Skład i postać leku
TamisPras DUO 6 mg + 0,4 mg

TamisPras DUO to lek w formie tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu, zawierający 6 mg solifenacyny bursztynianu (4,5 mg solifenacyny) oraz 0,4 mg tamsulosyny chlorowodorku (0,37 mg tamsulosyny). Połączenie tych dwóch substancji czynnych zapewnia kompleksowe działanie terapeutyczne, a zastosowanie formy o zmodyfikowanym uwalnianiu umożliwia kontrolowane uwalnianie składników aktywnych, co przekłada się na optymalne stężenie leku w organizmie i przedłużony efekt terapeutyczny. Tabletki są czerwone, okrągłe, obustronnie wypukłe, o średnicy 9 mm, z oznaczeniem „T7S” na jednej stronie, co ułatwia ich identyfikację. Substancje pomocnicze, takie jak wapnia wodorofosforan, celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, makrogol oraz hypromeloza, zostały dobrane tak, aby zapewnić stabilność produktu i właściwe uwalnianie substancji czynnych.

Produkt jest dostępny w różnych wielkościach opakowań, zarówno w standardowych blistrach (od 10 do 200 tabletek), jak i w perforowanych blistrach jednodawkowych, co pozwala na indywidualne dostosowanie terapii. TamisPras DUO należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, a okres ważności wynosi 3 lata od daty produkcji. Nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych między składnikami preparatu, co potwierdza jego bezpieczeństwo i skuteczność przy prawidłowym stosowaniu. Niewykorzystane resztki leku powinny być utylizowane zgodnie z lokalnymi przepisami, aby zapobiec negatywnemu wpływowi na środowisko oraz przypadkowemu użyciu przez osoby nieupoważnione.

Pobierz ChPL PDF TamisPras DUO – Tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu – 6 mg + 0,4 mg
  1. Skład leku TamisPras DUO
    1. Substancje pomocnicze
    2. Rdzeń tabletki
    3. Otoczka tabletki
  2. Postać farmaceutyczna leku
  3. Opakowanie i przechowywanie
    1. Rodzaj i zawartość opakowania
    2. Przechowywanie i okres ważności
  4. Postępowanie z niewykorzystanym produktem
    1. Niezgodności farmaceutyczne
    2. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. łagodny rozrost gruczołu krokowego
  2. umiarkowane do ciężkich objawy w fazie napełnienia pęcherza
  3. umiarkowane do ciężkich objawy w fazie opróżniania pęcherza
Substancja czynna
  1. solifenacyna
  2. tamsulosyna
Kategoria leku
  1. antagoniści receptorów alfa1-adrenergicznych
  2. leki przeciwmuskarynowe
  3. leki stosowane w łagodnym rozroście gruczołu krokowego
  4. leki urologiczne

Skład leku TamisPras DUO

TamisPras DUO to produkt leczniczy w postaci tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu, zawierający połączenie dwóch substancji czynnych. Każda tabletka zawiera 6 mg solifenacyny bursztynianu, co odpowiada 4,5 mg solifenacyny oraz 0,4 mg tamsulosyny chlorowodorku, co odpowiada 0,37 mg tamsulosyny. Taka kombinacja substancji aktywnych zapewnia kompleksowe działanie terapeutyczne w jednej tabletce.1

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnych, TamisPras DUO zawiera szereg starannie dobranych substancji pomocniczych, które podzielone są na składniki rdzenia tabletki oraz składniki otoczki tabletki. Pełna lista substancji pomocniczych obejmuje:2

Rdzeń tabletki

  • Wapnia wodorofosforan – substancja wypełniająca poprawiająca właściwości tabletki
  • Celuloza mikrokrystaliczna (E 460) – naturalny polimer stosowany jako wypełniacz i środek wiążący
  • Kroskarmeloza sodowa (E 468) – środek rozluźniający, ułatwiający rozpad tabletki po podaniu
  • Żelaza tlenek czerwony (E 172) – pigment nadający tabletce charakterystyczny czerwony kolor
  • Magnezu stearynian (E 470b) – substancja smarująca ułatwiająca proces tabletkowania
  • Makrogol o dużej masie cząsteczkowej – polimer pomagający w kontrolowaniu uwalniania substancji czynnych
  • Krzemionka koloidalna, bezwodna – środek przeciwzbrylający poprawiający właściwości przepływowe proszku

Otoczka tabletki

  • Hypromeloza (E 464) – pochodna celulozy stanowiąca główny składnik otoczki
  • Żelaza tlenek czerwony (E 172) – pigment nadający otoczce czerwony kolor
  • Makrogol – polimer zwiększający elastyczność otoczki
  • Tytanu dwutlenek (E 171) – pigment w kolorze białym

Staranny dobór substancji pomocniczych ma kluczowe znaczenie dla zapewnienia odpowiedniego uwalniania substancji czynnych i stabilności produktu.3

Postać farmaceutyczna leku

TamisPras DUO jest dostępny w postaci tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu. Tabletki mają charakterystyczny wygląd umożliwiający ich łatwą identyfikację – są to czerwone, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane, o średnicy 9 mm. Każda tabletka posiada wytłoczone oznakowanie „T7S” na jednej stronie, co stanowi dodatkowy element identyfikacyjny produktu.4

Forma tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu została wybrana celowo, by zapewnić kontrolowane uwalnianie substancji czynnych, co przekłada się na optymalne stężenie leku w organizmie w odpowiednim czasie i przedłużony efekt terapeutyczny.

Opakowanie i przechowywanie

Rodzaj i zawartość opakowania

TamisPras DUO jest pakowany w blistry wykonane z folii OPA/Aluminium/PVC/Aluminium, co zapewnia odpowiednią ochronę produktu przed czynnikami zewnętrznymi. Lek jest dostępny w różnych wielkościach opakowań, co umożliwia dostosowanie ilości tabletek do indywidualnych potrzeb terapeutycznych pacjenta.5

Produkt jest dostępny w dwóch rodzajach opakowań:

Rodzaj opakowania Dostępne wielkości opakowań
Standardowe blistry 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100 lub 200 tabletek
Perforowane blistry jednodawkowe 10 x 1, 14 x 1, 20 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 50 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 90 x 1, 100 x 1 lub 200 x 1 tabletka

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w sprzedaży na danym rynku.6

Przechowywanie i okres ważności

TamisPras DUO należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, co zapewnia zachowanie właściwości fizykochemicznych produktu i jego stabilność. Poprawne przechowywanie ma kluczowe znaczenie dla utrzymania jakości i skuteczności leku.7

Okres ważności produktu wynosi 3 lata od daty produkcji przy zachowaniu zalecanych warunków przechowywania. Data ważności jest nadrukowana na opakowaniu i należy jej ściśle przestrzegać.8

Postępowanie z niewykorzystanym produktem

Dla zapewnienia właściwej ochrony środowiska i bezpieczeństwa publicznego, wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego TamisPras DUO lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków. Odpowiednie postępowanie z przeterminowanymi lub niepotrzebnymi lekami zapobiega ich potencjalnemu szkodliwemu wpływowi na środowisko oraz przypadkowemu użyciu przez osoby nieupoważnione.9

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu TamisPras DUO nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że w prawidłowych warunkach stosowania i przechowywania nie zachodzą niepożądane interakcje między składnikami preparatu, które mogłyby wpłynąć na jego jakość, bezpieczeństwo lub skuteczność.10

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 13.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl