Dawkowanie i sposób podawania
Aurosolin 5 mg

Aurosolin, zawierający solifenacyny bursztynian w dawkach 5 mg i 10 mg, jest stosowany u dorosłych, w tym osób w podeszłym wieku, z zalecaną dawką początkową 5 mg raz na dobę. W przypadku niewystarczającej odpowiedzi klinicznej dawkę można zwiększyć do 10 mg raz na dobę. Lek nie jest zalecany dla dzieci i młodzieży ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności. U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny > 30 ml/min) oraz łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby nie jest konieczna modyfikacja dawkowania. Natomiast u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami nerek (klirens kreatyniny ≤ 30 ml/min) oraz umiarkowanymi zaburzeniami wątroby (7-9 punktów w skali Child-Pugh) zaleca się ostrożność i nieprzekraczanie dawki 5 mg raz na dobę.

Dawkowanie i sposób podawania leku Aurosolin

Aurosolin to lek zawierający solifenacyny bursztynian, dostępny w dwóch dawkach: 5 mg i 10 mg w postaci tabletek powlekanych. Prawidłowe dawkowanie ma kluczowe znaczenie dla skuteczności terapii i minimalizacji ryzyka wystąpienia działań niepożądanych. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące dawkowania i sposobu podawania leku, które należy uwzględnić podczas wywiadu medycznego z pacjentem.1

Dawkowanie dla pacjentów dorosłych

Standardowe dawkowanie dla pacjentów dorosłych, w tym również dla osób w podeszłym wieku, zostało ustalone na poziomie 5 mg solifenacyny bursztynianu przyjmowanego raz na dobę. W przypadku niewystarczającej odpowiedzi klinicznej, dawkę można zwiększyć do 10 mg solifenacyny bursztynianu podawanego również raz na dobę.2

Dawkowanie w populacji pediatrycznej

Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności solifenacyny u dzieci i młodzieży. W związku z tym, preparat Aurosolin nie powinien być stosowany w populacji pediatrycznej.3

Modyfikacja dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek

Modyfikacja dawkowania Aurosolin jest uzależniona od stopnia zaburzenia czynności nerek:

  • U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny > 30 ml/min) nie jest konieczna modyfikacja dawkowania leku.5

Modyfikacja dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby

Dawkowanie Aurosolin należy dostosować u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby według następujących zasad:

  • U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby nie jest wymagana modyfikacja dawkowania.6
  • W przypadku pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby (7 do 9 punktów w klasyfikacji Child-Pugh) zaleca się ostrożność podczas leczenia i nieprzekraczanie dawki 5 mg solifenacyny bursztynianu raz na dobę.7

Dawkowanie u pacjentów jednocześnie przyjmujących inhibitory CYP3A4

Podczas równoczesnego stosowania silnych inhibitorów cytochromu P450 3A4 (CYP3A4), takich jak ketokonazol, rytonawir, nelfawir czy itrakonazol, maksymalna dawka preparatu Aurosolin nie powinna przekraczać 5 mg. Dotyczy to zarówno ketokonazolu, jak i terapeutycznych dawek innych silnych inhibitorów cytochromu P450 3A4.8

Sposób podawania

Tabletki produktu leczniczego Aurosolin należy przyjmować doustnie. Tabletki powinny być połykane w całości i popijane odpowiednią ilością płynu. Lek może być przyjmowany zarówno w trakcie posiłku, jak i niezależnie od posiłku, zgodnie z preferencją pacjenta.9

Szczegółowa tabela dawkowania

Grupa pacjentów Zalecana dawka początkowa Maksymalna dawka dobowa Uwagi dodatkowe
Dorośli, w tym osoby w podeszłym wieku 5 mg raz na dobę 10 mg raz na dobę Dawkę można zwiększyć w razie niewystarczającej odpowiedzi klinicznej
Dzieci i młodzież Nie zaleca się stosowania Nie zaleca się stosowania Brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności
Pacjenci z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny >30 ml/min) 5 mg raz na dobę 10 mg raz na dobę Nie ma konieczności modyfikacji dawkowania
Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny ≤30 ml/min) 5 mg raz na dobę 5 mg raz na dobę Zalecana ostrożność podczas leczenia
Pacjenci z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby 5 mg raz na dobę 10 mg raz na dobę Nie ma konieczności modyfikacji dawkowania
Pacjenci z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby (7-9 pkt. w skali Child-Pugh) 5 mg raz na dobę 5 mg raz na dobę Zalecana ostrożność podczas leczenia
Pacjenci jednocześnie przyjmujący silne inhibitory CYP3A4 (ketokonazol, rytonawir, nelfawir, itrakonazol) 5 mg raz na dobę 5 mg raz na dobę Zalecany monitoring pacjenta pod kątem potencjalnych interakcji lekowych
  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl