Skład i postać leku
Formodual (100 mcg + 6 mcg)/dawkę inh.

Formodual to lek wziewny dostępny w postaci aerozolu inhalacyjnego, zawierający dwie substancje czynne: beklometazonu dipropionian w dawce 100 µg oraz formoterolu fumaranu dwuwodnego w dawce 6 µg na dawkę odmierzona. Dawka dostarczona pacjentowi wynosi odpowiednio 84,6 µg beklometazonu i 5,0 µg formoterolu. Lek zawiera także substancje pomocnicze, takie jak norfluran (HFA-134a) jako nośnik gazu, etanol bezwodny jako rozpuszczalnik oraz kwas solny jako regulator pH. Formodual jest dostępny w pojemnikach pod ciśnieniem z zaworem dozującym, w opakowaniach zawierających 120 lub 180 dawek, a także w zestawach podwójnych po 2×120 dawek.

Pobierz ChPL PDF Formodual – Aerozol inhalacyjny, roztwór – (100 mcg + 6 mcg)/dawkę inh.
  1. Pełen skład leku Formodual, postać farmaceutyczna i sposób podania
    1. Skład jakościowy i ilościowy
    2. Substancje pomocnicze
    3. Okres ważności i przechowywanie
    4. Rodzaj i zawartość opakowania
    5. Specjalne środki ostrożności dla farmaceutów
    6. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. astma
  2. przewlekła obturacyjna choroba płuc
Substancja czynna
  1. beklometazon dipropionian
  2. formoterol fumaran dwuwodny
Kategoria leku
  1. beta2-mimetyki długo działające
  2. kortykosteroidy wziewne
  3. leki wziewne złożone

Pełen skład leku Formodual, postać farmaceutyczna i sposób podania

Formodual jest produktem leczniczym dostępnym w postaci aerozolu inhalacyjnego, roztworu. Roztwór ma barwę od bezbarwnej do żółtawej i jest podawany drogą wziewną. Lek zawiera dwie substancje czynne w ściśle określonych dawkach, co pozwala na skuteczne działanie terapeutyczne.1

Skład jakościowy i ilościowy

Produkt Formodual charakteryzuje się precyzyjnie określonym składem, gdzie każda dawka odmierzona (z zaworu inhalatora) zawiera dwie substancje czynne:

2

Należy zaznaczyć, że dawka dostarczona (faktycznie podana pacjentowi z pompki rozpylającej) różni się od dawki odmierzonej i zawiera:

  • 84,6 mikrograma beklometazonu dipropionianu
  • 5,0 mikrogramów formoterolu fumaranu dwuwodnego

3

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnych, Formodual zawiera następujące substancje pomocnicze:

4

Okres ważności i przechowywanie

Okres ważności produktu leczniczego Formodual wynosi 21 miesięcy od daty produkcji, pod warunkiem zachowania odpowiednich warunków przechowywania.5

Warunki przechowywania różnią się w zależności od tego, czy lek znajduje się w aptece, czy został już wydany pacjentowi:

Rodzaj opakowania Warunki przechowywania przed wydaniem Warunki przechowywania po wydaniu
Opakowanie pojedyncze (1 pojemnik po 120 dawek lub 1 pojemnik po 180 dawek) W lodówce (2°C – 8°C), maksymalnie przez 18 miesięcy Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C, maksymalnie przez 3 miesiące
Opakowanie podwójne (2 pojemniki po 120 dawek każdy) W lodówce (2°C – 8°C) Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C, maksymalnie przez 3 miesiące

6

Należy pamiętać, że pojemnik zawiera płyn pod ciśnieniem i nie powinien być wystawiany na działanie temperatury wyższej niż 50°C. Istotne jest również, aby nie przekłuwać pojemnika, gdyż może to prowadzić do uwolnienia zawartości pod ciśnieniem.7

Rodzaj i zawartość opakowania

Formodual dostępny jest w pojemniku pod ciśnieniem powlekanym aluminium, wyposażonym w zawór dozujący. Pojemnik zaopatrzony jest w dozownik z tworzywa polipropylenowego z ustnikiem oraz ochronne wieczko plastikowe, które zabezpiecza ustnik przed zanieczyszczeniem i uszkodzeniem.8

Produkt leczniczy Formodual dostępny jest w trzech wariantach opakowań:

  • 1 pojemnik pod ciśnieniem zawierający 120 dawek
  • 2 pojemniki pod ciśnieniem, każdy zawierający po 120 dawek
  • 1 pojemnik pod ciśnieniem zawierający 180 dawek

9

Warto zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie na rynku farmaceutycznym.10

Specjalne środki ostrożności dla farmaceutów

Dla personelu aptecznego istotna jest informacja dotycząca oznaczania daty wydania leku pacjentowi. Na opakowaniu należy wyraźnie podać datę wydania produktu. Farmaceuta powinien upewnić się, że okres pomiędzy datą wydania leku a końcem terminu ważności podanego na opakowaniu wynosi co najmniej 3 miesiące. Jest to niezbędne, aby zagwarantować pacjentowi możliwość wykorzystania leku przed upływem jego terminu ważności, biorąc pod uwagę zmianę warunków przechowywania po wydaniu leku z apteki.11

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 13.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl