Działania niepożądane – Triderm (0,64 mg + 10 mg + 1 mg)/g

Działania niepożądane
Triderm (0,64 mg + 10 mg + 1 mg)/g

Produkt leczniczy Triderm, zawierający betametazon dipropionian, klotrymazol oraz gentamycynę, może wywoływać bardzo rzadkie działania niepożądane (<1/10 000), takie jak odbarwienie skóry, niedokrwistość niedobarwliwa, uczucie pieczenia, rumień, wysięk oraz świąd. Betametazon dipropionian może powodować miejscowe objawy niepożądane, w tym świąd, podrażnienie, suchość skóry, zapalenie mieszków włosowych, trądzik posteroidowy, odbarwienia, alergiczne kontaktowe zapalenie skóry, macerację, wtórne zakażenia, zanik skóry, rozstępy oraz potówki. Wchłanianie kortykosteroidu do krwiobiegu może skutkować ogólnoustrojowymi działaniami, takimi jak nieostre widzenie, szczególnie przy długotrwałym stosowaniu, aplikacji na duże powierzchnie skóry oraz u dzieci.

Pobierz ChPL PDF Triderm – Maść – (0,64 mg + 10 mg + 1 mg)/g

Działania niepożądane leku Triderm (0,64 mg + 10 mg + 1 mg)/g, maść

Ogólne działania niepożądane
Działania niepożądane związane z betametazonem
Działania niepożądane związane z klotrymazolem
Działania niepożądane związane z gentamycyną

Tabela działań niepożądanych leku Triderm
Szczególne zagrożenia związane z działaniami niepożądanymi

Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

Kategoria leku

Działania niepożądane leku Triderm (0,64 mg + 10 mg + 1 mg)/g, maść

Podczas stosowania produktu leczniczego Triderm, zawierającego betametazonu dipropionian, klotrymazol i gentamycynę, obserwowano szereg działań niepożądanych, choć występują one bardzo rzadko (rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów). Właściwe rozpoznanie i monitorowanie tych objawów jest kluczowe dla bezpieczeństwa pacjenta podczas terapii.<sup data-drug="Triderm" data-section="Działania niepożądane" title="Podczas stosowania produktu leczniczego Triderm, bardzo rzadko (1

Ogólne działania niepożądane

Podczas terapii produktem Triderm mogą wystąpić działania niepożądane charakterystyczne dla każdego z trzech składników aktywnych leku. Bardzo rzadko zgłaszane reakcje obejmują: odbarwienie skóry, niedokrwistość niedobarwliwą, uczucie pieczenia, rumień, wysięk oraz świąd.<sup data-drug="Triderm" data-section="Działania niepożądane" title="Podczas stosowania produktu leczniczego Triderm, bardzo rzadko (2

Należy zwrócić szczególną uwagę na objawy nadwrażliwości, które mogą wystąpić podczas leczenia. W przypadku pojawienia się takich objawów, terapię należy natychmiast przerwać.³

Działania niepożądane związane z betametazonem

Ze względu na obecność betametazonu dipropionianu w preparacie, mogą wystąpić następujące miejscowe działania niepożądane:⁴

Uczucie pieczenia
Świąd
Podrażnienie
Suchość skóry
Zapalenie mieszków włosowych
Nadmierne owłosienie
Trądzik posteroidowy
Odbarwienie skóry
Zapalenie skóry wokół ust
Alergiczne kontaktowe zapalenie skóry
Maceracja skóry
Wtórne zakażenia
Zanik skóry
Rozstępy
Potówki

Ponadto, w wyniku wchłaniania betametazonu dipropionianu do krwiobiegu, mogą wystąpić ogólnoustrojowe działania niepożądane charakterystyczne dla kortykosteroidów. Ryzyko to wzrasta szczególnie w przypadku:⁵

Długotrwałego stosowania preparatu
Aplikacji na dużą powierzchnię skóry
Stosowania u dzieci

Podczas stosowania kortykosteroidów obserwowano również nieostre widzenie, jednak częstość występowania tego objawu nie może być określona na podstawie dostępnych danych.⁶

Działania niepożądane związane z klotrymazolem

Ze względu na zawartość klotrymazolu w preparacie Triderm, mogą wystąpić następujące działania niepożądane:⁷

Rumień
Uczucie pieczenia
Tworzenie się pęcherzyków
Złuszczanie naskórka
Obrzęk
Świąd
Pokrzywka
Ogólne podrażnienie skóry

Działania niepożądane związane z gentamycyną

Obecność gentamycyny w składzie preparatu może prowadzić do podrażnienia skóry objawiającego się rumieniem i świądem. Zazwyczaj te objawy nie wymagają przerwania leczenia.⁸

Tabela działań niepożądanych leku Triderm

Kategoria działania niepożądanego	Działanie niepożądane	Częstość występowania	Opis
Ogólne działania niepożądane	Odbarwienie skóry	Bardzo rzadko (<1/10 000)	Zmiana zabarwienia skóry w miejscu aplikacji
	Niedokrwistość niedobarwliwa	Bardzo rzadko (<1/10 000)	Zaburzenie hematologiczne związane z niedoborem hemoglobiny
	Uczucie pieczenia	Bardzo rzadko (<1/10 000)	Nieprzyjemne odczucie pieczenia w miejscu podania
	Rumień	Bardzo rzadko (<1/10 000)	Zaczerwienienie skóry w miejscu aplikacji
	Wysięk	Bardzo rzadko (<1/10 000)	Wydzielanie płynu w miejscu aplikacji
	Świąd	Bardzo rzadko (<1/10 000)	Nieprzyjemne odczucie prowokujące do drapania skóry
Związane z betametazonem dipropionianem	Uczucie pieczenia	Częstość nieznana	Dyskomfort odczuwany jako pieczenie skóry
	Świąd	Częstość nieznana	Nieprzyjemne odczucie prowokujące do drapania skóry
	Podrażnienie	Częstość nieznana	Miejscowa reakcja zapalna skóry
	Suchość skóry	Częstość nieznana	Utrata nawilżenia skóry
	Zapalenie mieszków włosowych	Częstość nieznana	Stan zapalny dotyczący mieszków włosowych
	Nadmierne owłosienie	Częstość nieznana	Zwiększony wzrost włosów w miejscu aplikacji lub jego okolicy
	Trądzik posteroidowy	Częstość nieznana	Zmiany trądzikopodobne spowodowane stosowaniem steroidów
	Odbarwienie skóry	Częstość nieznana	Zmiana pigmentacji skóry
	Zapalenie skóry wokół ust	Częstość nieznana	Stan zapalny skóry w okolicy ust
	Alergiczne kontaktowe zapalenie skóry	Częstość nieznana	Reakcja alergiczna skóry spowodowana kontaktem z alergenem
	Maceracja skóry	Częstość nieznana	Zmiękczenie i uszkodzenie skóry spowodowane długotrwałą wilgocią
	Wtórne zakażenia	Częstość nieznana	Infekcje skórne rozwijające się na skutek osłabienia naturalnych mechanizmów obronnych
	Zanik skóry	Częstość nieznana	Ścieńczenie skóry spowodowane długotrwałym stosowaniem sterydów
	Rozstępy	Częstość nieznana	Liniowe zmiany skórne spowodowane uszkodzeniem włókien kolagenowych
	Potówki	Częstość nieznana	Zmiany skórne spowodowane zatrzymaniem potu pod skórą
Ogólnoustrojowe działania niepożądane betametazonu	Nieostre widzenie	Częstość nieznana	Zaburzenia ostrości widzenia związane z wchłanianiem składnika do krwiobiegu
Związane z klotrymazolem	Rumień	Częstość nieznana	Zaczerwienienie skóry w miejscu aplikacji
	Uczucie pieczenia	Częstość nieznana	Dyskomfort odczuwany jako pieczenie skóry
	Tworzenie się pęcherzyków	Częstość nieznana	Powstawanie wypełnionych płynem zmian skórnych
	Złuszczanie naskórka	Częstość nieznana	Odpadanie zewnętrznej warstwy skóry
	Obrzęk	Częstość nieznana	Nagromadzenie płynu w tkankach, powodujące obrzęk skóry
	Świąd	Częstość nieznana	Nieprzyjemne odczucie prowokujące do drapania skóry
	Pokrzywka	Częstość nieznana	Swędząca wysypka z obrzękiem skóry
	Ogólne podrażnienie skóry	Częstość nieznana	Niespecyficzna reakcja zapalna skóry
Związane z gentamycyną	Rumień	Częstość nieznana	Zaczerwienienie skóry, które zazwyczaj nie wymaga przerwania leczenia
Związane z gentamycyną	Świąd	Częstość nieznana	Uczucie swędzenia, które zazwyczaj nie wymaga przerwania leczenia
Reakcje nadwrażliwości	Objawy nadwrażliwości	Częstość nieznana	Wymagają natychmiastowego przerwania leczenia

Szczególne zagrożenia związane z działaniami niepożądanymi

W przypadku stosowania produktu Triderm należy zwrócić szczególną uwagę na ryzyko wystąpienia ogólnoustrojowych objawów niepożądanych betametazonu dipropionianu. Ryzyko to wzrasta zwłaszcza podczas:⁹

Długotrwałego stosowania preparatu
Aplikacji na rozległych obszarach skóry
Stosowania u pacjentów pediatrycznych

Szczególnie istotna jest obserwacja pacjenta pod kątem objawów nadwrażliwości, które wymagają natychmiastowego przerwania leczenia. Monitorowanie wystąpienia niedokrwistości niedobarwliwej, która pojawia się bardzo rzadko, ale stanowi poważne powikłanie ogólnoustrojowe, również wymaga uwagi lekarza prowadzącego terapię.¹⁰

Należy również monitorować pacjentów pod kątem wystąpienia nieostrego widzenia, które może być skutkiem wchłaniania kortykosteroidu do krwiobiegu.¹¹

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.