niepełnego opróżnienia, wykapywanie po mikcji), które nie zostały wystarczająco opanowane podczas monoterapii alfa-adrenolitykami lub antagonistami receptorów muskarynowych. Beplasot łączy mechanizmy działania obu substancji czynnych: solifenacyna redukuje nadreaktywność wypieracza, a tamsulosyna zmniejsza napięcie mięśni gładkich prostaty, szyi pęcherza i cewki moczowej, poprawiając objawy fazy opróżniania.
alfa-adrenolityk, antagonista receptorów alfa-1 adrenergicznych, antagonista receptorów muskarynowych, bursztynian solifenacyny, chlorowodorek tamsulosyny, częstomocz, kamica układu moczowego, łagodny rozrost gruczołu krokowego, nadreaktywność pęcherza moczowego, nadreaktywność wypieracza pęcherza, nowotwór pęcherza moczowego, nowotwór prostaty, objawy dolnych dróg moczowych, opróżnianie pęcherza moczowego, osłabiony strumień moczu, parcie naglące na mocz, przeszkoda podpęcherzowa, tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu, zakażenie układu moczowego - Leksykon leków
Działania niepożądane – Solifenacin Vivanta 5 mg
Solifenacyna, substancja czynna produktu Solifenacin Vivanta (dostępna w dawkach 5 mg i 10 mg), wykazuje działania niepożądane głównie o charakterze cholinolitycznym, których częstość jest zależna od dawki. Najczęściej obserwowanym efektem jest suchość w jamie ustnej, występująca u 11% pacjentów przy dawce 5 mg oraz u 22% przy dawce 10 mg, w porównaniu do 4% w grupie placebo. Działania niepożądane mają zwykle łagodne do umiarkowanych nasilenie, co przekłada się na wysoką tolerancję leku i dobrą współpracę pacjentów (około 99% przestrzegających zaleceń, 90% kończących 12-tygodniową terapię). Wśród innych zgłaszanych działań znajdują się m.in. zapalenie pęcherza moczowego, reakcje anafilaktyczne, hiperkaliemia, zaburzenia psychiczne (omamy, dezorientacja, majaczenie), zaburzenia neurologiczne (senność, zawroty głowy, ból głowy), zaburzenia widzenia (niewyraźne widzenie, jaskra), oraz poważne zdarzenia kardiologiczne jak wydłużenie odstępu QT, Torsade de Pointes, migotanie przedsionków i tachykardia.
bursztynian solifenacyny, dezorientacja, dysfonia, działanie cholinolityczne, działanie niepożądane solifenacyny, hiperkaliemia, jaskra, klasyfikacja MedDRA, lek cholinolityczny, majaczenie, migotanie przedsionków, monitorowanie działań niepożądanych, niedrożność jelita, niedrożność okrężnicy, obrzęk naczynioruchowy, omamy, osłabienie mięśni, reakcja anafilaktyczna, refluks żołądkowo-przełykowy, rumień wielopostaciowy, solifenacyna, suchość jamy nosowej, suchość jamy ustnej, tachykardia, torsade de pointes, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zakażenie układu moczowego, zapalenie pęcherza moczowego, zatrzymanie moczu, zespół suchego oka, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Działania niepożądane – Vesoligo 5 mg
Vesoligo (bursztynian solifenacyny) wykazuje działania niepożądane głównie o charakterze cholinolitycznym, z częstością i nasileniem zależnym od dawki. Najczęstszym efektem jest suchość w jamie ustnej, występująca u 11% pacjentów przy dawce 5 mg/dobę i 22% przy 10 mg/dobę, w porównaniu do 4% w grupie placebo. Inne często obserwowane działania to zakażenia układu moczowego i zapalenie pęcherza moczowego (≥1/10), reakcje anafilaktyczne (≥1/100 do <1/10), zmniejszony apetyt oraz hiperkaliemia (≥1/100 do <1/10), które wymagają monitorowania elektrolitów, zwłaszcza u pacjentów z chorobami nerek. Objawy neurologiczne i psychiatryczne, takie jak omamy, splątanie, majaczenie, senność, zaburzenia smaku, zawroty głowy i ból głowy, występują niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) i mogą wymagać modyfikacji terapii.
ból brzucha, bursztynian solifenacyny, ciśnienie wewnątrzgałkowe, dysfagia, dysfonia, działanie cholinolityczne, hiperkaliemia, jaskra, kołatanie serca, majaczenie, migotanie przedsionków, niedrożność jelita, niedrożność okrężnicy, niestrawność, niewyraźne widzenie, nudności, omamy, reakcja anafilaktyczna, refluks żołądkowo-przełykowy, splątanie, suchość jamy ustnej, tachykardia, torsade de pointes, Vesoligo, wydłużenie odstępu QT, wymioty, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie smaku, zakażenie układu moczowego, zaklinowanie stolca, zapalenie pęcherza moczowego, zaparcie, zespół suchego oka - Leksykon leków
Skład i postać leku – Asolfena 5 mg
Lek Asolfena zawiera substancję czynną bursztynian solifenacyny w dawkach 5 mg (odpowiadającej 3,8 mg solifenacyny) oraz 10 mg (odpowiadającej 7,5 mg solifenacyny) w postaci tabletek powlekanych. Tabletki 5 mg są białe do brązowobiałych, okrągłe o średnicy 7,5 mm, natomiast tabletki 10 mg mają barwę białoróżowawą i również średnicę 7,5 mm. Preparat zawiera laktozę jednowodną w ilościach 137,5 mg (5 mg) oraz 132,5 mg (10 mg) na tabletkę, co jest istotne w kontekście pacjentów z nietolerancją laktozy. Skład pomocniczy obejmuje m.in. powidon K25, magnezu stearynian, hypromelozę, talk, tytanu dwutlenek (E 171), triacetynę oraz żelaza tlenek czerwony (E 172, tylko w dawce 10 mg).
