Wpływ leku Moviprep na płodność, ciążę i laktację

W praktyce klinicznej istotne jest właściwe informowanie pacjentek w wieku rozrodczym o bezpieczeństwie stosowania produktów leczniczych. W przypadku preparatu Moviprep (makrogol 3350, sodu siarczan bezwodny, sodu chlorek, potasu chlorek, kwas askorbowy, sodu askorbinian) należy uwzględnić szczególne okoliczności dotyczące płodności, ciąży i karmienia piersią.¹

Stosowanie w okresie ciąży

Obecnie nie są dostępne wystarczające dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania preparatu Moviprep u kobiet ciężarnych. Podczas konsultacji lekarskiej należy poinformować pacjentkę, że produkt powinien być przyjmowany w okresie ciąży wyłącznie w sytuacjach, gdy korzyść terapeutyczna przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu, a lekarz uznaje to za konieczne ze względów medycznych.²

Substancje czynne zawarte w preparacie Moviprep, w tym makrogol 3350 (100 g), sodu siarczan bezwodny (7,500 g), sodu chlorek (2,691 g) oraz potasu chlorek (1,015 g) w saszetce A, a także kwas askorbowy (4,700 g) i sodu askorbinian (5,900 g) w saszetce B, powinny być rozważane w kontekście ich potencjalnego wpływu na przebieg ciąży.³

Stosowanie w okresie karmienia piersią

Podobnie jak w przypadku ciąży, brakuje wiarygodnych danych klinicznych dotyczących stosowania preparatu Moviprep u kobiet w okresie laktacji. Lekarz powinien poinformować pacjentkę, że produkt leczniczy może być stosowany podczas karmienia piersią jedynie wtedy, gdy istnieją wyraźne wskazania medyczne, a korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla dziecka.⁴

Należy zwrócić uwagę na zawartość elektrolitów w preparacie po rozpuszczeniu obu saszetek w jednym litrze wody, co może teoretycznie wpływać na skład mleka matki:

• Sód – 181,6 mmol/l (z czego absorbowalne jest nie więcej niż 56,2 mmol)
• Siarczany – 52,8 mmol/l
• Chlorki – 59,8 mmol/l
• Potas – 14,2 mmol/l
• Askorbinian – 56,5 mmol/l

⁵

Wpływ na płodność

Aktualnie nie dysponujemy danymi dotyczącymi potencjalnego wpływu preparatu Moviprep na płodność zarówno u kobiet, jak i u mężczyzn. Pacjentkom i pacjentom planującym ciążę należy przekazać informację o braku dostępnych danych w tym zakresie.⁶

Zalecenia dotyczące konsultacji z pacjentką

Podczas konsultacji z pacjentką będącą w ciąży lub karmiącą piersią, lekarz powinien:

1. Poinformować o braku wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania Moviprep w ciąży i podczas karmienia piersią
2. Przedstawić stosunek potencjalnych korzyści do ryzyka związanego z terapią
3. Wyjaśnić skład preparatu, zwracając szczególną uwagę na zawartość elektrolitów
4. Omówić potencjalne alternatywne metody leczenia, jeśli są dostępne
5. W przypadku decyzji o stosowaniu leku, zalecić monitorowanie stanu pacjentki i płodu/dziecka

Lekarz powinien udokumentować w dokumentacji medycznej pacjentki zarówno przekazane informacje, jak i świadomą decyzję pacjentki dotyczącą stosowania preparatu Moviprep w okresie ciąży lub karmienia piersią.