Dawkowanie i sposób podawania leku Fostex (100 mcg + 6 mcg)/dawkę

Lek Fostex w postaci aerozolu inhalacyjnego jest przeznaczony wyłącznie do podawania wziewnego i wymaga indywidualnego dostosowania dawkowania w zależności od ciężkości choroby. Należy pamiętać, że produkt nie jest zalecany w początkowym okresie leczenia astmy, a jego dawkowanie powinno być ustalane przez lekarza prowadzącego.¹

Charakterystyka farmaceutyczna preparatu

Istotną cechą preparatu jest specyficzna technologia rozdrobnienia cząsteczek, która umożliwia lepsze dotarcie leku do dróg oddechowych. Beklometazonu dipropionian zawarty w leku Fostex ma postać bardzo drobnych cząsteczek (extrafine), co skutkuje silniejszym działaniem terapeutycznym w porównaniu do tradycyjnych preparatów beklometazonu. Należy zauważyć, że 100 mikrogramów beklometazonu w postaci bardzo drobnocząsteczkowej zawartej w Fostex jest równoważne 250 mikrogramom beklometazonu o większych cząsteczkach.²

Ta różnica w biodostępności leku musi być uwzględniona przy zmianie terapii z konwencjonalnych preparatów beklometazonu na Fostex – całkowita dawka dobowa beklometazonu przyjmowana w leku Fostex powinna być odpowiednio mniejsza.³

Schematy terapeutyczne

W przypadku leku Fostex możliwe są dwa schematy leczenia:⁴

• Terapia podtrzymująca – lek jest przyjmowany regularnie jako leczenie podstawowe, a dodatkowo stosuje się szybko działający lek rozszerzający oskrzela w razie potrzeby.⁵
• Terapia podtrzymująca i doraźna – lek jest stosowany zarówno jako regularne leczenie podstawowe, jak i doraźnie w przypadku nasilenia objawów astmy.⁶

Dawkowanie w astmie oskrzelowej

A. Terapia podtrzymująca

W przypadku stosowania Fostex jako leczenia podtrzymującego, pacjent powinien zawsze mieć przy sobie dodatkowy szybko działający lek rozszerzający oskrzela do zastosowania w razie potrzeby.⁷

Dawkowanie dla dorosłych (od 18 lat):⁸

• Jedna lub dwie inhalacje dwa razy na dobę
• Maksymalna dawka dobowa: 4 inhalacje⁹

B. Terapia podtrzymująca i doraźna

W tym schemacie pacjent stosuje regularną dawkę podtrzymującą preparatu Fostex, a dodatkowo używa go doraźnie w przypadku wystąpienia objawów astmy. Jest to istotne, aby pacjent zawsze miał przy sobie inhalator Fostex do zastosowania w razie pogorszenia kontroli astmy.¹⁰

Schemat terapii podtrzymującej i doraźnej zalecany jest szczególnie u pacjentów z:¹¹

• Niedostateczną kontrolą astmy wymagającą częstego stosowania leków doraźnych¹²
• Zaostrzeniami astmy w wywiadzie, które wymagały interwencji medycznej¹³

Pacjenci często stosujący duże ilości doraźnych inhalacji Fostex powinni być dokładnie monitorowani pod kątem wystąpienia działań niepożądanych zależnych od dawki.¹⁴

Dawkowanie dla dorosłych (od 18 lat):¹⁵

• Zalecana dawka podtrzymująca: 1 inhalacja dwa razy na dobę (rano i wieczorem)¹⁶
• W razie wystąpienia objawów astmy: jedna dodatkowa inhalacja. Jeśli objawy utrzymują się po kilku minutach, należy przyjąć kolejną dodatkową inhalację¹⁷
• Maksymalna dawka dobowa: 8 inhalacji¹⁸

Pacjentom, którzy wymagają częstego stosowania inhalacji doraźnych, należy stanowczo zalecić konsultację lekarską. U tych pacjentów konieczna jest ponowna ocena stanu astmy i weryfikacja terapii podtrzymującej.¹⁹

Dawkowanie u dzieci i młodzieży (poniżej 18 lat)

Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność leku Fostex u pacjentów poniżej 18 roku życia nie zostały jednoznacznie określone. Mimo dostępnych danych dotyczących stosowania leku u dzieci w wieku 5-11 lat oraz młodzieży 12-17 lat, nie jest możliwe sformułowanie konkretnych zaleceń dawkowania dla tej grupy wiekowej.²⁰

Dawkowanie w przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc (POChP)

Dawkowanie dla dorosłych (od 18 lat):

• Dwie inhalacje dwa razy na dobę²¹

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Brak szczególnych zaleceń dotyczących modyfikacji dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku. Dla pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek nie są dostępne dane dotyczące optymalnego dawkowania.²²

Monitorowanie i dostosowywanie leczenia

Pacjenci stosujący lek Fostex powinni regularnie odbywać wizyty kontrolne, co umożliwi utrzymanie optymalnego dawkowania. O zmianie dawki może zadecydować wyłącznie lekarz prowadzący.²³

Należy dążyć do stopniowego ustalenia najmniejszej dawki skutecznie kontrolującej objawy choroby. Po osiągnięciu kontroli objawów astmy przy użyciu najmniejszej zalecanej dawki, kolejnym etapem leczenia może być próba zastosowania monoterapii kortykosteroidem wziewnym.²⁴

Pacjentom należy zalecić systematyczne przyjmowanie leku Fostex, nawet w okresach bez objawów astmy, w celu utrzymania kontroli choroby.²⁵

Sposób podawania

Prawidłowa technika inhalacji jest kluczowa dla osiągnięcia skuteczności terapeutycznej. Z tego powodu lekarz lub inny wykwalifikowany pracownik opieki medycznej powinien zademonstrować pacjentowi, jak poprawnie korzystać z inhalatora.²⁶

Licznik dawek

Inhalator Fostex wyposażony jest w licznik lub wskaźnik dawek, który informuje o liczbie pozostałych dawek leku:

• Dla opakowania 120 dawek – za każdym razem, gdy pacjent naciska pojemnik, licznik odmierza jedną dawkę mniej
• Dla opakowania 180 dawek – wskaźnik obraca się nieznacznie przy każdym użyciu, a ilość pozostałych dawek jest pokazywana w odstępach co 20 dawek²⁷

Należy poinformować pacjentów, że powinni ostrożnie obchodzić się z inhalatorem, aby nie dopuścić do jego upuszczenia, co mogłoby spowodować niezamierzone odliczenie dawki.²⁸

Testowanie inhalatora

Przed pierwszym użyciem inhalatora lub jeśli urządzenie nie było używane przez 14 dni lub dłużej, pacjent powinien wykonać jedno rozpylenie w powietrze, aby upewnić się, że inhalator działa prawidłowo. Po pierwszym teście licznik powinien pokazywać 120 dawek, a w przypadku większego opakowania wskaźnik powinien wskazywać 180 dawek.²⁹

Podczas inhalacji pacjenci powinni, jeśli to możliwe, stać lub siedzieć w pozycji wyprostowanej, co zapewnia optymalne przyjęcie leku.³⁰