Profil bezpieczeństwa leku
Dagrafors 10 mg

Dapagliflozyna jest przeciwwskazana u kobiet karmiących ze względu na przenikanie do mleka i potencjalne ryzyko dla noworodka. W przypadku prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, lek nie wpływa istotnie na zdolności psychomotoryczne, jednak należy ostrzec pacjentów o ryzyku hipoglikemii przy jednoczesnym stosowaniu insuliny lub pochodnych sulfonylomocznika. Nadużywanie alkoholu może zwiększać ryzyko cukrzycowej kwasicy ketonowej (DKA), dlatego zaleca się ostrożność u pacjentów z problemem alkoholowym.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. cukrzyca typu 2
  2. przewlekła choroba nerek
  3. przewlekła niewydolność serca
Substancja czynna
  1. dapagliflozyna
Kategoria leku
  1. inhibitory SGLT2
  2. leki przeciwcukrzycowe

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie dapagliflozyny w okresie karmienia piersią jest zabronione. W dokumentacji podano, że nie wiadomo, czy dapagliflozyna i/lub jej metabolity przenikają do mleka kobiecego, ale badania na zwierzętach wykazały przenikanie do mleka i wpływ na potomstwo. Nie można wykluczyć zagrożenia dla noworodka/dziecka karmionego piersią.

  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Dagrafors nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak należy ostrzec pacjenta o ryzyku hipoglikemii podczas jednoczesnego stosowania z insuliną lub pochodną sulfonylomocznika.

  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    W dokumentacji nie ma bezpośrednich danych dotyczących interakcji z alkoholem, ale podkreślono, że nadużywanie alkoholu może zwiększać ryzyko cukrzycowej kwasicy ketonowej (DKA) podczas stosowania dapagliflozyny. Zaleca się zachowanie ostrożności u pacjentów nadużywających alkoholu.

  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    Nie zaleca się dostosowywania dawki na podstawie wieku, ale należy zachować ostrożność, ponieważ seniorzy są bardziej narażeni na odwodnienie i hipotensję. Wskazano, że u pacjentów w podeszłym wieku należy monitorować stan nawodnienia i ciśnienie tętnicze.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Nie ma konieczności zmiany dawki, ale nie zaleca się rozpoczynania leczenia u pacjentów z GFR < 25 ml/min. Skuteczność leku jest zmniejszona przy GFR < 45 ml/min, a u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek jest znikoma. U pacjentów z umiarkowaną niewydolnością nerek częściej występują działania niepożądane (np. wzrost kreatyniny, hipotensja).

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby. U pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby zaleca się rozpoczęcie od niższej dawki (5 mg), a ekspozycja na lek jest zwiększona. Zalecana jest ostrożność.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zabronione Stosowanie dapagliflozyny w okresie karmienia piersią jest zabronione. Badania na zwierzętach wykazały przenikanie do mleka i wpływ na potomstwo. Nie można wykluczyć zagrożenia dla noworodka/dziecka karmionego piersią.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Dagrafors nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, ale należy ostrzec pacjenta o ryzyku hipoglikemii podczas jednoczesnego stosowania z insuliną lub pochodną sulfonylomocznika.
Interakcje z Alkoholem Należy zachować ostrożność Brak bezpośrednich danych o interakcjach, ale nadużywanie alkoholu może zwiększać ryzyko cukrzycowej kwasicy ketonowej (DKA) podczas stosowania dapagliflozyny. Zaleca się ostrożność u pacjentów nadużywających alkoholu.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność Nie zaleca się dostosowywania dawki na podstawie wieku, ale seniorzy są bardziej narażeni na odwodnienie i hipotensję. Zaleca się monitorowanie stanu nawodnienia i ciśnienia tętniczego.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność Nie ma konieczności zmiany dawki, ale nie zaleca się rozpoczynania leczenia u pacjentów z GFR < 25 ml/min. Skuteczność leku jest zmniejszona przy GFR < 45 ml/min, a u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek jest znikoma. U pacjentów z umiarkowaną niewydolnością nerek częściej występują działania niepożądane.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność Nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby. U pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby zaleca się rozpoczęcie od niższej dawki (5 mg), a ekspozycja na lek jest zwiększona. Zalecana jest ostrożność.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 12.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: