Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Triderm (0,64 mg + 10 mg + 1 mg)/g

Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Triderm (0,64 mg + 10 mg + 1 mg)/g

Produkt leczniczy Triderm w postaci maści zawiera betametazonu dipropionian w stężeniu 0,64 mg/g (odpowiadające 0,5 mg betametazonu), klotrymazol 10 mg/g oraz gentamycynę 1 mg/g (w formie siarczanu gentamycyny). W odniesieniu do bezpieczeństwa stosowania leku nie przedstawiono szczegółowych danych z badań przedklinicznych dotyczących całego preparatu, co może wynikać z faktu, że każda substancja czynna była wcześniej indywidualnie oceniana pod kątem bezpieczeństwa i posiada ustalony profil farmakologiczny oraz toksykologiczny. Triderm jest produktem złożonym, łączącym kortykosteroid, lek przeciwgrzybiczy oraz antybiotyk aminoglikozydowy, przeznaczonym do stosowania miejscowego.

Pobierz ChPL PDF Triderm – Maść – (0,64 mg + 10 mg + 1 mg)/g

Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie stosowania leku Triderm

Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

Kategoria leku

Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie stosowania leku Triderm

W zakresie produktu leczniczego Triderm w postaci maści, zawierającego substancje czynne: betametazonu dipropionian (0,64 mg/g, co odpowiada 0,5 mg betametazonu), klotrymazol (10 mg/g) oraz gentamycynę (1 mg/g) w postaci gentamycyny siarczanu, nie przedstawiono szczegółowych danych dotyczących badań przedklinicznych oceniających bezpieczeństwo stosowania leku. ¹

Brak dostępnych informacji przedklinicznych może wynikać z faktu, że każda z substancji czynnych wchodzących w skład preparatu Triderm była wcześniej oceniana indywidualnie pod kątem bezpieczeństwa stosowania w ramach badań przedklinicznych, a ich profile bezpieczeństwa zostały już ustalone. ²

Należy zauważyć, że Triderm jest produktem złożonym przeznaczonym do stosowania miejscowego, zawierającym kortykosteroid (betametazonu dipropionian), lek przeciwgrzybiczy (klotrymazol) oraz antybiotyk aminoglikozydowy (gentamycyna), a jego zastosowanie opiera się na ustalonej wcześniej charakterystyce farmakologicznej i toksykologicznej każdego z tych składników. ³

Przy stosowaniu produktu leczniczego Triderm należy uwzględnić informacje dotyczące bezpieczeństwa przedklinicznego poszczególnych składników aktywnych, uwzględniając ich potencjalne działania niepożądane oraz interakcje przy jednoczesnym stosowaniu miejscowym. ⁴

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.