Profil bezpieczeństwa leku
Adablok 10 mg

Produkt leczniczy Adablok, zawierający solifenacynę, jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na brak danych dotyczących przenikania substancji do mleka ludzkiego oraz udokumentowane w badaniach na myszach ryzyko zaburzeń rozwoju noworodków zależnych od dawki. Podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn zaleca się zachowanie ostrożności, gdyż solifenacyna może wywoływać niewyraźne widzenie, senność oraz uczucie zmęczenia, co może negatywnie wpływać na zdolności psychomotoryczne. W dokumentacji brak jest danych dotyczących interakcji z alkoholem, co wymaga indywidualnej oceny ryzyka.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie produktu Adablok jest zabronione podczas karmienia piersią. Brak danych dotyczących przenikania solifenacyny do mleka ludzkiego, jednak w badaniach na myszach wykazano, że solifenacyna i jej metabolity przenikają do mleka matki i powodują zaburzenia rozwoju noworodków zależne od dawki. Z tego względu produktu Adablok nie należy stosować podczas karmienia piersią.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Solifenacyna może powodować niewyraźne widzenie, a rzadziej senność i uczucie zmęczenia, co może niekorzystnie wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji solifenacyny z alkoholem. Brak informacji o wpływie alkoholu na bezpieczeństwo stosowania leku.
  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    Produkt Adablok może być stosowany u osób w podeszłym wieku. Zalecana dawka jest taka sama jak u dorosłych, a w dokumentacji nie wskazano szczególnych ograniczeń ani konieczności modyfikacji dawkowania wyłącznie ze względu na wiek.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Należy zachować ostrożność u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min). U tych pacjentów nie należy stosować dawki większej niż 5 mg raz na dobę. Produkt jest przeciwwskazany u pacjentów poddawanych hemodializie oraz u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, którzy jednocześnie przyjmują silne inhibitory CYP3A4.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Należy zachować ostrożność u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby (7-9 wg skali Child-Pugh); nie należy stosować dawki większej niż 5 mg raz na dobę. Produkt jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby oraz u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby przyjmujących silne inhibitory CYP3A4.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Stosowanie zabronione Stosowanie produktu Adablok jest zabronione podczas karmienia piersią. Brak danych dotyczących przenikania solifenacyny do mleka ludzkiego, jednak w badaniach na myszach wykazano, że solifenacyna i jej metabolity przenikają do mleka matki i powodują zaburzenia rozwoju noworodków zależne od dawki.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Solifenacyna może powodować niewyraźne widzenie, a rzadziej senność i uczucie zmęczenia, co może niekorzystnie wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Interakcje z Alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji solifenacyny z alkoholem. Brak informacji o wpływie alkoholu na bezpieczeństwo stosowania leku.
Stosowanie u Seniorów Można stosować Produkt Adablok może być stosowany u osób w podeszłym wieku. Zalecana dawka jest taka sama jak u dorosłych, a w dokumentacji nie wskazano szczególnych ograniczeń ani konieczności modyfikacji dawkowania wyłącznie ze względu na wiek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność Należy zachować ostrożność u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min). U tych pacjentów nie należy stosować dawki większej niż 5 mg raz na dobę. Produkt jest przeciwwskazany u pacjentów poddawanych hemodializie oraz u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, którzy jednocześnie przyjmują silne inhibitory CYP3A4.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność Należy zachować ostrożność u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby (7-9 wg skali Child-Pugh); nie należy stosować dawki większej niż 5 mg raz na dobę. Produkt jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby oraz u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby przyjmujących silne inhibitory CYP3A4.
  1. 15.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: