Skład leku Stygmistanon 60 mg, tabletki powlekane

Stygmistanon występuje w postaci tabletek powlekanych zawierających 60 mg substancji czynnej – pirydostygminy bromku (Pyridostigmini bromidum). Tabletki mają charakterystyczny czerwonawo-brązowy kolor, okrągły kształt oraz obustronnie wypukłą powierzchnię. Precyzyjne wymiary tabletki to 9,82 mm średnicy oraz 4,45 mm grubości.¹

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

W składzie leku występują substancje pomocnicze o znanym działaniu, które mogą być istotne z klinicznego punktu widzenia:

• Laktoza jednowodna – 114 mg w każdej tabletce
• Sacharoza – 53 mg w każdej tabletce

Fakt ten należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją tych składników.²

Pełny skład jakościowy i ilościowy leku Stygmistanon

Skład preparatu Stygmistanon obejmuje substancję czynną oraz szereg substancji pomocniczych podzielonych na składniki rdzenia tabletki oraz składniki otoczki.³

Rdzeń tabletki

Rdzeń tabletki Stygmistanon zawiera następujące składniki:⁴

• Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja zwiększająca sypkość i zapobiegająca zbrylaniu się proszku
• Powidon K-30 – polimer używany jako środek wiążący
• Laktoza jednowodna – pełni funkcję wypełniacza
• Talk – poprawia właściwości przeciwprzyczepne
• Magnezu stearynian – środek poślizgowy zapobiegający przywieraniu do maszyn tabletkujących
• Skrobia żelowana – środek wypełniający i rozsadzający, ułatwiający rozpad tabletki po podaniu

Otoczka tabletki

Otoczka tabletki Stygmistanon składa się z następujących komponentów:⁵

• Sacharoza – cukier stosowany jako substancja wypełniająca i nadająca słodki smak
• Talk – zapewnia gładkość powierzchni
• Hypromeloza – polimer tworzący powłokę
• Makrogol 3350 i Makrogol 4000 – plastyfikatory poprawiające elastyczność powłoki
• Triglicerydy kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha – emulgator i substancja poprawiająca rozpuszczalność
• Glicerolu monostearynian – emulgator i środek stabilizujący
• Alkohol poliwinylowy – tworzy elastyczną powłokę
• Tytanu dwutlenek (E171) – biały barwnik
• Żelaza tlenek żółty (E172) i Żelaza tlenek czerwony (E172) – barwniki nadające charakterystyczny czerwonawo-brązowy kolor

Forma podania leku Stygmistanon

Stygmistanon jest dostępny w formie tabletek powlekanych do podania doustnego. Tabletki są pakowane w blistry wykonane z folii PA/Aluminium/PVC//Aluminium lub jako blistry jednodawkowe umieszczone w tekturowym pudełku.⁶

Dostępne wielkości opakowań

Preparat Stygmistanon jest dostępny w następujących wielkościach opakowań:⁷

• Opakowania zawierające 50 tabletek powlekanych
• Opakowania zawierające 100 tabletek powlekanych
• Opakowania jednodawkowe 50 x 1 tabletka powlekana
• Opakowania jednodawkowe 100 x 1 tabletka powlekana

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wymienione wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.

Przechowywanie i okres ważności leku Stygmistanon

Okres ważności leku Stygmistanon wynosi 2 lata od daty produkcji.⁸

Dla preparatu Stygmistanon nie określono specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania. Oznacza to, że produkt nie wymaga szczególnych warunków temperaturowych ani ochrony przed światłem czy wilgocią.⁹

Niezgodności farmaceutyczne

Dla leku Stygmistanon w postaci tabletek powlekanych nie odnotowano istotnych niezgodności farmaceutycznych.¹⁰

Usuwanie niewykorzystanego leku

Nie określono szczególnych wymagań dotyczących usuwania niewykorzystanych resztek produktu leczniczego Stygmistanon. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.¹¹