Przeciwwskazania stosowania leku Formodual (200 mcg + 6 mcg)/dawkę

Przeciwwskazania do stosowania leku Formodual w postaci aerozolu inhalacyjnego (roztwór) zawierającego beklometazonu dipropionian w dawce 200 mikrogramów oraz formoterolu fumaran dwuwodny w dawce 6 mikrogramów na dawkę inhalacyjną są ograniczone, lecz bezwzględnie należy ich przestrzegać dla zapewnienia bezpieczeństwa pacjenta. ¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Głównym przeciwwskazaniem do stosowania leku Formodual jest nadwrażliwość pacjenta na substancje czynne zawarte w preparacie, tj.:

• Beklometazonu dipropionian (glikokortykosteroid wziewny) – 200 mikrogramów w dawce odmierzonej (177,7 mikrograma w dawce dostarczonej z pompki rozpylającej) ²
• Formoterolu fumaran dwuwodny (długo działający β2-mimetyk) – 6 mikrogramów w dawce odmierzonej (5,1 mikrograma w dawce dostarczonej z pompki rozpylającej) ³

Lek jest również przeciwwskazany w przypadku nadwrażliwości na którąkolwiek substancję pomocniczą preparatu. ⁴

Ocena kliniczna przed zastosowaniem leku

Przed zastosowaniem preparatu Formodual należy dokładnie przeanalizować wywiad alergologiczny pacjenta, ze szczególnym uwzględnieniem wcześniejszych reakcji nadwrażliwości na wziewne glikokortykosteroidy oraz β2-mimetyki. W każdym przypadku podejrzenia nadwrażliwości na którykolwiek składnik preparatu należy odstąpić od jego zastosowania. ⁵

Postać farmaceutyczna preparatu

Formodual dostępny jest w postaci aerozolu inhalacyjnego (roztwór), który umieszczony jest w pojemniku zawierającym bezbarwny do barwy żółtawej roztwór. Pojemnik wyposażony jest w urządzenie rozpylające z tworzywa sztucznego z ustnikiem, osłonięte ochronnym wieczkiem. ⁶

Kiedy odradzić stosowanie leku?

Stosowanie leku Formodual należy odradzić pacjentowi w następujących przypadkach:

1. Udokumentowana historia reakcji alergicznych na beklometazonu dipropionian ⁷
2. Udokumentowana historia reakcji alergicznych na formoterolu fumaran dwuwodny ⁸
3. Potwierdzona alergia na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie ⁹

Należy zachować szczególną ostrożność podczas kwalifikowania pacjenta do terapii lekiem Formodual, dokładnie analizując jego historię medyczną pod kątem reakcji alergicznych na substancje o podobnej strukturze chemicznej do substancji czynnych zawartych w leku.