Wskazania do stosowania
Fostex Nexthaler (100 mcg + 6 mcg)/dawkę inh.
Fostex NEXThaler to lek wziewny w postaci proszku, zawierający 100 µg beklometazonu dipropionianu bezwodnego oraz 6 µg formoterolu fumaranu dwuwodnego w dawce odmierzonej, z dawką dostarczoną odpowiednio 81,9 µg i 5,0 µg. Preparat łączy kortykosteroid wziewny z długo działającym beta2-agonistą (LABA) i jest wskazany do regularnego leczenia astmy oskrzelowej u dorosłych. Stosuje się go u pacjentów z niewystarczającą kontrolą astmy przy monoterapii ICS oraz u tych, którzy już osiągnęli kontrolę stosując ICS i LABA, co może poprawić przestrzeganie terapii dzięki połączeniu obu substancji w jednym inhalatorze. Lek jest również wskazany w leczeniu objawowym ciężkiej postaci POChP (FEV1 < 50% wartości należnej) u dorosłych z nawracającymi zaostrzeniami i utrzymującymi się objawami pomimo stosowania długo działających leków rozszerzających oskrzela (LABA lub LAMA).
Wskazania do stosowania leku Fostex NEXThaler
Fostex NEXThaler w postaci proszku do inhalacji jest lekiem złożonym zawierającym w jednej dawce odmierzonej 100 mikrogramów beklometazonu dipropionianu bezwodnego i 6 mikrogramów formoterolu fumaranu dwuwodnego. Dawka dostarczona (opuszczająca ustnik) zawiera 81,9 mikrograma beklometazonu dipropionianu bezwodnego i 5,0 mikrogramów formoterolu fumaranu dwuwodnego. Lek stanowi połączenie kortykosteroidu wziewnego i długo działającego beta2-agonisty w jednym inhalatorze.1
Leczenie astmy oskrzelowej
Fostex NEXThaler jest wskazany w regularnym leczeniu astmy u pacjentów dorosłych w dwóch głównych sytuacjach klinicznych:2
- U pacjentów, u których nie uzyskano wystarczającej kontroli objawów astmy podczas stosowania kortykosteroidów wziewnych w monoterapii oraz doraźnego stosowania krótko działających beta2-agonistów. W takich przypadkach dodanie długo działającego beta2-agonisty zawartego w preparacie Fostex NEXThaler może istotnie poprawić kontrolę objawów choroby.3
- U pacjentów, którzy już uzyskali odpowiednią kontrolę astmy stosując zarówno kortykosteroidy wziewne, jak i długo działające beta2-agonisty. Dla takich pacjentów Fostex NEXThaler oferuje możliwość stosowania obu substancji w jednym inhalatorze, co może poprawić wygodę stosowania i zwiększyć przestrzeganie zaleceń terapeutycznych.4
Należy podkreślić, że produkt Fostex NEXThaler w leczeniu astmy jest wskazany wyłącznie dla osób dorosłych.5
Leczenie przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP)
W przypadku przewlekłej obturacyjnej choroby płuc, Fostex NEXThaler jest wskazany do leczenia objawowego pacjentów spełniających łącznie następujące kryteria:<sup data-drug="Fostex Nexthaler" data-section="Wskazania do stosowania" title="Leczenie objawowe pacjentów z ciężką postacią przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) (wartość FEV1 6
- Ciężka postać POChP definiowana jako wartość FEV1 (natężona objętość wydechowa pierwszosekundowa) poniżej 50% wartości należnej. Ten parametr odzwierciedla znaczne ograniczenie przepływu powietrza przez drogi oddechowe.
- Nawracające zaostrzenia w wywiadzie – pacjenci, którzy doświadczali epizodów zaostrzeń POChP w przeszłości.
- Wyraźne objawy choroby (np. duszność, kaszel, świsty) utrzymujące się pomimo regularnego leczenia długo działającymi lekami rozszerzającymi oskrzela, takimi jak długo działający beta2-agoniści (LABA) czy długo działające leki przeciwcholinergiczne (LAMA).
Warunki stosowania leku
Fostex NEXThaler powinien być przepisywany pacjentom po dokładnej ocenie klinicznej, gdy spełnione są kryteria wskazań. Przed zaleceniem stosowania tego leku należy rozważyć:7
- Prawidłową diagnozę – potwierdzenie astmy oskrzelowej lub POChP zgodnie z aktualnymi wytycznymi diagnostycznymi.
- Dotychczasowe leczenie i jego skuteczność – ocena kontroli astmy lub nasilenia objawów POChP przy dotychczasowym leczeniu.
- Zdolność pacjenta do prawidłowego stosowania inhalatora proszkowego – NEXThaler jest inhalatorem proszkowym (DPI), który wymaga odpowiedniego przepływu wdechowego. Należy się upewnić, że pacjent może wygenerować wystarczający przepływ wdechowy.
- Obecność przeciwwskazań – należy wykluczyć przeciwwskazania do stosowania zarówno beklometazonu dipropionianu, jak i formoterolu fumaranu.
Szczególne grupy pacjentów
Należy zwrócić uwagę, że Fostex NEXThaler zawiera laktozę jednowodną (9,9 mg w jednej inhalacji) jako substancję pomocniczą, co może być istotne u pacjentów z nietolerancją laktozy.8
Inhalator Fostex NEXThaler jest wielodawkowym inhalatorem zawierającym biały lub prawie biały proszek do inhalacji, co pozwala na wygodne dawkowanie leku przez dłuższy okres terapii.9
Podsumowanie wskazań do stosowania
| Wskazanie | Kryteria szczegółowe | Populacja |
|---|---|---|
| Astma oskrzelowa | 1. Pacjenci z niewystarczającą kontrolą objawów przy stosowaniu samych kortykosteroidów wziewnych i doraźnie SABA 2. Pacjenci z już uzyskaną kontrolą przy stosowaniu ICS i LABA |
Wyłącznie dorośli |
| POChP | 1. Ciężka postać (FEV1 < 50% wartości należnej) 2. Nawracające zaostrzenia w wywiadzie 3. Wyraźne objawy pomimo leczenia długo działającymi lekami rozszerzającymi oskrzela |
Dorośli |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania