Skład i postać leku
Aurosolin 5 mg
Aurosolin to lek w postaci tabletek powlekanych zawierający bursztynian solifenacyny, antagonista receptorów muskarynowych, stosowany w terapii zaburzeń układu moczowego. Dostępny jest w dawkach 5 mg i 10 mg bursztynianu solifenacyny, co odpowiada odpowiednio 3,8 mg i 7,5 mg solifenacyny. Tabletki 5 mg są jasnożółte, o średnicy 7,6 mm, z wytłoczonymi oznaczeniami „CC” i „31”, natomiast tabletki 10 mg są jasnoróżowe, o tej samej średnicy, z oznaczeniami „CC” i „32”. Substancją pomocniczą w obu dawkach jest laktoza jednowodna (132,85 mg w dawce 5 mg i 127,85 mg w dawce 10 mg), a także skrobia kukurydziana, hypromeloza, krzemionka koloidalna, magnezu stearynian oraz barwniki (żelaza tlenek żółty dla dawki 5 mg i czerwony dla dawki 10 mg).
Charakterystyka produktu leczniczego Aurosolin
Aurosolin to lek występujący w formie tabletek powlekanych, dostępny w dwóch dawkach: 5 mg i 10 mg. Zawiera jako substancję czynną bursztynian solifenacyny, który jest antagonistą receptorów muskarynowych stosowanym w leczeniu zaburzeń układu moczowego. 1
Skład jakościowy i ilościowy
Dawka 5 mg zawiera 5 mg bursztynianu solifenacyny (Solifenacini succinas), co odpowiada 3,8 mg solifenacyny. Każda tabletka zawiera również 132,85 mg laktozy jednowodnej jako substancję pomocniczą o znanym działaniu. 2
Dawka 10 mg zawiera 10 mg bursztynianu solifenacyny (Solifenacini succinas), co odpowiada 7,5 mg solifenacyny. W tej dawce każda tabletka zawiera 127,85 mg laktozy jednowodnej jako substancję pomocniczą o znanym działaniu. 3
Postać farmaceutyczna
Produkt Aurosolin występuje w postaci tabletek powlekanych o charakterystycznym wyglądzie uzależnionym od dawki: 4
- Aurosolin 5 mg: jasnożółta, okrągła tabletka powlekana o średnicy 7,6 mm, obustronnie wypukła, z wytłoczonym napisem „CC” po jednej stronie i „31″ po drugiej stronie. 5
- Aurosolin 10 mg: jasnoróżowa, okrągła tabletka powlekana o średnicy 7,6 mm, obustronnie wypukła, z wytłoczonym napisem „CC” po jednej stronie i „32″ po drugiej stronie. 6
Pełen skład substancji pomocniczych
Tabletki Aurosolin zawierają następujące substancje pomocnicze: 7
| Część tabletki | Substancje pomocnicze | Uwagi |
|---|---|---|
| Rdzeń tabletki | Laktoza jednowodna | Substancja pomocnicza o znanym działaniu |
| Skrobia kukurydziana | Substancja wypełniająca | |
| Hypromeloza (5 mPa s) | Środek wiążący | |
| Krzemionka koloidalna, bezwodna | Środek poślizgowy | |
| Magnezu stearynian | Środek poślizgowy | |
| Otoczka tabletki | Hypromeloza (6 mPa s) | Tworzywo powłoki |
| Makrogol 4000 | Plastyfikator | |
| Tytanu dwutlenek (E 171) | Barwnik | |
| Talk | Środek przeciwzbrylający | |
| Żelaza tlenek żółty (E 172) (tylko dla dawki 5 mg) Żelaza tlenek czerwony (E 172) (tylko dla dawki 10 mg) |
Barwniki specyficzne dla danej dawki |
W otoczce tabletki znajduje się hypromeloza (6 mPa s), makrogol 4000, tytanu dwutlenek (E 171), talk oraz barwniki: żelaza tlenek żółty (E 172) dla dawki 5 mg lub żelaza tlenek czerwony (E 172) dla dawki 10 mg. 8
Sposób podania i przechowywanie
Opakowanie i sposób podawania
Tabletki powlekane Aurosolin pakowane są w przezroczyste blistry wykonane z folii PVC/Aluminium. Dostępne są w opakowaniach zawierających 30 lub 100 tabletek powlekanych. Należy zauważyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie. 9
Niezgodności farmaceutyczne
Dla produktu Aurosolin nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych. 10
Okres ważności i przechowywanie
Okres ważności produktu leczniczego Aurosolin wynosi 3 lata. 11
Warunki przechowywania: Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania produktu leczniczego. 12
Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
Dla produktu Aurosolin nie określono szczególnych wymagań dotyczących usuwania niezużytego leku. 13
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania