Przeciwwskazania
Fostex Nexthaler (100 mcg + 6 mcg)/dawkę inh.

Przeciwwskazania stosowania leku Fostex NEXThaler

Preparat Fostex NEXThaler, (100 mikrogramów + 6 mikrogramów)/dawkę inhalacyjną, proszek do inhalacji, zawiera substancje czynne beklometazonu dipropionian (kortykosteroid) oraz formoterolu fumaran dwuwodny (długo działający β2-agonista), które są stosowane w terapii chorób obturacyjnych dróg oddechowych. Istnieją jednak sytuacje kliniczne, w których stosowanie tego leku jest przeciwwskazane.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Głównym i zdecydowanym przeciwwskazaniem do stosowania leku Fostex NEXThaler jest nadwrażliwość na którąkolwiek z substancji czynnych zawartych w preparacie. Dotyczy to zarówno beklometazonu dipropionianu, jak i formoterolu fumaranu dwuwodnego. Wystąpienie reakcji alergicznej na którykolwiek z tych składników całkowicie wyklucza możliwość zastosowania tego leku u pacjenta.²

Nadwrażliwość na substancje pomocnicze

Poza nadwrażliwością na substancje czynne, przeciwwskazaniem do stosowania leku Fostex NEXThaler jest również nadwrażliwość na którykolwiek ze składników pomocniczych preparatu. Należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość laktozy jednowodnej, która występuje w ilości 9,9 mg w każdej inhalacji. Jest to istotna informacja dla pacjentów z nietolerancją laktozy lub innymi zaburzeniami związanymi z metabolizmem tego cukru.³

Kiedy odradzić stosowanie leku?

Lekarz powinien odradzić stosowanie preparatu Fostex NEXThaler pacjentom, u których w wywiadzie medycznym występowały reakcje nadwrażliwości na beklometazonu dipropionian, formoterolu fumaran dwuwodny lub jakiekolwiek substancje pomocnicze. Dotyczy to wszelkich wcześniejszych reakcji alergicznych, które mogły manifestować się jako: wysypka skórna, świąd, obrzęk naczynioruchowy, skurcz oskrzeli, czy inne objawy charakterystyczne dla reakcji nadwrażliwości.⁴

Szczególną ostrożność należy zachować przy kwalifikacji do leczenia pacjentów, którzy wykazywali reakcje nadwrażliwości na inne kortykosteroidy lub inne leki z grupy β2-agonistów, ze względu na możliwość reakcji krzyżowych. W takich przypadkach zaleca się indywidualną ocenę stosunku korzyści do ryzyka oraz rozważenie alternatywnych opcji terapeutycznych.⁵

Znaczenie informacji o postaci farmaceutycznej

Fostex NEXThaler to proszek do inhalacji dostarczany w wielodawkowym inhalatorze zawierającym biały lub prawie biały proszek. Taka postać farmaceutyczna może stanowić względne przeciwwskazanie u pacjentów niezdolnych do prawidłowego wykonania inhalacji (np. z zaburzeniami koordynacji ruchowej, poznawczymi lub z niezdolnością do wygenerowania odpowiedniego przepływu wdechowego).⁶

Należy pamiętać, że dawka dostarczona (dawka opuszczająca ustnik) zawiera 81,9 mikrograma beklometazonu dipropionianu bezwodnego i 5,0 mikrogramów formoterolu fumaranu dwuwodnego, co jest niższe niż dawka odmierzona. Informacja ta ma znaczenie przy ocenie ewentualnych przeciwwskazań związanych z dawkowaniem u pacjentów wymagających szczególnej kontroli dawki tych leków.⁷