lewotyroksyna sodowa
Lewotyroksyna sodowa to syntetyczna forma tyroksyny (T4), jednego z głównych hormonów wydzielanych przez tarczycę. Jest to podstawowy lek stosowany w leczeniu niedoczynności tarczycy (hipotyreozy) oraz w terapii supresyjnej w przypadku zróżnicowanego raka tarczycy.
Mechanizm działania lewotyroksyny polega na uzupełnianiu niedoboru endogennej tyroksyny. Po wchłonięciu z przewodu pokarmowego lek jest przekształcany w organizmie do trijodotyroniny (T3), która jest biologicznie aktywną formą hormonu tarczycy. Hormony te regulują metabolizm komórkowy, wzrost i rozwój tkanek oraz wpływają na funkcjonowanie układu nerwowego i sercowo-naczyniowego.
Dawkowanie lewotyroksyny sodowej jest ściśle zindywidualizowane i zależy od wieku pacjenta, masy ciała, stopnia niedoboru hormonów tarczycy, chorób współistniejących oraz wyników badań laboratoryjnych. Lek należy przyjmować na czczo, co najmniej 30 minut przed posiłkiem, aby zapewnić optymalne wchłanianie. Monitorowanie skuteczności terapii odbywa się poprzez regularne oznaczanie stężenia TSH w surowicy krwi.
Istotnym aspektem stosowania lewotyroksyny jest zachowanie ostrożności u pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego, u których zbyt szybkie zwiększanie dawki może prowadzić do zaostrzenia objawów choroby niedokrwiennej serca. Ponadto należy pamiętać o licznych interakcjach lekowych, które mogą wpływać na wchłanianie i metabolizm lewotyroksyny.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Euthyrox N 50 50 mcg
Euthyrox N to preparat zawierający lewotyroksynę sodową (Levothyroxinum natricum) w dawkach 25, 50, 75, 125 oraz 175 mikrogramów, stosowany jako syntetyczny odpowiednik hormonu tarczycy – tyroksyny. Tabletki mają charakterystyczny biały kolor, okrągły, płaski kształt ze ściętymi krawędziami oraz rowki dzielące umożliwiające precyzyjny podział dawki. Każda dawka jest oznaczona na tabletce odpowiednim symbolem (np. EM 25 dla dawki 25 µg). Substancje pomocnicze obejmują m.in. skrobię kukurydzianą, kwas cytrynowy bezwodny, żelatynę, kroskarmelozę sodową, magnezu stearynian oraz mannitol (E 421), które wspierają właściwości farmaceutyczne i stabilność leku.
Euthyrox N, hormon tarczycy, kroskarmeloza sodowa, kwas cytrynowy, lewotyroksyna sodowa, mannitol, regulator kwasowości, skrobia kukurydziana, słodzik, środek rozsadzający, stearynian magnezu, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja wiążąca, substancja wypełniająca, tyroksyna, żelatyna - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Levothyroxine Accord
Stosowanie lewotyroksyny sodowej wymaga szczegółowej oceny stanu klinicznego pacjenta, zwłaszcza w kontekście chorób układu sercowo-naczyniowego, takich jak niewydolność wieńcowa, dławica piersiowa, miażdżyca naczyń oraz nadciśnienie tętnicze, które powinny być odpowiednio zdiagnozowane i ustabilizowane przed rozpoczęciem terapii. Należy również wykluczyć lub leczyć autonomiczną czynność tarczycy oraz uwzględnić dysfunkcję kory nadnerczy, stosując leczenie zastępcze w celu zapobiegania ostrej niewydolności nadnerczy. Szczególną ostrożność zaleca się u pacjentów z predyspozycją do zaburzeń psychotycznych, niemowląt urodzonych przedwcześnie z niską masą urodzeniową oraz kobiet po menopauzie z ryzykiem osteoporozy, gdzie konieczne jest monitorowanie parametrów hemodynamicznych i funkcji tarczycy, aby uniknąć nadczynności i powikłań. Warto podkreślić, że lewotyroksyny nie należy stosować w stanach nadczynności tarczycy, z wyjątkiem terapii skojarzonej z lekami przeciwtarczycowymi, ani w celu redukcji masy ciała, ze względu na ryzyko ciężkich działań niepożądanych, zwłaszcza w połączeniu z lekami sympatykomimetycznymi.
autonomiczna czynność tarczycy, badanie immunologiczne tarczycy, dławica piersiowa, dysfunkcja kory nadnerczy, eutyreoza, hipertyreoza, hormon tarczycy, inhibitor lipazy trzustkowej, interakcja biotyna-streptawidyna, leczenie przeciwzakrzepowe, leczenie substytucyjne, lek hipoglikemizujący, lek przeciwtarczycowy, lek sympatykomimetyczny, lewotyroksyna sodowa, miażdżyca naczyń, nadciśnienie tętnicze, nadczynność tarczycy, niedoczynność nadnerczy, niedoczynność przysadki, niewydolność serca, niewydolność wieńcowa, orlistat, osteoporoza, ostra niewydolność nadnerczy, scyntygrafia supresyjna, tachykardia, test supresyjny, test TRH, układ sercowo-naczyniowy, wcześniak, wtórna niedoczynność tarczycy, zaburzenia psychotyczne, zaburzenia rytmu serca, zapaść krążeniowa - Leksykon leków
Skład i postać leku – Althyxin 50 mcg/5 ml
Produkt leczniczy Althyxin jest dostępny w formie roztworu doustnego zawierającego lewotyroksynę sodową w trzech dawkach: 25, 50 oraz 100 mikrogramów na 5 mL roztworu. Każde 5 mL zawiera odpowiednio 25, 50 lub 100 mikrogramów substancji czynnej. Preparat zawiera również substancje pomocnicze, takie jak metylu parahydroksybenzoesan sodowy (9 mg/5 mL), który pełni funkcję konserwantu i może wywoływać reakcje alergiczne, oraz glicerol (3780 mg/5 mL) jako rozpuszczalnik i stabilizator. Produkt jest pakowany w butelki ze szkła oranżowego o pojemnościach 75 lub 100 mL, wyposażone w strzykawkę doustną o pojemności 5 mL z podziałką co 0,1 mL, co umożliwia precyzyjne dawkowanie leku.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Althyxin 100 mcg
Przedkliniczne badania lewotyroksyny sodowej, substancji czynnej preparatu Althyxin, wykazały bardzo niski potencjał toksyczności ostrej po podaniu pojedynczej dawki. W badaniach przewlekłych na szczurach i psach stwierdzono, że długotrwałe podawanie dużych dawek lewotyroksyny prowadzi do hepatopatii, zwiększonej częstości pierwotnego zespołu nerczycowego z białkomoczem oraz zmian masy narządów wewnętrznych, co wskazuje na wpływ na metabolizm tkanek. Nie przeprowadzono jednak specyficznych badań dotyczących toksyczności reprodukcyjnej, co pozostawia lukę w ocenie wpływu leku na płodność, przebieg ciąży oraz rozwój płodu i potomstwa.
białkomocz, działanie karcynogenne, działanie mutagenne, hepatopatia, hormony tarczycy, lewotyroksyna, lewotyroksyna sodowa, potencjał mutagenny, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, toksyczność reprodukcyjna, uszkodzenie genomu, uszkodzenie materiału genetycznego, zespół nerczycowy, zmiany masy narządów - Leksykon leków
Działania niepożądane – Levirox 25 mcg
Levirox, zawierający lewotyroksynę sodową w dawkach od 25 do 150 mikrogramów, może wywoływać działania niepożądane typowe dla nadczynności tarczycy, zwłaszcza przy przekroczeniu indywidualnej tolerancji lub przedawkowaniu. Najczęściej obserwuje się zaburzenia układu sercowo-naczyniowego, takie jak tachykardia, migotanie przedsionków, skurcze dodatkowe oraz dolegliwości dławicowe, które u pacjentów z chorobą wieńcową mogą stanowić zagrożenie życia. Ponadto występują objawy ze strony układu nerwowego (ból głowy, drżenia, niepokój ruchowy, bezsenność), mięśniowego (osłabienie, kurcze), pokarmowego (wymioty, biegunka), endokrynologicznego (zaburzenia miesiączkowania) oraz ogólnoustrojowe (uderzenia gorąca, gorączka, nadmierne pocenie się, utrata masy ciała). W przypadku wystąpienia działań niepożądanych zaleca się redukcję dawki lub czasowe odstawienie leku, a następnie ostrożne wznowienie terapii.
