Pełen skład leku Polsart Plus

Produkt leczniczy Polsart Plus występuje w trzech różnych dawkach, które zawierają różne ilości substancji czynnych. Każda z wersji leku ma określony skład jakościowy i ilościowy, który decyduje o jego właściwościach farmakologicznych.¹

Substancje czynne

Preparat Polsart Plus stanowi połączenie dwóch substancji aktywnych: telmisartanu oraz hydrochlorotiazydu w trzech różnych konfiguracjach dawek:²

• Polsart Plus 40 mg + 12,5 mg – każda tabletka zawiera 40 mg telmisartanu i 12,5 mg hydrochlorotiazydu
• Polsart Plus 80 mg + 12,5 mg – każda tabletka zawiera 80 mg telmisartanu i 12,5 mg hydrochlorotiazydu
• Polsart Plus 80 mg + 25 mg – każda tabletka zawiera 80 mg telmisartanu i 25 mg hydrochlorotiazydu

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnych, produkt Polsart Plus zawiera następujące substancje pomocnicze:³

• Magnezu stearynian (E4706) – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu tabletek do maszyn podczas procesu produkcji
• Potas wodorotlenek – substancja regulująca pH
• Meglumin – substancja pomocnicza poprawiająca rozpuszczalność składników aktywnych
• Powidon – substancja wiążąca, zapewniająca odpowiednią spójność tabletki
• Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) – substancja rozsadzająca, ułatwiająca rozpad tabletki po podaniu
• Celuloza mikrokrystaliczna – wypełniacz nadający tabletkom odpowiednią objętość i ułatwiający proces formowania
• Mannitol (E421) – substancja słodząca i wypełniacz, wpływająca również na właściwości organoleptyczne produktu

Postać farmaceutyczna i opis wyglądu

Polsart Plus występuje w postaci tabletek, jednak w zależności od dawki, różnią się one wyglądem i oznaczeniami identyfikacyjnymi, co pozwala na łatwą identyfikację preparatu.⁴

Rodzaje opakowania i dostępne wielkości

Produkt leczniczy Polsart Plus jest dostępny w różnych rodzajach opakowań, co umożliwia wybór odpowiedniego dla potrzeb terapeutycznych pacjenta.⁵

Rodzaje opakowania

• Blistry z folii Aluminium/Aluminium w tekturowym pudełku – zapewniają optymalną ochronę przed czynnikami zewnętrznymi
• Blistry z folii PVC/PVDC/Aluminium w tekturowym pudełku – alternatywny rodzaj opakowania blistrowego
• Pojemnik z HDPE (polietylen o wysokiej gęstości) z zamknięciem z LDPE (polietylen o niskiej gęstości), zawierający pojemnik z HDPE z substancją pochłaniającą wilgoć, umieszczony w tekturowym pudełku – szczególnie polecany w przypadku konieczności długotrwałego przechowywania leku

Dostępne wielkości opakowania

Wielkości opakowań różnią się w zależności od dawki leku:⁶

Dla dawki 40 mg + 12,5 mg:

• Blistry: 14, 28, 56, 84 i 98 tabletek
• Pojemnik: 30, 90 i 250 tabletek

Dla dawek 80 mg + 12,5 mg oraz 80 mg + 25 mg:

• Blistry: 14, 28 i 56 tabletek
• Pojemnik: 30, 90 i 250 tabletek

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie na rynku farmaceutycznym.⁷

Warunki przechowywania i okres ważności

Właściwe przechowywanie preparatu Polsart Plus jest istotne dla zachowania jego stabilności i skuteczności terapeutycznej. Warunki te różnią się w zależności od rodzaju opakowania.⁸

Okres ważności

• Dla blistrów z folii Aluminium/Aluminium i pojemników z HDPE: 2 lata
• Dla blistrów z folii PVC/PVDC/Aluminium: 1 rok

Warunki przechowywania

Wymagania dotyczące przechowywania różnią się w zależności od rodzaju opakowania:⁹

• Dla blistrów z folii Aluminium/Aluminium i pojemników z HDPE: Brak specjalnych zaleceń dotyczących warunków przechowywania
• Dla blistrów z folii PVC/PVDC/Aluminium: Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C

Specjalne środki ostrożności przy stosowaniu i usuwaniu

W przypadku produktu leczniczego Polsart Plus nie są wymagane specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu do stosowania.¹⁰ Lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza oraz zgodnie z informacjami zawartymi w charakterystyce produktu leczniczego.

Odnośnie niezgodności farmaceutycznych, dla produktu Polsart Plus nie stwierdzono istotnych interakcji z innymi produktami leczniczymi na poziomie farmaceutycznym, co jest oznaczone jako „Nie dotyczy” w odpowiedniej sekcji charakterystyki produktu leczniczego.¹¹