makrogol 3350
Makrogol 3350 to polimer polietylenoglikolu o średniej masie cząsteczkowej 3350 daltonów, stosowany jako osmotyczny środek przeczyszczający. Dzięki wysokiej masie cząsteczkowej nie jest wchłaniany z przewodu pokarmowego i działa wyłącznie miejscowo w jelicie.
Mechanizm działania makrogolu 3350 polega na wiązaniu cząsteczek wody, co zwiększa objętość i rozluźnia konsystencję mas kałowych. Prowadzi to do przyśpieszenia perystaltyki jelit i ułatwienia defekacji. W przeciwieństwie do wielu innych środków przeczyszczających, makrogol nie wpływa na transport elektrolitów przez błonę śluzową jelita.
W praktyce klinicznej makrogol 3350 jest stosowany w leczeniu przewlekłych zaparć, szczególnie u pacjentów z zespołem jelita drażliwego (postać z zaparciami), a także w przygotowaniu jelita do kolonoskopii. Jest relatywnie bezpieczny do długotrwałego stosowania, nie wywołuje zależności ani dysfunkcji motoryki jelita przy przewlekłym stosowaniu.
Preparaty z makrogolem 3350 są zwykle dobrze tolerowane przez pacjentów. Najczęstsze działania niepożądane obejmują wzdęcia, dyskomfort brzuszny i biegunkę (przy przedawkowaniu). Przeciwwskazania do stosowania obejmują niedrożność jelit, perforację jelita oraz choroby zapalne jelit w ostrej fazie.
Powiązane wpisy
- Leksykon substancji czynnych
Siarczan – Wskazania do stosowania
Siarczan sodu bezwodny, w dawce 5,685 g na saszetkę preparatu Klean-Prep, stanowi kluczowy składnik aktywny stosowany w roztworach do oczyszczania jelita grubego przed badaniami endoskopowymi oraz zabiegami chirurgicznymi. Po rozpuszczeniu w 1 litrze wody uzyskuje się roztwór o stężeniu siarczanów 40 mmol/l, który dzięki działaniu osmotycznemu i stymulacji perystaltyki skutecznie rozmiękcza masy kałowe i przyspiesza pasaż jelitowy. Preparat zawiera również precyzyjnie zbilansowane elektrolity (Na+ 125 mmol/l, K+ 10 mmol/l, Cl- 35 mmol/l, HCO3- 20 mmol/l), co zapewnia utrzymanie równowagi wodno-elektrolitowej podczas intensywnego oczyszczania jelita, minimalizując ryzyko zaburzeń elektrolitowych. Klean-Prep jest szczególnie rekomendowany w przygotowaniu pacjentów do kolonoskopii oraz operacji jelita grubego, gdzie dokładne oczyszczenie przewodu pokarmowego jest niezbędne dla poprawy jakości diagnostyki i zmniejszenia ryzyka powikłań pooperacyjnych.
Oprócz zastosowań diagnostycznych i przedoperacyjnych, siarczan sodu w preparacie Klean-Prep może być stosowany jako krótkotrwały środek przeczyszczający w terapii zaparć, działając poprzez zwiększenie objętości płynu w świetle jelita i stymulację motoryki jelitowej. Jednakże ze względu na mechanizm działania i profil bezpieczeństwa, nie jest zalecany do długotrwałego stosowania w przewlekłych zaparciach. Standaryzacja dawki i składu roztworu zapewnia powtarzalność efektu terapeutycznego oraz akceptowalność preparatu przez pacjentów, co przekłada się na lepsze wyniki leczenia i wyższą jakość procedur endoskopowych. Znajomość mechanizmu działania, wskazań oraz właściwego dawkowania siarczanu sodu jest istotna dla lekarzy, aby optymalnie wykorzystać potencjał preparatów takich jak Klean-Prep w codziennej praktyce klinicznej.
badanie diagnostyczne, badanie endoskopowe, błona śluzowa, diagnostyka endoskopowa, dolny odcinek przewodu pokarmowego, działanie osmotyczne, kolonoskopia, leczenie zaparć, makrogol 3350, oczyszczanie jelita, perystaltyka, powikłanie pooperacyjne, profil bezpieczeństwa, przewlekłe zaparcie, przygotowanie pacjenta, resekcja jelita, równowaga elektrolitowa, równowaga wodno-elektrolitowa, siarczan sodu bezwodny, środek przeczyszczający, zabieg chirurgiczny, zaburzenie elektrolitowe, zmiana patologiczna - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Moviprep –
W praktyce klinicznej stosowanie preparatu Moviprep u kobiet w wieku rozrodczym, zwłaszcza w ciąży i podczas laktacji, wymaga szczególnej ostrożności ze względu na brak wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa. Substancje czynne w preparacie, takie jak makrogol 3350 (100 g), sodu siarczan bezwodny (7,5 g), sodu chlorek (2,691 g), potasu chlorek (1,015 g), kwas askorbowy (4,7 g) oraz sodu askorbinian (5,9 g), mogą potencjalnie wpływać na przebieg ciąży. W okresie laktacji istotne jest uwzględnienie zawartości elektrolitów po rozpuszczeniu obu saszetek w 1 litrze wody: sód 181,6 mmol/l (absorbowalny do 56,2 mmol), siarczany 52,8 mmol/l, chlorki 59,8 mmol/l, potas 14,2 mmol/l oraz askorbinian 56,5 mmol/l, co może teoretycznie oddziaływać na skład mleka matki.
- Leksykon substancji czynnych
Siarczan – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Produkt leczniczy Klean-Prep zawiera siarczan sodu jako jedną z substancji czynnych w ilości 5,685 g na saszetkę, co po rozpuszczeniu w 1 litrze wody daje roztwór o stężeniu siarczanów 40 mmol/l. Charakterystyka produktu nie zawiera szczegółowych danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania siarczanu sodu, co może wynikać z braku specyficznych badań przedklinicznych dla tej substancji w kontekście preparatu lub z faktu, że dostępne dane nie wymagają prezentacji w dokumentacji. Klean-Prep jest preparatem złożonym, zawierającym także makrogol 3350, sodu wodorowęglan, sodu chlorek oraz potasu chlorek, które wspólnie wywołują efekt przeczyszczający.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Mywy 3 mg + 0,02 mg
MYWY to doustny preparat antykoncepcyjny zawierający 3 mg drospirenonu oraz 0,02 mg etynyloestradiolu w każdej z 24 różowych tabletek aktywnych na opakowanie, uzupełnionych 4 białymi tabletkami placebo bez substancji czynnych. Tabletki aktywne zawierają 41,80 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne dla pacjentek z nietolerancją laktozy, natomiast tabletki placebo zawierają 89,50 mg laktozy bezwodnej. Preparat charakteryzuje się specyficznym schematem dawkowania i jest dostępny w opakowaniach na 1, 3, 6 lub 13 cykli. Tabletki mają średnicę 5,7 mm, a różnica kolorystyczna ułatwia identyfikację tabletek aktywnych i placebo. Substancje pomocnicze w rdzeniu i otoczce obejmują m.in. skrobię żelowaną kukurydzianą, powidon K30, kroskarmelozę sodową oraz barwniki takie jak tlenki żelaza i dwutlenek tytanu (E 171).
alkohol poliwinylowy, antykoncepcja hormonalna, drospirenon, etynyloestradiol, kroskarmeloza sodowa, laktoza bezwodna, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, makrogol 3350, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, polisorbat 80, postać farmaceutyczna, powidon K30, produkt antykoncepcyjny, skrobia żelowana kukurydziana, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka aktywna, tabletka placebo, tabletka powlekana, tytanu dwutlenek, żelaza tlenek czarny, żelaza tlenek czerwony, żelaza tlenek żółty, złożony produkt antykoncepcyjny - Leksykon leków
Skład i postać leku – Alermed 10 mg
Alermed w postaci tabletek powlekanych zawiera 10 mg cetyryzyny dichlorowodorku, będącej substancją czynną z grupy leków przeciwhistaminowych drugiej generacji, stosowanych w terapii objawów alergii. Każda tabletka zawiera 30 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne przy przepisywaniu leku pacjentom z nietolerancją laktozy. Tabletki mają postać białych, okrągłych tabletek z rowkiem umożliwiającym podzielenie na dwie równe dawki, co pozwala na elastyczne dawkowanie. Substancje pomocnicze rdzenia to m.in. celuloza mikrokrystaliczna, laktoza jednowodna, laktytol jednowodny, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian, krospowidon oraz talk, natomiast otoczka zawiera makrogol 3350, hypromelozę i tytanu dwutlenek (E171).
blister PVC/Aluminium, celuloza mikrokrystaliczna, cetyryzyna dichlorowodorek, hypromeloza, krospowidon, krzemionka koloidalna bezwodna, laktoza jednowodna, laktytol jednowodny, lek przeciwhistaminowy drugiej generacji, magnezu stearynian, makrogol 3350, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, objaw alergii, tabletka powlekana, tytanu dwutlenek - Leksykon substancji czynnych
Makrogol 3350 – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Makrogol 3350, główny składnik aktywny produktu leczniczego AuroGo w dawce 13,1250 g, wykazuje minimalne wchłanianie ogólnoustrojowe, co przekłada się na niskie ryzyko negatywnego wpływu na przebieg ciąży oraz rozwijający się płód. Dane kliniczne dotyczące stosowania u kobiet ciężarnych są ograniczone, jednak badania przedkliniczne na modelach zwierzęcych nie wykazały istotnych działań teratogennych ani wpływu na płodność. W związku z tym stosowanie makrogolu 3350 w okresie ciąży jest dopuszczalne, a ryzyko dla płodu uznaje się za minimalne. Podobne przesłanki dotyczą kobiet karmiących piersią – brak istotnego przenikania substancji do mleka matki eliminuje potencjalne zagrożenia dla noworodków i niemowląt.
Brak jest bezpośrednich danych klinicznych dotyczących wpływu makrogolu 3350 na płodność u ludzi, jednak wyniki badań przedklinicznych na szczurach nie wskazują na negatywny wpływ na funkcje rozrodcze samic i samców. Lekarz powinien poinformować pacjentki w wieku rozrodczym o braku dowodów na szkodliwość w tym zakresie, podkreślając jednocześnie konieczność ostrożnej interpretacji tych danych. Produkt AuroGo zawiera również inne substancje pomocnicze: sodu wodorowęglan (0,1785 g), sodu chlorek (0,3507 g) oraz potasu chlorek (0,0466 g), które występują w niewielkich ilościach i nie mają istotnego wpływu na przebieg ciąży ani laktacji. Całościowo, AuroGo może być bezpiecznie stosowany u kobiet w ciąży i karmiących piersią, przy zachowaniu standardowych środków ostrożności.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Promazine Hasco 25 mg
Promazine Hasco 25 mg to tabletki powlekane zawierające 25 mg chlorowodorku promazyny jako substancję czynną. Tabletki mają charakterystyczny żółty kolor, są okrągłe, obustronnie wypukłe i gładkie. Substancje pomocnicze w rdzeniu tabletki obejmują laktozę jednowodną, skrobię żelowaną kukurydzianą, talk, powidon K 15/17, krzemionkę koloidalną bezwodną oraz magnezu stearynian, natomiast otoczka zawiera m.in. alkohol poliwinylowy, talk, makrogol 3350, tytanu dwutlenek (E 171), żółcień chinolinową (E 104) oraz czerwień koszenilową A (E 124). Obecność laktozy wymaga uwagi u pacjentów z nietolerancją tego cukru. Produkt jest dostępny w opakowaniach po 60 tabletek, pakowanych w blistry PVC/PVDC/Aluminium, z okresem ważności 3 lata przy przechowywaniu poniżej 25°C w oryginalnym opakowaniu chroniącym przed światłem.
alkohol poliwinylowy, blister PVC/PVDC/Aluminium, chlorowodorek promazyny, czerwień koszenilowa, dwutlenek tytanu, krzemionka koloidalna bezwodna, laktoza jednowodna, makrogol 3350, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, otoczka tabletki powlekanej, podanie doustne, powidon, Promazine Hasco, skrobia żelowana kukurydziana, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – AuroGo 13,7 g
Lek AuroGo, zawierający 13,1250 g makrogolu 3350 oraz elektrolity: sodu wodorowęglan (0,1785 g), sodu chlorek (0,3507 g) i potasu chlorek (0,0466 g) w jednej saszetce (13,7 g proszku), jest wskazany w leczeniu przewlekłego zaparcia oraz zaklinowania stolca. Mechanizm działania opiera się na efekcie osmotycznym makrogolu 3350, który zwiększa zawartość wody w świetle jelita, zmiękczając masy kałowe i ułatwiając ich ewakuację. Preparat jest szczególnie użyteczny u pacjentów z zaparciami opornymi na modyfikacje diety i stylu życia, a także u osób przyjmujących leki zaburzające motorykę przewodu pokarmowego. Wskazania obejmują również zaparcia spastyczne z towarzyszącym dyskomfortem oraz przypadki zalegania mas kałowych w odbytnicy i jelicie grubym.
ból brzucha, chlorek potasu, chlorek sodu, działanie osmotyczne, makrogol 3350, mechanizm osmotyczny, motoryka przewodu pokarmowego, przewlekłe zaparcie, równowaga elektrolitowa, roztwór doustny, wodorowęglan sodu, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynnościowe przewodu pokarmowego, zaklinowanie stolca, zaleganie mas kałowych, zaparcie spastyczne - Leksykon leków
Skład i postać leku – Cardura XL 8 mg
Cardura XL jest lekiem zawierającym doksazosynę w postaci mezylanu, dostępnym w tabletkach o zmodyfikowanym uwalnianiu w dawkach 4 mg i 8 mg. Tabletki mają charakterystyczną budowę wielowarstwową, obejmującą warstwę aktywną z polietylenu tlenku, hypromelozy, żelaza tlenku czerwonego (E 172) oraz magnezu stearynianu, co umożliwia kontrolowane uwalnianie substancji czynnej poprzez mechanizm osmotyczny. Dodatkowo, tabletki zawierają sód jako substancję pomocniczą w ilości 11,4 mg (4 mg tabletka) oraz 22,8 mg (8 mg tabletka). Wymiary tabletek to odpowiednio 9,0 mm i 11,4 mm, z nadrukiem „CXL 4” lub „CXL 8” ułatwiającym identyfikację.
blistry PVC PVDC, Cardura XL, chlorek sodu, doksazosyna, dwutlenek tytanu, hydroksypropylometyloceluloza, hypromeloza, makrogol 3350, mechanizm osmotyczny, membrana półprzepuszczalna, mezylan doksazosyny, niezgodność farmaceutyczna, octan celulozy, stearynian magnezu, tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu, tlenek polietylenu, warstwa osmotyczna, zmodyfikowane uwalnianie - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Moviprep –
Lek Moviprep, zawierający makrogol 3350, elektrolity (sód 181,6 mmol/l, siarczany 52,8 mmol/l, chlorki 59,8 mmol/l, potas 14,2 mmol/l) oraz witaminę C (askorbinian 56,5 mmol/l), jest przeciwwskazany u pacjentów z niedrożnością lub perforacją przewodu pokarmowego, zaburzeniami opróżniania żołądka (w tym gastroparezą), toksycznym rozszerzeniem okrężnicy (megacolon toxicum), fenyloketonurią (ze względu na obecność aspartamu 0,233 g/saszetka A) oraz niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej. Ponadto, nie powinien być stosowany u pacjentów nieprzytomnych z powodu ryzyka aspiracji oraz u osób z nadwrażliwością na składniki preparatu. Preparat wymaga przyjęcia około 1 litra roztworu, co może stanowić problem u pacjentów z zaburzeniami połykania lub refluksem żołądkowo-przełykowym.
choroba Leśniowskiego-Crohna, choroba nerek, choroba serca, dysfagia, fenyloketonuria, gastropareza, makrogol 3350, megacolon toxicum, Moviprep, niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej, niedrożność jelit, niedrożność jelita, niedrożność żołądka, perforacja jelit, perforacja żołądka, reakcja alergiczna, refluks żołądkowo-przełykowy, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zaburzenie gospodarki elektrolitowej, zaburzenie opróżniania żołądka, zaburzenie połykania - Leksykon substancji czynnych
Makrogol – Właściwości farmakokinetyczne
Makrogol (glikol polietylenowy, PEG), w postaciach makrogol 3350 i 4000, charakteryzuje się minimalnym wchłanianiem z przewodu pokarmowego (>99,7% dawki makrogolu 3350 wydalane z kałem w postaci niezmienionej) oraz brakiem metabolizmu, co potwierdzają liczne badania farmakokinetyczne. Substancja ta działa lokalnie w świetle jelita, wywołując efekt osmotyczny poprzez przyciąganie wody i zwiększenie objętości treści jelitowej, bez istotnego wpływu na funkcje innych narządów. Wchłonięte w niewielkim stopniu ilości makrogolu są wydalane z moczem w formie niezmienionej, co dotyczy zarówno makrogolu 3350, jak i 4000. Ze względu na brak metabolizmu i minimalne wchłanianie, makrogol wykazuje niski potencjał do interakcji farmakokinetycznych, co jest korzystne u pacjentów polipragmatycznych. Farmakokinetyka makrogolu nie powinna ulegać istotnym zmianom u chorych z niewydolnością wątroby czy nerek, choć brak jest dedykowanych badań w tych populacjach.
biotransformacja, dystrybucja tkankowa, działanie osmotyczne, farmakokinetyka, glikol polietylenowy, inertność biologiczna, interakcja farmakokinetyczna, makrogol, makrogol 3350, makrogol 4000, masa cząsteczkowa, obniżenie stężenia sodu, poliglikol etylenowy, praktyka kliniczna, preparat leczniczy, treść jelitowa, wchłanianie z przewodu pokarmowego, właściwości farmakokinetyczne, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie równowagi elektrolitowej - Leksykon leków
Skład i postać leku – Atorvastatin Medreg 10 mg
Atorvastatin Medreg jest dostępny w formie tabletek powlekanych zawierających atorwastatynę w dawkach 10 mg, 20 mg, 40 mg oraz 80 mg, w postaci trójwodnej soli wapniowej. Każda dawka różni się zawartością substancji pomocniczych, w tym laktozy jednowodnej (od 41,179 mg do 329,433 mg) oraz sodu (od 0,749 mg do 5,991 mg). Rdzeń tabletki zawiera m.in. celulozę mikrokrystaliczną, kroskarmelozę sodową, sepitrap 80, węglan wapnia, hydroksypropylocelulozę oraz stearynian magnezu, natomiast otoczka składa się z Opadry II White 85G68918, zawierającej alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek (E 171), talk, makrogol 3350 i lecytynę sojową. Tabletki mają białą, eliptyczną formę, różniącą się wymiarami i oznaczeniami w zależności od dawki (np. 10 mg: 9,2 x 4,7 x 2,7 mm, oznaczenie „MA” i „1”).
alkohol poliwinylowy, Atorvastatin Medreg, atorwastatyna, celuloza mikrokrystaliczna, hydroksypropyloceluloza, kroskarmeloza sodowa, laktoza jednowodna, lecytyna sojowa, magnezu glinokrzemian, magnezu stearynian, makrogol 3350, polisorbat 80, substancja poślizgowa, substancja rozsadzająca, substancja wiążąca, substancja wypełniająca, tabletka powlekana, trójwodna sól wapniowa, tytanu dwutlenek, węglan wapnia - Leksykon leków
Skład i postać leku – Allefin Allergy 5 mg
Allefin Allergy to preparat przeciwhistaminowy dostępny w formie tabletek powlekanych, zawierających 5 mg lewocetyryzyny dichlorowodorku jako substancji czynnej. Tabletki mają postać białych, okrągłych, obustronnie wypukłych tabletek o średnicy około 6 mm. Powłoka tabletki, składająca się m.in. z alkoholu poliwinylowego, makrogolu 3350 oraz tytanu dwutlenku (E 171), pełni funkcję ochronną, maskując nieprzyjemny smak substancji czynnej oraz ułatwiając połykanie. Preparat zawiera również 63,50 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Tabletki pakowane są w blistry PVC/PVDC/Aluminium, dostępne w opakowaniach po 7 lub 10 sztuk, z zaleceniem przechowywania w temperaturze poniżej 25°C i ochroną przed wilgocią i światłem. Okres ważności wynosi 30 miesięcy od daty produkcji.
alkohol poliwinylowy, celuloza mikrokrystaliczna, działanie przeciwhistaminowe, krzemionka koloidalna bezwodna, laktoza jednowodna, lewocetyryzyna, lewocetyryzyny dichlorowodorek, magnezu stearynian, makrogol 3350, nietolerancja cukrów, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, podanie doustne, tabletka powlekana, tytanu dwutlenek - Leksykon leków
Skład i postać leku – Spiriva 18 mcg
Produkt leczniczy Spiriva zawiera tiotropium w postaci bromku tiotropiowego jednowodnego mikronizowanego, z dawką nominalną 18 µg tiotropium na kapsułkę, co odpowiada 22,5 µg bromku tiotropiowego. Dawka dostarczana do dróg oddechowych po inhalacji za pomocą aparatu HandiHaler wynosi 10 µg tiotropium. Kapsułki twarde zawierają laktozę jednowodną jako substancję pomocniczą oraz barwniki (E171, E172, E132) nadające charakterystyczny jasnozielony kolor. Produkt jest dostępny w postaci proszku do inhalacji, umieszczonego w kapsułkach o kodzie TI 01, stosowanych wyłącznie z dedykowanym inhalatorem HandiHaler, wykonanego z tworzyw ABS, MABS lub PC oraz stali nierdzewnej.
- Leksykon substancji czynnych
Sodu askorbinian – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Sodu askorbinian jest substancją czynną stosowaną w preparatach do oczyszczania jelita grubego przed badaniami diagnostycznymi i zabiegami chirurgicznymi, m.in. w Moviprep (5,900 g w saszetce B) oraz Plenvu (48,11 g w saszetce B drugiej dawki, w połączeniu z 7,54 g kwasu askorbowego). Oba preparaty, mimo różnic w dawkowaniu sodu askorbinianu, nie wykazują negatywnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługi maszyn, co potwierdzają ich Charakterystyki Produktu Leczniczego. W praktyce klinicznej oznacza to, że pacjenci stosujący te środki mogą bezpiecznie wykonywać te czynności, o ile nie występują inne przeciwwskazania.
badanie endoskopowe, charakterystyka produktu leczniczego, funkcja psychomotoryczna, kwas askorbowy, makrogol 3350, obraz kliniczny, oczyszczanie jelita grubego, potasu chlorek, praktyka kliniczna, preparat oczyszczający jelito, produkt leczniczy, przygotowanie do badania endoskopowego, roztwór doustny, sodu askorbinian, sodu chlorek, sodu siarczan bezwodny, substancja czynna, zabieg chirurgiczny, zabieg diagnostyczny - Leksykon leków
Skład i postać leku – Dagrafors 10 mg
Dagrafors to preparat zawierający dapagliflozynę propanodiolu jednowodnego w dawkach 5 mg i 10 mg, dostępny w formie tabletek powlekanych. Tabletki 5 mg są okrągłe, o średnicy około 7 mm, z jasnobrązowożółtym kolorem i oznaczeniem „5”, natomiast tabletki 10 mg mają kształt owalny (13 x 6,5 mm), z linią podziału umożliwiającą podział na dwie dawki po 5 mg, oznaczone cyframi „1” i „0”. Substancje pomocnicze obejmują m.in. laktozę jednowodną (48,7 mg w dawce 5 mg i 97,4 mg w dawce 10 mg), celulozę mikrokrystaliczną, hydroksypropylocelulozę, krospowidon, alkohol poliwinylowy, makrogol 3350, tytanu dwutlenek (E 171), talk oraz żelaza tlenek żółty (E 172), które odpowiadają za właściwości mechaniczne, rozpad, powlekanie i barwę tabletek.
alkohol poliwinylowy, blister jednodawkowy, blister kalendarzowy, celuloza mikrokrystaliczna, dapagliflozyna, dapagliflozyna propanodiolu jednowodny, hydroksypropyloceluloza, krospowidon, laktoza jednowodna, makrogol 3350, niezgodność farmaceutyczna, sodu stearylofumaran, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja rozsadzająca, substancja wiążąca, substancja wypełniająca, tabletka powlekana, tytanu dwutlenek, żelaza tlenek żółty - Leksykon leków
Skład i postać leku – Darunavir Accord 800 mg
Darunavir Accord jest lekiem przeciwwirusowym dostępnym w formie tabletek powlekanych o dawkach 400 mg i 800 mg, zawierających darunawir w postaci kompleksu z glikolem propylenowym, co wpływa na jego biodostępność i farmakokinetykę. Tabletki 400 mg zawierają 400 mg darunawiru, 55,55 mg glikolu propylenowego oraz 75,94 mg laktozy jednowodnej, natomiast tabletki 800 mg zawierają 800 mg darunawiru, 111,1 mg glikolu propylenowego i 151,88 mg laktozy jednowodnej. Substancje pomocnicze obejmują m.in. celulozę mikrokrystaliczną, powidon K30, krospowidon oraz magnezu stearynian. Otoczka tabletek różni się w zależności od dawki, zawierając barwniki i substancje takie jak alkohol poliwinylowy, makrogol 3350, talk oraz odpowiednio żółcień pomarańczową FCF (E110) dla dawki 400 mg i tlenek żelaza czerwony (E172) dla dawki 800 mg.
alkohol poliwinylowy, biodostępność leku, celuloza mikrokrystaliczna, darunawir, darunawir z glikolem propylenowym, glikol propylenowy, krospowidon, krzemionka koloidalna, lak aluminiowy, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, makrogol 3350, niezgodność farmaceutyczna, polietylen wysokiej gęstości, powidon K30, rdzeń tabletki, tabletka powlekana, tytanu dwutlenek, właściwości farmakokinetyczne, żelaza tlenek czerwony, żółcień pomarańczowa FCF - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Duphagol –
Dane przedkliniczne dotyczące makrogolu 3350, substancji czynnej leku Duphagol, wykazały brak toksyczności w standardowych badaniach farmakologicznych oraz po podaniu wielokrotnym. Testy genotoksyczności nie wykazały potencjału mutagennego. W badaniach reprodukcyjnych na szczurach nie stwierdzono embriotoksyczności ani teratogenności nawet przy dawkach 66-krotnie wyższych niż maksymalne zalecane dawki u ludzi (stosowane w leczeniu przewlekłych zaparć) oraz 25-krotnie wyższych niż w terapii kamieni kałowych. Natomiast u królików, przy dawkach toksycznych dla matki (3,3-krotność dawki dla zaparć i 1,3-krotność dla kamieni kałowych), zaobserwowano pośrednie efekty na rozwój płodu, takie jak zmniejszenie masy płodu i łożyska, obniżenie wskaźnika przeżycia płodu, zwiększenie częstości nadmiernego zgięcia kończyn oraz poronienia, jednak bez bezpośredniego działania teratogennego.
badanie farmakologiczne, badanie toksyczności, dawka toksyczna, Duphagol, działanie embriotoksyczne, działanie teratogenne, efekt rakotwórczy, genotoksyczność, kamień kałowy, makrogol 3350, odpowiedź farmakodynamiczna, potencjał rakotwórczy, przewlekłe zaparcie, ryzyko mutagenne, toksyczność po podaniu wielokrotnym - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Plenvu –
Przedkliniczne dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania Plenvu, zawierającego makrogol 3350, kwas askorbinowy oraz siarczan sodu, nie wykazały istotnego potencjału toksyczności ogólnoustrojowej w standardowych badaniach farmakologicznych, toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności oraz rakotwórczości. Należy jednak zaznaczyć, że dedykowane badania genotoksyczności, kancerogenności oraz toksycznego wpływu na rozrodczość nie były przeprowadzane bezpośrednio na produkcie Plenvu. W badaniach toksyczności rozrodczej wykorzystano produkt Movicol, zawierający ten sam główny składnik – makrogol 3350, gdzie na szczurach nie stwierdzono działania teratogennego ani toksycznego na zarodek, nawet przy dawkach 20-krotnie przekraczających maksymalną zalecaną dawkę u ludzi.
askorbinian sodu, badania farmakologiczne, chlorek potasu, chlorek sodu, działanie teratogenne, genotoksyczność, kancerogenność, kwas askorbinowy, makrogol 3350, masa łożyska, masa płodu, poronienie, siarczan sodu, toksyczność ogólnoustrojowa, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczność reprodukcyjna, wady rozwojowe kończyn, żywotność płodu - Leksykon substancji czynnych
Makrogol – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Makrogol (polietylenoglikol, PEG) jest szeroko stosowanym polimerem o działaniu osmotycznym w lekach przeczyszczających. Analiza charakterystyk produktów leczniczych wykazała, że preparaty zawierające makrogol 3350 lub 4000, takie jak Clensia, Duphagol, Moviprep, Pegorion, Pegorion Junior oraz Plenvu, nie wykazują wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Wyjątkiem jest Olopeg (makrogol 4000), gdzie wskazano brak lub nieistotny wpływ, co klinicznie nie ogranicza funkcjonowania pacjenta. Dla niektórych preparatów (Forlax 10 g, Klean-prep, Macrogol Aurovitas) brak jest specyficznych badań w tym zakresie, co wymaga ostrożności w formułowaniu jednoznacznych zaleceń. Preparat Dentinox N, będący żelem do stosowania miejscowego, nie dotyczy kwestii wpływu na zdolności psychomotoryczne.
biegunka, bisakodyl, charakterystyka produktu leczniczego, dyskomfort brzuszny, działanie niepożądane, makrogol, makrogol 3350, makrogol 4000, makrogolu eter laurylowy, preparat przeczyszczający, sennozyd, skurcz brzucha, środek przeczyszczający, substancja osmotycznie czynna, zdolności psychomotoryczne - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Moviprep –
Dane przedkliniczne dotyczące preparatu Moviprep, zawierającego makrogol 3350, kwas askorbowy, siarczan sodu oraz elektrolity, potwierdzają brak istotnego toksycznego wpływu na organizm ludzki. Badania obejmowały farmakologię, toksyczność po podaniu wielokrotnym, genotoksyczność oraz potencjał rakotwórczy poszczególnych składników aktywnych. Nie przeprowadzono jednak odrębnych badań genotoksyczności, rakotwórczości i toksyczności reprodukcyjnej dla gotowego preparatu, a jedynie dla jego składników. Szczegółowe badania toksyczności reprodukcyjnej makrogolu 3350 z elektrolitami wykazały brak embriotoksyczności i teratogenności u szczurów nawet przy dawkach odpowiadających 14-krotności zalecanej dawki u ludzi.
działanie embriotoksyczne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, genotoksyczność, hiperfleksja kończyn, kwas askorbowy, makrogol 3350, poronienie, potencjał rakotwórczy, profil bezpieczeństwa, przewód pokarmowy, przeżywalność płodu, reakcja farmakodynamiczna, siarczan sodu, toksyczność matczyna, toksyczność reprodukcyjna, zmniejszona masa płodu - Leksykon leków
Skład i postać leku – Finaster 5 mg
Finaster jest dostępny w postaci tabletek powlekanych zawierających 5 mg finasterydu jako substancji czynnej. Tabletki mają białą barwę, okrągły kształt i gładką powierzchnię, co ułatwia ich podawanie. Rdzeń tabletki zawiera substancje pomocnicze takie jak celuloza mikrokrystaliczna, laktoza jednowodna (70 mg na tabletkę), kroskarmeloza sodowa, sodu laurylosiarczan, magnezu stearynian oraz hydroksypropyloceluloza. Obecność laktozy jest istotna dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Otoczka typu Opadry II white 85F18378 składa się z talku, alkoholu poliwinylowego hydrolizowanego, makrogolu 3350 oraz dwutlenku tytanu, nadających tabletce odpowiednią ochronę i estetykę.
biodostępność leku, celuloza mikrokrystaliczna, finasteryd, hydroksypropyloceluloza, kroskarmeloza sodowa, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, makrogol 3350, niedobór laktazy, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, otoczka tabletki, postać farmaceutyczna, sodu laurylosiarczan, środek rozsadzający, substancja poślizgowa, substancja powierzchniowo czynna, substancja wiążąca, substancja wypełniająca, tabletka powlekana, tytanu dwutlenek - Leksykon leków
Skład i postać leku – Oxynador 20 mg + 10 mg
Oxynador to lek w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu, zawierający dwie substancje czynne: oksykodon chlorowodorek oraz nalokson chlorowodorek, dostępny w trzech dawkach: 10 mg + 5 mg, 20 mg + 10 mg oraz 40 mg + 20 mg. Każda dawka różni się zawartością substancji czynnych oraz wyglądem tabletek (od białych, przez jasnoróżowe, do brązowożółtych), a także zawartością laktozy jednowodnej, która wynosi odpowiednio 66,45 mg, 51,78 mg i 103,55 mg. Tabletki zawierają substancje pomocnicze takie jak hydroksypropyloceluloza, etyloceluloza, glicerolu distearynian, talk, magnezu stearynian oraz barwniki (tlenki żelaza i dwutlenek tytanu), które zapewniają odpowiednie właściwości farmaceutyczne i przedłużone uwalnianie leku.
alkohol poliwinylowy, etyloceluloza, glicerolu distearynian, hydroksypropyloceluloza, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, makrogol 3350, naloksonu chlorowodorek dwuwodny, okres ważności, oksykodonu chlorowodorek, otoczka tabletki, plastyfikator, rdzeń tabletki, substancja o znanym działaniu, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja wiążąca, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, tytanu dwutlenek, żelaza tlenek czerwony, żelaza tlenek żółty - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Duphagol –
W praktyce klinicznej kluczowe jest uwzględnienie wpływu farmakoterapii na zdolność pacjenta do prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn, zwłaszcza u osób wykonujących zawody wymagające sprawności psychomotorycznej. Lekarz powinien zawsze ocenić potencjalne ryzyko i poinformować pacjenta o możliwym wpływie leku na funkcje psychomotoryczne. Przykładem preparatu bez negatywnego wpływu jest Duphagol, zawierający makrogol 3350 (13,125 g), chlorek sodu (350,7 mg), chlorek potasu (46,6 mg) oraz wodorowęglan sodu (178,5 mg), który zgodnie z Charakterystyką Produktu Leczniczego (ChPL) nie ogranicza zdolności prowadzenia pojazdów ani obsługi maszyn. Informacja ta jest istotna dla bezpieczeństwa pacjenta, umożliwia kontynuację aktywności zawodowej bez ograniczeń oraz minimalizuje ryzyko wypadków związanych z obniżeniem sprawności psychomotorycznej.
adherencja do leczenia, bezpieczeństwo farmakoterapii, charakterystyka produktu leczniczego, chlorek potasu, chlorek sodu, dokumentacja medyczna, Duphagol, farmakokinetyka i farmakodynamika, farmakoterapia, funkcja psychomotoryczna, interakcje lekowe, makrogol 3350, proszek do sporządzania roztworu doustnego, sprawność psychomotoryczna, substancja czynna, wodorowęglan sodu - Leksykon leków
Skład i postać leku – Soltopin 20 mg/g
Preparat Soltopin to maść o stężeniu 20 mg/g mupirocyny, stosowana miejscowo w leczeniu zakażeń skóry. Maść ma jednolitą, białawą konsystencję i zawiera substancje pomocnicze takie jak makrogol 400 oraz makrogol 3350 z butylohydroksytoluenem (E 321), który wymaga uwagi podczas kwalifikacji pacjenta ze względu na potencjalne reakcje alergiczne. Produkt jest dostępny w tubach aluminiowych o pojemności 5 g lub 15 g, zabezpieczonych membraną i zakrętką z polipropylenu z przebijakiem, co zapewnia stabilność chemiczną leku.
aplikacja leku, butylohydroksytoluen, interakcja chemiczna, lakier epoksydowo-fenolowy, makrogol 3350, makrogol 400, maść, mupirocyna, niezgodność farmaceutyczna, polipropylen, postać farmaceutyczna, produkt leczniczy, Soltopin, stabilność chemiczna, substancja czynna, substancja pomocnicza, tuba aluminiowa - Leksykon leków
Skład i postać leku – Taconal 20 mg/g
Produkt leczniczy Taconal w postaci maści zawiera mupirocynę w stężeniu 20 mg/g, co zapewnia skuteczne działanie przeciwbakteryjne miejscowe. Substancja czynna jest rozpuszczona w bazie maściowej opartej na makrogolach (Makrogol 3350 i Makrogol 400), które wpływają na konsystencję, rozprowadzalność oraz stabilność preparatu. Forma maści umożliwia odpowiednie utrzymywanie się mupirocyny na skórze oraz jej penetrację do miejsca działania, co jest kluczowe dla efektywności terapii. Produkt dostępny jest w dwóch rodzajach opakowań: tuba aluminiowa standardowa (15 g) oraz tuba aluminiowa kaniulowa (8 g), co pozwala na dostosowanie do potrzeb klinicznych i wygodę aplikacji.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Klean-prep –
Klean-Prep to proszek do sporządzania roztworu doustnego o działaniu przeczyszczającym, zawierający makrogol 3350 (59,0 g na saszetkę) oraz elektrolity: sodu siarczan bezwodny (5,685 g), sodu wodorowęglan (1,685 g), sodu chlorek (1,465 g) i potasu chlorek (0,7425 g). Po rozpuszczeniu jednej saszetki w 1 litrze wody uzyskuje się roztwór o stężeniach elektrolitów: Na+ 125 mmol/l, K+ 10 mmol/l, SO4^2- 40 mmol/l, Cl- 35 mmol/l oraz HCO3- 20 mmol/l. Preparat zawiera również aspartam (E951) jako substancję słodzącą oraz aromat waniliowy, co poprawia akceptację sensoryczną przez pacjentów. Roztwór jest bezbarwny, o charakterystycznym zapachu wanilii, co ułatwia jego podawanie.
aspartam, chlorek potasu, chlorek sodu, działanie przeczyszczające, efekt osmotyczny, elektrolity, makrogol 3350, postać farmaceutyczna, postać proszku, produkt leczniczy, proszek do sporządzania roztworu doustnego, roztwór doustny, siarczan sodu bezwodny, substancja czynna, substancja pomocnicza, suplementacja elektrolitów, wodorowęglan sodu - Leksykon leków
Skład i postać leku – Stygmistanon 60 mg
Stygmistanon to lek w postaci tabletek powlekanych zawierających 60 mg pirydostygminy bromku jako substancji czynnej. Tabletki mają charakterystyczny czerwonawo-brązowy kolor, są okrągłe, obustronnie wypukłe, o wymiarach 9,82 mm średnicy i 4,45 mm grubości. W składzie preparatu znajdują się substancje pomocnicze o potencjalnym znaczeniu klinicznym, takie jak laktoza jednowodna (114 mg) oraz sacharoza (53 mg), co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją tych składników. Rdzeń tabletki zawiera m.in. krzemionkę koloidalną bezwodną, powidon K-30, talk, magnezu stearynian oraz skrobię żelowaną, natomiast otoczka składa się z sacharozy, talku, hypromelozy, makrogoli, triglicerydów kwasów tłuszczowych, glicerolu monostearynianu, alkoholu poliwinylowego oraz barwników (tlenek tytanu i tlenki żelaza).
alkohol poliwinylowy, blister jednodawkowy, glicerolu monostearynian, hypromeloza, krzemionka koloidalna bezwodna, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, makrogol 3350, makrogol 4000, nietolerancja składników, niezgodność farmaceutyczna, pirydostygminy bromek, postać farmaceutyczna, powidon K 30, pyridostigmini bromidum, sacharoza, skrobia żelowana, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka doustna, tabletka powlekana, triglicerydy kwasów tłuszczowych, tytanu dwutlenek, żelaza tlenek czerwony, żelaza tlenek żółty - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Duphagol –
Duphagol jest lekiem przeczyszczającym o działaniu osmotycznym, zawierającym makrogol 3350 oraz elektrolity (Na⁺ 65 mmol/l, K⁺ 5,4 mmol/l, Cl⁻ 53 mmol/l, HCO₃⁻ 17 mmol/l) w roztworze po rozpuszczeniu jednej saszetki w 125 ml wody. Makrogol 3350 zwiększa objętość treści jelitowej, stymulując perystaltykę okrężnicy i ułatwiając wypróżnienie, natomiast elektrolity zapewniają równowagę jonową, zapobiegając zaburzeniom elektrolitowym. W leczeniu zaklinowania stolca, choć brak jest badań kontrolowanych, dane z grupy 27 pacjentów wykazały skuteczność na poziomie 44% po 1 dniu, 85% po 2 dniach i 89% po 3 dniach terapii.
błona śluzowa jelita, chlorek potasu, chlorek sodu, działanie osmotyczne, elektrolit, konsystencja stolca, lek przeczyszczający osmotyczny, lewatywa, makrogol 3350, perystaltyka jelit, przewód pokarmowy, równowaga elektrolitowa, środek przeczyszczający, stymulacja nerwowo-mięśniowa, tolerancja na lek, wodorowęglan sodu, wypróżnienie, zaklinowanie stolca, zaparcie przewlekłe - Leksykon leków
Działania niepożądane – Duphagol –
Duphagol, zawierający 13,125 g makrogolu 3350 oraz elektrolity (350,7 mg NaCl, 46,6 mg KCl, 178,5 mg NaHCO3 w saszetce), wywołuje przede wszystkim działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego, występujące bardzo często (≥1/10), takie jak bóle i skurcze żołądka, biegunka, nudności, wymioty oraz wzdęcia. Objawy te wynikają z mechanizmu działania leku, polegającego na zwiększeniu objętości treści jelitowej i nasileniu perystaltyki. W przypadku łagodnej biegunki zaleca się zmniejszenie dawki. Rzadziej obserwuje się niestrawność, rozdęcie jamy brzusznej (≥1/1000 do <1/100) oraz dyskomfort w okolicy odbytu (<1/10 000). Ponadto, często (≥1/100 do <1/10) występuje ból głowy i obrzęki obwodowe, a także reakcje immunologiczne, takie jak świąd (≥1/100 do <1/10) i wysypka (≥1/1000 do <1/100). Bardzo rzadko (<1/10 000) mogą pojawić się ciężkie reakcje alergiczne, w tym anafilaksja, obrzęk naczynioruchowy i duszność, wymagające natychmiastowej interwencji.
anafilaksja, ból głowy, burczenie w brzuchu, choroba nerek, duszność, dyskomfort odbytu, działania niepożądane leków, gazy jelitowe, hiperkaliemia, hipokaliemia, hiponatremia, łagodna biegunka, makrogol 3350, niestrawność, nudności i wymioty, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, odwodnienie, perystaltyka jelit, pokrzywka, reakcja alergiczna, reakcje immunologiczne, rozdęcie jamy brzusznej, rumień, skurcze żołądka, świąd, układ immunologiczny, wysypka, wysypka alergiczna, wzdęcia, zaburzenia elektrolitowe, zaburzenia przewodu pokarmowego, zapalenie błony śluzowej nosa - Leksykon substancji czynnych
Sodu wodorowęglan – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Sodu wodorowęglan, będący składnikiem fizjologicznym ludzkiego osocza, jest szeroko stosowany w różnych produktach leczniczych, w tym preparatach dializacyjnych oraz roztworach do płukania gardła. Badania przedkliniczne, obejmujące toksyczność ostrą, przewlekłą, genotoksyczność oraz potencjalne działanie rakotwórcze i teratogenne, nie wykazały istotnego ryzyka dla pacjentów przy stosowaniu terapeutycznym. Produkty takie jak Fortrans, Gargarin, bicaVera, Hemosol BO, Phoxilium czy Prismasol zawierają sodu wodorowęglan w stężeniach zbliżonych do fizjologicznych, co potwierdza brak toksyczności i farmakologicznej aktywności substancji w tych dawkach. W przypadku dializacyjnych roztworów elektrolitowych, bezpieczeństwo stosowania jest potwierdzone zarówno danymi przedklinicznymi, jak i doświadczeniem klinicznym, pod warunkiem przestrzegania wskazań i dawkowania.
badanie farmakologiczne, badanie genotoksyczności, badanie przedkliniczne, badanie toksykologiczne, dializa otrzewnowa, działanie embriotoksyczne, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, glinu wodorotlenek, hemodializa, hemofiltracja, kwas alginowy, makrogol 3350, preparat dializacyjny, profil bezpieczeństwa, sodu wodorowęglan, toksyczność ostra, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczność pojedynczej dawki, toksyczność przewlekła, toksyczny wpływ na reprodukcję - Leksykon leków
Skład i postać leku – AuroGo 13,7 g
Produkt leczniczy AuroGo dostępny jest w formie proszku do sporządzania roztworu doustnego, z każdą saszetką zawierającą 13,7 g białego, krystalicznego proszku. Skład substancji czynnych obejmuje makrogol 3350 (13,1250 g), sodu wodorowęglan (0,1785 g), sodu chlorek (0,3507 g) oraz potasu chlorek (0,0466 g). Preparat zawiera również substancje pomocnicze, takie jak aromaty pomarańczowy i cytrynowo-limonkowy, krzemionkę koloidalną bezwodną oraz sacharynę sodową, które poprawiają właściwości organoleptyczne i stabilność farmaceutyczną. Saszetki wykonane są z czterowarstwowego materiału (papier/polietylen/aluminium/jonomer), co zapewnia ochronę przed wilgocią i czynnikami zewnętrznymi.
aromat pomarańczowy, chlorek potasu, chlorek sodu, krzemionka koloidalna, makrogol 3350, niezgodność farmaceutyczna, odpady medyczne, okres trwałości, okres ważności, postać farmaceutyczna, roztwór doustny, sacharyna sodowa, stabilność farmaceutyczna, substancja czynna, substancja pomocnicza, wodorowęglan sodu, zgodność farmaceutyczna - Leksykon leków
Skład i postać leku – Pinexet 200 mg 200 mg
Pinexet to lek zawierający kwetiapinę w postaci fumaranu, dostępny w formie tabletek powlekanych o dawkach 25 mg, 100 mg, 200 mg oraz 300 mg. Każda dawka zawiera odpowiednio 0,315 mg, 1,26 mg, 2,52 mg oraz 3,78 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Rdzeń tabletek zawiera substancje pomocnicze takie jak powidon K30, celuloza mikrokrystaliczna, wapnia wodorofosforan dwuwodny, karboksymetyloskrobia sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna oraz magnezu stearynian. Otoczka tabletek różni się w zależności od dawki, wpływając na kolor i skład, m.in. hypromeloza (6 cP – E464), tytanu dwutlenek (E171), makrogol 3350, triacetyna oraz różne tlenki żelaza (E172). Tabletki mają różne kształty i kolory: 25 mg różowe, 100 mg żółte, 200 mg białe okrągłe, a 300 mg białe podłużne z linią podziału.
blister PVC/Aluminium, celuloza mikrokrystaliczna, fumaran, hypromeloza, karboksymetyloskrobia sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna, kwetiapina, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, makrogol 3350, nietolerancja laktozy, Pinexet, postać farmaceutyczna, powidon K30, produkt leczniczy, środek rozluźniający, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja wiążąca, tabletka powlekana, triacetyna, tytanu dwutlenek, wapnia wodorofosforan dwuwodny, żelaza tlenek czerwony, żelaza tlenek żółty - Leksykon leków
Skład i postać leku – Nervosol TABS 100 mg + 32 mg
Nervosol TABS to lek w formie tabletek powlekanych, zawierający standaryzowane wyciągi roślinne: 100 mg wyciągu suchego z korzenia kozłka lekarskiego (Valeriana officinalis L.s.l.) o stosunku surowiec:ekstrakt 3-6:1, ekstrahowanego 70% etanolem oraz 32 mg wyciągu suchego z szyszek chmielu (Humulus lupulus L.) o stosunku surowiec:ekstrakt 4-8:1, ekstrahowanego 40% etanolem. Preparat zawiera także substancje pomocnicze, takie jak glukoza ciekła suszona rozpyłowo (21,2 mg/tabletkę), lecytyna sojowa (0,9 mg/tabletkę) oraz barwniki (czerwień allura AC E129 – 0,2 mg/tabletkę), które mogą mieć znaczenie kliniczne u wybranych pacjentów. Tabletki powlekane zapewniają kontrolowane uwalnianie substancji czynnych oraz wygodne dawkowanie, a ich otoczka Opadry II zawiera m.in. alkohol poliwinylowy, talk, tytanu dwutlenek (E171), makrogol 3350 oraz barwniki indygotynę (E132) i czerwień allura AC (E129).
