Dawkowanie i sposób podawania leku Solifenacin succinate + Tamsulosin hydrochloride Adamed

Preparat Solifenacin succinate + Tamsulosin hydrochloride Adamed zawierający 6 mg bursztynianu solifenacyny (co odpowiada 4,5 mg solifenacyny) oraz 0,4 mg chlorowodorku tamsulosyny (co odpowiada 0,37 mg tamsulosyny) jest przeznaczony do stosowania u dorosłych mężczyzn z określonymi wskazaniami. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące dawkowania i sposobu podawania tego preparatu.¹

Podstawowe dawkowanie

Standardowa dawka u dorosłych mężczyzn, w tym osób w podeszłym wieku, wynosi jedna tabletka (6 mg + 0,4 mg) raz na dobę. Preparat należy przyjmować doustnie, niezależnie od posiłków. Maksymalna dawka dobowa to jedna tabletka produktu leczniczego Solifenacin succinate + Tamsulosin hydrochloride Adamed (6 mg + 0,4 mg).²

Sposób podawania

Tabletkę należy przyjmować zgodnie z następującymi zaleceniami:³

• Tabletkę należy połknąć w całości – jest to istotne dla zachowania właściwości modyfikowanego uwalniania
• Nie należy jej rozgryzać ani żuć
• Nie należy rozkruszać tabletki

Dawkowanie w zaburzeniach czynności nerek

Chociaż nie przeprowadzono bezpośrednich badań dotyczących wpływu zaburzeń czynności nerek na farmakokinetykę skojarzenia solifenacyny bursztynianu i tamsulosyny chlorowodorku, znany jest wpływ tych zaburzeń na farmakokinetykę poszczególnych substancji czynnych. Dawkowanie powinno być dostosowane w następujący sposób:⁴

U pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny >30 ml/min) produkt można stosować bez modyfikacji dawkowania.⁶

Dawkowanie w zaburzeniach czynności wątroby

Podobnie jak w przypadku zaburzeń czynności nerek, nie przeprowadzono bezpośrednich badań wpływu zaburzeń czynności wątroby na farmakokinetykę skojarzenia solifenacyny z tamsulosyną, ale znany jest wpływ tych zaburzeń na poszczególne substancje czynne.⁷

U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby (<7 punktów w skali Child-Pugh) produkt można stosować bez modyfikacji dawkowania.⁸

U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby (7-9 punktów w skali Child-Pugh) należy zachować ostrożność. Maksymalna dawka dobowa u tych pacjentów to jedna tabletka (6 mg + 0,4 mg).⁹

Stosowanie produktu u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (>9 punktów w skali Child-Pugh) jest przeciwwskazane.^{Dawkowanie przy jednoczesnym stosowaniu inhibitorów CYP3A4}

Podczas jednoczesnego stosowania umiarkowanie silnych lub silnych inhibitorów cytochromu CYP3A4 należy zachować szczególną ostrożność. Do tej grupy leków należą m.in.: werapamil, ketokonazol, rytonawir, nelfinawir i itrakonazol.¹¹

Maksymalna dawka dobowa w przypadku jednoczesnego stosowania inhibitorów CYP3A4 to jedna tabletka (6 mg + 0,4 mg).¹²

Dawkowanie w populacjach pediatrycznych

Produkt leczniczy Solifenacin succinate + Tamsulosin hydrochloride Adamed nie jest wskazany do stosowania u dzieci i młodzieży. Brak jest odpowiednich wskazań do jego stosowania w tej grupie wiekowej.¹³