Przeciwwskazania stosowania leku Dagrafors. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Lek Dagrafors (zawierający jako substancję czynną dapagliflozynę w postaci dapagliflozyny propanodiolu jednowodnego) dostępny w dwóch dawkach – 5 mg oraz 10 mg w postaci tabletek powlekanych, ma jasno określone przeciwwskazania, które należy bezwzględnie respektować podczas kwalifikacji pacjentów do terapii.¹

Nadwrażliwość jako główne przeciwwskazanie

Podstawowym i jedynym wymienionym w charakterystyce produktu leczniczego przeciwwskazaniem do stosowania leku Dagrafors jest nadwrażliwość na substancję czynną – dapagliflozynę lub którąkolwiek z substancji pomocniczych zawartych w preparacie. Oznacza to, że u pacjentów z historią reakcji alergicznych na dapagliflozynę lub dowolny składnik leku, terapia tym preparatem jest absolutnie przeciwwskazana.²

Uwagi dotyczące substancji pomocniczych

Szczególną uwagę należy zwrócić na fakt, że lek Dagrafors zawiera laktozę w znaczących ilościach:³

• Tabletki 5 mg zawierają 48,7 mg laktozy w każdej tabletce powlekanej
• Tabletki 10 mg zawierają 97,4 mg laktozy w każdej tabletce powlekanej

W związku z tym, choć nie jest to wymienione jako formalne przeciwwskazanie, należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z nietolerancją galaktozy, całkowitym niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy. W takich przypadkach możliwe jest wystąpienie objawów nietolerancji po przyjęciu leku Dagrafors, co może wpływać na komfort i bezpieczeństwo terapii.⁴

Kwestie dotyczące postaci farmaceutycznej

Warto zauważyć, że tabletki Dagrafors 10 mg posiadają linię podziału, co umożliwia ich podział na równe dawki. Może to być istotne przy dostosowywaniu dawkowania, ale nie zmienia to faktu, że przeciwwskazania dotyczą obu dostępnych dawek leku.⁵

Postępowanie kliniczne przy przeciwwskazaniach

W przypadku stwierdzenia nadwrażliwości na dapagliflozynę lub substancje pomocnicze leku Dagrafors, lekarz powinien:⁶

1. Całkowicie wykluczyć zastosowanie leku Dagrafors
2. Rozważyć alternatywne opcje terapeutyczne z innych grup leków hipoglikemizujących
3. Dokładnie udokumentować w historii choroby pacjenta fakt nadwrażliwości na dapagliflozynę w celu uniknięcia przypadkowego zastosowania tego lub podobnych leków w przyszłości

Podsumowując, jedynym formalnym przeciwwskazaniem do stosowania leku Dagrafors jest nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze. Lekarz powinien zawsze dokładnie zebrać wywiad alergologiczny przed rozpoczęciem terapii tym lekiem, a także wziąć pod uwagę zawartość laktozy w preparacie, szczególnie u pacjentów z zaburzeniami trawienia tego cukru mlecznego.⁷