beklometazonu dipropionian
Beklometazonu dipropionian to syntetyczny glikokortykosteroid stosowany głównie w leczeniu chorób układu oddechowego o podłożu zapalnym. Charakteryzuje się silnym działaniem przeciwzapalnym przy stosunkowo niewielkiej aktywności mineralokortykoidowej, co ogranicza ryzyko ogólnoustrojowych działań niepożądanych.
Substancja ta jest powszechnie stosowana w terapii astmy oskrzelowej, przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) oraz alergicznego nieżytu nosa. Dzięki podawaniu wziewnym (w postaci aerozoli lub proszku do inhalacji) działa miejscowo w drogach oddechowych, hamując proces zapalny poprzez wpływ na transkrypcję genów kodujących mediatory zapalenia.
Beklometazonu dipropionian wykazuje wysoką lipofilność, co zapewnia dobrą penetrację do tkanek dróg oddechowych. Po podaniu wziewnym ulega częściowej przemianie do aktywnego metabolitu – beklometazonu 17-monopropionianu, który wykazuje większe powinowactwo do receptora glikokortykosteroidowego niż związek macierzysty.
W praktyce klinicznej istotne jest, że beklometazonu dipropionian może być stosowany w różnych formulacjach, w tym w postaci aerozoli o standardowej i ultradrobnej wielkości cząsteczek, co wpływa na depozycję leku w drogach oddechowych i skuteczność terapeutyczną przy różnych schorzeniach.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Fostex (100 mcg + 6 mcg)/dawkę
Lek Fostex w postaci aerozolu inhalacyjnego zawiera beklometazonu dipropionian w formie bardzo drobnych cząsteczek (extrafine), co zwiększa biodostępność i skuteczność terapeutyczną w porównaniu do tradycyjnych preparatów. 100 µg extrafine beklometazonu jest równoważne 250 µg standardowego beklometazonu, co wymaga odpowiedniego zmniejszenia dawki przy przejściu na Fostex. Lek jest przeznaczony do stosowania wziewnego u dorosłych (≥18 lat) i wymaga indywidualnego dostosowania dawkowania w zależności od ciężkości astmy. Dostępne schematy leczenia obejmują terapię podtrzymującą (1-2 inhalacje 2x/dobę, max 4 inhalacje/dobę) oraz terapię podtrzymującą i doraźną (zalecana dawka podtrzymująca 1 inhalacja 2x/dobę, z możliwością dodatkowych inhalacji doraźnych do max 8 inhalacji/dobę). Pacjenci powinni mieć zawsze dostęp do szybko działającego leku rozszerzającego oskrzela. U pacjentów często stosujących inhalacje doraźne konieczna jest ponowna ocena stanu astmy i modyfikacja terapii.
aerozol inhalacyjny, astma oskrzelowa, beklometazonu dipropionian, biodostępność leku, cząsteczki extrafine, działanie niepożądane, kortykosteroid wziewny, lek rozszerzający oskrzela, POChP, podawanie wziewne, przewlekła obturacyjna choroba płuc, technika inhalacji, terapia kortykosteroidowa, terapia podtrzymująca, terapia podtrzymująca i doraźna, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zaostrzenie astmy - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Formodual (100 mcg + 6 mcg)/dawkę inh.
Produkt leczniczy Formodual to aerozol inhalacyjny zawierający beklometazon dipropionian (100 µg) oraz formoterol fumaran dwuwodny (6 µg) w dawce odmierzonej, odpowiadający dawce dostarczonej 84,6 µg beklometazonu i 5,0 µg formoterolu. Lek ten łączy glikokortykosteroidowe działanie przeciwzapalne beklometazonu z szybkim i długotrwałym (12 godzin) rozszerzającym oskrzela działaniem selektywnego agonisty receptorów beta2, formoterolu. Badania kliniczne wykazały, że stosowanie Formodualu w terapii podtrzymującej i doraźnej u dorosłych pacjentów z umiarkowaną lub ciężką astmą istotnie wydłuża czas do pierwszego ciężkiego zaostrzenia (p<0,001) oraz zmniejsza częstość zaostrzeń (0,1476 vs 0,2239; p<0,001) w porównaniu do terapii podtrzymującej z salbutamolem doraźnie. Ponadto, u pacjentów z astmą Formodual poprawia kontrolę choroby i zmniejsza potrzebę stosowania leków doraźnych.
agonista receptorów beta2-adrenergicznych, badanie randomizowane, beklometazonu dipropionian, ciężka postać POChP, ciężkie zaostrzenie, doustny steroid, duszność, działanie ogólnoustrojowe, działanie przeciwzapalne glikokortykosteroidów, FEV1, formoterol, komora inhalacyjna, kontrola astmy, kortykosteroid wziewny, leczenie steroidami, niedostatecznie kontrolowana astma, obturacyjna choroba dróg oddechowych, odwracalna obturacja dróg oddechowych, parametry czynnościowe płuc, rozkurcz mięśni gładkich oskrzeli, rozszerzenie oskrzeli, skurcz oskrzeli, szczytowy przepływ wydechowy, tiotropium, wskaźnik zaostrzeń, zaostrzenie astmy - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Fostex NEXThaler (200 mcg+ 12 mcg)/dawkę inh.
Lek Fostex NEXThaler w dawce 200 mikrogramów beklometazonu dipropionianu oraz 12 mikrogramów formoterolu fumaranu dwuwodnego na dawkę inhalacyjną jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancje czynne (beklometazon, formoterol), białka mleka oraz substancje pomocnicze, w szczególności laktozę (19,75 mg w dawce odmierzonej). Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu alergologicznego, uwzględniającego reakcje na kortykosteroidy wziewne, beta-2-mimetyki, alergię na białka mleka oraz nietolerancję laktozy. Stosowanie leku u pacjentów z wymienionymi przeciwwskazaniami może prowadzić do poważnych działań niepożądanych, takich jak reakcje alergiczne, skurcz oskrzeli paradoksalny, nasilenie objawów choroby podstawowej oraz dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego u osób z nietolerancją laktozy.
alergia na białka mleka krowiego, antagonista receptora leukotrienowego, beklometazonu dipropionian, beta-2-agonista długodziałający, beta-2-mimetyk, choroba podstawowa, formoterolu fumaran dwuwodny, Fostex NEXThaler, kortykosteroid wziewny, nadwrażliwość na składniki leku, nietolerancja laktozy, proszek do inhalacji, reakcja alergiczna, skurcz oskrzeli paradoksalny, substancja pomocnicza, wywiad alergologiczny - Leksykon leków
Interakcje leku – Fostex Nexthaler (100 mcg + 6 mcg)/dawkę inh.
Produkt leczniczy Fostex NEXThaler, zawierający beklometazonu dipropionian i formoterol, wykazuje potencjalne interakcje farmakokinetyczne i farmakodynamiczne, które mogą wpływać na skuteczność i bezpieczeństwo terapii. Beklometazon jest metabolizowany głównie przez esterazy, z ograniczonym udziałem CYP3A4, co zmniejsza ryzyko interakcji farmakokinetycznych, jednak stosowanie silnych inhibitorów CYP3A (np. rytonawir, kobicystat) może zwiększać ryzyko działań ogólnoustrojowych. Formoterol, jako beta2-agonista, może wchodzić w interakcje farmakodynamiczne, zwłaszcza z beta-adrenolitykami (w tym kroplami do oczu), które mogą całkowicie hamować jego działanie, oraz z innymi beta-agonistami i teofiliną, co zwiększa ryzyko działań niepożądanych. Ponadto formoterol może wydłużać odstęp QTc, co wymaga ostrożności przy jednoczesnym stosowaniu leków antyarytmicznych (chinidyna, dyzopiramid, prokainamid), fenotiazyn, niektórych przeciwhistaminowych, IMAO i TLPD, ze względu na ryzyko komorowych zaburzeń rytmu serca.
alkohol etylowy, beklometazonu dipropionian, beta-bloker, beta2-mimetyk, chinidyna, diuretyk pętlowy, diuretyk tiazydowy, drżenie mięśniowe, dyzopiramid, fenotiazyna, formoterol, furazolidon, glikokortykosteroid, halogenowy węglowodór, halotan, hipokaliemia, inhibitor CYP3A4, inhibitor monoaminooksydazy, interakcja farmakodynamiczna, interakcja farmakokinetyczna, izofluran, kobicystat, komorowe zaburzenie rytmu serca, L-DOPA, L-tyroksyna, lek beta-adrenergiczny, lek beta-adrenolityczny, lek beta2-sympatykomimetyczny, lek moczopędny, lek przeciwhistaminowy, nadciśnienie tętnicze, oksytocyna, pochodna ksantyny, prokainamid, prokarbazyna, rytonawir, sewofluran, steroid, tachykardia, teofilina, trójpierścieniowy lek przeciwdepresyjny, wydłużenie odstępu QTc, zaburzenie rytmu serca - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Formodual (100 mcg + 6 mcg)/dawkę inh.
Produkt leczniczy Formodual, zawierający 100 µg beklometazonu dipropionianu oraz 6 µg formoterolu fumaranu dwuwodnego na dawkę w postaci aerozolu inhalacyjnego, wymaga szczególnej ostrożności przy stosowaniu u kobiet w okresie rozrodczym, zwłaszcza w ciąży i podczas laktacji. Brak jest odpowiednich danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania zarówno substancji czynnych, jak i gazu nośnego HFA 134a u kobiet ciężarnych i karmiących piersią. Badania przedkliniczne wykazały potencjalne ryzyko reprodukcyjne przy dużych dawkach ogólnoustrojowych, a formoterol, jako beta2-sympatykomimetyk o działaniu tokolitycznym, nie powinien być stosowany w końcowym okresie ciąży ani podczas porodu. Stosowanie Formodual w ciąży jest dopuszczalne jedynie, gdy korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu, z zachowaniem szczególnej ostrożności i monitorowaniem stanu pacjentki oraz płodu.
aerozol inhalacyjny, alternatywna metoda terapeutyczna, badanie przedkliniczne, beklometazonu dipropionian, beta2-sympatykomimetyk, działanie ogólnoustrojowe, działanie tokolityczne, formoterol, formoterolu fumaran dwuwodny, gaz nośny HFA 134a, hamowanie skurczów macicy, kortykosteroid, laktacja, nadzór medyczny, profil bezpieczeństwa, rozwój zarodka i płodu - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Formodual (200 mcg + 6 mcg)/dawkę
Przedkliniczne badania toksykologiczne produktu leczniczego Formodual, zawierającego beklometazonu dipropionian i formoterol w postaci aerozolu inhalacyjnego, wykazały, że działania toksyczne są głównie związane z farmakologiczną aktywnością obu składników. Beklometazon dipropionian powoduje immunosupresję, natomiast formoterol wpływa na układ krążenia, szczególnie u psów. Kombinacja obu substancji nie nasilała efektów toksycznych ani nie wywoływała nieoczekiwanych działań niepożądanych, co wskazuje na korzystny profil bezpieczeństwa. W badaniach reprodukcyjnych na szczurach zaobserwowano dawkozależne zmniejszenie płodności oraz toksyczne działanie na rozwój zarodka i płodu, związane z wysokim ogólnoustrojowym narażeniem na metabolit beklometazonu – 17-monopropionian, którego stężenie było około 200-krotnie wyższe niż u pacjentów stosujących dawki terapeutyczne. Dodatkowo, formoterol wykazywał tokolityczne działanie, wydłużając czas trwania ciąży i porodu, przy stężeniach niższych niż terapeutyczne u ludzi.
aerozol inhalacyjny, badanie toksykologiczne, beklometazonu dipropionian, bezpieczeństwo farmakologiczne, chlorofluorowęglowodór, działanie niepożądane, działanie rakotwórcze, działanie tokolityczne, działanie toksyczne, formoterol, genotoksyczność, hydrofluoroalkan, komponent kortykosteroidowy, kortykosteroidy, lek beta2-sympatykomimetyczny, rozszczep podniebienia, toksyczność wielokrotnego podania, toksyczność zarodka, układ immunologiczny, układ krążenia, zahamowanie wzrostu wewnątrzmaciczne, zmniejszenie płodności - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Beclocomb
Produkt Beclocomb zawiera beklometazonu dipropionian (100 µg) oraz formoterolu fumaran dwuwodny (6 µg) na dawkę odmierzoną i wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego, takimi jak zaburzenia rytmu serca (w tym blok przedsionkowo-komorowy III stopnia, tachyarytmie), kardiomiopatia przerostowa, ciężka choroba serca, niedokrwienna choroba serca, nadciśnienie tętnicze czy tętniak. Formoterol może wydłużać odstęp QTc (>0,44 s), co wymaga monitorowania u pacjentów z wrodzonym lub lekowo wywołanym wydłużeniem QTc. Należy zachować ostrożność u osób z tyreotoksykozą, cukrzycą (ze względu na ryzyko hiperglikemii), guzem chromochłonnym oraz nieleczoną hipokaliemią, zwłaszcza że beta2-agonisty mogą indukować ciężką hipokaliemię, nasilającą się przy współistniejącym niedotlenieniu lub stosowaniu leków takich jak teofilina, kortykosteroidy systemowe i diuretyki. W przypadku niestabilnej astmy wskazane jest regularne monitorowanie poziomu potasu. Przed znieczuleniem halogenowymi środkami należy odczekać co najmniej 12 godzin od ostatniej dawki Beclocomb ze względu na ryzyko arytmii.
agonista receptora beta-2, agresja, anoreksja, beklometazonu 17-monopropionian, beklometazonu dipropionian, blok przedsionkowo-komorowy, centralna chorioretinopatia surowicza, cukrzyca, depresja, formoterol, gęstość mineralna kości, gruźlica płuc, guz chromochłonny, hipoglikemia, hipokaliemia, jaskra, kandydoza jamy ustnej, kardiomiopatia przerostowa, kortykosteroid, lęk, lek moczopędny, miażdżyca tętnic, nadciśnienie tętnicze, nadpobudliwość psychoruchowa, napad drgawkowy, niedociśnienie, niedokrwienna choroba serca, nieostre widzenie, ostry przełom nadnerczowy, pochodna ksantyny, przewlekła obturacyjna choroba płuc, skurcz oskrzeli paradoksalny, tachyarytmia, tętniak, tyreotoksykoza, wydłużenie odstępu QTc, zaburzenie snu, zaćma, zahamowanie czynności nadnerczy, zakażenie grzybicze, zakażenie wirusowe, zaostrzenie objawów, zastoinowa niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego, zespół Cushinga, zwężenie aorty - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Befoair (200 mcg + 6 mcg)/dawkę
Produkt leczniczy Befoair to aerozol inhalacyjny zawierający beklometazon dipropionian (200 µg dawka odmierzona, 169,2 µg dawka dostarczona) oraz formoterol fumaranu dwuwodnego (6 µg dawka odmierzona, 5 µg dawka dostarczona). Beklometazon wykazuje miejscowe działanie przeciwzapalne w drogach oddechowych, co przekłada się na redukcję objawów astmy i częstości zaostrzeń, przy jednocześnie korzystnym profilu bezpieczeństwa w porównaniu do kortykosteroidów ogólnoustrojowych. Formoterol, jako selektywny agonista receptorów β2-adrenergicznych, zapewnia szybki początek działania (1-3 minuty) oraz długotrwały efekt bronchodilatacyjny utrzymujący się do 12 godzin, co klasyfikuje go do grupy długo działających beta2-mimetyków (LABA). Produkt zawiera także 9 mg etanolu na dawkę odmierzona, co odpowiada 0,25 mg/kg masy ciała przy dwóch rozpyleniach.
aerozol inhalacyjny, agonista receptorów beta2-adrenergicznych, beklometazonu dipropionian, długo działający beta2-mimetyk, działanie bronchodylatacyjne, działanie przeciwzapalne, formoterolu fumaran dwuwodny, glikokortykosteroid wziewny, kortykosteroid, kortykosteroid wziewny, lek adrenergiczny, natężona objętość wydechowa pierwszosekundowa, obturacyjna choroba dróg oddechowych, odwracalna obturacja dróg oddechowych, oś podwzgórze-przysadka-nadnercza, rozkurcz mięśni gładkich oskrzeli, selektywny agonista receptorów beta2-adrenergicznych, szczytowy przepływ wydechowy, wziewny glikokortykosteroid, zaostrzenie astmy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Formodual (100 mcg + 6 mcg)/dawkę inh.
Produkt leczniczy Formodual zawiera beklometazonu dipropionian (kortykosteroid) oraz formoterolu fumaranu dwuwodnego (długo działający beta2-agonista). Badania przedkliniczne wykazały, że działania toksyczne obserwowane u zwierząt były związane głównie z farmakologiczną aktywnością obu składników, obejmując immunosupresję przez beklometazon oraz kardiotoksyczność formoterolu, szczególnie u psów. Nie stwierdzono nasilenia toksyczności ani nieoczekiwanych efektów po podaniu produktu złożonego w porównaniu do substancji podawanych osobno. W badaniach reprodukcyjnych na szczurach odnotowano dawkozależne zmniejszenie płodności samic oraz toksyczne działanie na rozwój zarodka i płodu, w tym rozszczep podniebienia i zahamowanie wzrostu, co wiązano z wysokim, 200-krotnie przekraczającym kliniczne stężenia metabolitem beklometazonu (17-monopropionian). Formoterol wykazywał tokolityczne działanie wydłużające czas ciąży i porodu przy stężeniach niższych niż kliniczne.
17-monopropionian beklometazonu, aerozol inhalacyjny, badanie genotoksyczności, badanie toksyczności, beklometazonu dipropionian, beta2-agonista długo działający, chlorofluorowęglowodory, działanie genotoksyczne, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, działanie tokolityczne, formoterolu fumaran dwuwodny, gaz nośny HFA 134a, kortykosteroid, lek beta2-sympatykomimetyczny, rozszczep podniebienia, toksyczność reprodukcyjna, zahamowanie układu immunologicznego, zahamowanie wzrostu wewnątrzmacicznego - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Fostex (200 mcg + 6 mcg)/dawkę inh.
Przedkliniczne badania toksykologiczne preparatu Fostex (200 µg beklometazonu dipropionianu + 6 µg formoterolu na dawkę inhalacyjną) wykazały, że działania toksyczne u zwierząt były związane z farmakologiczną aktywnością składników, bez synergistycznego nasilenia toksyczności. Główne mechanizmy toksyczności obejmowały immunosupresję indukowaną przez beklometazon dipropionian oraz kardiotoksyczność formoterolu, szczególnie u psów. W badaniach reprodukcyjnych na szczurach stwierdzono dawkozależne obniżenie płodności samic oraz toksyczne efekty rozwojowe, w tym teratogenne zmiany takie jak rozszczep podniebienia i zahamowanie wzrostu wewnątrzmacicznego, przypisywane głównie beklometazonowi. Działania teratogenne obserwowano przy stężeniach metabolitu beklometazonu 17-monopropionianu około 200-krotnie wyższych niż te przewidywane u pacjentów stosujących terapeutyczne dawki Fostexu. Formoterol wykazywał tokolityczne działanie, wydłużając czas ciąży i porodu przy stężeniach niższych niż u ludzi leczonych produktem.
beklometazonu 17-monopropionian, beklometazonu dipropionian, chlorofluorowęglowodór, działanie genotoksyczne, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, działanie tokolityczne, formoterol, gaz nośny HFA 134a, lek beta2-sympatykomimetyczny, narażenie ogólnoustrojowe, rozszczep podniebienia, toksyczność reprodukcyjna, układ immunologiczny, układ krążenia, wewnątrzmaciczne zahamowanie wzrostu - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Fostex NEXThaler (200 mcg+ 12 mcg)/dawkę inh.
Preparat Fostex NEXThaler, zawierający 200 µg beklometazonu dipropionianu oraz 12 µg formoterolu fumaranu dwuwodnego w dawce odmierzonej (odpowiednio 173,9 µg i 10,4 µg substancji dostarczonej), nie wykazuje istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Badania kliniczne potwierdzają, że w zalecanych dawkach terapeutycznych składniki aktywne nie powodują zaburzeń funkcji psychomotorycznych, czujności, koordynacji ruchowej ani czasu reakcji. Mimo to, lekarz powinien indywidualizować ocenę ryzyka, uwzględniając wiek pacjenta, choroby współistniejące oraz stosowanie innych leków, które mogą modyfikować wpływ terapii na zdolności psychofizyczne.
beklometazonu dipropionian, bezpieczeństwo farmakoterapii, charakterystyka produktu leczniczego, choroba współistniejąca, dawka dostarczona, dawka odmierzona, dawka terapeutyczna, długo działający β2-agonista, formoterolu fumaran dwuwodny, Fostex NEXThaler, funkcja psychomotoryczna i poznawcza, interakcja lekowa, kortykosteroid wziewny, proszek do inhalacji, skutek uboczny terapii, substancja czynna, zaburzenie funkcji psychomotorycznej, zaburzenie neurologiczne, zaburzenie widzenia, zawrót głowy - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Soprobec 100 mcg/dawkę odmierzoną
Soprobec, zawierający beklometazonu dipropionian w dawce 100 µg/dawkę, jest stosowany wziewnie w leczeniu astmy, z dawkowaniem indywidualnie dostosowywanym do nasilenia objawów. U dorosłych i osób starszych zalecana dawka początkowa to 200 µg dwa razy na dobę, z możliwością zwiększenia do 600-800 µg/dobę, podawanych w 2-4 dawkach podzielonych. U dzieci dawka początkowa wynosi 100 µg dwa razy na dobę, z maksymalną dawką do 400 µg/dobę. U pacjentów stosujących dawkę ≥1000 µg/dobę (dorośli) lub u wszystkich pacjentów ≤15 lat zalecane jest stosowanie komory inhalacyjnej Volumatic. Nie ma konieczności modyfikacji dawkowania u pacjentów z niewydolnością wątroby lub nerek.
aerozol inhalacyjny, astma, beklometazonu dipropionian, dawka podzielona, działanie niepożądane, komora inhalacyjna Volumatic, pacjent w podeszłym wieku, personel medyczny, podawanie wziewne, populacja ogólna, populacja pediatryczna, Soprobec, technika inhalacji, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Soprobec 50 mcg/dawkę odmierzoną
Soprobec to aerozol inhalacyjny zawierający 50 mikrogramów beklometazonu dipropionianu na dawkę odmierzoną, stosowany w leczeniu chorób obturacyjnych dróg oddechowych. Beklometazon dipropionian, będący glikokortykosteroidem o kodzie ATC R03BA01, wykazuje silne działanie przeciwzapalne miejscowo w tkance płucnej. Podanie wziewne umożliwia bezpośrednie dostarczenie leku do dróg oddechowych, co pozwala na osiągnięcie efektu terapeutycznego przy znacznie niższej ekspozycji systemowej w porównaniu do podania doustnego, minimalizując ryzyko działań niepożądanych związanych z układem ogólnoustrojowym.
aerozol inhalacyjny, beklometazonu dipropionian, choroba obturacyjna dróg oddechowych, działanie przeciwzapalne, efekt terapeutyczny, ekspozycja ogólnoustrojowa, glikokortykosteroid, kortykosteroid systemowy, podanie doustne, receptor glikokortykosteroidowy, stan zapalny dróg oddechowych, substancja pomocnicza, tkanka płucna - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Befoair (200 mcg + 6 mcg)/dawkę
Befoair to aerozol inhalacyjny zawierający beklometazon dipropionian (200 µg/dawkę odmierzona) oraz formoterol fumaranu dwuwodny (6 µg/dawkę odmierzona), stosowany w terapii chorób układu oddechowego. Głównym i jedynym przeciwwskazaniem do jego stosowania jest nadwrażliwość na substancje czynne lub pomocnicze, w tym etanol (9 mg/dawkę, co odpowiada 0,25 mg/kg masy ciała przy dwóch rozpyleniach). Objawy nadwrażliwości obejmują reakcje skórne (wysypka, pokrzywka, świąd), obrzęk naczynioruchowy, duszność, skurcz oskrzeli paradoksalny oraz anafilaksję. Dawka dostarczona do pacjenta jest nieco niższa niż dawka odmierzona i wynosi odpowiednio 169,2 µg beklometazonu i 5 µg formoterolu fumaranu dwuwodnego.
aerozol inhalacyjny, anafilaksja, beklometazonu dipropionian, długo działający beta2-agonista, duszność, etanol, formoterolu fumaran dwuwodny, glikokortykosteroid, inhalator ciśnieniowy, lek przeciwastmatyczny, nadwrażliwość, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, reakcja skórna, skurcz oskrzeli paradoksalny, świąd, trudność w oddychaniu, wysypka - Leksykon substancji czynnych
Formoterol – Przeciwwskazania stosowania
Formoterol, długo działający β2-agonista (LABA), jest szeroko stosowany w terapii astmy oskrzelowej i POChP, jednak jego stosowanie jest przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na formoterol lub substancje pomocnicze, zwłaszcza laktozę zawierającą białka mleka krowiego. Przeciwwskazania dotyczą zarówno formoterolu w monoterapii, jak i preparatów złożonych zawierających budezonid lub beklometazon. Szczególną uwagę należy zwrócić na preparaty w postaci proszku do inhalacji, takie jak Foradil, Symbicort Turbuhaler, Bufomix Easyhaler czy Fostex, które zawierają laktozę jako substancję pomocniczą, co stanowi ryzyko u pacjentów z alergią na białka mleka. W przypadku preparatów złożonych przeciwwskazania obejmują również nadwrażliwość na drugą substancję czynną (budezonid lub beklometazon).
aerozol inhalacyjny, alergia na białka mleka, astma oskrzelowa, beklometazonu dipropionian, białka mleka krowiego, formoterolu fumaran, fumaran formoterolu, LABA, laktoza jednowodna, nadwrażliwość na formoterol, opcja terapeutyczna, POChP, proszek do inhalacji, reakcja alergiczna, substancja pomocnicza, wywiad alergiczny - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Befoair (200 mcg + 6 mcg)/dawkę
Produkt leczniczy Befoair, zawierający beklometazonu dipropionian (200 µg w dawce odmierzanej, dawka dostarczona 169,2 µg) oraz formoterolu fumaranu dwuwodnego (6 µg w dawce odmierzanej, dawka dostarczona 5 µg), stosowany w terapii obturacyjnych chorób dróg oddechowych, wykazuje minimalny wpływ na zdolności psychomotoryczne. Zawartość etanolu w preparacie wynosi 9 mg na dawkę odmierzona, co odpowiada 0,25 mg/kg masy ciała przy dwóch rozpyleniach, jednak ilość ta jest nieistotna klinicznie i nie powinna wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów czy obsługi maszyn. Zgodnie z Charakterystyką Produktu Leczniczego, Befoair nie ogranicza sprawności psychofizycznej pacjenta w stopniu zagrażającym bezpieczeństwu ruchu drogowego lub pracy z urządzeniami mechanicznymi.
aerozol inhalacyjny, agonista receptorów β2-adrenergicznych, beklometazonu dipropionian, bezpieczeństwo terapii, charakterystyka produktu leczniczego, choroba obturacyjna, choroba obturacyjna dróg oddechowych, dawka odmierzona, formoterolu fumaran dwuwodny, kortykosteroid, kortykosteroid wziewny, reakcja niepożądana, sprawność psychomotoryczna, terapia, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Działania niepożądane – Fostex (100 mcg + 6 mcg)/dawkę
Fostex to lek zawierający beklometazonu dipropionian (kortykosteroid wziewny) oraz formoterolu fumaranu dwuwodnego (długo działający β2-agonista). Profil działań niepożądanych obejmuje efekty charakterystyczne dla obu składników, bez dodatkowych synergistycznych działań niepożądanych. Częstość występowania działań niepożądanych została sklasyfikowana od bardzo często (≥1/10) do bardzo rzadko (<1/10 000). Do najczęstszych działań należą zakażenia górnych dróg oddechowych, kandydoza jamy ustnej, dysfonia, ból głowy, kaszel, drżenie, kołatanie serca oraz hipokaliemia. Rzadziej obserwuje się poważniejsze reakcje, takie jak zahamowanie czynności nadnerczy, jaskra, zaćma, zaburzenia rytmu serca (w tym migotanie przedsionków u pacjentów z POChP), paradoksalny skurcz oskrzeli oraz opóźnienie wzrostu u dzieci przy długotrwałym stosowaniu dużych dawek kortykosteroidów.
alergiczne zapalenie skóry, beklometazonu dipropionian, beta2-agonista, białko C-reaktywne, dławica piersiowa, duszność, dysfagia, dysfonia, formoterolu fumaran, granulocytopenia, hiperglikemia, hipokaliemia, jaskra, kandydoza jamy ustnej, kandydoza przełyku, lek przeciwgrzybiczny, migotanie przedsionków, niestrawność, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, odstęp QTc, paradoksalny skurcz oskrzeli, pokrzywka, przełom astmatyczny, przewlekła obturacyjna choroba płuc, skurcz dodatkowy komorowy, świszczący oddech, tachyarytmia, tachykardia, trombocytopenia, zaćma, zahamowanie czynności nadnerczy, zakażenie grzybicze, zapalenie nerek, zapalenie płuc, zapalenie trąbki Eustachiusza, zmniejszenie gęstości kości - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Formodual (100 mcg + 6 mcg)/dawkę inh.
Formodual to wziewny preparat zawierający 100 mikrogramów bardzo drobnocząsteczkowego (extrafine) beklometazonu dipropionianu oraz 6 mikrogramów formoterolu fumaranu dwuwodnego na dawkę, przeznaczony do leczenia astmy i POChP u dorosłych. Ze względu na specyfikę formulacji, 100 µg extrafine beklometazonu odpowiada 250 µg standardowego beklometazonu o większych cząsteczkach, co wymaga dostosowania dawki przy zmianie terapii. Dawkowanie u dorosłych wynosi zwykle 1-2 inhalacje dwa razy na dobę, z maksymalną dawką dobową 4 inhalacji w terapii podtrzymującej, lub do 8 inhalacji w strategii podtrzymującej i doraźnej, gdzie Formodual stosowany jest także jako lek ratunkowy. U pacjentów często stosujących dawki doraźne konieczne jest monitorowanie działań niepożądanych i ponowna ocena leczenia.
aerozol inhalacyjny, beklometazonu dipropionian, dozownik, działanie niepożądane, formoterolu fumaran dwuwodny, inhalator, kontrola astmy, kortykosteroid, kortykosteroid wziewny, leczenie astmy, lek doraźny, lek rozszerzający oskrzela, licznik dawek, monoterapia, POChP, terapia podtrzymująca, terapia podtrzymująca i doraźna, urządzenie inhalacyjne, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby, zaostrzenie astmy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Befoair (100 mcg + 6 mcg)/dawkę
Dane przedkliniczne leku Befoair, zawierającego beklometazonu dipropionian (100 µg) i formoterolu fumaranu dwuwodnego (6 µg) na dawkę odmierzoną, wskazują na toksyczność związaną głównie z farmakologiczną aktywnością obu substancji. Beklometazon wykazuje działanie immunosupresyjne, natomiast formoterol wpływa na układ sercowo-naczyniowy. Nie zaobserwowano nasilenia toksyczności ani nieprzewidzianych efektów po podaniu kombinacji. Badania reprodukcyjne na szczurach wykazały dawkozależne zmniejszenie płodności oraz toksyczność rozwojową, w tym rozszczep podniebienia i zahamowanie wzrostu płodu, co wiąże się z wysokim, ponad 200-krotnym względem klinicznego, stężeniem metabolitu beklometazonu – 17-monopropionianu. Formoterol wykazał tokolityczne działanie, wydłużając czas ciąży i porodu, przy stężeniach niższych niż te u pacjentów leczonych Befoair.
beklometazonu dipropionian, chlorofluorowęglowodór, dysfagia, działanie immunosupresyjne, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, działanie tokolityczne, działanie toksyczne, formoterolu fumaran dwuwodny, genotoksyczność, HFA-134a, hydrofluoroalkan, immunosupresja, lek beta2-sympatykomimetyczny, metabolit beklometazonu, rozszczep podniebienia, tokolityk, toksyczność zarodkowa, układ sercowo-naczyniowy, uszkodzenie genetyczne, wpływ na reprodukcję, zahamowanie wzrostu wewnątrzmacicznego, złożony produkt leczniczy - Leksykon substancji czynnych
Beklometazon – Właściwości farmakokinetyczne
Beklometazonu dipropionian (BDP) jest prolekiem stosowanym w leczeniu astmy i POChP, który po podaniu wziewnym ulega szybkiej hydrolizie do aktywnego metabolitu beklometazonu 17-monopropionianu (B17MP). Biodostępność ogólnoustrojowa B17MP wynosi około 62% dawki nominalnej, podczas gdy niezmieniony BDP stanowi około 2%. Wchłanianie z płuc odpowiada za 36% dawki, a reszta pochodzi z przewodu pokarmowego. BDP charakteryzuje się szybkim klirensem osocza (150 l/h) i krótkim okresem półtrwania (0,5 h), natomiast B17MP ma dłuższy okres półtrwania (2,7 h) i większą objętość dystrybucji (424 l). Po podaniu donosowym całkowita biodostępność wynosi 44%, z minimalnym wchłanianiem przez błonę śluzową nosa (<1%). Metabolizm zachodzi głównie przez esterazy, a wydalanie odbywa się głównie z kałem (60%) i w mniejszym stopniu z moczem (12%). Zaburzenia czynności wątroby i nerek nie powinny znacząco wpływać na farmakokinetykę BDP ze względu na szybki metabolizm i minimalne wydalanie nerkowe.
AeroChamber, astma, beklometazonu 17-monopropionian, beklometazonu dipropionian, beta2-agonista, biodostępność leku, cytochrom P450, depozycja w płucach, dystrybucja leku, działanie przeciwzapalne, esterazy, fumaran formoterolu, inhalator proszkowy, inhalator z dozownikiem, komora inhalacyjna, marskość wątroby, metabolity polarne, metabolizm beklometazonu, pierwsze przejście przez wątrobę, preparat złożony, przewlekła obturacyjna choroba płuc, stężenie w osoczu, transport śluzowo-rzęskowy, wchłanianie donosowe, wiązanie z białkami osocza - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Fostex (200 mcg + 6 mcg)/dawkę inh.
Fostex to złożony lek wziewny w postaci aerozolu, zawierający 200 μg beklometazonu dipropionianu (kortykosteroid wziewny) oraz 6 μg formoterolu fumaranu dwuwodnego (długo działający beta2-agonista) na dawkę odmierzoną. Dawka dostarczona do pacjenta wynosi odpowiednio 177,7 μg i 5,1 μg. Preparat jest wskazany do regularnego leczenia astmy u dorosłych, szczególnie u pacjentów, u których nie uzyskano kontroli objawów przy stosowaniu samych kortykosteroidów wziewnych i którzy wymagają dodatkowo doraźnego beta2-agonisty, a także u osób już kontrolujących astmę przy terapii skojarzonej, lecz preferujących wygodę jednego inhalatora. Lek nie jest zalecany dla dzieci i młodzieży.
astma, beklometazonu dipropionian, długo działający beta2-agonista, działanie przeciwzapalne, formoterolu fumaran dwuwodny, inhalator, kontrola astmy, kortykosteroid wziewny, LABA, leczenie skojarzone, rozszerzenie oskrzeli, roztwór do inhalacji, terapia przewlekła, terapia złożona, urządzenie rozpylające, zaostrzenie astmy - Leksykon leków
Interakcje leku – Soprobec 200 mcg/dawkę odmierzoną
Beklometazon dipropionian w postaci aerozolu inhalacyjnego Soprobec zawiera 8,05 mg etanolu na dawkę odmierzoną, co może wywołać teoretyczne reakcje disulfiramopodobne u pacjentów stosujących disulfiram lub metronidazol. Jednoczesne stosowanie Soprobec z innymi kortykosteroidami ogólnoustrojowymi lub donosowymi może prowadzić do addytywnej supresji osi podwzgórze-przysadka-nadnercza, zwiększając ryzyko hipokortyzolemii i ogólnoustrojowych działań niepożądanych. Metabolizm beklometazonu jest w mniejszym stopniu zależny od CYP3A4, jednak stosowanie silnych inhibitorów tego enzymu, takich jak rytonawir czy kobicystat, może zwiększać stężenie aktywnych metabolitów i nasilać działania ogólnoustrojowe, co wymaga ostrożności i monitorowania pacjenta.
aerozol inhalacyjny, beklometazon, beklometazonu dipropionian, CYP3A, disulfiram, hamowanie czynności nadnerczy, inhibicja CYP3A4, inhibitor CYP3A, interakcje lekowe, itrakonazol, ketokonazol, klarytromycyna, kobicystat, kortykosteroid donosowy, kortykosteroid ogólnoustrojowy, metronidazol, oś podwzgórze-przysadka-nadnercza, reakcja disulfiramopodobna, reakcja disulfiramowa, rytonawir, supresja nadnerczy - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Fostex (100 mcg + 6 mcg)/dawkę
Fostex to lek wziewny z grupy adrenergicznych leków stosowanych w obturacyjnych chorobach dróg oddechowych (kod ATC R03AK08), zawierający beklometazonu dipropionian oraz formoterol. Beklometazon wykazuje silne działanie przeciwzapalne w płucach, redukując nasilenie objawów i częstość zaostrzeń astmy, przy mniejszej liczbie działań niepożądanych niż kortykosteroidy ogólnoustrojowe. Formoterol, jako selektywny agonista receptorów beta2, powoduje szybki (1-3 min) i długotrwały (12 h) rozkurcz mięśni gładkich oskrzeli. Badania kliniczne u dorosłych wykazały, że skojarzenie tych substancji w Fostex skutecznie poprawia czynność płuc i zmniejsza częstość zaostrzeń astmy, z dawkami inhalacyjnymi 100+6 µg i 50+6 µg. W 48-tygodniowym badaniu z udziałem 1701 pacjentów z umiarkowaną lub ciężką astmą, stosowanie Fostex jako terapii podtrzymującej (1 inhalacja 2x/dobę) i doraźnej (do 8 inhalacji/dobę) istotnie wydłużyło czas do pierwszego ciężkiego zaostrzenia oraz zmniejszyło roczną częstość zaostrzeń (0,1476 vs 0,2239; p<0,001) w porównaniu do terapii podtrzymującej Fostex i doraźnego salbutamolu.
agonista receptorów beta2-adrenergicznych, antybiotyk, beklometazonu dipropionian, budezonid, ciężkie zaostrzenie astmy, czynność płuc, działanie przeciwzapalne, działanie rozszerzające oskrzela, efekt bronchodylatacyjny, formoterol, hospitalizacja, komora inhalacyjna, metacholina, obturacyjna choroba dróg oddechowych, odwracalna obturacja dróg oddechowych, POChP, rozkurcz mięśni gładkich oskrzeli, salbutamol, skurcz oskrzeli, steroid ogólnoustrojowy, szczytowy przepływ wydechowy, tiotropium, wartość FEV1, zaostrzenie astmy - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Befoair (200 mcg + 6 mcg)/dawkę
Lek Befoair, zawierający beklometazonu dipropionian (200 µg) oraz formoterolu fumaran dwuwodny (6 µg) w dawce odmierzonej aerozolu inhalacyjnego, wymaga szczególnej ostrożności u pacjentek w wieku rozrodczym. Brak jest danych klinicznych dotyczących wpływu leku na płodność u ludzi, jednak badania na zwierzętach wykazały zmniejszoną płodność oraz toksyczne działanie na płód przy stosowaniu dużych dawek beklometazonu. W okresie ciąży, ze względu na brak odpowiednich danych klinicznych oraz potencjalne ryzyko związane z działaniem ogólnoustrojowym składników, szczególnie formoterolu o działaniu tokolitycznym, lek powinien być stosowany wyłącznie, gdy korzyści dla matki przewyższają ryzyko dla płodu. Formoterol nie jest zalecany w końcowym okresie ciąży i podczas porodu, chyba że brak jest bezpieczniejszych alternatyw.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Formodual (200 mcg + 6 mcg)/dawkę
Produkt leczniczy Formodual, zawierający beklometazonu dipropionian (200 μg) oraz formoterolu fumaran dwuwodny (6 μg) na dawkę inhalacyjną, wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w wieku rozrodczym, zwłaszcza w kontekście płodności, ciąży i karmienia piersią. Brak jest odpowiednich danych klinicznych dotyczących wpływu na płodność u ludzi, jednak badania na zwierzętach wykazały, że wysokie dawki beklometazonu mogą obniżać płodność i wykazywać toksyczność płodową. Stosowanie w ciąży powinno być ograniczone do sytuacji, gdy korzyści dla matki przewyższają ryzyko dla płodu, ze względu na brak danych klinicznych oraz potencjalne działanie toksyczne i tokolityczne formoterolu, szczególnie w końcowym okresie ciąży i podczas porodu.
beklometazonu dipropionian, beta2-sympatykomimetyki, dawka inhalacyjna, działanie ogólnoustrojowe, działanie tokolityczne, Formodual, formoterol, formoterolu fumaran dwuwodny, gaz nośny HFA 134a, karmienie piersią, kortykosteroidy, płodność samic, rozwój zarodkowo-płodowy, toksyczność płodowa, wpływ na reprodukcję - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Fostex (200 mcg + 6 mcg)/dawkę inh.
Fostex jest wziewnym aerozolem zawierającym 200 mikrogramów beklometazonu dipropionianu oraz 6 mikrogramów formoterolu fumaranu w dawce odmierzonej, co odpowiada dawce dostarczonej odpowiednio 177,7 µg i 5,1 µg. Lek jest wskazany wyłącznie do terapii podtrzymującej u dorosłych (≥18 lat), z dawkowaniem standardowym 2 inhalacje dwa razy dziennie (maksymalnie 4 inhalacje/dobę). Beklometazon w formulacji extrafine wykazuje silniejsze działanie terapeutyczne, gdzie 100 µg extrafine odpowiada 250 µg formulacji o większych cząstkach, co wymaga indywidualnej redukcji dawki przy przejściu z innych preparatów. Fostex nie jest przeznaczony do leczenia początkowego astmy ani do redukcji dawki, gdzie preferowany jest preparat o mocy 100 + 6 µg/dawkę. Pacjenci powinni mieć dostęp do krótkodziałającego leku rozszerzającego oskrzela na wypadek zaostrzeń oraz być pod stałą kontrolą lekarską w celu optymalizacji dawkowania.
aerozol inhalacyjny, astma, astma oskrzelowa, beklometazonu dipropionian, ciśnieniowy inhalator, dawkowanie leku, drogi oddechowe, formoterolu fumaran dwuwodny, inhalacja, inhalator z dozownikiem, kontrola objawów astmy, kortykosteroid wziewny, lek rozszerzający oskrzela, licznik dawek, penetracja leku, podawanie wziewne, terapia podtrzymująca, wskaźnik dawek, zaostrzenie objawów - Leksykon leków
Interakcje leku – Beclocomb (100 mcg + 6 mcg)/dawkę
Produkt leczniczy Beclocomb zawiera beklometazonu dipropionian (100 μg) oraz formoterolu fumaran dwuwodny (6 μg) na dawkę odmierzoną i wykazuje potencjalne interakcje farmakokinetyczne i farmakodynamiczne. Beklometazon jest metabolizowany głównie przez esterazy, z niewielkim udziałem CYP3A, co ogranicza ryzyko interakcji, jednak stosowanie silnych inhibitorów CYP3A (np. rytonawir, kobicystat) może zwiększać ekspozycję ogólnoustrojową na kortykosteroid i wymaga monitorowania. Formoterol, będący beta2-sympatykomimetykiem, może mieć zmniejszoną skuteczność przy jednoczesnym stosowaniu beta-adrenolityków (np. propranolol, metoprolol), co jest szczególnie istotne u pacjentów z astmą. Należy także zachować ostrożność przy łączeniu formoterolu z innymi lekami beta-adrenergicznymi (np. salbutamol), które mogą nasilać jego działanie, oraz z lekami wydłużającymi odstęp QTc (np. chinidyna, dyzopiramid, IMAO), ze względu na ryzyko komorowych zaburzeń rytmu serca.
beklometazonu dipropionian, duszność, działanie hipokaliemiczne, działanie kortykosteroidów, działanie niepożądane, działanie ogólnoustrojowe, ekspozycja ogólnoustrojowa, formoterolu fumaran dwuwodny, halogenowy węglowodór, hipokaliemia, inhibitor CYP3A, inhibitor MAO, inhibitor monoaminooksydazy, interakcja farmakodynamiczna, interakcja farmakokinetyczna, komorowe zaburzenia rytmu, lek beta-adrenergiczny, lek beta-adrenolityczny, lek beta2-sympatykomimetyczny, lek moczopędny, lek przeciwhistaminowy, nadciśnienie tętnicze, odstęp QTc, pochodna ksantyny, reakcja disulfiramowa, trójpierścieniowy lek przeciwdepresyjny, układ sercowo-naczyniowy, zaburzenia rytmu serca, zaburzenie rytmu serca, znieczulenie ogólne - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Soprobec 50 mcg/dawkę odmierzoną
Produkt leczniczy Soprobec zawiera 50 mikrogramów beklometazonu dipropionianu w dawce odmierzonej aerozolu inhalacyjnego. Głównym przeciwwskazaniem do stosowania jest nadwrażliwość na substancję czynną lub składniki pomocnicze, w tym 7,47 mg etanolu na dawkę, co jest istotne u pacjentów z nietolerancją etanolu. Reakcje nadwrażliwości mogą obejmować wysypkę, świąd, rumień, obrzęk naczynioruchowy, skurcz oskrzeli oraz reakcje anafilaktyczne. W przypadku ich wystąpienia należy natychmiast przerwać terapię i wdrożyć odpowiednie leczenie. Przed rozpoczęciem leczenia wskazane jest zebranie szczegółowego wywiadu alergologicznego, zwłaszcza dotyczącego wcześniejszych reakcji na kortykosteroidy wziewne.
aerozol inhalacyjny, beklometazonu dipropionian, choroba wątroby, etanol, kortykosteroid wziewny, nadwrażliwość, obrzęk naczynioruchowy, padaczka, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, reakcja skórna, skurcz oskrzeli, substancja czynna, substancja pomocnicza, wywiad alergologiczny, zaburzenie metabolizmu etanolu - Leksykon leków
Przedawkowanie – Formodual (200 mcg + 6 mcg)/dawkę
Przedawkowanie preparatu Formodual, zawierającego beklometazonu dipropionian (200 μg) oraz formoterolu fumaran dwuwodny (6 μg) na dawkę inhalacyjną, może skutkować objawami wynikającymi z nadmiernej stymulacji receptorów beta2-adrenergicznych oraz zahamowaniem czynności nadnerczy. W badaniach klinicznych dawki skumulowane do 1200 μg beklometazonu i 72 μg formoterolu nie wykazały poważnych działań niepożądanych, jednak przekroczenie tych dawek może prowadzić do nudności, wymiotów, bólu głowy, drżeń mięśniowych, zaburzeń rytmu serca (w tym częstoskurczu i wydłużenia QTc), hipokaliemii, kwasicy metabolicznej oraz hiperglikemii. Beklometazon może powodować okresowe lub trwałe zahamowanie czynności nadnerczy, szczególnie przy długotrwałym stosowaniu wysokich dawek.
agonista receptorów beta2-adrenergicznych, arytmia komorowa, beklometazonu dipropionian, częstoskurcz, działanie kardiotoksyczne, działanie niepożądane, formoterolu fumaran dwuwodny, hiperglikemia, hipokaliemia, kwasica metaboliczna, pobudzenie układu adrenergicznego, receptor beta-adrenergiczny, równowaga kwasowo-zasadowa, rozszerzenie naczyń mózgowych, saturacja krwi, skurcz oskrzeli, stężenie kortyzolu w osoczu, stężenie potasu w surowicy, wydłużenie odstępu QTc, zaburzenie rytmu serca, zahamowanie czynności nadnerczy - Leksykon leków
Skład i postać leku – Beclocomb (100 mcg + 6 mcg)/dawkę
Beclocomb to aerozol inhalacyjny zawierający dwie substancje czynne: beklometazonu dipropionian (100 µg/dawka odmierzona, dawka dostarczona 84,6 µg) oraz formoterolu fumaranu dwuwodnego (6 µg/dawka odmierzona, dawka dostarczona 5,0 µg). Preparat jest dostępny w postaci roztworu o zabarwieniu od bezbarwnego do żółtawego, zamkniętego w aluminiowym pojemniku ciśnieniowym z precyzyjnym systemem dozującym i zintegrowanym licznikiem dawek (120 dawek/pojemnik). Substancje pomocnicze obejmują etanol bezwodny (6,9 mg/dawka), wodę do wstrzykiwań, kwas maleinowy oraz gaz nośny Norfluran (HFC 134a). Produkt jest przeznaczony do stosowania wziewnego, a dawka dostarczona różni się od dawki odmierzanej, co jest istotne przy ocenie skuteczności i bezpieczeństwa terapii.
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Fostex (100 mcg + 6 mcg)/dawkę
Produkt leczniczy Fostex w postaci aerozolu inhalacyjnego zawiera 100 mikrogramów beklometazonu dipropionianu oraz 6 mikrogramów formoterolu fumaranu dwuwodnego na dawkę. Jest przeciwwskazany wyłącznie u pacjentów z nadwrażliwością na którykolwiek składnik preparatu, w tym na substancje czynne (beklometazon dipropionian – glikokortykosteroid oraz formoterol fumaranu dwuwodny – długo działający β₂-agonista) lub substancje pomocnicze. Nadwrażliwość może manifestować się reakcjami alergicznymi, takimi jak wysypka, pokrzywka, świąd, skurcz oskrzeli, duszność, obrzęk naczynioruchowy czy reakcje anafilaktyczne. Dawka dostarczona z pompki wynosi odpowiednio 84,6 mikrograma beklometazonu i 5,0 mikrograma formoterolu.
aerozol inhalacyjny, alternatywny schemat leczenia, beklometazonu dipropionian, dawka dostarczona, dawka odmierzona, długo działający β2-agonista, duszność, formoterolu fumaran dwuwodny, glikokortykosteroid, nadwrażliwość na składniki leku, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, reakcja skórna, skurcz oskrzeli, świszczący oddech - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Formodual (100 mcg + 6 mcg)/dawkę inh.
Produkt leczniczy Formodual w postaci aerozolu inhalacyjnego zawiera 100 μg beklometazonu dipropionianu oraz 6 μg formoterolu fumaranu dwuwodnego na dawkę odmierzoną. W dawce dostarczonej z pompki rozpylającej jest to odpowiednio 84,6 μg beklometazonu i 5,0 μg formoterolu. Formodual jest stosowany w terapii wziewnej i zgodnie z dostępnymi danymi klinicznymi nie wykazuje istotnego wpływu na funkcje psychomotoryczne, w tym zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn. Substancje czynne w dawkach terapeutycznych nie powodują działań niepożądanych zaburzających świadomość, czujność ani zdolność reakcji pacjenta.
adaptacja lekowa, aerozol inhalacyjny, beklometazonu dipropionian, dawka terapeutyczna, działanie niepożądane, formoterol fumaran dwuwodny, funkcje psychomotoryczne, interakcja lekowa, kortykosteroid wziewny, nieostre widzenie, postać farmaceutyczna, schorzenie neurologiczne, schorzenie psychiatryczne, senność, substancja czynna, terapia wziewna, zawrót głowy, β2-agonista długo działający - Leksykon leków
Interakcje leku – Formodual (100 mcg + 6 mcg)/dawkę inh.
Preparat Formodual, zawierający 100 µg beklometazonu dipropionianu oraz 6 µg formoterolu fumaranu dwuwodnego, wykazuje liczne interakcje farmakokinetyczne i farmakodynamiczne, które mają istotne znaczenie kliniczne. Beklometazon jest metabolizowany głównie przez esterazy, z ograniczonym udziałem CYP3A, co zmniejsza ryzyko interakcji, jednak silne inhibitory CYP3A (np. rytonawir, kobicystat) mogą zwiększać jego stężenie i nasilać działania ogólnoustrojowe. Formoterol, jako beta2-agonista, jest antagonizowany przez beta-adrenolityki, co u pacjentów z astmą może prowadzić do zniesienia efektu terapeutycznego i nasilenia skurczu oskrzeli. Dodatkowo, jednoczesne stosowanie innych beta-agonistów (np. teofiliny) może powodować sumowanie efektów, zwiększając ryzyko działań niepożądanych. Szczególną uwagę należy zwrócić na leki wydłużające odstęp QTc (chinidyna, dyzopiramid, prokainamid, fenotiazyny, IMAO, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne), które w połączeniu z formoterolem zwiększają ryzyko komorowych zaburzeń rytmu serca, co wymaga monitorowania EKG i unikania jednoczesnego stosowania.
astma, beklometazonu dipropionian, beta2-sympatykomimetyk, chinidyna, choroba niedokrwienna serca, disulfiram, dyzopiramid, działanie tokolityczne, enfluran, esteraza, fenotiazyna, formoterolu fumaran dwuwodny, furazolidon, glikozyd naparstnicy, halogenowy węglowodór, halotan, hipokaliemia, inhibitor CYP3A, inhibitor MAO, inhibitor monoaminooksydazy, interakcja farmakodynamiczna, interakcja farmakokinetyczna, kobicystat, komorowe zaburzenia rytmu serca, lek beta-adrenergiczny, lek beta-adrenolityczny, lek moczopędny, lek przeciwhistaminowy, lewodopa, lewotyroksyna, metronidazol, oksytocyna, pochodna ksantyny, prokainamid, prokarbazyna, rytonawir, sewofluran, steroid, teofilina, trójpierścieniowy lek przeciwdepresyjny, wydłużenie odstępu QTc, zaburzenie elektrolitowe - Leksykon leków
Działania niepożądane – Formodual (100 mcg + 6 mcg)/dawkę inh.
Produkt leczniczy Formodual, zawierający beklometazonu dipropionian oraz formoterolu fumaranu dwuwodny, wykazuje profil bezpieczeństwa zgodny z charakterystyką poszczególnych składników aktywnych, bez dodatkowych działań niepożądanych wynikających z ich skojarzonego stosowania. Najczęstsze działania niepożądane formoterolu to hipokaliemia, ból głowy, drżenie, kołatanie serca, kaszel, kurcze mięśni oraz wydłużenie odstępu QTc, natomiast beklometazonu dipropionianu – zakażenia grzybicze jamy ustnej, kandydoza, dysfonia i podrażnienie gardła. W przypadku wystąpienia dysfonii i kandydozy zaleca się płukanie jamy ustnej po inhalacji oraz stosowanie miejscowych leków przeciwgrzybiczych, przy jednoczesnym kontynuowaniu terapii. Długotrwałe stosowanie dużych dawek kortykosteroidów wziewnych może prowadzić do ogólnoustrojowych działań niepożądanych, takich jak zahamowanie czynności nadnerczy, zmniejszenie gęstości mineralnej kości, opóźnienie wzrostu u dzieci i młodzieży, jaskra oraz zaćma.
alergiczne zapalenie skóry, badanie densytometryczne, beklometazonu dipropionian, białko C-reaktywne, dławica piersiowa, dysfonia, formoterolu fumaran, gęstość mineralna kości, granulocytopenia, hiperglikemia, hipokaliemia, jaskra, kandydoza jamy ustnej, kortyzol we krwi, lek przeciwgrzybiczny, migotanie przedsionków, obrzęk naczynioruchowy, odstęp QTc, opóźnienie wzrostu, paradoksalny skurcz oskrzeli, płytki krwi, POChP, przełom astmatyczny, tachyarytmia, trombocytopenia, zaćma, zahamowanie czynności nadnerczy, zakażenie grzybicze jamy ustnej, zapalenie nerek - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Fostex NEXThaler (200 mcg+ 12 mcg)/dawkę inh.
Fostex NEXThaler, zawierający 200 mcg beklometazonu dipropionianu i 12 mcg formoterolu, jest wskazany do leczenia podtrzymującego astmy oskrzelowej oraz POChP u dorosłych (≥18 lat). Zalecana dawka to jedna inhalacja dwa razy na dobę, z maksymalną dawką do 2 inhalacji na dobę. Produkt nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia oraz nie jest wskazany w początkowym okresie leczenia astmy. Ze względu na formulację extrafine, dawkowanie wymaga indywidualnego dostosowania u pacjentów wcześniej stosujących większe cząsteczki beklometazonu. U pacjentów w podeszłym wieku nie ma konieczności modyfikacji dawki, natomiast brak jest danych dotyczących stosowania u osób z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek, co wymaga zachowania ostrożności.
astma oskrzelowa, beklometazonu dipropionian, chrypka, cząsteczki extrafine, Fostex NEXThaler, inhalator aktywowany wdechem, kandydoza jamy ustnej, POChP, podanie wziewne, przepływ wdechowy, przewlekła obturacyjna choroba płuc, terapia podtrzymująca, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby - Leksykon leków
Interakcje leku – Fostex (100 mcg + 6 mcg)/dawkę
Produkt leczniczy Fostex, zawierający beklometazonu dipropionian (100 µg) oraz formoterolu fumaranu dwuwodnego (6 µg) w formie aerozolu inhalacyjnego, wykazuje liczne interakcje farmakokinetyczne i farmakodynamiczne. Beklometazon jest metabolizowany głównie przez esterazy, z ograniczonym udziałem CYP3A, co zmniejsza ryzyko interakcji z inhibitorami tego enzymu, jednak przy jednoczesnym stosowaniu silnych inhibitorów CYP3A (np. rytonawir, kobicystat) istnieje ryzyko nasilenia działań ogólnoustrojowych kortykosteroidu. Kluczowe interakcje farmakodynamiczne dotyczą antagonistycznego działania beta-adrenolityków, które mogą całkowicie hamować efekt formoterolu, oraz sumowania działania z innymi beta-agonistami i lekami wydłużającymi odstęp QTc (chinidyna, dyzopiramid, prokainamid, fenotiazyny, IMAO, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne), co zwiększa ryzyko arytmii komorowych. Ponadto, stosowanie leków wywołujących hipokaliemię (pochodne ksantyny, steroidy, leki moczopędne) może nasilać ryzyko zaburzeń rytmu serca, zwłaszcza u pacjentów leczonych glikozydami naparstnicy.
aerozol inhalacyjny, anestetyk halogenowy, beklometazonu dipropionian, chinidyna, cytochrom P450 3A, disulfiram, dyzopiramid, działanie hipokaliemiczne, enfluran, enzym wątrobowy, enzymy esterazy, fenotiazyna, formoterolu fumaran dwuwodny, glikozyd naparstnicy, halotan, hipokaliemia, inhibitor CYP3A, inhibitor monoaminooksydazy, izofluran, kobicystat, L-DOPA, L-tyroksyna, lek beta-adrenergiczny, lek beta-adrenolityczny, lek moczopędny, lek moczopędny pętlowy, lek moczopędny tiazydowy, lek przeciwhistaminowy, metronidazol, oksytocyna, palpitacja, pochodna ksantyny, prokainamid, reakcja disulfiramowa, rytonawir, steroid, tachykardia, trójpierścieniowy lek przeciwdepresyjny, wydłużenie odstępu QTc, zaburzenie rytmu serca - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Fostex Nexthaler (100 mcg + 6 mcg)/dawkę inh.
Preparat Fostex NEXThaler zawiera 100 µg beklometazonu dipropionianu oraz 6 µg formoterolu fumaranu dwuwodnego na dawkę inhalacyjną i jest stosowany w leczeniu obturacyjnych chorób dróg oddechowych. Głównym przeciwwskazaniem do jego stosowania jest nadwrażliwość na substancje czynne (beklometazon dipropionian, formoterol fumaranu dwuwodny) lub na składniki pomocnicze, w tym laktozę jednowodną (9,9 mg na inhalację). Reakcje alergiczne mogą manifestować się jako wysypka, świąd, obrzęk naczynioruchowy czy skurcz oskrzeli, co wyklucza podanie leku. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z historią nadwrażliwości na inne kortykosteroidy lub β2-agonisty ze względu na ryzyko reakcji krzyżowych.
beklometazonu dipropionian, beta-2-agonista, choroba obturacyjna dróg oddechowych, formoterolu fumaran dwuwodny, kortykosteroid, laktoza jednowodna, nadwrażliwość, nietolerancja laktozy, obrzęk naczynioruchowy, proszek do inhalacji, przepływ wdechowy, reakcja krzyżowa, reakcja nadwrażliwości, skurcz oskrzeli, świąd, wysypka skórna, zaburzenia metabolizmu, zaburzenie koordynacji ruchowej, zaburzenie poznawcze - Leksykon leków
Działania niepożądane – Befoair (100 mcg + 6 mcg)/dawkę
Produkt złożony Befoair zawiera beklometazonu dipropionian (100 μg) oraz formoterolu fumaranu dwuwodnego (6 μg) w dawce odmierzonej i może wywoływać działania niepożądane charakterystyczne dla obu składników. W badaniach klinicznych nie stwierdzono zwiększonej częstości działań niepożądanych przy jednoczesnym stosowaniu obu substancji w porównaniu do monoterapii. Najczęściej obserwowane działania niepożądane to zapalenie gardła, kandydoza jamy ustnej, dysfonia, ból głowy, kołatanie serca, kaszel oraz drżenie. Rzadziej występują zaburzenia hematologiczne (granulocytopenia, trombocytopenia), reakcje alergiczne, hipokaliemia, zaburzenia rytmu serca (w tym migotanie przedsionków), a także paradoksalny skurcz oskrzeli, który wymaga natychmiastowego przerwania leczenia i oceny medycznej. Długotrwałe stosowanie dużych dawek kortykosteroidów wziewnych może prowadzić do ogólnoustrojowych działań niepożądanych, takich jak zahamowanie czynności nadnerczy, zmniejszenie gęstości kości, opóźnienie wzrostu u dzieci, jaskra i zaćma.
alergiczne zapalenie skóry, beklometazonu dipropionian, białko C-reaktywne, dławica piersiowa, duszność, dysfagia, dysfonia, formoterolu fumaran, granulocytopenia, hiperglikemia, hipokaliemia, jaskra, kandydoza jamy ustnej, kandydoza przełyku, migotanie przedsionków, nieostre widzenie, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, opóźnienie wzrostu, osteoporoza, paradoksalny skurcz oskrzeli, trombocytopenia, zaburzenie snu, zaćma, zahamowanie czynności nadnerczy, zakażenie grzybicze jamy ustnej, zaostrzenie astmy, zapalenie błony śluzowej nosa, zapalenie nerek, zapalenie płuc, zapalenie trąbki Eustachiusza - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Formodual (200 mcg + 6 mcg)/dawkę
Formodual w postaci aerozolu inhalacyjnego zawiera 200 µg beklometazonu dipropionianu o bardzo drobnej strukturze cząstek (extrafine) oraz 6 µg formoterolu fumaranu dwuwodnego na dawkę. Ze względu na zwiększoną skuteczność terapeutyczną drobnych cząstek beklometazonu, dawka całkowita powinna być niższa niż w preparatach z większymi cząstkami (100 µg extrafine odpowiada 250 µg większych cząstek). Produkt jest przeznaczony wyłącznie do terapii podtrzymującej u dorosłych (≥18 lat), z dawkowaniem standardowym 2 inhalacje dwa razy na dobę i maksymalną dawką dobową 4 inhalacji (800 µg beklometazonu + 24 µg formoterolu). Formodual (200 + 6) µg/dawkę jest przeciwwskazany u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat, dla których zaleca się preparat o mniejszej mocy (100 + 6) µg/dawkę. Produkt nie jest wskazany do stosowania w początkowym leczeniu astmy, a pacjenci powinni mieć zawsze dostęp do krótkodziałającego leku rozszerzającego oskrzela do stosowania doraźnego.
aerozol inhalacyjny, astma oskrzelowa, beklometazonu dipropionian, cząstki extrafine, depozycja leku w drogach oddechowych, formoterolu fumaran dwuwodny, kontrola objawów astmy, kortykosteroid wziewny, lek rozszerzający oskrzela, objawy astmy, podawanie wziewne, technika inhalacji, terapia podtrzymująca - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Soprobec 200 mcg/dawkę odmierzoną
Soprobec to aerozol inhalacyjny zawierający beklometazonu dipropionian w dawce 200 mikrogramów na dawkę odmierzoną, przeznaczony do długoterminowego leczenia podtrzymującego astmy oskrzelowej u dorosłych. Lek występuje w formie klarownego roztworu i jest aplikowany za pomocą inhalatora ciśnieniowego z odmierzaną dawką (MDI), co umożliwia precyzyjne dawkowanie substancji czynnej. Preparat jest wskazany u pacjentów wymagających regularnej terapii przeciwzapalnej glikokortykosteroidami wziewnymi, szczególnie tych, którzy preferują lub potrafią prawidłowo obsługiwać inhalator MDI. W składzie leku znajduje się również 8,05 mg etanolu na dawkę, co należy uwzględnić przy jego stosowaniu.
aerozol inhalacyjny, astma oskrzelowa, beklometazonu dipropionian, depozycja leku, depozycja płucna leku, glikokortykosteroid wziewny, inhalator ciśnieniowy, komora inhalacyjna, leczenie podtrzymujące astmy, leczenie przeciwzapalne, ostry napad duszności, sterydy wziewne, technika inhalacji, terapia podtrzymująca - Leksykon leków
Przedawkowanie – Soprobec 50 mcg/dawkę odmierzoną
Przedawkowanie beklometazonu dipropionianu, substancji czynnej leku Soprobec (50 mikrogramów na dawkę inhalacyjną), może prowadzić do istotnych zaburzeń czynności kory nadnerczy. Ostre przedawkowanie, definiowane jako jednorazowe podanie dawki znacznie przekraczającej zalecenia terapeutyczne, skutkuje przejściowym zahamowaniem funkcji nadnerczy i możliwym obniżeniem poziomu kortyzolu w osoczu, jednak zwykle nie wymaga natychmiastowej interwencji. W takich przypadkach zaleca się leczenie podtrzymujące, kontynuację terapii w dawce kontrolującej objawy astmy oraz monitorowanie stężenia kortyzolu w osoczu w celu oceny powrotu prawidłowej czynności kory nadnerczy.
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Beclonasal Aqua 50 mcg/dawkę
Beklometazonu dipropionian w postaci aerozolu do nosa (Beclonasal Aqua, 50 µg/dawkę) jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub substancje pomocnicze, w tym chlorek benzalkoniowy, którego stężenie wynosi 0,1 mg/ml (9 µg w dawce 0,09 ml). Każda dawka aerozolu zawiera 50 µg beklometazonu dipropionianu, co odpowiada 555 µg/ml zawiesiny. Należy unikać stosowania u osób z udokumentowanymi reakcjami alergicznymi na składniki preparatu, aby zapobiec potencjalnym reakcjom nadwrażliwości.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Formodual (100 mcg + 6 mcg)/dawkę inh.
Formodual to lek wziewny dostępny w postaci aerozolu inhalacyjnego, zawierający dwie substancje czynne: beklometazonu dipropionian w dawce 100 µg oraz formoterolu fumaranu dwuwodnego w dawce 6 µg na dawkę odmierzona. Dawka dostarczona pacjentowi wynosi odpowiednio 84,6 µg beklometazonu i 5,0 µg formoterolu. Lek zawiera także substancje pomocnicze, takie jak norfluran (HFA-134a) jako nośnik gazu, etanol bezwodny jako rozpuszczalnik oraz kwas solny jako regulator pH. Formodual jest dostępny w pojemnikach pod ciśnieniem z zaworem dozującym, w opakowaniach zawierających 120 lub 180 dawek, a także w zestawach podwójnych po 2×120 dawek.
aerozol inhalacyjny, beklometazonu dipropionian, dawka dostarczona, dawka odmierzona, dozownik polipropylenowy, droga wziewna, dyspnea, etanol bezwodny, formoterolu fumaran dwuwodny, kwas solny, norfluran, pojemnik pod ciśnieniem, regulator pH, substancja czynna, substancja pomocnicza, warunki przechowywania, zawór dozujący - Leksykon leków
Działania niepożądane – Fostex (200 mcg + 6 mcg)/dawkę inh.
Fostex to inhalacyjny preparat zawierający beklometazon dipropionian (200 µg) oraz formoterol fumaranu dwuwodny (6 µg), stosowany w terapii chorób układu oddechowego. Działania niepożądane wynikają z farmakologii obu składników i obejmują m.in. infekcje grzybicze jamy ustnej i gardła (często), bóle głowy (często), hipokaliemię i hiperglikemię (niezbyt często), a także rzadkie, ale poważne reakcje alergiczne i paradoksalny skurcz oskrzeli. Długotrwałe stosowanie wysokich dawek beklometazonu może prowadzić do ogólnoustrojowych skutków ubocznych, takich jak zahamowanie czynności nadnerczy, zmniejszenie gęstości mineralnej kości, opóźnienie wzrostu u dzieci, jaskra i zaćma. Zaleca się płukanie jamy ustnej po inhalacji w celu zmniejszenia ryzyka kandydozy i dysfonii.
aerozol inhalacyjny, alergiczne zapalenie skóry, astma, beklometazonu dipropionian, beta2-agonista długo działający, białko C-reaktywne, dławica piersiowa, dysfagia, dysfonia, formoterolu fumaran dwuwodny, gęstość mineralna kości, granulocytopenia, hiperglikemia, hipokaliemia, jaskra, kandydoza jamy ustnej, kortykosteroid wziewny, migotanie przedsionków, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, odstęp QTc, opóźnienie wzrostu, paradoksalny skurcz oskrzeli, POChP, przełom astmatyczny, reakcja nadwrażliwości, tachyarytmia, tachykardia, trombocytopenia, zaćma, zahamowanie czynności nadnerczy, zakażenie grzybicze, zapalenie błony śluzowej nosa, zapalenie płuc - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Fostex (100 mcg + 6 mcg)/dawkę
Fostex to lek wziewny łączący 100 mikrogramów beklometazonu dipropionianu oraz 6 mikrogramów formoterolu fumaranu dwuwodnego na dawkę, dostępny w formie aerozolu inhalacyjnego. Wskazany jest do leczenia astmy oskrzelowej u pacjentów z niewystarczającą kontrolą objawów przy monoterapii kortykosteroidami wziewnymi lub jako kontynuacja terapii skojarzonej z długo działającym beta2-agonistą. W POChP Fostex stosuje się u pacjentów z ciężką obturacją (FEV1 < 50% wartości należnej), nawracającymi zaostrzeniami oraz niewystarczającą odpowiedzią na leczenie długo działającymi lekami rozszerzającymi oskrzela. Dawka dostarczona z pompki wynosi 84,6 mikrograma beklometazonu i 5,0 mikrogramów formoterolu.
aerozol inhalacyjny, astma oskrzelowa, badanie spirometryczne, beklometazonu dipropionian, beta2-agonista wziewny, ciężka postać POChP, długo działający beta2-agonista, FEV1, formoterolu fumaran, inhalator ciśnieniowy, kontrola objawów choroby, kortykosteroid wziewny, lek rozszerzający oskrzela, nawracające zaostrzenia, POChP, terapia skojarzona - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Fostex (200 mcg + 6 mcg)/dawkę inh.
Fostex to inhalacyjny aerosol zawierający beklometazon dipropionian (200 µg) oraz formoterol fumaranu dwuwodny (6 µg) w dawce odmierzonej z zaworu, co odpowiada dawce dostarczonej 177,7 µg beklometazonu i 5,1 µg formoterolu. Lek ten należy do grupy farmakoterapeutycznej leków stosowanych w obturacyjnych chorobach dróg oddechowych (kod ATC: R03 AK08). Beklometazon wykazuje miejscowe działanie przeciwzapalne, redukując nasilenie objawów astmy i częstość zaostrzeń, przy jednocześnie niższym ryzyku działań niepożądanych w porównaniu do systemowych kortykosteroidów. Formoterol, jako selektywny agonista receptorów beta2-adrenergicznych, zapewnia szybki (1-3 min) i długotrwały (do 12 h) rozkurcz oskrzeli, co przekłada się na poprawę funkcji płuc i kontrolę objawów astmy.
agonista receptorów beta2-adrenergicznych, beklometazonu dipropionian, działanie przeciwzapalne, działanie rozszerzające oskrzela, efekt rozszerzający oskrzela, formoterol fumaranu dwuwodnego, funkcja płuc, kortykosteroid wziewny, lek adrenergiczny, obturacyjna choroba dróg oddechowych, odwracalna obturacja dróg oddechowych, przewlekła obturacyjna choroba dróg oddechowych, rozkurcz mięśni gładkich oskrzeli, selektywny agonista receptorów beta2-adrenergicznych, szczytowy przepływ wydechowy, terapia skojarzona, właściwości przeciwzapalne, wziewny glikokortykosteroid, zaostrzenie astmy - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Befoair (100 mcg + 6 mcg)/dawkę
Produkt leczniczy Befoair to aerozol inhalacyjny zawierający 100 mikrogramów beklometazonu dipropionianu w postaci bardzo drobnych cząstek (extrafine) oraz 6 mikrogramów formoterolu fumaran dwuwodny na dawkę odmierzoną. Dzięki technologii extrafine, 100 mikrogramów beklometazonu w Befoair odpowiada 250 mikrogramom standardowego beklometazonu, co pozwala na stosowanie mniejszych dawek przy zachowaniu skuteczności terapeutycznej. Lek jest przeznaczony do leczenia podtrzymującego astmy oraz w schemacie łączącym leczenie podtrzymujące i doraźne, z dawkowaniem dostosowanym indywidualnie do nasilenia choroby. Dla dorosłych zaleca się 1-2 inhalacje dwa razy na dobę w leczeniu podtrzymującym (maksymalnie 4 inhalacje/dobę) lub 1 inhalację dwa razy na dobę z możliwością dodatkowych inhalacji doraźnych (maksymalnie 8 inhalacji/dobę). W POChP standardowa dawka to 2 inhalacje dwa razy na dobę. Stosowanie u dzieci poniżej 18 lat nie jest zalecane ze względu na brak ustalonych danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.
AeroChamber Plus, astma, beklometazonu dipropionian, dostarczenie leku do płuc, działanie niepożądane zależne od dawki, formoterolu fumaran dwuwodny, inhalator ciśnieniowy z dozownikiem, komora inhalacyjna, kortykosteroid wziewny, leczenie doraźne, leczenie podtrzymujące, lek rozszerzający oskrzela, POChP, przewlekła obturacyjna choroba płuc, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zaostrzenie astmy