Przeciwwskazania
Fostex (100 mcg  + 6 mcg)/dawkę

Przeciwwskazania stosowania leku Fostex (100 mcg + 6 mcg)/dawkę, aerozol inhalacyjny, roztwór

Produkt leczniczy Fostex w postaci aerozolu inhalacyjnego, roztworu, zawierający substancje czynne beklometazonu dipropionian (100 mikrogramów/dawkę) oraz formoterolu fumaran dwuwodny (6 mikrogramów/dawkę) jest przeciwwskazany wyłącznie w jednej sytuacji klinicznej – nadwrażliwości na którykolwiek składnik preparatu ¹.

Nadwrażliwość jako podstawowe przeciwwskazanie

Lek Fostex nie powinien być stosowany u pacjentów z rozpoznaną nadwrażliwością na którykolwiek z następujących składników:

• Beklometazonu dipropionian – główna substancja czynna o działaniu glikokortykosteroidowym ²
• Formoterolu fumaran dwuwodny – substancja czynna o działaniu długo działającego β₂-agonisty ³
• Którakolwiek z substancji pomocniczych – pełny wykaz znajduje się w punkcie 6.1 Charakterystyki Produktu Leczniczego ⁴

Rozpoznanie nadwrażliwości u pacjenta

Przed przepisaniem leku Fostex należy dokładnie zebrać wywiad dotyczący potencjalnych reakcji nadwrażliwości na którykolwiek ze składników. Nadwrażliwość może objawiać się reakcjami alergicznymi obejmującymi:

• Reakcje skórne (wysypka, pokrzywka, świąd)
• Objawy ze strony układu oddechowego (skurcz oskrzeli, świszczący oddech, duszność)
• Obrzęk naczynioruchowy
• Reakcje anafilaktyczne

Składniki leku a ryzyko wystąpienia nadwrażliwości

Warto pamiętać, że jedna dawka odmierzona z zaworu zawiera 100 mikrogramów beklometazonu dipropionianu oraz 6 mikrogramów formoterolu fumaranu dwuwodnego, co odpowiada dawce dostarczonej z pompki rozpylającej wynoszącej 84,6 mikrograma beklometazonu dipropionianu i 5,0 mikrogramów formoterolu fumaranu dwuwodnego ⁵.

Produkt ma postać roztworu bezbarwnego do żółtawego ⁶. Występowanie żółtawego zabarwienia roztworu nie stanowi wady jakościowej produktu i nie jest powodem do odmowy wydania leku pacjentowi.

Postępowanie kliniczne przy przeciwwskazaniach

W przypadku zidentyfikowania nadwrażliwości na którykolwiek składnik leku Fostex należy:

1. Nie przepisywać leku Fostex
2. Rozważyć alternatywne schematy leczenia oparte na innych substancjach czynnych
3. Dokładnie odnotować informację o nadwrażliwości w dokumentacji pacjenta
4. Edukować pacjenta odnośnie konieczności informowania innych pracowników ochrony zdrowia o stwierdzonej nadwrażliwości

Ze względu na ograniczone przeciwwskazania do stosowania leku Fostex, w przypadku braku nadwrażliwości, należy ocenić potencjalne korzyści i ryzyko związane z terapią w indywidualnych przypadkach klinicznych, biorąc pod uwagę inne ostrzeżenia i środki ostrożności wymienione w Charakterystyce Produktu Leczniczego.