Wskazania terapeutyczne produktu leczniczego Formodual

Formodual (200 mikrogramów + 6 mikrogramów)/dawkę inhalacyjną, aerozol inhalacyjny, roztwór, zawierający beklometazonu dipropionian oraz formoterolu fumaran dwuwodny, jest lekiem złożonym przeznaczonym do regularnego leczenia astmy u pacjentów dorosłych. Produkt jest dostępny w postaci aerozolu inhalacyjnego w pojemniku zawierającym bezbarwny do żółtawego roztwór, wyposażonym w urządzenie rozpylające z tworzywa sztucznego z ustnikiem i ochronnym wieczkiem.¹

Skład leku Formodual

Każda dawka odmierzona (z zaworu) produktu Formodual zawiera:
– 200 mikrogramów beklometazonu dipropionianu (Beclometasoni dipropionas)
– 6 mikrogramów formoterolu fumaranu dwuwodnego (Formoteroli fumaras dihydricus)
co odpowiada dawce dostarczonej (z pompki rozpylającej) zawierającej 177,7 mikrograma beklometazonu dipropionianu i 5,1 mikrograma formoterolu fumaranu dwuwodnego.²

Szczegółowe wskazania do stosowania

Produkt leczniczy Formodual jest wskazany w leczeniu pacjentów dorosłych z astmą w następujących przypadkach:³

• U pacjentów z niewystarczającą kontrolą objawów astmy pomimo stosowania kortykosteroidów wziewnych oraz doraźnego stosowania szybko działających beta2-agonistów wziewnych. W takich przypadkach zastosowanie leku złożonego zawierającego zarówno kortykosteroid wziewny (beklometazonu dipropionian), jak i długo działający beta2-agonistę (formoterolu fumaran dwuwodny) może zapewnić lepszą kontrolę choroby.⁴
• U pacjentów, którzy osiągnęli odpowiednią kontrolę astmy stosując jednocześnie wziewne kortykosteroidy oraz długo działające beta2-agoniści jako oddzielne preparaty. W takich przypadkach Formodual stanowi wygodniejszą alternatywę, umożliwiając przyjmowanie obu substancji czynnych w jednym inhalatorze.⁵

Populacja docelowa

Należy podkreślić, że produkt leczniczy Formodual jest przeznaczony wyłącznie do stosowania u osób dorosłych. Lek nie jest wskazany do stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia.⁶

Korzyści terapeutyczne stosowania leku złożonego

Zastosowanie produktu leczniczego Formodual jako leku złożonego oferuje kilka istotnych korzyści klinicznych:

• Synergistyczne działanie beklometazonu dipropionianu (kortykosteroid o działaniu przeciwzapalnym) i formoterolu fumaranu dwuwodnego (długo działający beta2-agonista o działaniu rozszerzającym oskrzela) zapewnia skuteczne leczenie astmy poprzez oddziaływanie na różne mechanizmy patofizjologiczne choroby.
• Poprawa compliance – stosowanie jednego inhalatora zamiast dwóch oddzielnych urządzeń może zwiększyć przestrzeganie zaleceń terapeutycznych przez pacjenta.
• Optymalizacja terapii u pacjentów, u których monoterapia kortykosteroidem wziewnym nie zapewnia odpowiedniej kontroli objawów astmy.

Stosowanie regularne w terapii przewlekłej

Formodual jest wskazany do regularnego, przewlekłego stosowania w leczeniu astmy, a nie jako lek doraźny do szybkiego łagodzenia objawów ostrych. W leczeniu nagłych epizodów duszności pacjent powinien mieć zalecony szybko działający beta2-agonistę do stosowania doraźnego.⁷

Warto podkreślić, że Formodual zawiera precyzyjnie określoną ilość substancji czynnych – każda dawka odmierzona zawiera 200 mikrogramów beklometazonu dipropionianu i 6 mikrogramów formoterolu fumaranu dwuwodnego, co przekłada się na dawkę dostarczoną z pompki rozpylającej wynoszącą 177,7 mikrograma beklometazonu dipropionianu i 5,1 mikrograma formoterolu fumaranu dwuwodnego.⁸