Skład i postać leku
Gentamycin KRKA 40 mg/ml

Gentamycin Krka to roztwór do wstrzykiwań i infuzji zawierający gentamycynę w postaci siarczanu o stężeniu 40 mg/ml. Dostępny jest w ampułkach o pojemności 1 ml (40 mg gentamycyny) oraz 2 ml (80 mg gentamycyny). Preparat zawiera substancje pomocnicze takie jak parahydroksybenzoesan metylu (E 218), parahydroksybenzoesan propylu (E 216) oraz sodu pirosiarczyn (E 223), które mogą wywoływać reakcje alergiczne lub nadwrażliwości. Roztwór jest klarowny, bezbarwny lub lekko żółtawy, wolny od zanieczyszczeń mechanicznych, co potwierdza jego wysoką jakość. Produkt przechowuje się w temperaturze poniżej 25°C, a okres ważności wynosi 5 lat od daty produkcji.

Pobierz ChPL PDF Gentamycin KRKA – Roztwór do wstrzykiwań i infuzji – 40 mg/ml
  1. Skład jakościowy i ilościowy produktu Gentamycin Krka
  2. Pełny skład i substancje pomocnicze
  3. Postać farmaceutyczna produktu
  4. Opakowanie i identyfikacja produktu
  5. Warunki przechowywania i okres ważności
  6. Niezgodności farmaceutyczne i środki ostrożności
    1. Usuwanie niewykorzystanego produktu
    2. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. posocznica
  2. ropień
  3. zakażenie noworodka
  4. zakażenie ogólnoustrojowe
  5. zakażenie oparzenia
  6. zakażenie rany pooperacyjnej
  7. zakażenie rany pourazowej
  8. zakażenie układu moczowego
  9. zakażenie układu oddechowego
  10. zapalenie dróg żółciowych
  11. zapalenie otrzewnej
Substancja czynna
  1. gentamycyna
Kategoria leku
  1. antybiotyki
  2. antybiotyki aminoglikozydowe

Skład jakościowy i ilościowy produktu Gentamycin Krka

Produkt leczniczy Gentamycin Krka dostępny jest w postaci roztworu do wstrzykiwań i infuzji o stężeniu 40 mg/ml. Substancją czynną preparatu jest gentamycyna (Gentamicinum) w postaci siarczanu. W zależności od wielkości ampułki, produkt zawiera:1

  • 40 mg gentamycyny w ampułce o pojemności 1 ml
  • 80 mg gentamycyny w ampułce o pojemności 2 ml

Oprócz substancji czynnej, produkt zawiera substancje pomocnicze o znanym działaniu, które mogą mieć znaczenie kliniczne:2

  • Parahydroksybenzoesan metylu (E 218) – konserwant o potencjalnych właściwościach alergizujących
  • Parahydroksybenzoesan propylu (E 216) – konserwant mogący wywoływać reakcje alergiczne
  • Sodu pirosiarczyn (E 223) – antyoksydant, który może powodować reakcje nadwrażliwości

Pełny skład i substancje pomocnicze

Kompletny wykaz wszystkich substancji pomocniczych wchodzących w skład produktu Gentamycin Krka obejmuje:3

  • Parahydroksybenzoesan metylu (E 218) – środek konserwujący
  • Parahydroksybenzoesan propylu (E 216) – środek konserwujący
  • Disodu edetynian – związek chelatujący, stabilizator
  • Sodu pirosiarczyn (E 223) – antyoksydant
  • Woda do wstrzykiwań – rozpuszczalnik

Postać farmaceutyczna produktu

Gentamycin Krka ma postać roztworu do wstrzykiwań i infuzji. Preparat charakteryzuje się transparentnym wyglądem – jest klarowny, bezbarwny lub może wykazywać lekko żółtawe zabarwienie. Roztwór pozbawiony jest widocznych zanieczyszczeń mechanicznych, co świadczy o jego wysokiej jakości i czystości.4

Opakowanie i identyfikacja produktu

Produkt Gentamycin Krka pakowany jest w szklane ampułki wyposażone w kolorowe pierścienie ułatwiające identyfikację dawki. Ampułki umieszczone są w tekturowych pudełkach. Dostępne są następujące opakowania:5

Kolor pierścienia Pojemność ampułki Zawartość gentamycyny Ilość ampułek w opakowaniu
Żółty 1 ml 40 mg 10
Czerwony 2 ml 80 mg 10

Warunki przechowywania i okres ważności

Produkt leczniczy Gentamycin Krka należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Prawidłowe przechowywanie zapewnia zachowanie pełnej aktywności i bezpieczeństwa stosowania leku.6

Okres ważności produktu wynosi 5 lat od daty produkcji, pod warunkiem zachowania zalecanych warunków przechowywania.7

Niezgodności farmaceutyczne i środki ostrożności

Przy stosowaniu produktu Gentamycin Krka należy uwzględnić potencjalne niezgodności farmaceutyczne. Szczególną uwagę należy zwrócić na następujące substancje:8

  • Antybiotyki β-laktamowe – mogą inaktywować gentamycynę in vitro, dlatego nie należy mieszać ich w tym samym pojemniku z płynem do podawania dożylnego
  • Erytromycyna – wykazuje niezgodność z gentamycyną
  • Heparyna – nie należy łączyć z roztworem gentamycyny
  • Wodorowęglan sodu – nie powinien być mieszany z produktem Gentamycin Krka

Usuwanie niewykorzystanego produktu

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków. Nie są wymagane specjalne środki ostrożności przy usuwaniu produktu poza standardowymi procedurami.9

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 12.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl