Przedawkowanie
Solifenacin succinate + Tamsulosin hydrochloride Adamed 6 mg + 0,4 mg

Przedawkowanie preparatu Solifenacin succinate + Tamsulosin hydrochloride Adamed (6 mg + 0,4 mg) może prowadzić do nasilenia działań antycholinergicznych oraz ostrego niedociśnienia tętniczego. W badaniach klinicznych odnotowano tolerancję dawki 126 mg solifenacyny i 5,6 mg tamsulosyny, z jedynie nieznaczną suchością w jamie ustnej utrzymującą się przez 16 dni. Objawy przedawkowania obejmują suchość w jamie ustnej, zaburzenia widzenia, zatrzymanie moczu, zaparcia, omamy, drgawki, niewydolność oddechową, częstoskurcz oraz ciężkie niedociśnienie tętnicze. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z ryzykiem wydłużenia odstępu QT (hipokaliemia, bradykardia, leki wydłużające QT) oraz z chorobami serca (niedokrwienie, arytmie, zastoinowa niewydolność serca).

Przedawkowanie leku Solifenacin succinate + Tamsulosin hydrochloride Adamed

Przedawkowanie produktu leczniczego Solifenacin succinate + Tamsulosin hydrochloride Adamed (6 mg + 0,4 mg) może prowadzić do poważnych konsekwencji zdrowotnych wynikających z nasilonego działania antycholinergicznego oraz ostrej hipotensji. Mechanizm działania tego połączenia dwóch substancji aktywnych powoduje, że objawy przedawkowania mogą mieć złożony charakter i wymagają specjalistycznego postępowania medycznego.1

Odnotowane przypadki przedawkowania

W trakcie badań klinicznych zaobserwowano przypadek przypadkowego zażycia dawki odpowiadającej 126 mg bursztynianu solifenacyny oraz 5,6 mg chlorowodorku tamsulosyny. Co istotne, dawka ta, znacznie przekraczająca zalecane dawkowanie terapeutyczne (6 mg solifenacyny + 0,4 mg tamsulosyny), była relatywnie dobrze tolerowana. Jedynym zgłoszonym działaniem niepożądanym była nieznaczna suchość w jamie ustnej, która utrzymywała się przez 16 dni.2

Objawy przedawkowania

Objawy przedawkowania wynikają z właściwości farmakologicznych obu substancji czynnych. Przedawkowanie może powodować przede wszystkim:3

Objawy przedawkowania Opis objawu Substancja odpowiedzialna Nasilenie
Nasilone działanie antycholinergiczne Suchość w jamie ustnej, zaburzenia widzenia, zatrzymanie moczu, zaparcia Solifenacyna Zależne od dawki
Objawy antycholinergiczne ośrodkowe Omamy, nadmierne pobudzenie Solifenacyna Ciężkie
Drgawki Napady drgawkowe, nadmierne pobudzenie psychomotoryczne Solifenacyna Ciężkie
Zaburzenia oddechowe Niewydolność oddechowa Solifenacyna Zagrażające życiu
Zaburzenia rytmu serca Częstoskurcz Solifenacyna Umiarkowane do ciężkich
Zatrzymanie moczu Niemożność oddania moczu Solifenacyna Umiarkowane do ciężkich
Ostre niedociśnienie Znaczny spadek ciśnienia tętniczego Tamsulosyna Ciężkie

Szczególne grupy ryzyka

W przypadku przedawkowania szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów:4

  • Z czynnikami ryzyka wydłużenia odstępu QT:
    • Hipokaliemia – obniżony poziom potasu we krwi może zwiększać ryzyko zaburzeń rytmu serca
    • Bradykardia – wolny rytm serca może predysponować do wystąpienia arytmii
    • Jednoczesne stosowanie leków wydłużających odstęp QT – może prowadzić do niebezpiecznych zaburzeń rytmu serca
  • Z chorobami serca:

Postępowanie w przedawkowaniu

Leczenie przedawkowania Solifenacin succinate + Tamsulosin hydrochloride Adamed wymaga kompleksowego podejścia, ukierunkowanego zarówno na eliminację leku z organizmu, jak i zwalczanie objawów toksycznych.5

Eliminacja leku z organizmu

  1. Podanie węgla aktywowanego – zmniejsza wchłanianie substancji czynnych z przewodu pokarmowego
  2. Płukanie żołądka – skuteczne jeśli zostanie wykonane w ciągu godziny od przedawkowania
  3. Unikanie prowokowania wymiotów – może nasilić działania niepożądane i nie jest zalecane

Należy zaznaczyć, że hemodializa najprawdopodobniej nie będzie skuteczna w przypadku przedawkowania tamsulosyny z uwagi na wysoki stopień wiązania tej substancji z białkami osocza.6

Leczenie objawowe

W zależności od obserwowanych objawów klinicznych, należy wdrożyć odpowiednie postępowanie:7

  • Przy ciężkich objawach antycholinergicznych ośrodkowych (omamy, pobudzenie):
  • W przypadku drgawek lub nadmiernego pobudzenia:
  • Przy niewydolności oddechowej:
    • Wdrożenie sztucznego oddychania i odpowiednie zabezpieczenie dróg oddechowych
  • W przypadku częstoskurczu:
    • Leczenie objawowe dobrane indywidualnie do stanu pacjenta
    • Szczególna ostrożność przy stosowaniu beta-adrenolityków – mogą nasilać hipotensję przy jednoczesnym przedawkowaniu solifenacyny i tamsulosyny8
  • Przy zatrzymaniu moczu:
  • W przypadku ostrego niedociśnienia wywołanego tamsulosyną:

Monitorowanie pacjenta

Ze względu na złożony profil działań niepożądanych obu substancji czynnych, pacjent po przedawkowaniu Solifenacin succinate + Tamsulosin hydrochloride Adamed wymaga ścisłego monitorowania, ze szczególnym uwzględnieniem:11

  • Parametrów życiowych (ciśnienie tętnicze, tętno, oddech, saturacja)
  • Stanu neurologicznego (poziom świadomości, występowanie drgawek)
  • Monitorowania EKG (potencjalne zaburzenia rytmu i przewodzenia)
  • Gospodarki wodno-elektrolitowej (szczególnie poziomu potasu)
  • Funkcji nerek i wydolności mikcyjnej

W przypadku pacjentów z istniejącymi wcześniej chorobami układu sercowo-naczyniowego lub czynnikami ryzyka wydłużenia odstępu QT, konieczne jest szczególnie uważne monitorowanie parametrów elektrokardiograficznych oraz stanu klinicznego w celu wczesnego wykrycia potencjalnych zaburzeń rytmu serca.12

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl