Dawkowanie i sposób podawania
Formodual (100 mcg + 6 mcg)/dawkę inh.

Dawkowanie i sposób podawania leku Formodual

Formodual (100 mikrogramów beklometazonu dipropionianu + 6 mikrogramów formoterolu fumaranu dwuwodnego/dawkę) w postaci aerozolu inhalacyjnego, roztworu jest przeznaczony wyłącznie do podawania wziewnego. Prawidłowe zastosowanie tego leku jest kluczowe dla osiągnięcia optymalnych efektów terapeutycznych. ¹

Astma – ogólne zalecenia

Istotne jest, aby pamiętać, że Formodual nie jest przeznaczony do stosowania w początkowym okresie leczenia astmy. Dawkowanie składników preparatu powinno być ustalane indywidualnie i dostosowane do stopnia ciężkości choroby. Należy to uwzględnić zarówno przy rozpoczynaniu leczenia produktami złożonymi, jak i podczas ustalania dawki. ²

Warto zwrócić uwagę na specyfikę formulacji – beklometazonu dipropionian zawarty w produkcie Formodual charakteryzuje się cząsteczkami o bardzo drobnych rozmiarach (extrafine), co zapewnia silniejsze działanie terapeutyczne niż w przypadku postaci o cząsteczkach większych rozmiarów. Z tego względu, 100 mikrogramów beklometazonu dipropionianu bardzo drobnocząsteczkowego w Formodual odpowiada 250 mikrogramom beklometazonu dipropionianu o większych cząsteczkach. ³

Podczas zmiany leczenia z preparatu zawierającego beklometazonu dipropionian o dużych rozmiarach cząsteczek na Formodual, należy dostosować dawkę i zmniejszyć całkowitą dawkę dobową beklometazonu dipropionianu, uwzględniając indywidualne potrzeby pacjenta. ⁴

Strategie leczenia astmy

W leczeniu astmy z zastosowaniem preparatu Formodual wyróżniamy dwie główne strategie terapeutyczne:⁵

• Terapia podtrzymująca – Formodual przyjmowany regularnie jako leczenie podtrzymujące, z dodatkowym szybko działającym lekiem rozszerzającym oskrzela stosowanym w razie potrzeby
• Terapia podtrzymująca i doraźna – Formodual przyjmowany regularnie jako leczenie podtrzymujące oraz, w razie potrzeby, także jako lek doraźny w przypadku wystąpienia objawów astmy

Dawkowanie w astmie – terapia podtrzymująca (A)

W ramach terapii podtrzymującej pacjentom należy doradzić, aby zawsze mieli przy sobie inny szybko działający lek rozszerzający oskrzela do stosowania w razie potrzeby. ⁶

Zalecenia dla dorosłych w wieku 18 lat i powyżej: ⁷

• Jedna lub dwie inhalacje dwa razy na dobę
• Maksymalna dawka dobowa: 4 inhalacje

Dawkowanie w astmie – terapia podtrzymująca i doraźna (B)

W tej strategii leczenia pacjenci przyjmują standardową codzienną dawkę podtrzymującą Formodual, a dodatkowo stosują ten sam lek doraźnie w przypadku wystąpienia objawów astmy. Istotne jest, aby pacjenci zawsze mieli przy sobie Formodual do zastosowania w razie potrzeby. ⁸

Terapia podtrzymująca i doraźna produktem Formodual jest szczególnie zalecana u pacjentów z: ⁹

• Niedostateczną kontrolą astmy i koniecznością częstego stosowania leczenia doraźnego
• Zaostrzeniami astmy w przeszłości, które wymagały interwencji medycznej

U pacjentów często przyjmujących doraźnie dużą liczbę inhalacji produktu Formodual konieczne jest dokładne monitorowanie zależnych od dawki działań niepożądanych. ¹⁰

Zalecenia dla dorosłych w wieku 18 lat i powyżej: ¹¹

• Zalecana dawka podtrzymująca: 1 inhalacja dwa razy na dobę (rano i wieczorem)
• Dawkowanie doraźne: 1 dodatkowa inhalacja w razie wystąpienia objawów astmy
• Jeśli objawy utrzymują się po kilku minutach: można przyjąć kolejną dodatkową inhalację
• Maksymalna dawka dobowa: 8 inhalacji

Pacjentom wymagającym częstego przyjmowania inhalacji doraźnych w ciągu doby należy zdecydowanie zalecić zwrócenie się o pomoc medyczną. U takich pacjentów konieczna jest ponowna ocena stanu astmy i analiza terapii podtrzymującej. ¹²

Dawkowanie u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat

Nie określono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności produktu Formodual u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Mimo dostępności danych dotyczących stosowania produktu Formodual u dzieci w wieku od 5 do 11 lat i u młodzieży od 12 do 17 lat, nie jest możliwe określenie jednoznacznych zaleceń dotyczących dawkowania w tych grupach wiekowych. ¹³

Dawkowanie w POChP

Dawka zalecana u dorosłych w wieku 18 lat i powyżej: ¹⁴

• Dwie inhalacje dwa razy na dobę

Szczególne grupy pacjentów

U pacjentów w podeszłym wieku nie ma konieczności dostosowywania dawkowania. Brak jest natomiast dostępnych danych dotyczących stosowania produktu Formodual u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek. ¹⁵

Monitorowanie leczenia

Pacjenci powinni być regularnie poddawani kontroli lekarskiej, co umożliwia utrzymanie optymalnego dawkowania produktu. Zmiany dawkowania mogą być dokonywane wyłącznie przez lekarza. Należy dążyć do ustalenia najmniejszej dawki zapewniającej skuteczną kontrolę objawów. Po uzyskaniu kontroli objawów astmy za pomocą najmniejszej zalecanej dawki, kolejnym etapem leczenia może być próba zastosowania monoterapii kortykosteroidem wziewnym. ¹⁶

Należy zalecić pacjentom, aby przyjmowali Formodual codziennie, nawet w okresach bez objawów astmy. ¹⁷

Sposób podawania

W celu zapewnienia właściwego zastosowania produktu, lekarz lub inny wykwalifikowany pracownik opieki medycznej powinni zaprezentować pacjentowi, jak prawidłowo posługiwać się inhalatorem. ¹⁸

Urządzenie inhalacyjne

Inhalator produktu Formodual jest wyposażony w licznik lub wskaźnik dawek znajdujący się w tylnej części dozownika, który pokazuje liczbę pozostałych dawek leku: ¹⁹

• Dla opakowania zawierającego 120 dawek: przy każdym naciśnięciu pojemnika zostaje uwolniona dawka leku, a licznik pokazuje o jedną dawkę mniej
• Dla opakowania zawierającego 180 dawek: przy każdym naciśnięciu pojemnika wskaźnik dawek nieznacznie się obraca, a ilość pozostałych dawek jest pokazywana w odstępach co 20 dawek

Pacjentów należy poinformować, aby uważali by nie upuścić inhalatora, gdyż może to spowodować odliczenie kolejnej dawki. ²⁰

Testowanie inhalatora

Przed pierwszym użyciem inhalatora lub jeśli inhalator nie był używany przez 14 dni lub dłużej, pacjent powinien wykonać jedno rozpylenie w powietrze w celu upewnienia się, czy urządzenie działa prawidłowo. Po pierwszym teście inhalatora licznik dawek powinien pokazywać liczbę 120, a wskaźnik dawek powinien pokazywać liczbę 180. ²¹

Jeśli to możliwe, podczas inhalacji pacjenci powinni stać lub siedzieć w pozycji wyprostowanej. ²²

Tabela dawkowania leku Formodual

Kluczową informacją jest fakt, że 100 mikrogramów beklometazonu dipropionianu bardzo drobnocząsteczkowego (extrafine) zawartego w produkcie Formodual jest równoważne 250 mikrogramom beklometazonu dipropionianu o większych cząsteczkach. Należy to uwzględnić przy zmianie terapii.