Profil bezpieczeństwa leku
Adablok 10 mg
Produkt leczniczy Adablok, zawierający solifenacynę, jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na brak danych dotyczących przenikania substancji do mleka ludzkiego oraz udokumentowane w badaniach na myszach ryzyko zaburzeń rozwoju noworodków zależnych od dawki. Podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn zaleca się zachowanie ostrożności, gdyż solifenacyna może wywoływać niewyraźne widzenie, senność oraz uczucie zmęczenia, co może negatywnie wpływać na zdolności psychomotoryczne. W dokumentacji brak jest danych dotyczących interakcji z alkoholem, co wymaga indywidualnej oceny ryzyka.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie produktu Adablok jest zabronione podczas karmienia piersią. Brak danych dotyczących przenikania solifenacyny do mleka ludzkiego, jednak w badaniach na myszach wykazano, że solifenacyna i jej metabolity przenikają do mleka matki i powodują zaburzenia rozwoju noworodków zależne od dawki. Z tego względu produktu Adablok nie należy stosować podczas karmienia piersią.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćNależy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Solifenacyna może powodować niewyraźne widzenie, a rzadziej senność i uczucie zmęczenia, co może niekorzystnie wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji solifenacyny z alkoholem. Brak informacji o wpływie alkoholu na bezpieczeństwo stosowania leku.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćProdukt Adablok może być stosowany u osób w podeszłym wieku. Zalecana dawka jest taka sama jak u dorosłych, a w dokumentacji nie wskazano szczególnych ograniczeń ani konieczności modyfikacji dawkowania wyłącznie ze względu na wiek.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćNależy zachować ostrożność u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min). U tych pacjentów nie należy stosować dawki większej niż 5 mg raz na dobę. Produkt jest przeciwwskazany u pacjentów poddawanych hemodializie oraz u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, którzy jednocześnie przyjmują silne inhibitory CYP3A4.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćNależy zachować ostrożność u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby (7-9 wg skali Child-Pugh); nie należy stosować dawki większej niż 5 mg raz na dobę. Produkt jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby oraz u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby przyjmujących silne inhibitory CYP3A4.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Stosowanie zabronione | Stosowanie produktu Adablok jest zabronione podczas karmienia piersią. Brak danych dotyczących przenikania solifenacyny do mleka ludzkiego, jednak w badaniach na myszach wykazano, że solifenacyna i jej metabolity przenikają do mleka matki i powodują zaburzenia rozwoju noworodków zależne od dawki. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Solifenacyna może powodować niewyraźne widzenie, a rzadziej senność i uczucie zmęczenia, co może niekorzystnie wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji solifenacyny z alkoholem. Brak informacji o wpływie alkoholu na bezpieczeństwo stosowania leku. |
| Stosowanie u Seniorów | Można stosować | Produkt Adablok może być stosowany u osób w podeszłym wieku. Zalecana dawka jest taka sama jak u dorosłych, a w dokumentacji nie wskazano szczególnych ograniczeń ani konieczności modyfikacji dawkowania wyłącznie ze względu na wiek. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | Należy zachować ostrożność u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min). U tych pacjentów nie należy stosować dawki większej niż 5 mg raz na dobę. Produkt jest przeciwwskazany u pacjentów poddawanych hemodializie oraz u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, którzy jednocześnie przyjmują silne inhibitory CYP3A4. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | Należy zachować ostrożność u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby (7-9 wg skali Child-Pugh); nie należy stosować dawki większej niż 5 mg raz na dobę. Produkt jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby oraz u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby przyjmujących silne inhibitory CYP3A4. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania