Przeciwwskazania stosowania leku. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Produkt leczniczy Polsart Plus to preparat złożony zawierający telmisartan (antagonistę receptora angiotensyny II) oraz hydrochlorotiazyd (diuretyk tiazydowy). Przed przepisaniem leku pacjentowi należy dokładnie przeanalizować wszystkie przeciwwskazania do jego stosowania. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące sytuacji klinicznych, w których stosowanie produktu Polsart Plus jest bezwzględnie przeciwwskazane.¹

Nadwrażliwość na składniki leku

Preparat Polsart Plus nie powinien być stosowany u pacjentów z rozpoznaną nadwrażliwością na którąkolwiek z substancji czynnych wchodzących w skład leku (telmisartan lub hydrochlorotiazyd) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w składzie produktu.²

Ze względu na zawartość hydrochlorotiazydu, który jest pochodną sulfonamidową, preparat jest przeciwwskazany u osób z nadwrażliwością na inne pochodne sulfonamidowe. Reakcje krzyżowe mogą wystąpić u pacjentów uczulonych na sulfonamidy lub ich pochodne.³

Przeciwwskazania związane z ciążą

Stosowanie produktu leczniczego Polsart Plus jest bezwzględnie przeciwwskazane w drugim i trzecim trymestrze ciąży. Antagoniści receptora angiotensyny II, do których należy telmisartan, mogą powodować uszkodzenie płodu i noworodka, gdy są stosowane w drugim i trzecim trymestrze ciąży. Szczegółowe informacje na temat wpływu leku na przebieg ciąży można znaleźć w punktach 4.4 i 4.6 Charakterystyki Produktu Leczniczego.⁴

Przeciwwskazania związane z wątrobą

Preparat Polsart Plus jest przeciwwskazany u pacjentów z następującymi schorzeniami wątroby:

• Zastój żółci i niedrożność dróg żółciowych – zaburzenia te upośledzają eliminację leku z organizmu i mogą prowadzić do jego kumulacji⁵
• Ciężka niewydolność wątroby – znaczne upośledzenie funkcji wątroby prowadzi do zmian w farmakokinetyce leku i zwiększa ryzyko działań niepożądanych⁶

Przeciwwskazania związane z nerkami

Ciężka niewydolność nerek, definiowana jako klirens kreatyniny poniżej 30 ml/min, stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania produktu Polsart Plus. U tych pacjentów zarówno skuteczność leku może być obniżona, jak i ryzyko działań niepożądanych istotnie zwiększone.⁷

Dodatkowo, preparat Polsart Plus jest przeciwwskazany do jednoczesnego stosowania z produktami zawierającymi aliskiren u pacjentów z:

• Cukrzycą
• Zaburzeniem czynności nerek, definiowanym jako współczynnik filtracji kłębuszkowej (GFR) poniżej 60 ml/min/1,73 m²⁸

Przeciwwskazania związane z zaburzeniami elektrolitowymi

Ze względu na zawartość hydrochlorotiazydu, produkt Polsart Plus jest przeciwwskazany u pacjentów z:

• Oporną na leczenie hipokaliemią – niski poziom potasu we krwi, który nie odpowiada na standardowe leczenie, stanowi istotne przeciwwskazanie do stosowania hydrochlorotiazydu, który może dodatkowo pogłębiać zaburzenia elektrolitowe⁹
• Hiperkalcemią – zwiększone stężenie wapnia we krwi stanowi przeciwwskazanie do stosowania diuretyków tiazydowych, które mogą pogłębiać ten stan poprzez zmniejszenie wydalania wapnia przez nerki¹⁰

Szczególne uwagi dotyczące postaci farmaceutycznej

Należy zwrócić uwagę, że preparat Polsart Plus dostępny jest w trzech różnych postaciach, różniących się zawartością substancji czynnych:¹¹

Wszystkie wymienione przeciwwskazania dotyczą każdej z dostępnych mocy produktu Polsart Plus. Przy przepisywaniu leku należy wziąć pod uwagę, że przeciwwskazania mogą mieć szczególne znaczenie przy wyższych dawkach substancji czynnych.¹²