Skład i postać leku
Adablok 10 mg

Pełen skład leku Adablok

Adablok to produkt leczniczy dostępny w postaci tabletek powlekanych w dwóch dawkach: 5 mg oraz 10 mg. Substancją czynną leku jest solifenacyny bursztynian, który występuje w ilości 5 mg (odpowiadającej 3,8 mg solifenacyny) w tabletce 5 mg oraz 10 mg (odpowiadającej 7,5 mg solifenacyny) w tabletce 10 mg.¹

Substancje pomocnicze

Wśród substancji pomocniczych należy zwrócić szczególną uwagę na laktozę jednowodną, która jest substancją o znanym działaniu. Tabletki Adablok 5 mg zawierają 109,0 mg laktozy jednowodnej, natomiast tabletki 10 mg zawierają 104,0 mg tej substancji.²

Pełny skład leku Adablok obejmuje następujące składniki:

Rdzeń tabletki

• Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca, będąca nośnikiem dla substancji czynnej
• Skrobia kukurydziana – substancja wypełniająca i rozsadzająca, poprawiająca rozpad tabletki
• Hypromeloza 6 mPa·s – polimer celulozowy stosowany jako substancja wiążąca
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu tabletki do matrycy podczas procesu tabletowania³

Otoczka tabletki 5 mg

• Hypromeloza – główny składnik powłoki, tworzy film na powierzchni tabletki
• Makrogol 8000 – środek zmiękczający powłokę, zwiększający jej elastyczność
• Talk – substancja przeciwzbrylająca
• Tytanu dwutlenek (E171) – barwnik zapewniający białe zabarwienie powłoki
• Żelaza tlenek żółty (E172) – barwnik nadający jasno-żółty kolor tabletce⁴

Otoczka tabletki 10 mg

• Hypromeloza – tworzy film powlekający
• Makrogol 8000 – plasyfikator powłoki
• Talk – substancja przeciwzbrylająca
• Tytanu dwutlenek (E171) – barwnik biały
• Żelaza tlenek czerwony (E172) – barwnik nadający jasno-różowy kolor tabletce⁵

Postać farmaceutyczna i cechy charakterystyczne

Adablok występuje w postaci tabletek powlekanych o następujących cechach charakterystycznych:

• Tabletka 5 mg: okrągła, jasno-żółta tabletka o średnicy około 8 mm, z wytłoczonym symbolem „390″ na jednej stronie. Żółty kolor zapewnia dodatek tlenku żelaza żółtego (E172) w otoczce.
• Tabletka 10 mg: okrągła, jasno-różowa tabletka o średnicy około 8 mm, z wytłoczonym symbolem „391″ na jednej stronie. Różowy kolor zapewnia dodatek tlenku żelaza czerwonego (E172) w otoczce.⁶

Opakowanie i przechowywanie

Rodzaj i zawartość opakowania

Tabletki Adablok pakowane są w blistry wykonane z jednego z trzech typów materiałów:

• Blistry z folii PVC/PVDC/Aluminium
• Blistry z folii PVC/Aclar/Aluminium
• Blistry z folii Aluminium/Aluminium⁷

Każdy blister zawiera 10 tabletek i jest umieszczony w tekturowym pudełku. Produkt jest dostępny w trzech wielkościach opakowań: 10, 30 lub 100 tabletek. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁸

Warunki przechowywania

Wymagania dotyczące przechowywania produktu Adablok różnią się w zależności od rodzaju opakowania:

• Blistry PVC/PVDC/Aluminium oraz Aluminium/Aluminium: nie wymagają specjalnych warunków przechowywania
• Blistry PVC/Aclar/Aluminium: nie należy przechowywać w temperaturze powyżej 30°C⁹

Okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Adablok wynosi 3 lata.¹⁰

Zgodność farmaceutyczna

W przypadku leku Adablok nie występują niezgodności farmaceutyczne.¹¹

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Nie ma specjalnych wymagań dotyczących usuwania i przygotowania produktu leczniczego Adablok do stosowania.¹²