bursztynian solifenacyny, dwutlenek tytanu, folia PVC/PVDC/Aluminium, hypromeloza, laktoza jednowodna, niezgodność farmaceutyczna, otoczka tabletki, pojemnik HDPE, postać farmaceutyczna, powidon, rdzeń tabletki, solifenacyna, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, tlenek żelaza, triacetyna - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Urocare 5 mg
Solifenacyna, zawarta w produkcie leczniczym Urocare 5 mg, jest lekiem o działaniu cholinolitycznym, który poprzez blokadę receptorów muskarynowych może wywoływać działania niepożądane wpływające na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Do najistotniejszych należą niewyraźne widzenie, senność oraz uczucie zmęczenia, które mogą upośledzać percepcję wzrokową, koncentrację oraz czas reakcji. Niewyraźne widzenie może pojawić się już po pierwszej dawce, co znacząco zwiększa ryzyko wypadków drogowych. Senność i zmęczenie, choć rzadsze, również stanowią poważne zagrożenie dla bezpieczeństwa ruchu. Lekarz powinien poinformować pacjenta o tych ryzykach oraz zalecić wstrzymanie się od prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn do czasu oceny indywidualnej tolerancji leku.
bursztynian solifenacyny, charakterystyka produktu leczniczego, dysfagia, działanie cholinolityczne, działanie depresyjne, działanie niepożądane, farmakokinetyka leku, farmakoterapia, interakcja lekowa, mikrozaśnięcie, niewyraźne widzenie, ośrodkowy układ nerwowy, receptory muskarynowe, senność, solifenacyna, sprawność psychomotoryczna, właściwość cholinolityczna, zaburzenie narządu wzroku, zmęczenie - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Solifenacin US Pharmacia 5 mg
Bursztynian solifenacyny w dawce 5 mg (odpowiadającej 3,8 mg solifenacyny) w formie tabletek do rozgryzania i żucia jest wskazany w leczeniu objawowym zespołu pęcherza nadreaktywnego (OAB). Lek ten jest dedykowany pacjentom z charakterystycznymi objawami takimi jak naglące nietrzymanie moczu, częstomocz (oddawanie moczu >8 razy na dobę) oraz parcie naglące, które znacząco obniżają jakość życia. Zespół OAB obejmuje również epizody mimowolnego wycieku moczu poprzedzonego silnym parciem oraz często współistniejącą nokturie. Tabletki zawierają substancje pomocnicze, w tym 43 mg laktozy jednowodnej i 0,042 mg sorbitolu, co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją tych składników.
- Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Solifenacin US Pharmacia
Przed rozpoczęciem terapii lekiem Solifenacin US Pharmacia konieczne jest przeprowadzenie diagnostyki różnicowej w celu wykluczenia innych przyczyn częstomoczu, takich jak niewydolność serca czy choroby nerek. W przypadku zakażenia układu moczowego należy najpierw wdrożyć leczenie przeciwbakteryjne. Szczególną ostrożność zaleca się u pacjentów z klinicznie istotnym zwężeniem drogi odpływu moczu, zaburzeniami przewodu pokarmowego, ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny ≤ 30 ml/min) oraz umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby (7-9 punktów w skali Child-Pugh), gdzie dawka nie powinna przekraczać 5 mg. Również u pacjentów stosujących silne inhibitory CYP3A4 (np. ketokonazol), z chorobami przełyku czy neuropatią autonomiczną wymagana jest szczególna ostrożność. U osób z ryzykiem wydłużenia odstępu QT i hipokaliemią obserwowano wydłużenie QT oraz Torsade de Pointes, co wymaga monitorowania EKG.
bisfosfonian, brak laktazy, bursztynian solifenacyny, choroba nerki, częstomocz, hipokaliemia, inhibitor CYP3A4, ketokonazol, klirens kreatyniny, leczenie przeciwbakteryjne, nadreaktywność wypieracza, nadreaktywność wypieracza neurogennego, neuropatia autonomiczna, nietolerancja galaktozy, niewydolność serca, obrzęk dróg oddechowych, obrzęk naczynioruchowy, przepuklina rozworu przełykowego, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, refluks żołądkowo-przełykowy, skala Child-Pugh, solifenacyna, torsade de pointes, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie drożności przewodu pokarmowego, zaburzenie rytmu serca, zakażenie układu moczowego, zapalenie przełyku, zatrzymanie moczu, zespół wydłużonego odstępu QT, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, zwężenie drogi odpływu moczu, zwolniona perystaltyka jelit