Skład i postać leku
Triderm (0,64 mg + 10 mg + 1 mg)/g

Skład jakościowy i ilościowy produktu Triderm

Triderm to złożony produkt leczniczy w postaci maści, zawierający trzy substancje czynne w precyzyjnie określonych stężeniach. Każdy gram maści zawiera 0,64 mg betametazonu dipropionianu (Betamethasoni dipropionas), co odpowiada 0,5 mg betametazonu, 10 mg klotrymazolu (Clotrimazolum) oraz 1 mg gentamycyny (Gentamicinum) w postaci gentamycyny siarczanu. Kombinacja tych trzech składników aktywnych zapewnia jednoczesne działanie przeciwzapalne, przeciwgrzybicze i przeciwbakteryjne.¹

Postać farmaceutyczna produktu leczniczego

Produkt Triderm występuje w postaci farmaceutycznej określonej jako maść. Ta postać leku zapewnia odpowiednie uwalnianie substancji czynnych w miejscu aplikacji i ich penetrację przez powłoki skórne.²

Substancje pomocnicze w składzie leku

Oprócz substancji czynnych, produkt Triderm zawiera starannie dobrane substancje pomocnicze, które tworzą odpowiednią bazę maściową. W składzie znajdują się następujące składniki pomocnicze:

• Parafina ciekła – substancja o właściwościach zmiękczających i nawilżających skórę
• Wazelina biała – tworzy okluzyjną warstwę na skórze, zwiększając przenikanie substancji czynnych

Dzięki zastosowaniu minimalnej liczby substancji pomocniczych zminimalizowano ryzyko wystąpienia reakcji alergicznych na podłoże maściowe.³

Opakowanie produktu leczniczego

Produkt Triderm jest dostępny w opakowaniach bezpośrednich w postaci tuby aluminiowej wyposażonej w membranę zabezpieczającą oraz zakrętkę wykonaną z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE). Tuba umieszczona jest w tekturowym pudełku stanowiącym opakowanie zewnętrzne. Preparat dostępny jest w dwóch wielkościach opakowań:⁴

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie na rynku farmaceutycznym.⁵

Warunki przechowywania leku

Dla zachowania stabilności preparatu i utrzymania jego właściwości leczniczych przez cały okres ważności, produkt Triderm należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Nie są wymagane dodatkowe specjalne warunki przechowywania.⁶

Okres ważności produktu leczniczego

Produkt Triderm charakteryzuje się 3-letnim okresem ważności od daty produkcji, pod warunkiem przestrzegania zalecanych warunków przechowywania. Data ważności jest nadrukowana na opakowaniu preparatu.⁷

Postępowanie z niewykorzystanym produktem

W przypadku pozostania niewykorzystanych resztek produktu leczniczego Triderm lub jego odpadów, należy je usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych. Produkt nie wymaga szczególnych środków ostrożności związanych z usuwaniem.⁸

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Triderm w postaci maści nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na stabilność lub skuteczność preparatu.⁹