Dawkowanie i sposób podawania
Befoair (100 mcg + 6 mcg)/dawkę

Dawkowanie leku Befoair

Produkt leczniczy Befoair (100 mikrogramów + 6 mikrogramów)/dawkę odmierzoną, aerozol inhalacyjny, roztwór, zawiera beklometazonu dipropionian oraz formoterolu fumaran dwuwodny. Dawkowanie należy ustalać indywidualnie i dostosować do nasilenia choroby u pacjenta. Lek nie jest przeznaczony do stosowania w początkowym okresie leczenia astmy.¹

Należy pamiętać, że beklometazonu dipropionian w Befoair występuje w postaci bardzo drobnych cząstek (extrafine), co powoduje silniejsze działanie terapeutyczne niż w przypadku postaci o większych rozmiarach cząstek. 100 mikrogramów beklometazonu dipropionianu zawartego w Befoair jest równoważne 250 mikrogramom beklometazonu dipropionianu o większych cząstkach. W związku z tym całkowita dawka dobowa powinna być odpowiednio mniejsza.²

Metody leczenia astmy

Produkt leczniczy Befoair może być stosowany na dwa sposoby w leczeniu astmy:³

• Leczenie podtrzymujące – Befoair przyjmowany regularnie w leczeniu podtrzymującym, z dodatkowym krótko działającym lekiem rozszerzającym oskrzela stosowanym doraźnie
• Leczenie podtrzymujące i leczenie doraźne – Befoair przyjmowany regularnie w leczeniu podtrzymującym oraz, w razie potrzeby, w razie wystąpienia objawów astmy

Dawkowanie w astmie

Dawkowanie dla dorosłych (≥18 lat) zależy od wybranej metody leczenia:⁴

Schemat leczenia podtrzymującego i doraźnego należy rozważyć szczególnie u pacjentów z:⁵

• Niedostateczną kontrolą astmy i koniecznością częstego stosowania leczenia doraźnego
• Zaostrzeniami astmy w przeszłości, które wymagały interwencji medycznej

Pacjenci, którzy często przyjmują duże ilości inhalacji doraźnie, wymagają dokładnego monitorowania pod kątem działań niepożądanych zależnych od dawki. Pacjentom wymagającym częstego stosowania inhalacji doraźnych należy zdecydowanie zalecić konsultację medyczną w celu ponownej oceny astmy i weryfikacji leczenia podtrzymującego.⁶

Dawkowanie w POChP

Dla dorosłych (≥18 lat) z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) zalecane dawkowanie to:⁷

• 2 inhalacje dwa razy na dobę

Dawkowanie w grupach szczególnych

Nie ma konieczności dostosowywania dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku. Brak dostępnych danych dotyczących stosowania produktu Befoair u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek.⁸

Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność skojarzenia beklometazonu dipropionianu z formoterolu fumaranem u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat nie zostały ustalone. Mimo dostępnych danych dotyczących stosowania u dzieci w wieku 5-11 lat oraz młodzieży w wieku 12-17 lat, nie można podać konkretnych zaleceń dotyczących dawkowania.⁹

Modyfikacja leczenia i monitorowanie

Pacjenci powinni być regularnie kontrolowani przez lekarza, co pozwala utrzymać optymalne dawkowanie produktu leczniczego Befoair. Dawkowanie może być zmienione wyłącznie przez lekarza. Należy stopniowo ustalić najmniejszą skuteczną dawkę zapewniającą kontrolę objawów choroby. Po uzyskaniu kontroli objawów astmy przy użyciu najmniejszej zalecanej dawki, kolejnym etapem leczenia może być próba zastosowania samego kortykosteroidu wziewnego.¹⁰

Pacjentom należy zalecić przyjmowanie produktu leczniczego Befoair codziennie, nawet w okresach bez objawów astmy.¹¹

Sposób podawania

Befoair jest przeznaczony do podawania wziewnego. Prawidłowe zastosowanie ciśnieniowego inhalatora z dozownikiem jest kluczowe dla skuteczności leczenia. Lekarz lub inna osoba należąca do fachowego personelu medycznego powinna pokazać pacjentowi, jak prawidłowo stosować inhalator oraz zalecić dokładne zapoznanie się z instrukcją użycia zawartą w ulotce dla pacjenta.¹²

Instrukcja używania inhalatora

Inhalator Befoair wyposażony jest w licznik dawek w tylnej części dozownika, który pokazuje liczbę pozostałych dawek. W opakowaniu zawierającym 120 dawek, każdorazowe naciśnięcie pojemnika powoduje uwolnienie dawki leku i zmniejszenie wskazania licznika o 1. Pacjentom należy zwrócić uwagę, aby nie upuszczali inhalatora, gdyż może to spowodować przypadkowe odliczenie dawki.¹³

Przed pierwszym użyciem inhalatora lub jeśli inhalator nie był używany przez 14 dni lub dłużej, należy wykonać jedno rozpylenie w powietrze, aby upewnić się, że urządzenie działa prawidłowo. Po pierwszym teście inhalatora licznik dawek powinien pokazywać liczbę 120.¹⁴

Prawidłowa kolejność czynności podczas używania inhalatora:¹⁵

1. Zdjąć wieczko ochronne z ustnika i sprawdzić, czy ustnik jest czysty, bez kurzu i zanieczyszczeń
2. Wykonać wydech tak głęboki i powolny, jak to możliwe
3. Trzymać pojemnik pod ciśnieniem w pozycji pionowej, trzonem skierowanym do góry, i umieścić ustnik między wargami, nie zaciskając na nim zębów
4. Wykonać głęboki i powolny wdech przez usta, a tuż po rozpoczęciu wdechu nacisnąć górną część inhalatora w celu uwolnienia jednej dawki leku
5. Wstrzymać oddech tak długo, jak to możliwe, a następnie wyjąć inhalator z ust i wykonać powolny wydech (nie należy wykonywać wydechu do inhalatora)

Jeżeli planowana jest inhalacja kolejnej dawki, należy odczekać około pół minuty, trzymając inhalator nadal w pozycji pionowej, a następnie powtórzyć czynności od 2 do 5. Istotne jest, aby tych czynności nie wykonywać zbyt szybko.¹⁶

Po użyciu inhalatora należy nałożyć wieczko ochronne i sprawdzić licznik dawek. Pacjent powinien zaopatrzyć się w nowy inhalator, gdy licznik pokazuje liczbę 20, i zaprzestać używania inhalatora, gdy licznik pokazuje 0, ponieważ pozostała ilość leku może nie zapewnić podania pełnej dawki.¹⁷

Jeśli podczas inhalacji pojawi się „mgiełka” nad ustnikiem lub z boku jamy ustnej, należy powtórzyć wszystkie czynności od punktu 2. Pacjentom ze słabym chwytem może być łatwiej trzymać inhalator oburącz, umieszczając oba palce wskazujące na górnej części pojemnika z lekiem, a oba kciuki u podstawy inhalatora.¹⁸

Po inhalacji pacjent powinien przepłukać jamę ustną lub gardło wodą lub umyć zęby. Pojemnik zawiera płyn pod ciśnieniem i nie należy wystawiać go na działanie temperatury powyżej 50°C ani przekłuwać.¹⁹

Czyszczenie inhalatora

Należy zalecić pacjentom dokładne zapoznanie się z instrukcją czyszczenia w ulotce dla pacjenta. W celu wyczyszczenia inhalatora należy zdjąć nasadkę ochronną z ustnika i przetrzeć suchą tkaniną ustnik od środka i na zewnątrz. Nie należy wyjmować pojemnika z plastikowej obudowy podczas czyszczenia ani używać wody lub innych płynów do czyszczenia ustnika.²⁰

Stosowanie z komorami inhalacyjnymi

Pacjenci mający trudności z synchronizacją uwolnienia dawki aerozolu z wdechem mogą korzystać z komory inhalacyjnej AeroChamber Plus. Personel medyczny powinien poinstruować pacjenta odnośnie prawidłowego używania i czyszczenia inhalatora oraz komory inhalacyjnej, aby zapewnić optymalne dostarczenie leku do płuc. Podczas stosowania komory inhalacyjnej pacjent powinien wykonać jeden ciągły, powolny i głęboki wdech przez spejser, bez opóźnienia między uwolnieniem leku z inhalatora a wdechem.²¹