Skład jakościowy i ilościowy leku Allefin Allergy

Allefin Allergy jest dostępny w postaci tabletek powlekanych, zawierających jako substancję czynną 5 mg lewocetyryzyny dichlorowodorku (Levocetirizini dihydrochloridum) w każdej tabletce. Lewocetyryzyna stanowi aktywny składnik o działaniu przeciwhistaminowym, odpowiedzialny za efekt terapeutyczny preparatu.¹

Substancje pomocnicze

Wśród substancji pomocniczych szczególną uwagę należy zwrócić na laktozę jednowodną, której każda tabletka zawiera 63,50 mg. Jest to istotna informacja dla pacjentów z nietolerancją niektórych cukrów.²

Pełny wykaz substancji pomocniczych zawartych w preparacie Allefin Allergy obejmuje:³

• Laktozę jednowodną – substancja wypełniająca, stanowiąca główny nośnik dla substancji czynnej
• Celulozę mikrokrystaliczną – poprawia właściwości fizyczne tabletki, wpływając na jej spoistość
• Krzemionkę koloidalną bezwodną – środek poprawiający sypkość mieszaniny proszkowej
• Magnezu stearynian – substancja smarująca, zapobiegająca przyleganiu tabletki do elementów maszyn tabletkarskich

Otoczka tabletki, określana jako Opadry II White 85F18422, składa się z następujących komponentów:⁴

• Alkohol poliwinylowy – tworzy podstawową warstwę powłoki tabletki
• Makrogol 3350 – nadaje elastyczność powłoce tabletki
• Tytanu dwutlenek (E 171) – odpowiada za białe zabarwienie otoczki
• Talk – poprawia właściwości powierzchniowe powłoki

Postać farmaceutyczna i wygląd zewnętrzny leku

Allefin Allergy występuje w postaci tabletek powlekanych. Tabletki charakteryzują się białym kolorem i są okrągłe, obustronnie wypukłe o średnicy około 6 mm. Powlekanie tabletki ma na celu maskowanie ewentualnego nieprzyjemnego smaku substancji czynnej, ułatwienie połykania oraz ochronę przed czynnikami zewnętrznymi.⁵

Informacje dotyczące opakowania i przechowywania

Preparat Allefin Allergy pakowany jest w blistry PVC/PVDC/Aluminium, które następnie umieszczane są w tekturowym pudełku. Dostępne wielkości opakowań to 7 lub 10 tabletek powlekanych, przy czym należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być wprowadzone do obrotu.⁶

Warunki przechowywania

Preparat należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią i światłem. Okres ważności leku wynosi 30 miesięcy od daty produkcji, pod warunkiem przestrzegania zalecanych warunków przechowywania.⁷

Niezgodności farmaceutyczne i sposób usuwania

Dla leku Allefin Allergy nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na stabilność lub skuteczność preparatu.⁸

W przypadku konieczności utylizacji niewykorzystanych resztek produktu, należy postępować zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji odpadów medycznych. Nie są wymagane szczególne środki ostrożności podczas usuwania preparatu.⁹

Forma podania leku

Allefin Allergy w postaci tabletek powlekanych jest przeznaczony do podania doustnego. Tabletka powlekana ułatwia aplikację, zapewniając jednocześnie precyzyjne dawkowanie 5 mg lewocetyryzyny dichlorowodorku w każdej jednostce leku. Powłoka tabletki chroni substancję czynną przed degradacją, a także maskuje jej ewentualny nieprzyjemny smak, co zwiększa komfort stosowania leku przez pacjentów.¹⁰