Skład i postać leku
Solifenacin Stada 10 mg

Skład i nazwa produktu leczniczego Solifenacin Stada

Produkt leczniczy występuje pod nazwą Solifenacin Stada i jest dostępny w dwóch dawkach: 5 mg oraz 10 mg, w postaci tabletek powlekanych. Substancją czynną preparatu jest bursztynian solifenacyny, który w dawce 5 mg odpowiada 3,8 mg solifenacyny, natomiast w dawce 10 mg odpowiada 7,5 mg solifenacyny.¹

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Należy zwrócić uwagę, że preparat zawiera laktozę jednowodną w ilości:

• 107,5 mg w każdej tabletce powlekanej o mocy 5 mg
• 102,5 mg w każdej tabletce powlekanej o mocy 10 mg

Informacja ta jest istotna dla pacjentów z nietolerancją laktozy.²

Postać farmaceutyczna i wygląd tabletek

Solifenacin Stada występuje w postaci tabletek powlekanych. Tabletki posiadają charakterystyczny wygląd w zależności od dawki:

• Tabletki 5 mg – okrągłe, dwuwypukłe, powlekane, o średnicy 8 mm, koloru jasnożółtego
• Tabletki 10 mg – okrągłe, dwuwypukłe, powlekane, o średnicy 8 mm, koloru jasnoróżowego

Rozróżnienie kolorów ułatwia identyfikację dawki leku, co ma znaczenie w praktyce klinicznej.³

Pełny skład leku

Poza substancją czynną, w skład leku wchodzą następujące substancje pomocnicze, które można podzielić na dwie grupy:⁴

Rdzeń tabletki

Rdzeń tabletki zawiera:

• Laktozę jednowodną – wypełniacz, nośnik substancji czynnej
• Skrobię kukurydzianą – substancja wiążąca i wypełniająca
• Hypromelozę – substancja wiążąca
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa

Substancje te mają znaczenie przy procesie produkcji i zapewniają odpowiednie właściwości fizyczne tabletki.⁵

Otoczka tabletki

Skład otoczki tabletki różni się w zależności od dawki leku:

Kluczową różnicą między tabletkami 5 mg a 10 mg jest zastosowanie różnych barwników z grupy tlenków żelaza – żółtego (E172) dla tabletek 5 mg oraz czerwonego (E172) dla tabletek 10 mg, co nadaje im charakterystyczny kolor i umożliwia łatwą identyfikację.⁶

Opakowania i warunki przechowywania

Rodzaje opakowań

Tabletki Solifenacin Stada są pakowane w różne rodzaje blistrów, co zapewnia odpowiednią ochronę produktu:

• Blistry z folii PVC/Aluminium
• Blistry z folii PVC/PVDC/Aluminium
• Blistry z folii OPA/Aluminium/PVC/Aluminium
• Perforowane, jednodawkowe blistry z folii PVC/Aluminium

Wszystkie rodzaje blistrów są następnie pakowane w tekturowe pudełka.⁷

Dostępne wielkości opakowań

Solifenacin Stada dostępny jest w różnych wielkościach opakowań, co umożliwia dopasowanie do różnych potrzeb terapeutycznych:

• 10 tabletek
• 20 tabletek
• 30 tabletek
• 40 tabletek
• 50 tabletek
• 60 tabletek
• 80 tabletek
• 90 tabletek
• 100 tabletek
• 105 tabletek
• 120 tabletek
• 150 tabletek
• 180 tabletek
• 200 tabletek

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wymienione wielkości opakowań mogą być dostępne w obrocie na rynku farmaceutycznym.⁸

Okres ważności i warunki przechowywania

Lek Solifenacin Stada charakteryzuje się okresem ważności wynoszącym 36 miesięcy od daty produkcji. W zakresie przechowywania nie ma szczególnych wymagań dotyczących temperatury, natomiast zaleca się przechowywanie w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.⁹

Postępowanie z niewykorzystanym lekiem

W przypadku pozostałości niewykorzystanego leku lub jego odpadów, należy postępować zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych. Ma to na celu ochronę środowiska naturalnego oraz zapobieganie niewłaściwemu wykorzystaniu produktów farmaceutycznych.¹⁰