Skład i postać leku
Oxydolor Fast 10 mg

Oxydolor Fast to lek zawierający chlorowodorek oksykodonu w dawkach 5 mg, 10 mg oraz 20 mg, odpowiadających odpowiednio 4,48 mg, 8,97 mg i 17,93 mg oksykodonu. Tabletki różnią się wyglądem, wymiarami oraz składem substancji pomocniczych, co jest istotne dla prawidłowego dawkowania i identyfikacji preparatu. Substancje pomocnicze obejmują m.in. laktozę jednowodną (od 32,24 mg do 87 mg), lecytynę sojową (0,105–0,35 mg) oraz barwniki takie jak czerwień koszenilowa (E 124) w dawce 5 mg, co ma znaczenie kliniczne u pacjentów z nietolerancją laktozy, alergią na soję lub nadwrażliwością na barwniki. Rdzeń i otoczka tabletek zawierają składniki wpływające na farmakokinetykę i właściwości fizykochemiczne leku, w tym karboksymetyloskrobię sodową, celulozę mikrokrystaliczną, alkohol poliwinylowy oraz barwniki takie jak tytanu dwutlenek (E 171) i indygokarmin (E 132).

Pobierz ChPL PDF Oxydolor Fast – Tabletki powlekane – 10 mg
  1. Skład i postać leku Oxydolor Fast
    1. Skład jakościowy i ilościowy
    2. Substancje pomocnicze o znanym działaniu
    3. Pełen wykaz substancji pomocniczych
    4. Charakterystyka wyglądu tabletek
  2. Informacje dotyczące pakowania i przechowywania
    1. Rodzaj i zawartość opakowania
    2. Warunki przechowywania i okres ważności
    3. Niezgodności farmaceutyczne i usuwanie leku
    4. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. ból o dużym nasileniu
Substancja czynna
  1. oksykodon
Kategoria leku
  1. opioidowe leki przeciwbólowe

Skład i postać leku Oxydolor Fast

Oxydolor Fast to produkt leczniczy występujący w formie tabletek powlekanych dostępnych w trzech różnych dawkach: 5 mg, 10 mg oraz 20 mg. Każda z dawek charakteryzuje się specyficznym wyglądem oraz składem jakościowym i ilościowym, co ma istotne znaczenie dla prawidłowego dawkowania i identyfikacji leku.1

Skład jakościowy i ilościowy

Substancją czynną produktu Oxydolor Fast jest chlorowodorek oksykodonu, występujący w następujących dawkach:

  • W tabletkach 5 mg – każda tabletka zawiera 5 mg chlorowodorku oksykodonu, co odpowiada 4,48 mg oksykodonu
  • W tabletkach 10 mg – każda tabletka zawiera 10 mg chlorowodorku oksykodonu, co odpowiada 8,97 mg oksykodonu
  • W tabletkach 20 mg – każda tabletka zawiera 20 mg chlorowodorku oksykodonu, co odpowiada 17,93 mg oksykodonu

2

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Oxydolor Fast zawiera szereg substancji pomocniczych, wśród których klinicznie istotne są:3

Dawka Laktoza jednowodna Lecytyna sojowa Inne substancje o znanym działaniu
5 mg 32,24 mg 0,105 mg 0,0024 mg czerwieni koszenilowej, lak aluminiowy (E 124)
10 mg 64,48 mg 0,21 mg –
20 mg 87 mg 0,35 mg –

Powyższe informacje są szczególnie istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy, alergią na soję lub z nadwrażliwością na barwniki.4

Pełen wykaz substancji pomocniczych

Rdzeń tabletki Oxydolor Fast zawiera następujące substancje pomocnicze:5

  • Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) – substancja pomagająca w rozkładzie tabletki w przewodzie pokarmowym
  • Laktoza jednowodna – wypełniacz tabletki
  • Celuloza mikrokrystaliczna – substancja nadająca strukturę i właściwości objętościowe
  • Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca właściwości fizykochemiczne
  • Magnezu stearynian – substancja zapobiegająca przywieraniu tabletki do maszyn podczas produkcji

Otoczka tabletki składa się z:6

  • Alkohol poliwinylowy – tworzy podstawową strukturę otoczki
  • Talk – nadaje gładkość powierzchni tabletki
  • Makrogol 3350 – poprawia elastyczność otoczki
  • Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik zapewniający podstawowe zabarwienie
  • Lecytyna sojowa (E 322) – emulgator ułatwiający tworzenie jednorodnej otoczki
  • Indygokarmin, lak aluminiowy (E 132) – barwnik nadający niebieski kolor
  • Czerwień koszenilowa, lak aluminiowy (E 124) – dodatkowy barwnik tylko w tabletkach 5 mg
  • Żelaza tlenek żółty (E 172) – dodatkowy barwnik tylko w tabletkach 20 mg

Charakterystyka wyglądu tabletek

Oxydolor Fast w zależności od zawartości substancji czynnej różni się wyglądem:7

  • Tabletki 5 mg – ciemnoniebieskie, okrągłe, obustronnie wypukłe o średnicy 6,1 mm i grubości 2,7 mm. Nie posiadają linii podziału.
  • Tabletki 10 mg – niebieskie, wypukłe, podłużne z linią podziału po obu stronach, umożliwiającą podział na dwie równe dawki. Wymiary: długość 10,1 mm, grubość 3,2 mm, szerokość 4,6 mm.
  • Tabletki 20 mg – jasnoniebieskie, wypukłe, podłużne z linią podziału po obu stronach, umożliwiającą podział na dwie równe dawki. Wymiary: długość 12,1 mm, grubość 3,5 mm, szerokość 5,2 mm.

Informacje dotyczące pakowania i przechowywania

Rodzaj i zawartość opakowania

Oxydolor Fast dostępny jest w blistrach z folii PVC/PVDC/Aluminium, posiadających zabezpieczenie przed dostępem dzieci. Opakowania zawierają 10, 20, 30, 56 lub 60 tabletek powlekanych. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.8

Warunki przechowywania i okres ważności

Okres ważności produktu Oxydolor Fast wynosi 5 lat od daty produkcji. Dla tego produktu leczniczego nie są wymagane specjalne warunki przechowywania, jednak jak w przypadku wszystkich leków, należy przechowywać go w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.9

Niezgodności farmaceutyczne i usuwanie leku

Dla produktu Oxydolor Fast nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami, co ma na celu ochronę środowiska i zapobieganie niewłaściwemu wykorzystaniu opioidów.10

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl