siarczan gentamycyny
Siarczan gentamycyny to antybiotyk aminoglikozydowy o szerokim spektrum działania, szczególnie skuteczny wobec bakterii Gram-ujemnych, w tym Pseudomonas aeruginosa, oraz niektórych bakterii Gram-dodatnich. Jego mechanizm działania polega na wiązaniu się z podjednostką 30S rybosomu bakteryjnego, co prowadzi do zaburzenia syntezy białek i śmierci komórki bakteryjnej.
W praktyce klinicznej siarczan gentamycyny stosowany jest w leczeniu ciężkich zakażeń, takich jak posocznica, zapalenie płuc, zakażenia układu moczowego, zakażenia skóry i tkanek miękkich, zakażenia wewnątrzbrzuszne oraz zapalenie wsierdzia. Lek może być podawany domięśniowo lub dożylnie, a dawkowanie powinno być dostosowane do masy ciała pacjenta, funkcji nerek oraz ciężkości zakażenia.
Monitorowanie stężenia terapeutycznego gentamycyny w surowicy jest konieczne ze względu na wąski indeks terapeutyczny i ryzyko działań niepożądanych. Najpoważniejsze z nich to nefrotoksyczność (uszkodzenie nerek) oraz ototoksyczność (uszkodzenie narządu słuchu i równowagi). Ryzyko tych powikłań wzrasta u pacjentów z upośledzoną funkcją nerek, u osób starszych oraz przy jednoczesnym stosowaniu innych leków nefrotoksycznych.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Garamycin 2 mg/cm2
Garamycin w postaci gąbki o stężeniu 2 mg/cm² zawiera gentamycynę (w formie siarczanu gentamycyny) i jest stosowany miejscowo jako element terapii skojarzonej w leczeniu i profilaktyce zakażeń bakteryjnych kości oraz tkanek miękkich wywołanych przez bakterie wrażliwe na gentamycynę. Preparat dostępny jest w trzech rozmiarach: 5 × 5 × 0,5 cm (32,5 mg gentamycyny, 50 mg siarczanu), 10 × 10 × 0,5 cm oraz 5 × 20 × 0,5 cm (oba po 130 mg gentamycyny, 200 mg siarczanu). Wskazania obejmują leczenie wspomagające osteomyelitis, zakażenia pooperacyjne, otwarte złamania, implantacje endoprotez stawowych oraz profilaktykę zakażeń w trakcie przeszczepów kostnych i implantacji bezcementowych.
antybiotyk aminoglikozydowy, badanie mikrobiologiczne, garamycin gąbka, gentamycyna, lek przeciwbakteryjny, martwica tkanki, profilaktyka zakażeń, przeszczep kostny, siarczan gentamycyny, terapia skojarzona, wrażliwość patogenu, zakażenie pooperacyjne, zakażenie tkanek miękkich, zapalenie kości, zapalenie kości i szpiku - Leksykon substancji czynnych
Wirus kleszczowego zapalenia mózgu – Przeciwwskazania stosowania
Wirus kleszczowego zapalenia mózgu (KZM) w formie inaktywowanej stanowi podstawę szczepionek takich jak Encepur Adults (1,5 mcg/0,5 ml), Encepur K (0,75 mcg/0,25 ml), FSME-IMMUN Junior (1,2 mcg/0,25 ml) oraz FSME-IMMUN dla dorosłych (2,4 mcg/0,5 ml). Bezwzględnym przeciwwskazaniem do ich podania jest nadwrażliwość na inaktywowany wirus lub inne składniki szczepionki, w tym formaldehyd, aminoglikozydy (neomycyna, gentamycyna, chlorotetracyklina), siarczan protaminy oraz białka jaja kurzego (albumina jaja kurzego w Encepur, białka kurze w FSME-IMMUN). Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z ciężką alergią anafilaktyczną na białka jaja kurzego, dla których szczepienie jest bezwzględnie przeciwwskazane. Ponadto, wystąpienie powikłań po wcześniejszej dawce wymaga wstrzymania dalszych szczepień do czasu wyjaśnienia ich etiologii i konsultacji specjalistycznej.
albumina jaja kurzego, chlorotetracyklina, fibroblasty kurze, fibroblasty zarodków kurzych, formaldehyd, kleszczowe zapalenie mózgu, nadwrażliwość na składniki szczepionki, nadwrażliwość na substancję czynną, niepożądany odczyn poszczepienny, odpowiedź immunologiczna, ostra faza choroby, przeciwwskazanie bezwzględne, przeciwwskazanie względne, reakcja anafilaktyczna, siarczan gentamycyny, siarczan neomycyny, siarczan protaminy, szczepionka przeciwko kleszczowemu zapaleniu mózgu, uogólniona reakcja poszczepienna, wirus kleszczowego zapalenia mózgu - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Fluarix Tetra 1 dawka (0,5 ml)
Fluarix Tetra to inaktywowana, rozszczepiona szczepionka przeciw grypie, zawierająca po 15 mikrogramów hemaglutyniny (HA) z każdego z czterech szczepów wirusa grypy: A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09, A/Thailand/8/2022 (H3N2), B/Austria/1359417/2021 oraz B/Phuket/3073/2013. Wirusy namnażane są w zarodkach kurzych, co może skutkować obecnością śladowych ilości białek jaja kurzego, formaldehydu, gentamycyny siarczanu oraz dezoksycholanu sodu. Produkt podawany jest domięśniowo w dawce 0,5 ml, w formie bezbarwnej lub lekko opalizującej zawiesiny do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce, zgodnej z rekomendacjami WHO i UE na sezon 2024/2025.
albumina jaja kurzego, antygen wirusowy, badanie farmakokinetyczne, biologiczny produkt leczniczy, dezoksycholan sodu, formaldehyd, hemaglutynina, inaktywowany wirus grypy, mechanizm działania, odpowiedź immunologiczna, parametr farmakokinetyczny, podanie domięśniowe, siarczan gentamycyny, szczep wirusa, szczepionka przeciw grypie, wirion rozszczepiony, zarodek kurzy, zawiesina do wstrzykiwań - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Encepur Adults 1,5 mcg inaktywowanego wirusa kleszczowego zapalenia mózgu, szczep K23/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml), dawka dla dorosłych
Szczepionka Encepur Adults zawiera inaktywowany wirus kleszczowego zapalenia mózgu (szczep K23, 1,5 μg), namnażany w fibroblastach kurzych, oraz adiuwant w postaci glinu wodorotlenku uwodnionego (0,3-0,4 mg Al³⁺). Przeciwwskazaniem bezwzględnym do szczepienia jest ostra faza choroby oraz nadwrażliwość na składniki szczepionki, w tym formaldehyd, siarczan neomycyny, chlorotetracyklinę, siarczan gentamycyny i albuminę jaja kurzego, które występują w ilościach śladowych. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z alergią na białka kurze oraz antybiotyki aminoglikozydowe i tetracykliny. Wystąpienie ogólnoustrojowych niepożądanych odczynów poszczepiennych po wcześniejszej dawce stanowi przeciwwskazanie do kontynuacji szczepień bez specjalistycznej konsultacji i wyjaśnienia przyczyn powikłań.
adiuwant, albumina jaja kurzego, antybiotyk aminoglikozydowy, chlorotetracyklina, Encepur Adults, fibroblast kurzy, formaldehyd, inaktywowany wirus, kleszczowe zapalenie mózgu, nadwrażliwość, niepożądany odczyn poszczepienny, niewydolność nerek, ostra faza choroby, powikłanie poszczepienne, premedykacja, reakcja krzyżowa, rekonwalescencja, siarczan gentamycyny, siarczan neomycyny, szczep K23, tetracyklina, wirus kleszczowego zapalenia mózgu, wodorotlenek glinu, zaostrzenie choroby przewlekłej - Leksykon leków
Skład i postać leku – Gentamycin KRKA 40 mg/ml
Gentamycin Krka to roztwór do wstrzykiwań i infuzji zawierający gentamycynę w postaci siarczanu o stężeniu 40 mg/ml. Dostępny jest w ampułkach o pojemności 1 ml (40 mg gentamycyny) oraz 2 ml (80 mg gentamycyny). Preparat zawiera substancje pomocnicze takie jak parahydroksybenzoesan metylu (E 218), parahydroksybenzoesan propylu (E 216) oraz sodu pirosiarczyn (E 223), które mogą wywoływać reakcje alergiczne lub nadwrażliwości. Roztwór jest klarowny, bezbarwny lub lekko żółtawy, wolny od zanieczyszczeń mechanicznych, co potwierdza jego wysoką jakość. Produkt przechowuje się w temperaturze poniżej 25°C, a okres ważności wynosi 5 lat od daty produkcji.
antybiotyk β-laktamowy, disodu edetynian, erytromycyna, heparyna, niezgodność farmaceutyczna, parahydroksybenzoesan metylu, parahydroksybenzoesan propylu, reakcja nadwrażliwości, roztwór do wstrzykiwań, siarczan gentamycyny, sodu pirosiarczyn, woda do wstrzykiwań, wodorowęglan sodu, związek chelatujący - Leksykon leków
Skład i postać leku – Gentamicin WZF 0,3% 3 mg/ml
Gentamicin WZF 0,3% to roztwór do oczu zawierający 3 mg/ml gentamycyny w formie siarczanu, należącej do aminoglikozydów, stosowany w leczeniu bakteryjnych zakażeń oczu. Preparat zawiera również benzalkoniowy chlorek (0,1 mg/ml) jako konserwant oraz fosforany (6,33 mg/ml) pełniące funkcję buforującą i stabilizującą pH. Roztwór jest bezbarwny lub lekko żółtawy, pakowany w 5 ml butelki z kroplomierzem, co umożliwia precyzyjne dawkowanie. Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, a po otwarciu butelki stosować maksymalnie przez 4 tygodnie, aby uniknąć ryzyka zanieczyszczenia i utraty sterylności.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Fluarix Tetra 1 dawka (0,5 ml)
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa szczepionki Fluarix Tetra, zawierającej po 15 mikrogramów hemaglutyniny z każdego z czterech szczepów wirusa grypy w dawce 0,5 ml, nie wykazały istotnych zagrożeń zdrowotnych. Ocena toksyczności ostrej, tolerancji miejscowej oraz toksyczności po podaniu wielokrotnym potwierdziła akceptowalny profil bezpieczeństwa produktu, bez istotnych reakcji niepożądanych w miejscu podania czy efektów kumulatywnych po wielokrotnym stosowaniu. Szczepionka zawiera rozszczepiony, inaktywowany wirus grypy, a także śladowe ilości substancji pomocniczych, takich jak albumina jaja kurzego, formaldehyd, siarczan gentamycyny oraz dezoksycholan sodu, które nie wykazały toksyczności w badaniach przedklinicznych.
albumina jaja kurzego, badanie przedkliniczne, dezoksycholan sodu, efekt uboczny, Fluarix Tetra, formaldehyd, inaktywacja wirusa, inaktywowany wirus grypy, reakcja niepożądana, siarczan gentamycyny, szczepionka czterowalentna, toksyczność ostra, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczność reprodukcyjna, tolerancja miejscowa, zarodek kurzy, zawiesina do wstrzykiwań - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Garamycin
Produkt leczniczy Garamycin w postaci gąbki uwalniającej gentamycynę w dawce 2 mg/cm² wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania, zwłaszcza u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek, schorzeniami nerwowo-mięśniowymi (np. osłabienie mięśni, parkinsonizm, zatrucie jadem kiełbasianym u dzieci) oraz w sytuacjach klinicznych, gdzie stosowana jest jednocześnie systemowa terapia aminoglikozydami. Pomimo niskich stężeń gentamycyny w surowicy po implantacji, zaleca się monitorowanie stężenia aminoglikozydów oraz funkcji nerek poprzez oznaczanie kreatyniny w surowicy. W przypadku implantacji wielu gąbek jednocześnie (np. o wymiarach 5×20×0,5 cm zawierających 130 mg gentamycyny lub 5×5×0,5 cm z 32,5 mg gentamycyny) wskazane jest zastosowanie drenażu rany operacyjnej w celu zmniejszenia ryzyka powikłań.
aminoglikozydy, antybiogram, antybiotykoterapia ogólnoustrojowa, badanie mikrobiologiczne, botulizm, choroby nerwowo-mięśniowe, drenaż rany, gentamycyna, kreatynina, niewydolność nerek, osłabienie mięśniowe, pacjent pediatryczny, parkinsonizm, połączenie nerwowo-mięśniowe, powikłania pooperacyjne, siarczan gentamycyny - Leksykon leków
Przedawkowanie – Fluarix Tetra 1 dawka (0,5 ml)
Fluarix Tetra to czterowalentna szczepionka przeciw grypie zawierająca 0,5 ml dawkę, w której znajduje się po 15 µg hemaglutyniny z każdego z czterech szczepów wirusa grypy rekomendowanych przez WHO i UE na sezon 2024/2025. Preparat oparty jest na rozszczepionym, inaktywowanym wirusie grypy i może zawierać śladowe ilości białek jaja kurzego, formaldehydu, gentamycyny siarczanu oraz dezoksycholanu sodu, jednak ich stężenia są minimalne i nie stanowią zagrożenia nawet przy przypadkowym podaniu dawki większej niż zalecana. Dostępne dane kliniczne nie wskazują na występowanie działań niepożądanych związanych z przedawkowaniem, co jest istotne w kontekście bezpieczeństwa masowych szczepień sezonowych.
albumina jaja kurzego, ampułko-strzykawka, bezpieczeństwo farmakoterapii, dezoksycholan sodu, działanie niepożądane, formaldehyd, grypa sezonowa, hemaglutynina, inaktywowany wirus grypy, leczenie objawowe, masowe szczepienia, odpowiedź immunologiczna, przedawkowanie szczepionki, reakcja poszczepienna, siarczan gentamycyny, Światowa Organizacja Zdrowia, szczep wirusowy, szczepionka Fluarix Tetra, szczepionka przeciw grypie, zawiesina do wstrzykiwań - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Fluarix Tetra 1 dawka (0,5 ml)
Szczepionka Fluarix Tetra to inaktywowany preparat czterowalentny, zawierający po 15 µg hemaglutyniny (HA) z każdego z czterech szczepów wirusa grypy, zgodnych z rekomendacjami WHO i UE na sezon 2024/2025. Preparat podawany jest w dawce 0,5 ml domięśniowo, jednorazowo u dorosłych oraz dzieci powyżej 9 lat i u dzieci od 6 miesięcy do poniżej 9 lat, które były wcześniej szczepione. U dzieci poniżej 9 lat, które nie były szczepione przeciw grypie, zalecany jest schemat dwudawkowy z odstępem co najmniej 4 tygodni. Brak jest danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności u niemowląt poniżej 6 miesięcy, dlatego szczepienie w tej grupie nie jest rekomendowane.
albumina jaja kurzego, ampułko-strzykawka, charakterystyka produktu leczniczego, dawkowanie u dorosłych, dawkowanie u dzieci, dezoksycholan sodu, formaldehyd, hemaglutynina, inaktywowany wirus grypy, nadwrażliwość na substancje, podanie domięśniowe, przeciwwskazanie, schemat dwudawkowy, siarczan gentamycyny, szczep wirusowy, szczepienie przeciw grypie, szczepionka Fluarix Tetra, wywiad alergologiczny, zawiesina do wstrzykiwań - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Garamycin 2 mg/cm2
Produkt leczniczy Garamycin w postaci gąbki, dostępny w wymiarach 5 × 20 × 0,5 cm, 10 × 10 × 0,5 cm (zawierający 130 mg gentamycyny w postaci siarczanu gentamycyny 200 mg) oraz 5 × 5 × 0,5 cm (zawierający 32,5 mg gentamycyny w postaci siarczanu gentamycyny 50 mg), stosowany miejscowo, nie wykazuje działania ogólnoustrojowego. Stężenie gentamycyny wynosi 2 mg/cm², co nie wpływa na funkcje psychomotoryczne pacjenta, a tym samym nie ogranicza zdolności prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługi urządzeń mechanicznych w ruchu. W przeciwieństwie do innych leków, Garamycin w formie gąbki nie powoduje działań niepożądanych takich jak senność, zawroty głowy czy zaburzenia widzenia, które mogłyby upośledzać zdolność do prowadzenia pojazdów.
- Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Gentamicin WZF 0,3% 3 mg/ml
Stosowanie kropli do oczu zawierających gentamycynę w postaci siarczanu, takich jak Gentamicin WZF 0,3% (3 mg/ml), może czasowo zaburzać ostrość widzenia, co wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Działania niepożądane obejmują przejściowe niewyraźne widzenie, podrażnienie spojówek, pieczenie, dyskomfort oraz światłowstręt. Z tego względu nie zaleca się stosowania tych kropli bezpośrednio przed wykonywaniem czynności wymagających pełnej sprawności wzrokowej. Pacjent powinien odczekać odpowiedni czas po zakropleniu, aż do ustąpienia ewentualnych objawów zaburzających widzenie.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Fluarix Tetra 1 dawka (0,5 ml)
Fluarix Tetra to czterowalentna szczepionka przeciw grypie zawierająca rozszczepione, inaktywowane wiriony grypy z czterech szczepów: A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09, A/Thailand/8/2022 (H3N2), B/Austria/1359417/2021 oraz B/Phuket/3073/2013, każdy w dawce 15 µg hemaglutyniny (HA) na 0,5 ml. Wirusy namnażane są w zarodkach kurzych, a skład szczepionki odpowiada rekomendacjom WHO i UE na sezon 2024/2025. Produkt zawiera śladowe ilości alergenów i substancji pomocniczych, takich jak albumina jaja kurzego, formaldehyd, gentamycyna, oraz stabilizatory i detergenty, co należy uwzględnić przy kwalifikacji pacjentów do szczepienia.
albumina jaja kurzego, ampułko-strzykawka, białko kurze, chlorek magnezu, chlorek potasu, chlorek sodu, dawka szczepionki, dezoksycholan sodu, diwodorofosforan potasu, formaldehyd, fosforan disodu, guma butylowa, hemaglutynina, inaktywowany wirus grypy, oktoksynol, polisorbat, siarczan gentamycyny, woda do wstrzykiwań, zatyczka tłoka, zawiesina do wstrzykiwań - Leksykon leków
Działania niepożądane – Garamycin 2 mg/cm2
Stosowanie gąbki Garamycin zawierającej gentamycynę (2 mg/cm²) wiąże się z ryzykiem działań niepożądanych, zwłaszcza u pacjentów z zaburzoną czynnością nerek. Gentamycyna może wywoływać nefrotoksyczność objawiającą się obecnością wałeczków, krwinek i białka w moczu, podwyższonym stężeniem kreatyniny i azotu mocznikowego we krwi oraz skąpomoczem. Zmiany te mają najczęściej łagodny charakter, jednak u osób z wcześniejszymi zaburzeniami nerek ryzyko ich wystąpienia jest istotnie wyższe. Ponadto, gentamycyna wykazuje neurotoksyczność, szczególnie uszkadzając gałązki przedsionkową i słuchową VIII nerwu czaszkowego, co klinicznie manifestuje się zawrotami głowy, szumami usznymi, trzaskami oraz nieodwracalną utratą słuchu. Lokalnie mogą wystąpić reakcje zapalne w miejscu aplikacji, takie jak zaczerwienienie, świąd i zwiększona wydzielina związana z resorpcją kolagenu matrycy gąbki.
aminoglikozydy, antybiotyk aminoglikozydowy, dysfunkcja nerek, działanie niepożądane, funkcja przedsionkowa, garamycin gąbka, kreatynina i azot mocznikowy, nefrotoksyczność, neurotoksyczność, ototoksyczność, reakcja alergiczna, resorpcja kolagenu, siarczan gentamycyny, skąpomocz, szumy uszne, utrata słuchu, VIII nerw czaszkowy, wałeczki w moczu, zaburzenie przedsionkowe, zaburzona czynność nerek, zaczerwienienie tkanek, zawroty głowy - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Fluarix Tetra
Przy podawaniu szczepionki przeciw grypie Fluarix Tetra kluczowe jest przestrzeganie zasad bezpieczeństwa, w tym dokładne dokumentowanie nazwy produktu i numeru serii. Przed szczepieniem należy przeprowadzić szczegółowy wywiad i badanie lekarskie, zwracając uwagę na historię wcześniejszych szczepień i ewentualnych reakcji niepożądanych. Szczepionka podawana jest domięśniowo, a podanie donaczyniowe jest bezwzględnie przeciwwskazane. Należy zapewnić warunki do natychmiastowego leczenia reakcji anafilaktycznych oraz zachować ostrożność u pacjentów z trombocytopenią lub zaburzeniami krzepnięcia ze względu na ryzyko krwawienia. U osób z zaburzoną odpornością, w tym poddawanych immunosupresji, odpowiedź immunologiczna może być niewystarczająca, co ogranicza skuteczność szczepionki. Fluarix Tetra nie chroni przed wszystkimi szczepami wirusa grypy, a u niektórych zaszczepionych może nie wywołać odpowiedniej odpowiedzi immunologicznej.
albumina jaja kurzego, dezoksycholan sodu, dieta niskosodowa, formaldehyd, leczenie immunosupresyjne, odpowiedź immunologiczna, omdlenie, parestezje, podanie donaczyniowe, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, ruchy toniczno-kloniczne, siarczan gentamycyny, test serologiczny, trombocytopenia, wrodzone zaburzenia odporności, wstrzyknięcie, zaburzenia krzepnięcia - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Fluarix Tetra 1 dawka (0,5 ml)
Szczepionka przeciw grypie Fluarix Tetra, zawierająca 0,5 ml rozszczepionego, inaktywowanego wirusa grypy (15 µg hemaglutyniny na szczep), jest bezpieczna do stosowania u kobiet w ciąży na wszystkich jej etapach, w tym w pierwszym trymestrze, mimo mniejszej liczby danych w tym okresie. Dane kliniczne i epidemiologiczne nie wykazują negatywnego wpływu na płód ani matkę, co potwierdza bezpieczeństwo immunizacji w tej grupie. Również u kobiet karmiących piersią szczepionka nie wykazuje przeciwwskazań, co jest istotne dla lekarzy kwalifikujących pacjentki do szczepienia przeciw grypie sezonowej. Należy jednak uwzględnić obecność śladowych ilości alergenów, takich jak białka jaja kurzego, formaldehyd, gentamycyna siarczan oraz dezoksycholan sodu, co wymaga ostrożności u pacjentek z potwierdzoną nadwrażliwością na te składniki. W zakresie wpływu szczepionki Fluarix Tetra na płodność brak jest dostępnych danych klinicznych zarówno u kobiet, jak i mężczyzn, co powinno być jasno komunikowane pacjentkom podczas kwalifikacji do szczepienia. Personel medyczny powinien również pamiętać, że preparat zawiera cztery szczepy wirusa grypy zgodne z rekomendacjami WHO i UE na dany sezon epidemiczny, każdy z dawką 15 µg hemaglutyniny w 0,5 ml zawiesiny. Kompleksowa ocena ryzyka i korzyści, uwzględniająca powyższe informacje, jest kluczowa dla bezpiecznego stosowania szczepionki u kobiet w ciąży i karmiących piersią.
albumina jaja kurzego, charakterystyka produktu leczniczego, dezoksycholan sodu, drugi i trzeci trymestr ciąży, działanie niepożądane na płód, formaldehyd, grypa sezonowa, hemaglutynina, inaktywowana szczepionka przeciw grypie, inaktywowany wirus grypy, laktacja, nadwrażliwość, pierwszy trymestr ciąży, reakcja alergiczna, siarczan gentamycyny, szczepienie przeciw grypie, szczepionka przeciw grypie, zawiesina do wstrzykiwań - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Gentamicin WZF 0,3% 3 mg/ml
Gentamicin WZF 0,3% to krople do oczu zawierające gentamycynę w postaci siarczanu o stężeniu 3 mg/ml. Dokumentacja rejestracyjna produktu nie zawiera danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania, co jest uzasadnione wieloletnim doświadczeniem klinicznym z aminoglikozydowym antybiotykiem gentamycyną. Preparat zawiera również substancje pomocnicze, takie jak chlorek benzalkoniowy (0,1 mg/ml) oraz fosforany (6,33 mg/ml), które mogą wymagać szczególnej uwagi u pacjentów z określonymi schorzeniami. Krople mają postać bezbarwnego lub lekko żółtawego, przejrzystego płynu.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Gentamycin KRKA 40 mg/ml
Dane przedkliniczne dotyczące siarczanu gentamycyny (Gentamycin Krka 40 mg/ml) wykazały zróżnicowaną toksyczność ostrą zależną od drogi podania i gatunku zwierząt, z DL50 wynoszącą >5 g/kg mc. przy podaniu doustnym, a najniższą dla drogi dożylnej (83-98 mg/kg mc. u szczurów, 22-77 mg/kg mc. u myszy). W badaniach wielokrotnego podawania odnotowano nefrotoksyczność i uszkodzenia tkanek, zwłaszcza przy podaniu dożylnym (5-15 mg/kg mc. u szczurów, 3-30 mg/kg mc. u psów) oraz domięśniowym (20-160 mg/kg mc. u szczurów), gdzie obserwowano martwicę kanalików nerkowych i uszkodzenia mięśni. Podanie podskórne u kotów (50-100 mg/kg mc.) wywołało toksyczne uszkodzenia narządu równowagi, prowadzące do śmierci zwierząt przy dawce 100 mg/kg mc. W badaniach rozrodczości stwierdzono nefrotoksyczność u potomstwa szczurów przy dawce 75 mg/kg mc., natomiast u świnek morskich zmiany były przemijające przy dawce 4 mg/kg mc. Nie wykazano działania mutagennego ani kancerogennego siarczanu gentamycyny.
antybiotyk aminoglikozydowy, dawka letalna, dehydrogenaza mleczanowa, działanie nefrotoksyczne, działanie rakotwórcze, martwica kanalików nerkowych, monitorowanie funkcji nerek, niezborność ruchów, ototoksyczność, podawanie leku, potencjał genotoksyczny, potencjał mutagenny, siarczan gentamycyny, toksyczność narządu równowagi, toksyczność rozwojowa, uszkodzenie narządu słuchu, zaburzenie czynności nerek - Leksykon substancji czynnych
Formaldehyd – Dawkowanie i sposób podawania
Formaldehyd występuje w śladowych ilościach jako pozostałość procesu wytwarzania w wielu szczepionkach, takich jak Act-HiB, Boostrix Polio, Fluarix Tetra, Infanrix-IPV oraz VaxigripTetra. Dawkowanie tych preparatów jest ściśle określone, np. Act-HiB podaje się w dawkach 0,5 ml według schematów zależnych od wieku (od 3 dawek u niemowląt do pojedynczej dawki u dzieci do 5 lat), natomiast Boostrix Polio i Infanrix-IPV stosuje się w pojedynczej dawce 0,5 ml u dzieci powyżej 3 lat i niemowląt odpowiednio. Szczepionki przeciw grypie Fluarix Tetra i VaxigripTetra podaje się domięśniowo w dawce 0,5 ml, z koniecznością podania drugiej dawki u dzieci poniżej 9 lat, które nie były wcześniej szczepione. Formaldehyd w tych preparatach nie jest składnikiem czynnym, a jedynie pozostałością produkcyjną, co należy uwzględnić podczas oceny ryzyka alergii i działań niepożądanych.
choroba inwazyjna, formaldehyd, Haemophilus influenzae typ b, immunoglobulina przeciwtężcowa, mięsień czworogłowy uda, mięsień naramienny, N-hydroksymetylo imid kwasu bursztynowego, neomycyna, niepożądana reakcja poszczepienna, octoxynol-9, podanie podskórne, polimyksyna, poliomyelitis, polisacharyd otoczkowy, reakcja alergiczna, siarczan gentamycyny, szczepionka przeciwbłonicza, szczepionka przeciwgrypowa, szczepionka przeciwkrztuścowa, szczepionka przeciwtężcowa, test prowokacyjny, toksoid tężcowy