Skład leku Alermed 10 mg, tabletki powlekane

Alermed w formie tabletek powlekanych zawiera jako substancję czynną 10 mg cetyryzyny dichlorowodorku (Cetirizini dihydrochloridum) w każdej tabletce. Substancja ta należy do grupy leków przeciwhistaminowych drugiej generacji stosowanych w leczeniu objawów alergii.¹

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Lek zawiera substancje pomocnicze, które mogą mieć znaczenie kliniczne: laktytol jednowodny oraz laktozę jednowodną. Szczególnie istotne jest, że każda tabletka powlekana zawiera 30 mg laktozy jednowodnej, co należy uwzględnić przy przepisywaniu leku pacjentom z nietolerancją laktozy.²

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Rdzeń tabletki Alermed 10 mg zawiera następujące substancje pomocnicze:³

• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, zapewniająca odpowiednią masę tabletki
• Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca właściwości przepływowe
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu do maszyn tabletkujących
• Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca
• Krospowidon – substancja rozsadzająca, ułatwiająca rozpad tabletki po podaniu
• Talk – środek poślizgowy
• Laktytol jednowodny – substancja wypełniająca

Otoczka tabletki zawiera:⁴

• Makrogol 3350 – plastyfikator, nadający otoczce elastyczność
• Hypromeloza – polimer tworzący powłokę
• Tytanu dwutlenek (E171) – barwnik nadający tabletkom biały kolor

Postać farmaceutyczna i wygląd produktu leczniczego

Alermed 10 mg jest dostępny w postaci tabletek powlekanych. Tabletki są białe, okrągłe, o gładkiej powierzchni, z rowkiem umożliwiającym podzielenie tabletki na pół. Dzięki specjalnemu rowkowi tabletkę można podzielić na 2 równe dawki, co pozwala na elastyczne dawkowanie leku zgodnie z zaleceniami lekarza.⁵

Informacje o opakowaniu i przechowywaniu leku

Produkt leczniczy Alermed 10 mg jest dostępny w różnych rodzajach opakowań:⁶

• Blistry z folii PVC/Aluminium lub PVC/PVDC/Aluminium pakowane w tekturowe pudełko wraz z ulotką dla pacjenta, zawierające 20 lub 30 tabletek powlekanych
• Pojemnik polietylenowy pakowany w tekturowe pudełko wraz z ulotką dla pacjenta, zawierający 20 tabletek powlekanych

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie farmaceutycznym.

Warunki przechowywania

Lek Alermed 10 mg należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Zaleca się przechowywanie produktu w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem i wilgocią.⁷

Okres ważności

Okres ważności leku Alermed 10 mg wynosi 2 lata od daty produkcji, która jest zaznaczona na opakowaniu. Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności.⁸

Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności

Dla produktu leczniczego Alermed 10 mg nie wykazano żadnych niezgodności farmaceutycznych.⁹

W przypadku utylizacji niewykorzystanego produktu nie są wymagane specjalne środki ostrożności. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.¹⁰

Zestawienie składu leku Alermed 10 mg