Skład leku Dagrafors

Lek Dagrafors dostępny jest w dwóch dawkach: 5 mg oraz 10 mg, w postaci tabletek powlekanych. Substancją czynną preparatu jest dapagliflozyna, występująca w postaci dapagliflozyny propanodiolu jednowodnego. Każda tabletka powlekana zawiera odpowiednio 5 mg lub 10 mg dapagliflozyny, w zależności od mocy dawki.¹

Substancje pomocnicze

Wśród substancji pomocniczych o znanym działaniu warto wyróżnić laktozę jednowodną, której zawartość wynosi 48,7 mg w tabletkach 5 mg oraz 97,4 mg w tabletkach 10 mg.²

Pełny skład leku Dagrafors obejmuje następujące substancje:³

Skład rdzenia tabletki

• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, nadająca tabletce odpowiednią objętość i właściwości mechaniczne
• Laktoza jednowodna – wypełniacz, substancja nadająca objętość
• Hydroksypropyloceluloza – substancja wiążąca, pomagająca utrzymać wszystkie składniki w jednolitej formie
• Krospowidon (typ A) – substancja rozsadzająca, ułatwiająca rozpad tabletki po jej połknięciu
• Celuloza mikrokrystaliczna (typ 102) – dodatkowa postać celulozy o specyficznych właściwościach fizycznych
• Sodu stearylofumaran – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do matryc podczas produkcji

Skład otoczki tabletki

• Alkohol poliwinylowy – tworzy warstwę ochronną tabletki
• Makrogol 3350 – plastyfikator poprawiający elastyczność powłoki
• Tytanu dwutlenek (E 171) – pigment nadający barwę
• Talk – substancja poprawiająca właściwości fizyczne otoczki
• Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik nadający tabletkom charakterystyczny jasnobrązowożółty kolor

Wszystkie wymienione składniki razem tworzą kompletną formulację leku Dagrafors.⁴

Postać farmaceutyczna leku

Dagrafors występuje w formie tabletek powlekanych, które mają charakterystyczny wygląd różniący się w zależności od dawki.⁵

Wygląd fizyczny tabletek

Tabletki Dagrafors 5 mg mają charakterystyczny jasnobrązowożółty kolor. Są okrągłe, obustronnie wypukłe, o średnicy około 7 mm. Na jednej stronie tabletki widnieje oznaczenie cyfrą „5”.⁶

Tabletki Dagrafors 10 mg również mają jasnobrązowożółty kolor, jednak ich kształt jest owalny, a nie okrągły. Są obustronnie wypukłe i mają wymiary około 13 x 6,5 mm. Charakteryzują się obecnością linii podziału na jednej stronie, przy czym po jednej stronie linii podziału znajduje się cyfra „1”, a po drugiej stronie cyfra „0”. Dzięki linii podziału tabletkę można podzielić na dwie równe dawki po 5 mg każda.⁷

Informacje o opakowaniu i przechowywaniu

Lek Dagrafors dostępny jest w różnych rodzajach opakowań, co zapewnia elastyczność w doborze odpowiedniego opakowania dla potrzeb pacjenta.⁸

Rodzaje opakowań

Lek pakowany jest w kilka typów blistrów:⁹

Należy podkreślić, że nie wszystkie przedstawione wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie handlowym.¹⁰

Warunki przechowywania

W przypadku leku Dagrafors nie istnieją szczególne wymogi dotyczące temperatury czy warunków przechowywania. Oznacza to, że preparat może być przechowywany w warunkach pokojowych, bez konieczności zapewnienia specjalnych warunków, takich jak przechowywanie w lodówce czy ochrona przed światłem.¹¹

Okres ważności

Okres ważności leku Dagrafors wynosi 2 lata od daty produkcji, która jest zaznaczona na opakowaniu. Po upływie tego terminu lek nie powinien być stosowany.¹²

Specjalne środki ostrożności

W kontekście leku Dagrafors nie stwierdzono istotnych niezgodności farmaceutycznych. W związku z tym nie występują szczególne przeciwwskazania dotyczące jednoczesnego podawania z innymi preparatami w kontekście stabilności fizyczno-chemicznej.¹³

Co do usuwania niewykorzystanego leku, nie określono szczególnych wymagań. Wszelkie niewykorzystane pozostałości produktu lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.¹⁴