Dawkowanie i sposób podawania
Formodual (200 mcg + 6 mcg)/dawkę

Formodual w postaci aerozolu inhalacyjnego zawiera 200 µg beklometazonu dipropionianu o bardzo drobnej strukturze cząstek (extrafine) oraz 6 µg formoterolu fumaranu dwuwodnego na dawkę. Ze względu na zwiększoną skuteczność terapeutyczną drobnych cząstek beklometazonu, dawka całkowita powinna być niższa niż w preparatach z większymi cząstkami (100 µg extrafine odpowiada 250 µg większych cząstek). Produkt jest przeznaczony wyłącznie do terapii podtrzymującej u dorosłych (≥18 lat), z dawkowaniem standardowym 2 inhalacje dwa razy na dobę i maksymalną dawką dobową 4 inhalacji (800 µg beklometazonu + 24 µg formoterolu). Formodual (200 + 6) µg/dawkę jest przeciwwskazany u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat, dla których zaleca się preparat o mniejszej mocy (100 + 6) µg/dawkę. Produkt nie jest wskazany do stosowania w początkowym leczeniu astmy, a pacjenci powinni mieć zawsze dostęp do krótkodziałającego leku rozszerzającego oskrzela do stosowania doraźnego.

Dawkowanie leku Formodual (200 mcg + 6 mcg)/dawkę inhalacyjną

Formodual w postaci aerozolu inhalacyjnego (200 mikrogramów beklometazonu dipropionianu + 6 mikrogramów formoterolu fumaranu dwuwodnego na dawkę) wymaga indywidualnego dostosowania dawkowania, odpowiedniego do stopnia ciężkości choroby pacjenta. Należy pamiętać, że produkt nie jest przeznaczony do stosowania w początkowym okresie leczenia astmy.1

Przy ustalaniu dawkowania należy uwzględnić fakt, że beklometazonu dipropionian zawarty w produkcie Formodual cechuje się bardzo drobną strukturą cząstek (extrafine), które mają silniejsze działanie terapeutyczne niż preparaty zawierające większe cząstki tego związku. Odpowiada to proporcji 100 µg beklometazonu dipropionianu bardzo drobnocząstkowego = 250 µg beklometazonu dipropionianu o większych cząstkach. Z tego powodu całkowita dawka dobowa beklometazonu w Formodual powinna być mniejsza niż w przypadku preparatów zawierających beklometazonu dipropionian o większych cząstkach.2

Dawkowanie u pacjentów dorosłych (≥18 lat)

Grupa wiekowa Dawkowanie standardowe Maksymalna dawka dobowa Rodzaj terapii
Dorośli (≥18 lat) 2 inhalacje dwa razy na dobę 4 inhalacje (łącznie 800 μg beklometazonu dipropionianu + 24 μg formoterolu) Wyłącznie terapia podtrzymująca
Dzieci i młodzież (<18 lat) Przeciwwskazany w tej grupie wiekowej

Formodual o mocy (200 + 6) mikrogramów/dawkę inhalacyjną jest przeznaczony wyłącznie do terapii podtrzymującej. Dla terapii podtrzymującej i doraźnej należy stosować preparat o mniejszej mocy – Formodual (100 + 6) mikrogramów/dawkę.3

Wytyczne dotyczące terapii podtrzymującej

Pacjenci powinni zawsze mieć przy sobie dodatkowy, krótko działający lek rozszerzający oskrzela do stosowania doraźnego w przypadku wystąpienia objawów astmy. Regularna kontrola lekarska jest niezbędna dla utrzymania optymalnego dawkowania, które może być zmienione wyłącznie przez lekarza.4

Należy dążyć do ustalenia najmniejszej skutecznej dawki produktu zapewniającej kontrolę objawów choroby. Po uzyskaniu stabilnej kontroli astmy, można rozważyć stopniowe zmniejszanie dawki, aż do próby zastosowania samego kortykosteroidu wziewnego.5

Produkt Formodual (200 + 6) mikrogramów/dawkę inhalacyjną nie jest zalecany do stosowania w przypadku redukcji dawkowania. W takiej sytuacji zaleca się zastąpienie go preparatem o mniejszej mocy – Formodual (100 + 6) mikrogramów/dawkę.6

Pacjentom należy zalecić regularne, codzienne stosowanie produktu Formodual, nawet gdy nie występują objawy astmy.7

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

  • Pacjenci w podeszłym wieku: nie ma konieczności modyfikacji dawkowania.8
  • Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek: brak danych dotyczących stosowania produktu Formodual w tej grupie pacjentów.9
  • Dzieci i młodzież poniżej 18 lat: Formodual o mocy (200 + 6) mikrogramów/dawkę inhalacyjną jest przeciwwskazany w tej grupie wiekowej.10

Sposób podawania leku Formodual

Formodual jest przeznaczony wyłącznie do podawania wziewnego. Prawidłowa technika inhalacji ma kluczowe znaczenie dla skuteczności leczenia, dlatego lekarz lub inny wykwalifikowany pracownik opieki medycznej powinien zademonstrować pacjentowi poprawne używanie inhalatora oraz regularnie sprawdzać technikę inhalacji.11

Wskaźnik i licznik dawek

Inhalator produktu Formodual jest wyposażony w:

  • Licznik dawek (opakowanie 120 dawek) – po każdorazowym naciśnięciu pojemnika licznik pokazuje o jedną dawkę mniej
  • Wskaźnik dawek (opakowanie 180 dawek) – obraca się nieznacznie po każdym użyciu, a ilość pozostałych dawek pokazywana jest w odstępach co 20 dawek

Pacjenta należy poinformować, aby uważał podczas używania inhalatora i nie upuścił go, gdyż może to spowodować nieprawidłowe odliczenie dawki.12

Testowanie inhalatora

Przed pierwszym użyciem inhalatora lub gdy nie był używany przez 14 dni lub dłużej, pacjent powinien wykonać próbne rozpylenie w powietrze, aby upewnić się, że urządzenie działa prawidłowo. Po pierwszym teście inhalatora:

  • Licznik dawek powinien pokazywać liczbę 120 (opakowanie 120 dawek)
  • Wskaźnik dawek powinien pokazywać liczbę 180 (opakowanie 180 dawek)

13

Ważne informacje dotyczące stosowania inhalatora

  1. Jeśli inhalator był narażony na działanie bardzo niskich temperatur, przed użyciem należy go ogrzać w dłoniach przez kilka minut. Nie wolno stosować innych metod ogrzewania pojemnika.14
  2. Podczas inhalacji pacjenci powinni, jeśli to możliwe, stać lub siedzieć w pozycji wyprostowanej, co zapewnia optymalną depozycję leku w drogach oddechowych.15
  3. Pacjenci powinni dokładnie zapoznać się z ulotką dla pacjenta i przestrzegać zawartych tam instrukcji stosowania.16
  1. 18.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl