przeciwwskazanie w ciąży
Przeciwwskazanie w ciąży odnosi się do stanu, choroby, procedury lub leku, których stosowanie u kobiet ciężarnych jest niewskazane ze względu na potencjalne ryzyko dla matki, płodu lub przebiegu ciąży. Przeciwwskazania mogą być bezwzględne (absolutne), gdy dana interwencja jest całkowicie zabroniona, lub względne, gdy korzyści mogą przewyższać ryzyko w określonych sytuacjach klinicznych.
Leki w okresie ciąży klasyfikowane są według kategorii bezpieczeństwa (dawniej kategorie FDA: A, B, C, D, X). Przeciwwskazane są zwłaszcza substancje o udowodnionym działaniu teratogennym, jak retinoidy, niektóre leki przeciwpadaczkowe, przeciwnowotworowe czy warfaryna. Decyzja o stosowaniu farmakoterapii zawsze powinna uwzględniać bilans korzyści i ryzyka dla matki i płodu.
Procedury diagnostyczne wykorzystujące promieniowanie jonizujące są względnie przeciwwskazane, szczególnie w pierwszym trymestrze ciąży. Niektóre zabiegi chirurgiczne, o ile nie są pilne, zaleca się odroczyć do okresu po porodzie. W przypadku bezwzględnych wskazań życiowych, większość procedur medycznych może być wykonana przy zastosowaniu odpowiednich środków ostrożności.
Określone choroby przewlekłe matki mogą stanowić przeciwwskazanie do zajścia w ciążę lub jej kontynuowania, jeśli wiążą się z wysokim ryzykiem powikłań zagrażających życiu. Przykładami są zaawansowana niewydolność serca (klasa III/IV wg NYHA), nadciśnienie płucne czy niektóre wady wrodzone serca.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Zaranta 30 mg
Rozuwastatyna, jako inhibitor reduktazy HMG-CoA, jest bezwzględnie przeciwwskazana u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią ze względu na ryzyko teratogenne i potencjalne zaburzenia rozwoju płodu wynikające z hamowania syntezy cholesterolu, kluczowego dla prawidłowego rozwoju embrionalnego. Lekarze powinni szczegółowo informować pacjentki w wieku rozrodczym o konieczności stosowania skutecznych metod antykoncepcyjnych podczas terapii produktem Zaranta, dostępnym w dawkach 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg, 30 mg i 40 mg. W przypadku zajścia w ciążę podczas leczenia należy natychmiast przerwać podawanie rozuwastatyny, poinformować pacjentkę o potencjalnym ryzyku dla płodu oraz wdrożyć odpowiednie monitorowanie i rozważyć alternatywne metody kontroli lipidów, jeśli są konieczne dla zdrowia matki.
działanie niepożądane, inhibitor reduktazy HMG-CoA, karmienie piersią, kontrola lipidów, metoda antykoncepcyjna, obniżanie poziomu lipidów, przeciwwskazanie w ciąży, przemiana cholesterolu, przenikanie do mleka, przerwanie leczenia, rozuwastatyna, rozwój płodu, statyna, synteza cholesterolu, toksyczność reprodukcyjna, Zaranta - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – ApoBetina 8 mg
Betahistyna dichlorowodorek, substancja czynna ApoBetiny w dawce 24 mg, wymaga szczególnej ostrożności w stosowaniu u kobiet w wieku rozrodczym, zwłaszcza w ciąży i podczas karmienia piersią. Dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania betahistyny w ciąży są niewystarczające, a badania przedkliniczne na zwierzętach nie wykazały szkodliwego wpływu na reprodukcję przy dawkach terapeutycznych, jednak potencjalne ryzyko dla płodu u ludzi pozostaje nieznane. W związku z tym betahistyny nie zaleca się stosować w ciąży, chyba że korzyści terapeutyczne przewyższają potencjalne ryzyko. W przypadku karmienia piersią brak jest danych klinicznych potwierdzających przenikanie betahistyny do mleka kobiecego, choć badania na szczurach wykazały takie przenikanie, co wymaga ostrożnej oceny korzyści i ryzyka oraz rozważenia alternatywnych metod leczenia lub czasowego przerwania karmienia podczas terapii.
alternatywna metoda leczenia, ApoBetina, badanie przedkliniczne, betahistyna dichlorowodorek, bilans korzyści i ryzyka, dawka terapeutyczna, karmienie piersią, kobieta w wieku rozrodczym, metoda antykoncepcji, model zwierzęcy, okres pourodzeniowy, pacjentka w ciąży, planowanie ciąży, przeciwwskazanie w ciąży, przenikanie do mleka, wpływ na płodność, wskazanie medyczne, zdolność reprodukcyjna - Leksykon substancji czynnych
Streptococcus sanguinis – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Streptococcus sanguinis, jeden ze składników liofilizatu bakteryjnego preparatu Broncho-Vaxom dla dzieci, wykazuje ograniczone dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania u kobiet ciężarnych. Badania na modelach zwierzęcych nie wykazały toksycznego wpływu na procesy reprodukcyjne, jednak brak jest wystarczających danych klinicznych u ludzi, co wymusza zachowanie ostrożności. Z tego względu zaleca się unikanie stosowania Broncho-Vaxom w okresie ciąży, a lekarz powinien poinformować pacjentkę o potencjalnych ryzykach i konieczności wykluczenia ciąży przed rozpoczęciem terapii. Brak jest również danych dotyczących wpływu preparatu na płodność zarówno u kobiet, jak i mężczyzn.
Broncho-Vaxom, dane farmakokinetyczne, karmienie piersią, liofilizat bakteryjny, liofilizat OM-85, mleko matki, okres laktacji, ostrożność terapeutyczna, parametr płodności, proces reprodukcyjny, przeciwwskazanie w ciąży, przenikanie do mleka kobiecego, Streptococcus sanguinis, wiek rozrodczy, wpływ toksyczny, zdolność reprodukcyjna - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Noctis 12,5 mg
Produkt leczniczy Noctis zawierający doksylaminę wodorobursztynian 12,5 mg jest przeciwwskazany w okresie ciąży oraz karmienia piersią. Dane kliniczne nie wykazały działania teratogennego u ludzi, jednak brak jest wystarczających informacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania w drugim i trzecim trymestrze ciąży, co uniemożliwia pełną ocenę ryzyka dla płodu. Doksylamina może przenikać do mleka matki, co stwarza potencjalne zagrożenie dla niemowlęcia, a brak danych dotyczących wpływu na płodność zarówno u kobiet, jak i mężczyzn, wymaga zachowania szczególnej ostrożności. W związku z tym stosowanie leku w tych grupach pacjentek jest niewskazane, a lekarz powinien omówić z pacjentką alternatywne metody leczenia o lepszym profilu bezpieczeństwa.
alternatywna metoda leczenia, badanie epidemiologiczne, bezpieczeństwo leku, dane kliniczne, dane przedkliniczne, doksylaminy wodorobursztynian, dysfagia, działanie teratogenne, ekspozycja niemowlęcia, metoda antykoncepcji, mleko kobiece, nieplanowana ciąża, potencjalne ryzyko, potwierdzenie ciąży, profil bezpieczeństwa, przeciwwskazanie podczas laktacji, przeciwwskazanie w ciąży, przenikanie substancji leczniczej, przerwanie leczenia, rozrodczość, trymestr ciąży, wiek rozrodczy, właściwości fizykochemiczne - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Nitrendypina Egis 10 mg
Nitrendypina, jako antagonista kanałów wapniowych, jest bezwzględnie przeciwwskazana w okresie ciąży ze względu na brak wystarczających danych klinicznych oraz dowody z badań przedklinicznych wskazujące na toksyczny wpływ na rozwój płodu, w tym występowanie wad wrodzonych przy dawkach toksycznych dla matki. Lek przenika do mleka kobiecego, co stwarza potencjalne ryzyko dla noworodków i niemowląt, a brak danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania w laktacji powoduje, że jego użycie w tym okresie jest również przeciwwskazane. Lekarz powinien poinformować pacjentki o konieczności unikania nitrendypiny w ciąży i podczas karmienia piersią oraz o potrzebie natychmiastowego przerwania terapii w przypadku zajścia w ciążę podczas leczenia.
alternatywna metoda leczenia, antagonista wapnia, antykoncepcja, bezpieczeństwo terapii, laktacja, nadciśnienie tętnicze, nitrendypina, preparat hipotensyjny, przeciwwskazanie w ciąży, przenikanie do mleka kobiecego, terapia nitrendypiną, toksyczność reprodukcyjna, wada wrodzona, zapłodnienie pozaustrojowe, zdolność zapładniająca, zdrowie reprodukcyjne, zmiany biochemiczne plemnika - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Vinorelbine Zentiva 20 mg
Winorelbina (Vinorelbine Zentiva) jest przeciwwskazana w czasie ciąży ze względu na potencjalne ryzyko teratogenne i embriotoksyczne, potwierdzone badaniami na zwierzętach oraz mechanizmem działania leku. Stosowanie u kobiet w ciąży jest dopuszczalne jedynie, gdy korzyści przewyższają ryzyko dla płodu, co wymaga indywidualnej oceny. W przypadku zajścia w ciążę podczas terapii konieczne jest dokładne monitorowanie ciąży oraz rozważenie konsultacji genetycznej. Brak danych dotyczących przenikania winorelbiny do mleka kobiecego skutkuje bezwzględnym przeciwwskazaniem do karmienia piersią podczas leczenia; w razie konieczności terapii u kobiet karmiących należy zalecić przerwanie laktacji lub rozważyć alternatywne metody leczenia.
antykoncepcja, diagnostyka prenatalna, działanie mutagenne, działanie teratogenne, konsultacja genetyczna, kriokonserwacja, kriokonserwacja nasienia, mechanizm działania, niepłodność, przeciwwskazanie w ciąży, przenikanie do mleka, terapia winorelbiną, uszkodzenie komórek rozrodczych, wady rozwojowe, winorelbina, wpływ na płodność - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Ranozek 375 mg
Ranolazyna, dostępna w tabletkach o przedłużonym uwalnianiu w dawkach 375 mg, 500 mg i 750 mg, wymaga szczególnej ostrożności przy stosowaniu u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania ranolazyny w ciąży są ograniczone, a badania na zwierzętach wykazały toksyczny wpływ na zarodek, co skutkuje przeciwwskazaniem do stosowania leku w okresie ciąży, chyba że korzyści kliniczne przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. Brak jest również wystarczających danych dotyczących przenikania ranolazyny do mleka kobiecego, jednak badania na zwierzętach sugerują możliwość przenikania do mleka, co stanowi potencjalne zagrożenie dla niemowląt karmionych piersią. W związku z tym, stosowanie ranolazyny podczas laktacji nie jest zalecane, a decyzja o kontynuacji leczenia lub karmienia piersią powinna być podjęta indywidualnie, z uwzględnieniem korzyści dla matki i ryzyka dla dziecka.
antykoncepcja, badanie farmakodynamiczne, badanie przedkliniczne, badanie rozrodczości, badanie toksykologiczne, karmienie piersią, kobieta w wieku rozrodczym, płodność, przeciwwskazanie w ciąży, przenikanie do mleka kobiecego, ranolazyna, Ranozek, rozwój płodu, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, toksyczny wpływ na zarodek - Leksykon substancji czynnych
Olejek eteryczny z owoców pieprzu czarnego – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Olejek eteryczny z owoców pieprzu czarnego (Piper nigrum L.) stanowi 1,39% mieszanki ziołowej preparatu Melisana Klosterfrau, w którym łączna zawartość olejków lotnych wynosi 62 mg na 100 ml produktu. Preparat ten jest rozpuszczony w etanolu o stężeniu 66,8% (V/V), a gotowy produkt zawiera od 66,3% do 67,3% (V/V) alkoholu etylowego. Ze względu na wysoką zawartość alkoholu, Melisana Klosterfrau jest przeciwwskazana w okresie ciąży i laktacji. Etanol może negatywnie wpływać na rozwój płodu oraz przenikać do mleka matki, co stanowi ryzyko dla dziecka karmionego piersią. W związku z tym lekarz powinien bezwzględnie odradzać stosowanie tego preparatu u kobiet w ciąży i karmiących piersią, zarówno doustnie, jak i miejscowo na skórę.
kłącze galangi, kłącze imbiru, kłącze omanu, kora cynamonowca, korzeń arcydzięgla, korzeń goryczki, kwiat goździka, liść melisy, Melisana Klosterfrau, olejek eteryczny, olejek eteryczny z pieprzu czarnego, owoc kardamonu, owocnia pomarańczy, płyn doustny, płyn na skórę, preparat leczniczy, profil bezpieczeństwa, przeciwwskazanie podczas laktacji, przeciwwskazanie w ciąży, przenikanie do mleka matki, stężenie etanolu, układ rozrodczy, wpływ na rozwój płodu - Leksykon substancji czynnych
Bozentan – Przeciwwskazania stosowania
Bozentan, stosowany w dawce 125 mg w leczeniu nadciśnienia płucnego, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub składniki pomocnicze, umiarkowanym do ciężkiego zaburzeniem czynności wątroby (klasa B lub C wg Childa-Pugha) oraz u osób z aminotransferazami AspAT i/lub AlAT przekraczającymi trzykrotnie górną granicę normy przed rozpoczęciem terapii. Ponadto, jednoczesne stosowanie cyklosporyny A jest zabronione ze względu na ryzyko znacznego wzrostu stężenia bozentanu w osoczu i potencjalnych działań niepożądanych. Przed wdrożeniem leczenia konieczna jest szczegółowa ocena funkcji wątroby oraz dokładny wywiad alergiczny.
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, aminotransferazy wątrobowe, bozentan, cyklosporyna A, działanie niepożądane, działanie teratogenne, górna granica normy, hepatotoksyczność, hormonalny środek antykoncepcyjny, klasyfikacja Childa-Pugha, nadciśnienie płucne, nadwrażliwość, przeciwwskazanie w ciąży, stężenie w osoczu, toksyczność reprodukcyjna, wydolność wątroby, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon substancji czynnych
Sód cytrynian – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Cytrynian sodu, obecny w preparacie Urosept (16 mg/tabletka drażowana), nie posiada wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią. Z tego względu jest przeciwwskazany w tych grupach pacjentek. Lekarz powinien poinformować o konieczności przerwania terapii w przypadku potwierdzenia lub podejrzenia ciąży oraz omówić potencjalne ryzyko i korzyści terapii, proponując alternatywne metody leczenia o udokumentowanym profilu bezpieczeństwa. Brak jest także danych dotyczących przenikania cytrynianu sodu do mleka kobiecego i jego wpływu na noworodka, co wymaga indywidualnej oceny korzyści i ryzyka przy kontynuacji karmienia piersią.
antykoncepcja, bezpieczeństwo terapii, ciąża, cytrynian sodu, funkcje reprodukcyjne, karmienie piersią, laktacja, mleko kobiece, objawy ciąży, planowanie potomstwa, płodność, preparat złożony, profil bezpieczeństwa, przeciwwskazanie w ciąży, przenikanie leku, tabletka drażowana, Urosept, wiek reprodukcyjny, wpływ na noworodka - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Kleder 10 mg
Lenalidomid (Kleder) jest lekiem o udokumentowanym działaniu teratogennym, strukturalnie powiązanym z talidomidem, co potwierdzają badania na modelach zwierzęcych wykazujące wady wrodzone u małp. W związku z tym stosowanie lenalidomidu wymaga ścisłego przestrzegania programu zapobiegania ciąży. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję przez cały okres terapii, a w przypadku zajścia w ciążę leczenie należy natychmiast przerwać i skierować pacjentkę do specjalisty z zakresu teratologii. Mężczyźni przyjmujący lenalidomid powinni stosować prezerwatywy podczas leczenia, w przerwach oraz przez 1 tydzień po zakończeniu terapii, zwłaszcza gdy ich partnerki mogą zajść w ciążę lub są w ciąży, ze względu na obecność leku w nasieniu, choć w bardzo niskim stężeniu. W przypadku ciąży partnerki mężczyzny konieczna jest pilna konsultacja teratologiczna.
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Abiraterone G.L. Pharma 250 mg
Abirateron octan w dawce 250 mg (Abiraterone G.L. Pharma) jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub składniki pomocnicze, w tym u osób z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby klasy C wg Child-Pugh. Lek zawiera 180 mg laktozy, co wyklucza jego stosowanie u pacjentów z ciężką nietolerancją galaktozy, całkowitym niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest ciąża oraz potencjalna możliwość zajścia w ciążę, ze względu na ryzyko teratogenności. Ponadto, jednoczesne stosowanie abirateronu z prednizonem lub prednizolonem w skojarzeniu z Ra-223 (dichlorkiem radu-223) jest przeciwwskazane z powodu zwiększonego ryzyka powikłań, w tym złamań i zgonów.
abirateron octan, ciąża, dichlorek radu-223, enzymy wątrobowe, hepatotoksyczność, laktoza, nadwrażliwość, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, niewydolność wątroby, przeciwwskazanie w ciąży, rak gruczołu krokowego, skala Child-Pugh, terapia skojarzona, zaburzenia czynności wątroby, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Dexmedetomidine EVER Pharma
Stosowanie Dexmedetomidine EVER Pharma u kobiet w ciąży jest przeciwwskazane ze względu na brak wystarczających danych klinicznych oraz dowody z badań przedklinicznych wskazujące na potencjalne ryzyko teratogenne i szkodliwy wpływ na reprodukcję. Lek może być podany w ciąży jedynie w sytuacjach, gdy korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. W przypadku kobiet karmiących piersią, deksmedetomidyna przenika do mleka matki, jednak jej stężenie spada poniżej progu wykrywalności w ciągu 24 godzin od zakończenia infuzji. Z tego względu zaleca się czasowe przerwanie karmienia piersią na czas leczenia oraz 24 godziny po jego zakończeniu lub rozważenie alternatywnych metod terapeutycznych, uwzględniając indywidualną analizę korzyści i ryzyka.
alternatywna metoda terapeutyczna, badanie farmakokinetyczne, badanie przedkliniczne, deksmedetomidyna, deksmedetomidyny chlorowodorek, koncentrat do infuzji, próg wykrywalności, przeciwwskazanie w ciąży, przenikanie do mleka, przerwanie karmienia piersią, stężenie w mleku kobiecym, wpływ na płodność, wpływ na reprodukcję - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Ginkofar Extra 240 mg
Lek Ginkofar Extra zawiera 240 mg kwantyfikowanego suchego wyciągu z liści miłorzębu japońskiego (Ginkgo biloba L.), w tym 52,8-64,8 mg flawonoidów (w przeliczeniu na glikozydy flawonowe), 6,72-8,16 mg ginkgolidów A, B i C oraz 6,24-7,68 mg bilobalidu. Główne przeciwwskazania obejmują nadwrażliwość na wyciąg z Ginkgo biloba lub substancje pomocnicze, w tym laktozę jednowodną (60 mg), co jest istotne u pacjentów z nietolerancją laktozy. Reakcje alergiczne mogą mieć różny przebieg, od łagodnych zmian skórnych po poważne objawy, co wymaga natychmiastowego przerwania terapii i rozważenia alternatywnego leczenia. Preparat jest bezwzględnie przeciwwskazany w ciąży ze względu na potencjalne ryzyko dla płodu, a pacjentki w wieku rozrodczym powinny być poinformowane o konieczności unikania ciąży podczas stosowania leku.
aceton, bilobalid, ekstrakt z miłorzębu japońskiego, ginkgolidy, glikozydy flawonowe, laktoza jednowodna, manifestacja alergiczna, miłorząb japoński, nadwrażliwość na substancję czynną, nietolerancja laktozy, przeciwwskazanie w ciąży, reakcja nadwrażliwości, reakcja skórna, tabletka powlekana, wyciąg z miłorzębu japońskiego - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Lenalidomide Gedeon Richter 5 mg
Lenalidomid jest lekiem o specyficznym profilu bezpieczeństwa, którego stosowanie jest przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub substancje pomocnicze, takie jak barwniki: żółcień pomarańczowa (E110) obecna w kapsułkach 5 mg (0,0277 mg), 7,5 mg (0,023 mg) i 10 mg (0,0119 mg), czerwień allura (E129) w kapsułkach 2,5 mg (0,0274 mg), 10 mg (0,0153 mg), 15 mg (0,0058 mg) i 20 mg (0,0011 mg), tartrazyna (E102) w kapsułkach 10 mg (0,0436 mg) i 15 mg (0,0032 mg) oraz laktoza obecna we wszystkich dawkach w ilościach od 53,5 mg do 214 mg. Znajomość tych składników jest istotna ze względu na ryzyko reakcji alergicznych.
czerwień Allura, działanie niepożądane, laktoza, lenalidomid, Lenalidomide Gedeon Richter, nadwrażliwość na substancję czynną, potencjał rozrodczy, praktyka kliniczna, Program Zapobiegania Ciąży, przeciwwskazanie w ciąży, reakcja alergiczna, substancja pomocnicza, tartrazyna, terapia lenalidomidem, teratogenność, żółcień pomarańczowa - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Ambrisentan AOP 10 mg
Ambrisentan, dostępny w tabletkach powlekanych 5 mg i 10 mg, jest antagonistą receptora endoteliny (ERA) wymagającym szczególnej ostrożności u kobiet w wieku rozrodczym. Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest potwierdzenie ujemnego wyniku testu ciążowego oraz stosowanie skutecznej antykoncepcji przez cały okres leczenia. Zaleca się comiesięczne kontrole statusu ciążowego, aby w porę wykryć ewentualną ciążę i natychmiast odstawić lek. Ambrisentan jest bezwzględnie przeciwwskazany w ciąży ze względu na udokumentowane działanie teratogenne w badaniach przedklinicznych na zwierzętach oraz brak danych klinicznych u kobiet ciężarnych. Ponadto, stosowanie leku podczas karmienia piersią jest przeciwwskazane z powodu braku danych o przenikaniu do mleka kobiecego i potencjalnego ryzyka dla dziecka.
ambrisentan, antagonista receptora endoteliny, działanie teratogenne, hormon folikulotropowy, inhibina B, komórki Sertoliego, przeciwwskazanie w ciąży, przenikanie do mleka kobiecego, schemat terapeutyczny, spermatogeneza, tabletka powlekana, test ciążowy, testosteron, uszkodzenie płodu, zanik kanalików nasiennych - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Ioflupane (123I) ROTOP 74 MBq/ml
Stosowanie radiofarmaceutyku Ioflupane (123I) ROTOP u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ryzyko ekspozycji na promieniowanie jonizujące. Przed podaniem preparatu u kobiet w wieku rozrodczym konieczne jest przeprowadzenie dokładnego wywiadu wykluczającego ciążę, a w przypadku opóźnienia miesiączki traktowanie pacjentki jako potencjalnie ciężarnej do czasu jednoznacznego wykluczenia ciąży. Zastosowanie Ioflupane (123I) ROTOP jest przeciwwskazane w ciąży, gdyż standardowa dawka 185 MBq powoduje pochłonięcie przez macicę dawki promieniowania rzędu 2,6 mGy, co stanowi istotne ryzyko dla rozwijającego się płodu. W sytuacjach wątpliwych należy rozważyć alternatywne metody diagnostyczne nie wykorzystujące promieniowania jonizującego.
- Leksykon substancji czynnych
Nafazolina azotan – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Nafazolina azotan, substancja czynna w produkcie leczniczym Oculosan (0,05 mg/ml, krople do oczu), jest bezwzględnie przeciwwskazana u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią. Brak jest kontrolowanych badań klinicznych i danych eksperymentalnych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania tej substancji w tych grupach pacjentek, co uniemożliwia ocenę ryzyka dla płodu oraz niemowlęcia. W związku z tym, stosowanie preparatów zawierających nafazolinę azotan w okresie ciąży i laktacji jest niewskazane, a lekarze powinni poinformować pacjentki o konieczności unikania tych leków oraz wdrożyć alternatywne metody leczenia okulistycznego o potwierdzonym profilu bezpieczeństwa.
alternatywa terapeutyczna, badanie kontrolowane, bezpieczeństwo stosowania, krople do oczu, laktacja, model zwierzęcy, nafazolina azotan, Oculosan, profil bezpieczeństwa, przeciwwskazanie do stosowania, przeciwwskazanie w ciąży, przenikanie do mleka matki, rozwój płodu, substancja czynna, terapia okulistyczna, wpływ na płodność - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Nalgesin PRO 550 mg
Podczas konsultacji z pacjentkami w wieku rozrodczym, w ciąży lub karmiącymi piersią, należy szczegółowo omówić wpływ naproksenu sodowego (Nalgesin PRO, 550 mg) na płodność oraz bezpieczeństwo stosowania w tych okresach. Naproksen sodowy, jako inhibitor cyklooksygenazy i syntezy prostaglandyn, może powodować przejściowe zaburzenia owulacji, co jest istotne u kobiet z trudnościami w zajściu w ciążę. W ciąży lek nie powinien być stosowany w I i II trymestrze, chyba że jest to bezwzględnie konieczne, przy czym dawka powinna być jak najmniejsza i czas terapii jak najkrótszy. Stosowanie naproksenu w tym okresie wiąże się ze zwiększonym ryzykiem poronień oraz wad serca i wytrzewienia u płodu, z ryzykiem bezwzględnym wzrastającym do około 1,5%. Po 20. tygodniu ciąży naproksen może powodować oligohydramnios i zwężenie przewodu tętniczego płodu, co wymaga monitorowania ultrasonograficznego i natychmiastowego odstawienia leku w przypadku powikłań.
działanie przeciwpłytkowe, inhibitor syntezy prostaglandyn, małowodzie, monitorowanie przedporodowe, nadciśnienie płucne, niepłodność, niewydolność nerek, oligohydramnios, poronienie, przeciwwskazanie w ciąży, przenikanie leku do mleka, toksyczność układu krążenia, trymestr ciąży, wada serca, wada układu sercowo-naczyniowego, wydłużony czas krwawienia, wytrzewienie, zaburzenia owulacji, zaburzenia płodności, zaburzenie czynności nerek płodu, zahamowanie skurczów macicy, zwężenie przewodu tętniczego - Leksykon substancji czynnych
Testosteron propionian – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Testosteron propionian, jeden z czterech estrów testosteronu w preparacie Omnadren 250 (30 mg/ml), wykazuje w badaniach przedklinicznych istotne działanie teratogenne, szczególnie w kontekście rozwoju płodu. Ekspozycja na tę substancję może prowadzić do wirylizacji płodów żeńskich, objawiającej się rozwojem cech męskich i zaburzeniami w rozwoju narządów płciowych. Pozostałe estry w preparacie to testosteronu fenylopropionian (60 mg/ml), izokapronian (60 mg/ml) oraz dekanonian (100 mg/ml). Wyniki badań podkreślają konieczność unikania stosowania Omnadren 250 u kobiet w ciąży, zwłaszcza w krytycznych okresach organogenezy.
alkohol benzylowy, badanie przedkliniczne, cechy płciowe, efekt teratogenny, ekspozycja na testosteron, ester testosteronu, narządy płciowe, olej arachidowy, przeciwwskazanie w ciąży, testosteron dekanonian, testosteron fenyloproponian, testosteron izokapronian, testosteron propionian, wirylizacja, wirylizacja płodów, zaburzenie rozwoju narządów płciowych - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Polsart Plus 80 mg + 25 mg
Produkt leczniczy Polsart Plus jest preparatem złożonym zawierającym telmisartan, antagonista receptora angiotensyny II, oraz hydrochlorotiazyd, diuretyk tiazydowy. Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancje czynne lub pochodne sulfonamidowe, a także w drugim i trzecim trymestrze ciąży ze względu na ryzyko uszkodzenia płodu. Ponadto, stosowanie Polsart Plus jest bezwzględnie przeciwwskazane u pacjentów z zastojem żółci, niedrożnością dróg żółciowych, ciężką niewydolnością wątroby, ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) oraz u osób z hipokaliemią oporną na leczenie i hiperkalcemią. Preparat nie powinien być również stosowany jednocześnie z aliskirenem u pacjentów z cukrzycą lub GFR <60 ml/min/1,73 m².
aliskiren, antagonista receptora angiotensyny II, diuretyk tiazydowy, hiperkalcemia, hipokaliemia oporna na leczenie, hydrochlorotiazyd, klirens kreatyniny, nadwrażliwość na lek, niedrożność dróg żółciowych, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, pochodna sulfonamidowa, przeciwwskazanie w ciąży, reakcja krzyżowa, telmisartan, współczynnik filtracji kłębuszkowej, zaburzenie elektrolitowe, zastój żółci - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – TyT – Szczepionka durowo-tężcowa szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka = 0,5 ml
Szczepionka TyT, zawierająca inaktywowane bakterie Salmonella typhi (5×10⁸ do 1×10⁹) oraz toksoid tężcowy (≥20 j.m. w dawce 0,5 ml), jest bezwzględnie przeciwwskazana u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią ze względu na brak danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania w tych okresach. Przed podaniem szczepionki lekarz powinien wykluczyć ciążę oraz zapytać o karmienie piersią, a także poinformować pacjentkę o przeciwwskazaniach i braku danych dotyczących wpływu szczepionki na płodność u kobiet i mężczyzn. Mimo że szczepionka zawiera inaktywowane składniki, jej stosowanie w tych grupach pozostaje niewskazane.
bakterie inaktywowane, dane kliniczne, dur brzuszny, karmienie piersią, kwalifikacja do szczepienia, płodność, profilaktyka duru brzusznego, przeciwwskazanie podczas laktacji, przeciwwskazanie w ciąży, Salmonella typhi, szczepionka durowo-tężcowa, szczepionka TyT, tężec, toksoid tężcowy, zawiesina do wstrzykiwań - Leksykon substancji czynnych
Norfloksacyna – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Norfloksacyna, fluorochinolon o działaniu przeciwbakteryjnym, występuje w postaci kropli do oczu (Chibroxin, 3 mg/ml) oraz tabletek powlekanych (Nolicin, 400 mg). Stosowanie norfloksacyny w ciąży jest przeciwwskazane, zwłaszcza w formie doustnej, ze względu na ryzyko uszkodzenia tkanki chrzęstnej u płodu oraz toksyczne działanie obserwowane w badaniach na zwierzętach. Krople do oczu mogą być rozważane jedynie w sytuacjach, gdy korzyści terapeutyczne dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu, po dokładnej analizie stosunku korzyści do ryzyka. W przypadku karmienia piersią, brak jest jednoznacznych danych dotyczących przenikania norfloksacyny do mleka po podaniu ocznym, natomiast doustna postać leku jest niewskazana z powodu potencjalnego ryzyka przenikania do mleka i działania niepożądanego u niemowląt.
badanie kliniczne, bezpieczeństwo stosowania, Chibroxin, chinolon, ciąża, działanie mutagenne, działanie teratogenne, karmienie piersią, korzyść terapeutyczna, krople do oczu, laktacja, Nolicin, norfloksacyna, płodność, przeciwwskazanie w ciąży, przenikanie do mleka, tabletka powlekana, toksyczność norfloksacyny, toksyczność płodowa, uszkodzenie tkanki chrzęstnej, wczesne poronienie, wydzielanie do mleka - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Dexmedetomidine Altan 4 mcg/ml
Stosowanie deksmedetomidyny u kobiet w okresie rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią wymaga szczególnej ostrożności. Dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania u kobiet ciężarnych są bardzo ograniczone, a badania przedkliniczne na zwierzętach wskazują na potencjalnie szkodliwy wpływ na procesy reprodukcyjne, co skutkuje przeciwwskazaniem do stosowania leku w ciąży, chyba że korzyści dla matki przewyższają ryzyko dla płodu. Deksmedetomidyna przenika do mleka kobiecego, a jej stężenie spada poniżej progu wykrywalności w ciągu 24 godzin od zakończenia podawania, co wymaga rozważenia przerwania karmienia piersią na ten czas, aby zminimalizować ryzyko dla niemowlęcia. Wpływ leku na płodność u ludzi nie jest jednoznacznie potwierdzony, choć badania na zwierzętach nie wykazały negatywnych efektów.
badanie farmakokinetyczne, badanie przedkliniczne, bezpieczeństwo leku, ciąża, dane kliniczne, deksmedetomidyna, Dexmedetomidine Altan, karmienie piersią, kobieta w okresie rozrodczym, mleko kobiece, model zwierzęcy, proces reprodukcyjny, próg wykrywalności, przeciwwskazanie w ciąży, roztwór do infuzji, stan zdrowia, stężenie leku, zdolność reprodukcyjna - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Navirel 10 mg/ml
Winorelbina w postaci winianu, stosowana w preparacie Navirel (10 mg/ml, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji), jest przeciwwskazana u kobiet w ciąży ze względu na potencjalne działanie embriotoksyczne i teratogenne potwierdzone w badaniach na zwierzętach oraz mechanizm działania leku. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję podczas terapii oraz przez 3 miesiące po jej zakończeniu, a w przypadku zajścia w ciążę podczas leczenia konieczne jest skierowanie do poradni genetycznej. Brak danych dotyczących przenikania winorelbiny do mleka kobiecego oraz potencjalnego ryzyka dla niemowląt powoduje, że karmienie piersią należy przerwać przed rozpoczęciem terapii i nie kontynuować jej w trakcie leczenia.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Egistrozol 1 mg
Preparat Egistrozol zawierający 1 mg anastrozolu w postaci tabletek powlekanych jest przeciwwskazany u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią ze względu na brak danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania w tych grupach. Badania przedkliniczne wykazały szkodliwy wpływ anastrozolu na rozrodczość oraz funkcje reprodukcyjne, co stanowi podstawę do wykluczenia stosowania leku w okresie ciąży i laktacji. Przed rozpoczęciem terapii należy wykluczyć ciążę oraz poinformować pacjentkę o konieczności stosowania skutecznej antykoncepcji podczas leczenia.
anastrozol, antykoncepcja, badania na modelach zwierzęcych, badanie przedkliniczne, bezwzględne przeciwwskazanie, Egistrozol, funkcja reprodukcyjna, karmienie piersią, kobieta w wieku rozrodczym, kwalifikacja pacjenta, laktacja, płodność, przeciwwskazanie leku, przeciwwskazanie w ciąży, tabletka powlekana, wpływ na rozrodczość - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Normatens 5 mg + 0,5 mg + 0,1 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa produktu leczniczego Normatens, zawierającego klopamid (5 mg), dihydroergokrystynę (0,5 mg) oraz rezerpinę (0,1 mg), wykazały potencjalne ryzyko teratogenne, co stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania preparatu w ciąży. Badania na modelach zwierzęcych potwierdziły szkodliwy wpływ na rozwój płodu. Klopamid, główny składnik ilościowy, nie wykazywał działania teratogennego ani embriotoksycznego nawet przy stężeniach wielokrotnie przekraczających dawki terapeutyczne. Brak jest natomiast szczegółowych danych dotyczących bezpieczeństwa dihydroergokrystyny jako pojedynczego składnika, co wymaga dalszych badań.
alkaloidy sporyszu, działanie embriotoksyczne, działanie karcynogenne, działanie teratogenne, gruczolakowłókniak, guz pęcherzyka nasiennego, hodowla embrionalna, Normatens, nowotwór rdzenia nadnerczy, preparat złożony, przeciwwskazanie w ciąży, rozwój płodu, stosunek korzyści do ryzyka, toksyczność reprodukcyjna - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Antinervinum (1032 mg + 903 mg + 645 mg)/5 ml
Produkt leczniczy Antinervinum, zawierający nalewki z korzenia kozłka (Valerianae tinctura), głogu (Crataegi tinctura) oraz szyszek chmielu (Lupuli strobili tinctura) w dawkach (1032 mg + 903 mg + 645 mg)/5 ml, nie posiada odpowiednich badań klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania w okresie ciąży i laktacji. Preparat zawiera etanol w stężeniu 28-34% V/V, co odpowiada do 1,3 g etanolu na 5 ml syropu, co stanowi dodatkowe ryzyko dla kobiet ciężarnych. Z uwagi na brak danych dotyczących wpływu na płodność oraz bezpieczeństwa dla dziecka karmionego piersią, stosowanie Antinervinum w tych grupach jest przeciwwskazane. Lekarze powinni informować pacjentki o potencjalnym ryzyku oraz zalecać alternatywne, bezpieczne metody leczenia.
alternatywne metody leczenia, badanie kliniczne, bezpieczeństwo stosowania w ciąży, funkcja reprodukcyjna, głóg, karmienie piersią, kobieta ciężarna, laktacja, nalewka z chmielu, nalewka z głogu, nalewka z korzenia kozłka, nalewka z kozłka lekarskiego, okres laktacji, produkt leczniczy, przeciwwskazanie w ciąży, ryzyko teratogenne, stężenie etanolu, szyszki chmielu, wiek rozrodczy, zdolność rozrodcza - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Librexa 11,25 mg
Leuprorelina, zawarta w produkcie leczniczym LIBREXA w formie implantu o dawce 10,72 mg (odpowiadającej 11,25 mg octanu leuproreliny), jest przeznaczona wyłącznie do stosowania u mężczyzn. Produkt ten występuje jako biały lub prawie biały cylindryczny implant o wymiarach około 17,8 mm długości i 1,5 mm średnicy, podawany w ampułko-strzykawce. Wskazane jest, aby lekarz dokładnie poinformował pacjentów o przeciwwskazaniach, zwłaszcza w odniesieniu do kobiet, u których stosowanie LIBREXA jest bezwzględnie przeciwwskazane niezależnie od stanu fizjologicznego.
- Leksykon substancji czynnych
Cholina salicylanu – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Cholina salicylanu, stosowana w postaci aerozolu do uszu (Axotonil Max, 440 mg/mL) oraz pastylek twardych (Cholinex, 150 mg), nie posiada wystarczających danych klinicznych dotyczących wpływu na płodność u ludzi. Brak dedykowanych badań uniemożliwia jednoznaczną ocenę ryzyka w tym zakresie. W okresie ciąży stosowanie Axotonil Max jest dopuszczalne wyłącznie, gdy korzyść terapeutyczna przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu, natomiast Cholinex jest przeciwwskazany z powodu braku potwierdzonego bezpieczeństwa. W przypadku laktacji, ze względu na przenikanie salicylanów do mleka matki, stosowanie obu preparatów wymaga ostrożnej oceny korzyści i ryzyka oraz monitorowania dziecka pod kątem działań niepożądanych.
absorpcja ogólnoustrojowa, aerozol do uszu, Axotonil Max, badanie kliniczne, cholina salicylanu, Cholinex, działanie niepożądane, karmienie piersią, korzyść terapeutyczna, laktacja, pastylka twarda, planowanie ciąży, płodność człowieka, profil bezpieczeństwa, przeciwwskazanie w ciąży, przenikanie do mleka matki, salicylan, stosowanie w ciąży - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – PHINGROUM 50 mg
Produkt leczniczy PHINGROUM zawierający sytagliptynę (dostępny w dawkach 25 mg, 50 mg i 100 mg) jest przeciwwskazany w okresie ciąży oraz karmienia piersią ze względu na brak danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania u kobiet ciężarnych i karmiących. Badania przedkliniczne wykazały toksyczny wpływ na reprodukcję przy wysokich dawkach oraz przenikanie leku do mleka samic, co stanowi podstawę do przeciwwskazania w laktacji. W przypadku zajścia w ciążę podczas terapii należy niezwłocznie przerwać leczenie i wdrożyć alternatywne, bezpieczne metody kontroli glikemii. Pacjentki powinny być poinformowane o konieczności stosowania skutecznej antykoncepcji podczas terapii oraz o konieczności indywidualnej oceny ryzyka i korzyści w kontekście planowania ciąży.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Xylodont 2% z adrenaliną 1:80.000 (20 mg + 0,0125 mg)/ml
Preparat XYLODONT 2% z adrenaliną, zawierający lidokainę chlorowodorek (20 mg/ml) oraz adrenalinę w stężeniach 1:100 000 (0,01 mg/ml), 1:80 000 (0,0125 mg/ml) i 1:50 000 (0,02 mg/ml), jest przeciwwskazany do stosowania u kobiet w ciąży niezależnie od trymestru. W przypadku konieczności wykonania zabiegów stomatologicznych u ciężarnych, zaleca się rozważenie alternatywnych środków znieczulających o korzystniejszym profilu bezpieczeństwa. Brak jest szczegółowych danych dotyczących wpływu preparatu na płodność, dlatego pacjentki planujące ciążę powinny być poinformowane o braku dostępnych informacji i skierowane na konsultację z lekarzem prowadzącym. W okresie laktacji należy zachować ostrożność ze względu na możliwość przenikania lidokainy i adrenaliny do mleka matki, a decyzja o zastosowaniu preparatu powinna uwzględniać bilans korzyści i ryzyka dla dziecka.
adrenalina, dokumentacja medyczna, karmienie piersią, laktacja, lidokaina chlorowodorek, produkt leczniczy, przeciwwskazanie w ciąży, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, sód pirosiarczyn, środek znieczulający, substancja czynna, substancja pomocnicza, trymestr ciąży, wiek rozrodczy, wpływ na płodność, XYLODONT, zabieg stomatologiczny - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Rosuvastatin Krka 40 mg
Dane przedkliniczne dotyczące rozuwastatyny wskazują na akceptowalny profil bezpieczeństwa w kontekście stosowania klinicznego. Standardowe badania farmakologiczne bezpieczeństwa, genotoksyczności oraz potencjalnego działania rakotwórczego nie wykazały istotnego ryzyka dla człowieka. W badaniach toksyczności wielokrotnych dawek zaobserwowano zmiany histopatologiczne w wątrobie u myszy i szczurów przy ekspozycji zbliżonej do klinicznej, a także zmiany w pęcherzyku żółciowym u psów oraz uszkodzenia jąder u psów i małp przy wyższych dawkach. Brak zmian w wątrobie i pęcherzyku żółciowym u małp, gatunku filogenetycznie bliskiego człowiekowi, sugeruje mniejsze ryzyko hepatotoksyczności u ludzi. Nie przeprowadzono jednak szczegółowych badań wpływu na kanał potasowy hERG, choć dane kliniczne nie wskazują na ryzyko proarytmiczne.
badanie farmakologiczne bezpieczeństwa, dawka terapeutyczna, działanie niepożądane, działanie rakotwórcze, działanie toksyczne, genotoksyczność, hepatotoksyczność, kanał potasowy hERG, pęcherzyk żółciowy, potencjał klastogenny, potencjał mutagenny, potencjał proarytmiczny, potencjał rakotwórczy, profil bezpieczeństwa leku, przeciwwskazanie w ciąży, rozuwastatyna, statyna, toksyczność, zaburzenie rytmu serca, zmiana histopatologiczna wątroby - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Taflotan 15 mcg/ml
Tafluprost, substancja czynna leku TAFLOTAN (15 μg/ml, krople do oczu), wymaga szczególnej ostrożności przy stosowaniu u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. U kobiet zdolnych do zajścia w ciążę konieczne jest stosowanie skutecznej antykoncepcji podczas terapii. Dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania tafluprostu w ciąży są niewystarczające, a badania przedkliniczne wykazały potencjalne ryzyko negatywnego wpływu na przebieg ciąży, rozwój płodu oraz noworodka. Z tego względu TAFLOTAN jest przeciwwskazany w ciąży, chyba że brak jest innych opcji terapeutycznych, a korzyści przewyższają ryzyko. W przypadku zajścia w ciążę podczas leczenia, pacjentka powinna niezwłocznie skonsultować się z lekarzem.
antykoncepcja, badania przedkliniczne, dawka terapeutyczna, działanie farmakologiczne, ekspozycja noworodka, ekspozycja płodu, jaskra, krople do oczu, laktacja, mleko kobiece, model zwierzęcy, noworodek, płodność, przeciwwskazanie w ciąży, przenikanie leku, reprodukcja, rozwój płodu, stosunek korzyści do ryzyka, tafluprost