Przeciwwskazania
TamisPras DUO 6 mg + 0,4 mg

Przeciwwskazania stosowania leku TamisPras DUO. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

TamisPras DUO, zawierający 6 mg bursztynianu solifenacyny (co odpowiada 4,5 mg solifenacyny) oraz 0,4 mg chlorowodorku tamsulosyny (co odpowiada 0,37 mg tamsulosyny) w postaci tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu, posiada szereg istotnych przeciwwskazań, które bezwzględnie wykluczają jego stosowanie u określonych grup pacjentów.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Stosowanie preparatu TamisPras DUO jest przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na substancje czynne preparatu (solifenacynę i tamsulosynę) lub którąkolwiek z substancji pomocniczych zawartych w produkcie. W przypadku wystąpienia reakcji alergicznej w przeszłości na którykolwiek ze składników leku, należy bezwzględnie zrezygnować z jego aplikacji.²

Zaburzenia czynności nerek

Lek TamisPras DUO nie powinien być stosowany u następujących grup pacjentów z zaburzeniami nerek:

• Pacjenci poddawani hemodializie – całkowite przeciwwskazanie niezależnie od innych czynników³
• Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, którzy jednocześnie są leczeni silnym inhibitorem cytochromu P450 (CYP) 3A4, np. ketokonazolem – przeciwwskazanie ze względu na ryzyko istotnych interakcji lekowych zwiększających stężenie substancji czynnych preparatu⁴

Zaburzenia czynności wątroby

Preparat jest przeciwwskazany w następujących przypadkach związanych z funkcjonowaniem wątroby:

• Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby – bezwzględne przeciwwskazanie⁵
• Pacjenci z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby, którzy jednocześnie są leczeni silnym inhibitorem CYP3A4, np. ketokonazolem – przeciwwskazanie wynikające z ryzyka kumulacji substancji czynnych i nasilenia działań niepożądanych⁶

Przeciwwskazania związane z układem pokarmowym i narządem wzroku

TamisPras DUO nie powinien być stosowany u pacjentów z:

• Ciężkimi zaburzeniami żołądka lub jelit, włączając toksyczne rozszerzenie okrężnicy – ze względu na działanie antycholinergiczne solifenacyny mogące nasilać zaburzenia perystaltyki⁷
• Jaskrą z wąskim kątem przesączania lub pacjentów z ryzykiem wystąpienia tej choroby – solifenacyna może nasilać objawy jaskry i prowadzić do poważnych powikłań okulistycznych⁸

Przeciwwskazania związane z układem nerwowo-mięśniowym

Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z:

• Miastenią (lub pacjentów z ryzykiem wystąpienia tej choroby) – ze względu na możliwość nasilenia objawów osłabienia mięśniowego przez komponent antycholinergiczny preparatu⁹

Przeciwwskazania sercowo-naczyniowe

Stosowanie TamisPras DUO jest przeciwwskazane u pacjentów z:

• Hipotonią ortostatyczną w wywiadzie – tamsulosyna może nasilać spadki ciśnienia przy zmianie pozycji ciała, co grozi omdleniami i urazami¹⁰

Interakcje stanowiące przeciwwskazanie

Należy szczególnie podkreślić, że istotne przeciwwskazania związane są z jednoczesnym stosowaniem silnych inhibitorów CYP3A4 (np. ketokonazolu) u pacjentów z:

• Ciężkimi zaburzeniami nerek¹¹
• Umiarkowanymi zaburzeniami wątroby¹²

Przeciwwskazania te wynikają z mechanizmu działania leku, który zawiera solifenacynę (bursztynian) w dawce 6 mg (odpowiadającej 4,5 mg solifenacyny) oraz chlorowodorek tamsulosyny w dawce 0,4 mg (odpowiadający 0,37 mg tamsulosyny) w postaci czerwonej, okrągłej, obustronnie wypukłej tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu z wytłoczonym oznakowaniem „T7S”.¹³