alkohol poliwinylowy, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, glukoza ciekła suszona rozpyłowo, korzeń kozłka, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna, lecytyna sojowa, makrogol 3350, maltodekstryna, PVC/PVDC/Aluminium, stearynian magnezu, substancja poślizgowa, substancja rozsadzająca, substancja wypełniająca, szyszki chmielu, tabletka powlekana, wyciąg wodno-alkoholowy - Leksykon leków
Skład i postać leku – Reltebon 20 mg
Reltebon to preparat zawierający chlorowodorek oksykodonu w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu, dostępny w dawkach 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg oraz 80 mg, odpowiadających ekwiwalentom oksykodonu odpowiednio 4,5 mg, 9 mg, 18 mg, 36 mg i 72 mg. Tabletki różnią się kolorem i rozmiarem, co ułatwia ich identyfikację kliniczną. Substancją pomocniczą jest laktoza jednowodna w ilościach 31,6 mg lub 63,2 mg na tabletkę, co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją laktozy. Formulacja zawiera także hypromelozę, powidon K 30, kwas stearynowy, magnezu stearynian oraz krzemionkę koloidalną bezwodną, które wspomagają kontrolowane uwalnianie i stabilność leku.
alkohol poliwinylowy, blister, chlorowodorek oksykodonu, emulgator, hypromeloza, indygotyna, krzemionka koloidalna bezwodna, kwas stearynowy, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, makrogol 3350, makrogol 400, okres ważności, plastyfikator, pojemnik HDPE, polimer, polipropylen, polisorbat 80, powidon K 30, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, talk, tytanu dwutlenek, żelaza tlenek czerwony, żelaza tlenek żółty - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – AuroGo 13,7 g
Przedkliniczna ocena bezpieczeństwa produktu leczniczego AuroGo, zawierającego makrogol 3350, wykazała korzystny profil bezpieczeństwa bez istotnego toksycznego działania ogólnoustrojowego. Badania obejmowały farmakologię, toksyczność po podaniu wielokrotnym oraz genotoksyczność. W badaniach toksyczności reprodukcyjnej na szczurach nie stwierdzono embriotoksyczności ani teratogenności nawet przy dawkach 66-krotnie wyższych niż maksymalna zalecana dawka dla ludzi z przewlekłymi zaparciami oraz 25-krotnie wyższych niż w przypadku zaklinowania stolca. W badaniach na królikach zaobserwowano pośrednie efekty na zarodek i płód, takie jak zmniejszenie masy płodu i łożyska, obniżenie przeżycia płodu, nadmierne zgięcie kończyn oraz poronienia, jednak przy dawkach toksycznych dla matki, przekraczających 3,3-krotnie i 1,3-krotnie odpowiednio maksymalne dawki terapeutyczne u ludzi. Króliki, jako gatunek szczególnie wrażliwy na działanie w przewodzie pokarmowym, wykazały te efekty prawdopodobnie w wyniku pogorszenia stanu ogólnego matki, bez bezpośredniego działania teratogennego makrogolu.
badanie farmakologiczne, badanie toksykologiczne, działanie rakotwórcze, embriotoksyczność, genotoksyczność, makrogol 3350, potencjał kancerogenny, profil bezpieczeństwa, przewlekłe zaparcie, przeżycie płodu, teratogenność, toksyczność dla matki, toksyczność ogólnoustrojowa, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczność przewlekła, toksyczność reprodukcyjna, zaklinowanie stolca, zmniejszenie masy płodu - Leksykon leków
Przedawkowanie – AuroGo 13,7 g
Przedawkowanie leku AuroGo (13,7 g proszku do sporządzania roztworu doustnego), zawierającego makrogol 3350 oraz elektrolity (sód w postaci wodorowęglanu i chlorku, potas w postaci chlorku), może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych, głównie ze strony przewodu pokarmowego oraz zaburzeń wodno-elektrolitowych. Objawy kliniczne obejmują silny ból brzucha, wzdęcia, biegunkę, wymioty oraz dysbalans elektrolitowy, który może skutkować zaburzeniami rytmu serca, skurczami mięśni i ogólnym osłabieniem. W przypadku wystąpienia tych symptomów konieczne jest szybkie wdrożenie odpowiednich procedur diagnostycznych i terapeutycznych, w tym aspiracji nosowo-żołądkowej oraz wyrównania zaburzeń wodno-elektrolitowych.
aspiracja nosowo-żołądkowa, biegunka, ból brzucha, efekt osmotyczny, gospodarka wodno-elektrolitowa, gromadzenie gazów, hospitalizacja, makrogol 3350, nadzór medyczny, odwodnienie, parametry biochemiczne, poziom elektrolitów, przewód pokarmowy, rozciągnięcie jelit, skurcz mięśni, stężenie elektrolitów, suplementacja dożylna płynów, utrata płynów, wodnisty stolec, wodorowęglan, wymioty, wzdęcia, zaburzenie rytmu serca, zaburzenie wodno-elektrolitowe - Leksykon leków
Skład i postać leku – Bactroban 20 mg/g
Bactroban w postaci maści o stężeniu 20 mg/g zawiera mupirocynę jako substancję czynną, odpowiedzialną za działanie przeciwbakteryjne. Preparat zawiera również substancje pomocnicze, takie jak makrogol 400 i makrogol 3350, które pełnią funkcję bazy maściowej, wpływając na konsystencję, stabilność oraz zdolność penetracji leku przez skórę. Maść jest przeznaczona do stosowania miejscowego na chorobowo zmienioną skórę, a po aplikacji zaleca się umycie rąk w celu zapobiegania rozprzestrzenianiu infekcji. Produkt dostępny jest w aluminiowej tubie o pojemności 15 g, co zapewnia ochronę przed czynnikami zewnętrznymi i zachowanie właściwości farmaceutycznych przez cały okres ważności.
Bactroban, działanie niepożądane, działanie przeciwbakteryjne, działanie terapeutyczne, glikol polietylenowy, interakcja lekowa, makrogol, makrogol 3350, makrogol 400, maść, mupirocyna, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności leku, postać farmaceutyczna, stosowanie miejscowe, substancja aktywna, substancja pomocnicza, tuba aluminiowa, właściwości fizykochemiczne - Leksykon leków
Skład i postać leku – Duphagol –
Produkt leczniczy Duphagol to proszek do sporządzania roztworu doustnego, zawierający w jednej saszetce 13,125 g makrogolu 3350, 350,7 mg chlorku sodu, 46,6 mg chlorku potasu oraz 178,5 mg wodorowęglanu sodu. Po rozpuszczeniu w 125 ml wody uzyskuje się roztwór o składzie jonowym: Na⁺ 65 mmol/l, K⁺ 5,4 mmol/l, Cl⁻ 53 mmol/l oraz HCO₃⁻ 17 mmol/l. Preparat zawiera także substancje pomocnicze, takie jak acesulfam potasowy (E950) oraz aromat cytrynowy, które poprawiają smak roztworu, co może zwiększać akceptację pacjenta podczas terapii.
Rekonstytucję preparatu przeprowadza się przez rozpuszczenie zawartości saszetki w 125 ml wody, a następnie roztwór należy przechowywać w lodówce w temperaturze 2-8°C. Niezbędne jest zużycie roztworu w ciągu 6 godzin od przygotowania, po czym niewykorzystany preparat należy zutylizować. Saszetki Duphagol pakowane są w różnorodne opakowania zbiorcze, wykonane z materiałów kompozytowych, a sam proszek powinien być przechowywany w oryginalnym opakowaniu, aby zabezpieczyć go przed wilgocią. Nie stwierdzono szczególnych wymagań dotyczących temperatury przechowywania przed rekonstytucją.
acesulfam potasowy, biały krystaliczny proszek, chlorek potasu, chlorek sodu, makrogol 3350, postać farmaceutyczna, proszek do sporządzania roztworu doustnego, rekonstytucja, roztwór doustny, skład elektrolitowy, skład farmaceutyczny, skład jonowy, substancja czynna, substancja pomocnicza, warunki przechowywania leku, wodorowęglan sodu - Leksykon substancji czynnych
Makrogol 3350 – Przedawkowanie
Przedawkowanie makrogolu 3350, substancji czynnej w produkcie AuroGo (13,1250 g makrogolu 3350 na saszetkę), manifestuje się nasilonymi objawami ze strony przewodu pokarmowego, takimi jak silny ból brzucha, wzdęcia, biegunka oraz wymioty. Objawy te wynikają z osmotycznego działania substancji, prowadząc do nadmiernego zatrzymania płynów w jelitach i ich rozciągnięcia. W konsekwencji dochodzi do znacznej utraty płynów i elektrolitów, co może skutkować poważnymi zaburzeniami wodno-elektrolitowymi, zwłaszcza w zakresie sodu i potasu, które wymagają ścisłej kontroli ze względu na ryzyko powikłań kardiologicznych i neurologicznych.
aspiracja nosowo-żołądkowa, AuroGo, biegunka, ból brzucha, chlorek potasu, chlorek sodu, ciśnienie osmotyczne, działanie osmotyczne, funkcja nerek, makrogol 3350, nawodnienie, objawy kliniczne, parametry elektrolitowe, płynoterapia dożylna, powikłania kardiologiczne, powikłania neurologiczne, równowaga kwasowo-zasadowa, stężenie elektrolitów, suplementacja dożylna, układ krążenia, wodorowęglan sodu, wymioty, wzdęcia, zaburzenia wodno-elektrolitowe - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Moviprep –
Produkt leczniczy Moviprep zawiera makrogol 3350 (100 g w saszetce A), który wykazuje minimalne wchłanianie z przewodu pokarmowego i działa osmotycznie w świetle jelita bez istotnej absorpcji systemowej. Wchłonięta niewielka frakcja makrogolu jest wydalana przez nerki w postaci niezmienionej. Kwas askorbowy (4,7 g) oraz sodu askorbinian (5,9 g) z saszetki B charakteryzują się aktywnym wchłanianiem w jelicie cienkim, zależnym od jonów sodu i podlegającym nasyceniu. Przy dawkach doustnych 30-180 mg wchłania się 70-85% kwasu askorbowego, natomiast przy wysokich dawkach do 12 g wchłania się około 2 g. Po przekroczeniu stężenia 14 mg/l w osoczu, kwas askorbowy jest wydalany przez nerki w postaci niezmienionej.
absorpcja systemowa, biotransformacja, biotransformacja w organizmie, działanie osmotyczne, farmakokinetyka kwasu askorbowego, kwas askorbowy, makrogol 3350, profil farmakokinetyczny, przygotowanie jelita, równowaga elektrolitowa, sodu askorbinian, stężenie w osoczu, transport aktywny, wchłanianie z przewodu pokarmowego, wydalanie przez nerki, wydalanie w postaci niezmienionej, zaburzenia elektrolitowe - Leksykon leków
Skład i postać leku – Mupirox 20 mg/g
Mupirox to maść o jednolitej konsystencji i białym kolorze, zawierająca 20 mg mupirocyny na gram preparatu, co zapewnia silne działanie przeciwbakteryjne. Substancje pomocnicze, makrogol 3350 i makrogol 400, tworzą hydrofilowe podłoże, które ułatwia rozprowadzanie i efektywne uwalnianie substancji czynnej w miejscu aplikacji. Preparat jest dostępny w aluminiowych tubach o pojemnościach 8 g, 15 g oraz 30 g, co pozwala na dostosowanie wielkości opakowania do zakresu i długości terapii. Mupirox przeznaczony jest do stosowania zewnętrznego na skórę i charakteryzuje się stabilnością przez 2 lata przy przechowywaniu w temperaturze poniżej 25°C.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Duphagol –
Produkt leczniczy Duphagol zawiera makrogol 3350 (13,125 g na saszetkę) oraz elektrolity: chlorek sodu (350,7 mg), chlorek potasu (46,6 mg) i wodorowęglan sodu (178,5 mg). Po rozpuszczeniu w 125 ml płynu stężenia jonów wynoszą odpowiednio: Na⁺ 65 mmol/l, K⁺ 5,4 mmol/l, Cl⁻ 53 mmol/l oraz HCO₃⁻ 17 mmol/l. Wskazane jest uwzględnienie tych wartości u pacjentek z ograniczeniami dietetycznymi dotyczącymi sodu i potasu, zwłaszcza u kobiet ciężarnych z nadciśnieniem lub preeklampsją. Dane kliniczne dotyczące stosowania makrogolu 3350 w ciąży są ograniczone, jednak ekspozycja ogólnoustrojowa jest nieistotna klinicznie, co sugeruje brak szkodliwego wpływu na przebieg ciąży. Badania przedkliniczne wykazały potencjalny, pośredni wpływ na rozmnażanie, lecz obecne doświadczenie kliniczne pozwala na stosowanie makrogolu w okresie ciąży i laktacji.
- Leksykon substancji czynnych
Makrogol 3350 – Właściwości farmakodynamiczne
Makrogol 3350, klasyfikowany w grupie osmotycznych środków przeczyszczających (kod ATC: A06AD65), działa poprzez zwiększenie objętości stolca w świetle jelita, co stymuluje perystaltykę okrężnicy i ułatwia defekację. Preparaty zawierające makrogol 3350, takie jak AuroGo, zawierają również elektrolity (sodu wodorowęglan 0,1785 g, sodu chlorek 0,3507 g, potasu chlorek 0,0466 g na saszetkę), które zapobiegają zaburzeniom bilansu elektrolitowego, zapewniając bezpieczeństwo terapii. W jednej saszetce AuroGo znajduje się 13,1250 g makrogolu 3350, co stanowi dawkę skuteczną w leczeniu zaparć i zaklinowania stolca.
bilans elektrolitowy, błona śluzowa jelita, chlorek potasu, chlorek sodu, defekacja, działanie osmotyczne, gospodarka elektrolitowa, konsystencja stolca, makrogol 3350, okrężnica, perystaltyka przewodu pokarmowego, przewlekłe zaparcie, równowaga elektrolitowa, roztwór doustny, ruchy okrężnicy, środek przeczyszczający osmotyczny, wodorowęglan sodu, wymiana jonowa, zaklinowanie stolca, zaparcie - Leksykon leków
Skład i postać leku – Xanconalon 10 mg + 5 mg
Xanconalon to lek w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu, zawierający dwie substancje czynne: oksykodon chlorowodorek (10 mg, odpowiadający 9 mg oksykodonu) oraz nalokson chlorowodorek (5 mg, odpowiadający 4,5 mg naloksonu). Tabletki mają charakterystyczny różowy kolor, podłużny kształt z obustronnym wypukłym profilem oraz linie podziału umożliwiające podział na równe dawki. Wymiary tabletki to 10,2 mm długości, 4,7 mm szerokości i 3,0-4,0 mm wysokości. Skład pomocniczy obejmuje m.in. poliwinylooctan, powidon, sodu laurylosiarczan, krzemionkę koloidalną bezwodną, celulozę mikrokrystaliczną, magnezu stearynian, alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek (E171), makrogol 3350, talk oraz żelaza tlenek czerwony (E172) nadający różowe zabarwienie.
alkohol poliwinylowy, celuloza mikrokrystaliczna, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian, makrogol 3350, nalokson chlorowodorek, nalokson chlorowodorek dwuwodny, Naloxoni hydrochloridum, niezgodność farmaceutyczna, oksykodon chlorowodorek, Oxycodoni hydrochloridum, polietylen o wysokiej gęstości, poliwinylooctan, powidon, sodu laurylosiarczan, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, tytanu dwutlenek, żelaza tlenek czerwony