bezsenność, ból głowy, choroba wieńcowa, dławica piersiowa, dolegliwość dławicowa, duszność, gęstość mineralna kości, kołatanie serca, kurcz mięśnia, lewotyroksyna sodowa, migotanie przedsionków, nadczynność tarczycy, nadwrażliwość, niepokój ruchowy, obrzęk naczynioruchowy, osłabienie mięśni, osteopenia, osteoporoza, pokrzywka, rzekomy guz mózgu, skurcz dodatkowy, tachykardia, zaburzenie miesiączkowania, zaburzenie rytmu serca, zawał mięśnia sercowego - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Eferox 125 mcg
Lewotyroksyna sodowa (Eferox) jest niezbędna w leczeniu niedoczynności tarczycy u kobiet w ciąży, gdzie kontynuacja terapii jest kluczowa dla prawidłowego rozwoju płodu i zdrowia matki. W okresie ciąży obserwuje się fizjologiczne zwiększenie zapotrzebowania na hormon tarczycy, co wymaga regularnego monitorowania stężenia TSH w surowicy w każdym trymestrze oraz dostosowania dawki lewotyroksyny, aby utrzymać TSH w zakresie referencyjnym specyficznym dla trymestru. Podwyższone TSH może pojawić się już od 4. tygodnia ciąży, a nadmierne dawki lewotyroksyny mogą negatywnie wpływać na rozwój płodu, mimo braku dowodów na teratogenność przy dawkach terapeutycznych. Jednoczesne stosowanie lewotyroksyny z lekami przeciwtarczycowymi jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko niedoczynności tarczycy u płodu i noworodka.
- Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Levothyroxine Accord 25 mcg
Levothyroxine Accord, zawierający lewotyroksynę sodową, jest dostępny w dawkach od 12,5 do 200 µg, co pozwala na precyzyjne dostosowanie terapii do indywidualnych potrzeb pacjenta. Terapia powinna być monitorowana głównie na podstawie stężenia TSH, ze względu na częste podwyższenie T4 i fT4 u leczonych pacjentów. Rozpoczęcie leczenia wymaga stosowania niskich dawek, stopniowo zwiększanych co 2-4 tygodnie do osiągnięcia dawki substytucyjnej. U noworodków z wrodzoną niedoczynnością tarczycy dawka początkowa wynosi 10-15 µg/kg/dobę przez pierwsze 3 miesiące, natomiast u dzieci z nabytą niedoczynnością 12,5-50 µg/dobę. U osób starszych i pacjentów z chorobą niedokrwienną serca zaleca się ostrożne dawkowanie, zaczynając od 12,5 µg/dobę i stopniowo zwiększając dawkę co 2 tygodnie, z częstym monitorowaniem hormonów tarczycy.
choroba niedokrwienna serca, dawka substytucyjna, długotrwała niedoczynność tarczycy, eutyreoza, hormon tarczycy, hormon tyreotropowy, jod radioaktywny, lek przeciwtarczycowy, lewotyroksyna sodowa, nabyta niedoczynność tarczycy, nadczynność tarczycy, nowotwór tarczycy, stężenie hormonu tarczycy, stężenie T4, terapia substytucyjna, test supresyjny, tyroidektomia, wole guzkowe, wole obojętne, wrodzona niedoczynność tarczycy - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Tirosint Sol 175 mcg
Preparat TIROSINT SOL zawierający lewotyroksynę sodową, identyczną z endogennym hormonem tarczycy, dostępny jest w formie roztworu doustnego o pojemności 1 ml, w dawkach od 13 do 200 mikrogramów, oznaczonych kolorystycznie dla ułatwienia identyfikacji (np. 13 µg – zielony, 200 µg – różowy). Brak jest danych klinicznych dotyczących wpływu leku na zdolności psychomotoryczne, jednak ze względu na fizjologiczny charakter substancji czynnej nie przewiduje się negatywnego wpływu na prowadzenie pojazdów mechanicznych czy obsługę maszyn. Kluczowe jest jednak poinformowanie pacjenta o konieczności stosowania prawidłowej dawki, gdyż przedawkowanie lub niekontrolowana nadczynność tarczycy mogą wywołać objawy (np. niepokój, drżenie rąk) potencjalnie zaburzające funkcje poznawcze.
- Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Althyxin 100 mcg/5 ml
Lewotyroksyna sodowa, substancja czynna leku Althyxin dostępnego w dawkach 25, 50 i 100 µg/5 mL w postaci roztworu doustnego, charakteryzuje się niecałkowitym i zmiennym wchłanianiem z przewodu pokarmowego, co wpływa na biodostępność i stężenia terapeutyczne. Po absorpcji lek wiąże się w około 99,97% z białkami osocza, głównie z globuliną wiążącą tyroksynę (TBG), pozostawiając jedynie około 0,03% w formie wolnej, biologicznie aktywnej. Lewotyroksyna ulega intensywnemu metabolizmowi w tarczycy, wątrobie, nerkach oraz przednim płacie przysadki mózgowej, a jej farmakokinetykę cechuje recyrkulacja jelitowo-wątrobowa, wydłużająca czas działania leku.
Althyxin, dijodotyrozyna, globulina wiążąca tyroksynę, glukuronid, hormon tarczycy, kwas tyrooctowy, lewotyroksyna, lewotyroksyna sodowa, odjodowanie, odwrotna trijodotyronina, okres półtrwania, przedni płat przysadki mózgowej, recyrkulacja jelitowo-wątrobowa, siarczan, tarczyca, tetron, trijodotyronina, wątroba - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Medithyrox 75 mcg
Medithyrox, zawierający lewotyroksynę sodową, jest syntetycznym hormonem tarczycy stosowanym w leczeniu różnych zaburzeń tarczycy, w tym niedoczynności tarczycy, łagodnego wola obojętnego, oraz jako terapia supresyjna po leczeniu raka tarczycy. Preparat dostępny jest w dawkach od 13 do 200 mikrogramów, co umożliwia precyzyjne dostosowanie terapii do indywidualnych potrzeb pacjenta. W niedoczynności tarczycy Medithyrox pełni funkcję substytucyjną, przywracając prawidłowe stężenia hormonów i eliminując objawy hipotyreozy. W terapii wola obojętnego lek zmniejsza objętość gruczołu poprzez hamowanie wydzielania TSH, a po operacyjnym usunięciu wola zapobiega nawrotom. W raku tarczycy stosowany jest w dawkach supresyjnych (150-200 µg), obniżając TSH poniżej wartości referencyjnych, co ogranicza stymulację wzrostu pozostałych komórek nowotworowych. Ponadto, Medithyrox jest wykorzystywany w strategii „blokuj i uzupełniaj” w leczeniu nadczynności tarczycy, gdzie uzupełnia terapię tyreostatykami, zapobiegając hipotyreozie jatrogennej.
autonomia tarczycy, choroba sercowo-naczyniowa, diagnostyka endokrynologiczna, gruczoł tarczowy, hipotyreoza, hipotyreoza jatrogenna, leczenie radiojodem, lek przeciwtarczycowy, lewotyroksyna, lewotyroksyna sodowa, nadczynność tarczycy, niedoczynność tarczycy, niedoczynność tarczycy pierwotna, niedoczynność tarczycy wtórna, operacja tarczycy, rak tarczycy, strumektomia, suplementacja jodu, terapia skojarzona, terapia supresyjna, test supresji tarczycy, tyreostatyk, tyreotropina, usunięcie tarczycy, wole obojętne, zaburzenia tarczycy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Euthyrox N 50 50 mcg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa lewotyroksyny sodowej, substancji czynnej Euthyrox N, wykazały bardzo niską toksyczność ostrą, co sugeruje minimalne ryzyko szkodliwych efektów po jednorazowym podaniu nawet w wysokich dawkach. W badaniach toksyczności przewlekłej na szczurach i psach zaobserwowano dawkozależne zmiany patologiczne, takie jak hepatopatia, zwiększona częstość pierwotnego zespołu nerczycowego oraz zmiany masy narządów wewnętrznych, wskazujące na wpływ długotrwałej ekspozycji na metabolizm i funkcjonowanie narządów. Niestety, brak jest formalnych badań dotyczących wpływu lewotyroksyny na reprodukcję, co ogranicza ocenę potencjalnego ryzyka dla płodności, rozwoju zarodka i płodu oraz rozwoju pourodzeniowego potomstwa.
badania toksykologiczne, białkomocz, działanie rakotwórcze, hepatopatia, hormon tarczycy, indukcja nowotworowa, karcynogenność, lewotyroksyna, lewotyroksyna sodowa, mutagenność, patologia wątroby, pierwotny zespół nerczycowy, profil toksyczności, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, toksyczność reprodukcyjna, wpływ na reprodukcję, zmiany narządowe - Leksykon leków
Działania niepożądane – Tirosint Sol 125 mcg
Tirosint Sol, zawierający lewotyroksynę sodową w formie roztworu doustnego, jest stosowany w terapii zaburzeń czynności tarczycy. Działania niepożądane leku wynikają głównie z przedawkowania, które powoduje objawy nadczynności tarczycy, takie jak tachykardia, kołatanie serca, zaburzenia rytmu serca, dusznica bolesna, bóle głowy, drżenie, niepokój, bezsenność, osłabienie mięśni, skurcze, wymioty, biegunka, zaburzenia miesiączkowania, zaczerwienienie, gorączka, nadpotliwość oraz zmniejszenie masy ciała. W przypadku wystąpienia tych objawów zaleca się zmniejszenie dawki dobowej lub czasowe przerwanie leczenia, a następnie ostrożne wznowienie terapii z indywidualnym dostosowaniem dawki na podstawie parametrów klinicznych i laboratoryjnych.
bezsenność, biegunka, ból głowy, drżenie, dusznica bolesna, kołatanie serca, lewotyroksyna sodowa, nadczynność tarczycy, nadpotliwość, nadwrażliwość na składniki preparatu, niedokrwienie mięśnia sercowego, niepokój wewnętrzny, objawy kardiologiczne, objawy neurologiczne, obrzęk naczynioruchowy, osłabienie mięśni, pokrzywka, reakcja alergiczna, rzekomy guz mózgu, skurcz mięśni, tachykardia, wymioty, wysypka, zaburzenia rytmu serca, zaburzenie czynności tarczycy, zaburzenie miesiączkowania, zmniejszenie masy ciała - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Althyxin 125 mcg
Althyxin, zawierający lewotyroksynę sodową w dawkach od 25 do 200 μg, jest wskazany w leczeniu łagodnego wola eutyreotycznego, zapobieganiu nawrotom wola po resekcji, terapii substytucyjnej niedoczynności tarczycy oraz terapii supresyjnej w raku tarczycy. Dawki 25-100 μg stosuje się także w terapii blokująco-substytucyjnej nadczynności tarczycy, natomiast dawki 100-200 μg wykorzystywane są w diagnostyce funkcji osi podwzgórze-przysadka-tarczyca. Tabletki Althyxin mają jednolitą zawartość laktozy jednowodnej (~62,5 mg) i są oznaczone odpowiednio do dawki, co umożliwia precyzyjne dawkowanie i podział na równe części.
diagnostyka różnicowa, eutyreoza, łagodne wole, lek przeciwtarczycowy, lek tyreostatyczny, lewotyroksyna sodowa, nadczynność tarczycy, nawrót wola, niedobór laktazy, niedoczynność tarczycy, nietolerancja galaktozy, oś podwzgórze-przysadka-tarczyca, rak tarczycy, resekcja wola, schorzenie tarczycy, suplementacja skojarzona, terapia blokująco-substytucyjna, terapia substytucyjna, terapia supresyjna, test hamowania czynności tarczycy, TSH, tyreotropina, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Letrox 150 150 mcg
Lewotyroksyna sodowa, substancja czynna preparatu Letrox, jest stosowana w leczeniu zaburzeń tarczycy i dostępna w dawkach 50 μg, 75 μg, 100 μg, 125 μg oraz 150 μg, co umożliwia precyzyjne dostosowanie terapii do indywidualnych potrzeb pacjenta. Pomimo braku dedykowanych badań oceniających wpływ leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, lekarz powinien poinformować pacjenta o potencjalnych zagrożeniach, zwłaszcza w okresie dostosowywania dawki, przy przedawkowaniu oraz w przypadku interakcji z innymi lekami lub współistniejących chorób, szczególnie układu sercowo-naczyniowego. Objawy takie jak nerwowość, tachykardia czy drżenie rąk mogą negatywnie wpływać na sprawność psychomotoryczną i bezpieczeństwo podczas prowadzenia pojazdów.
charakterystyka produktu leczniczego, choroby współistniejące, drżenie rąk, działania niepożądane, hormony tarczycy, inicjacja leczenia, interakcje lekowe, lewotyroksyna, lewotyroksyna sodowa, nadczynność tarczycy, nadmiar hormonu tarczycy, parametry tarczycowe, poziom TSH, przedawkowanie leku, schorzenia sercowo-naczyniowe, sprawność psychomotoryczna, tachykardia, zaburzenia tarczycy - Leksykon leków
Skład i postać leku – Levirox 25 mcg
Levirox to lek zawierający lewotyroksynę sodową, syntetyczny hormon tarczycy, dostępny w sześciu dawkach: 25, 50, 75, 100, 125 oraz 150 mikrogramów. Tabletki mają jednolitą charakterystykę fizyczną – białe do prawie białych, okrągłe o średnicy 7,5 mm, z wytłoczonym oznaczeniem dawki i linią podziału umożliwiającą precyzyjne dawkowanie. Substancje pomocnicze, takie jak celuloza mikrokrystaliczna, krzemionka koloidalna uwodniona, kroskarmeloza sodowa oraz stearylofumaran sodu, wspierają stabilność i rozpad tabletki. Produkt jest dostępny w opakowaniach blisterowych (Al/Al) oraz butelkach HDPE z zabezpieczeniem przed dziećmi i pochłaniaczem wilgoci, co zapewnia ochronę przed degradacją substancji czynnej.
blister, butelka HDPE, celuloza mikrokrystaliczna, degradacja substancji czynnej, hormon tarczycy, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna uwodniona, lewotyroksyna sodowa, okres ważności, postać farmaceutyczna, skuteczność terapeutyczna, sodu stearylofumaran, środek pochłaniający wilgoć, środek przeciwzbrylający, środek rozsadzający, substancja czynna, substancja poślizgowa, substancja wypełniająca - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Levirox 125 mcg
Lewotyroksyna sodowa (substancja czynna Levirox) wymaga ścisłego monitorowania i dostosowywania dawkowania u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią. W okresie ciąży fizjologicznie wzrasta zapotrzebowanie na hormon tarczycy, co może skutkować koniecznością zwiększenia dawki leku. Zaleca się regularne oznaczanie stężenia tyreotropiny (TSH) w surowicy krwi w każdym trymestrze ciąży, z uwzględnieniem specyficznych zakresów referencyjnych dla tego okresu. Wzrost TSH, który może pojawić się już od 4. tygodnia ciąży, wskazuje na niedobór hormonów tarczycy i wymaga zwiększenia dawki lewotyroksyny. Po porodzie dawkę należy niezwłocznie zmniejszyć do wartości stosowanych przed ciążą, a kontrolne oznaczenie TSH powinno nastąpić w ciągu 6–8 tygodni po porodzie, aby potwierdzić prawidłową funkcję tarczycy.
- Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Levothyroxine Accord 150 mcg
Levothyroxine Accord to preparat zawierający syntetyczną lewotyroksynę sodową, będącą identycznym odpowiednikiem endogennego hormonu tarczycy, klasyfikowanym w grupie hormonów tarczycy (kod ATC: H03AA01). Po podaniu lek ulega konwersji do aktywnej trijodotyroniny (T3) w tkankach obwodowych, wiążąc się z receptorami T3 i wywołując biologiczne efekty typowe dla naturalnego hormonu. Preparat dostępny jest w formie tabletek o precyzyjnie określonych dawkach: 12,5 μg, 25 μg, 50 μg, 75 μg, 88 μg, 100 μg, 112 μg, 125 μg, 137 μg, 150 μg, 175 μg oraz 200 μg, co umożliwia indywidualne dostosowanie terapii do potrzeb pacjenta. Większość tabletek posiada linię podziału, co ułatwia modyfikację dawki, a ich średnica wynosi około 7 mm. Każda dawka jest oznaczona specyficznym symbolem wytłoczonym na tabletce, co zwiększa bezpieczeństwo stosowania.
czerwień Allura AC, endogenny hormon tarczycy, hormon tarczycy, hormony tarczycy, Levothyroxine Accord, lewotyroksyna, lewotyroksyna egzogenna, lewotyroksyna endogenna, lewotyroksyna sodowa, mechanizm działania lewotyroksyny, nadwrażliwość na składniki leku, narządy obwodowe, receptor T3, substancja pomocnicza, tartrazyna, tkanki docelowe, trijodotyronina, żółcień pomarańczowa - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Levothyroxine Accord 150 mcg
Levothyroxine Accord, zawierający lewotyroksynę sodową, jest dostępny w dawkach od 12,5 do 200 µg, co pozwala na precyzyjne dostosowanie terapii do indywidualnych potrzeb pacjenta. Terapia powinna być monitorowana głównie na podstawie stężenia TSH, gdyż T4 i fT4 mogą być podwyższone u wielu pacjentów. Rozpoczęcie leczenia wymaga stosowania małych dawek, stopniowo zwiększanych co 2-4 tygodnie do osiągnięcia dawki substytucyjnej. U noworodków z wrodzoną niedoczynnością tarczycy dawka początkowa wynosi 10-15 µg/kg mc./dobę przez pierwsze 3 miesiące, natomiast u dzieci z nabytą niedoczynnością dawka początkowa to 12,5-50 µg/dobę. Szczególną ostrożność należy zachować u osób starszych, z chorobą niedokrwienną serca oraz ciężką niedoczynnością tarczycy, rozpoczynając leczenie od 12,5 µg/dobę i zwiększając dawkę powoli, z częstym monitorowaniem hormonów tarczycy.
choroba niedokrwienna serca, dawka substytucyjna, długotrwała niedoczynność tarczycy, eutyreoza, hormon tarczycy, hormon tyreotropowy, hormony tarczycy, jod radioaktywny, lek przeciwtarczycowy, lewotyroksyna sodowa, monitorowanie terapii, nabyta niedoczynność tarczycy, nadczynność tarczycy, niedoczynność tarczycy, nowotwór tarczycy, strumektomia, terapia skojarzona, terapia substytucyjna, terapia supresyjna, test supresyjny, TSH, tyroidektomia, wole guzkowe, wole obojętne, wrodzona niedoczynność tarczycy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Althyxin 100 mcg/5 ml
Lewotyroksyna sodowa w postaci roztworu doustnego (Althyxin) dostępna w dawkach 25, 50 i 100 µg/5 ml może indukować działania niepożądane głównie związane z objawami nadczynności tarczycy, wynikającymi z przedawkowania lub indywidualnej nadwrażliwości. Do najczęstszych objawów należą zaburzenia rytmu serca (tachykardia, kołatanie, arytmie), bóle dławicowe, a także objawy ze strony układu nerwowego (bóle głowy, drżenia, bezsenność, niepokój ruchowy) oraz mięśniowego (kurcze, osłabienie). W populacji pediatrycznej szczególną uwagę należy zwrócić na hiperkalciurię oraz ryzyko zapaści krążeniowej u noworodków przedwcześnie urodzonych z niską masą urodzeniową. Reakcje nadwrażliwości obejmują wysypkę, pokrzywkę, świąd oraz potencjalnie zagrażający życiu obrzęk naczynioruchowy.
ból wieńcowy, dławica piersiowa, hiperkalciuria, kardiopatia, kołatanie serca, kurcz mięśni, lewotyroksyna sodowa, monitorowanie działań niepożądanych, nadczynność tarczycy, nadmierne pocenie, niewydolność serca, obrzęk naczynioruchowy, osłabienie mięśni, płyn mózgowo-rdzeniowy, pokrzywka, schorzenie kardiologiczne, tachykardia, uderzenie gorąca, zaburzenie miesiączkowania, zaburzenie rytmu serca, zapaść krążeniowa - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Eltroxin 50 mcg
Produkt leczniczy Eltroxin zawierający lewotyroksynę sodową w dawkach 50 oraz 100 mikrogramów w formie tabletek nie posiada standardowych danych przedklinicznych w dokumentacji rejestracyjnej, co jest uzasadnione endogennym charakterem hormonu oraz wieloletnim doświadczeniem klinicznym. Organy rejestracyjne prawdopodobnie zwolniły z obowiązku przeprowadzania typowych badań przedklinicznych ze względu na identyczność lewotyroksyny z naturalnie występującym hormonem tarczycy oraz znany profil bezpieczeństwa potwierdzony praktyką kliniczną.
Pomimo braku szczegółowych danych przedklinicznych, bezpieczeństwo stosowania Eltroxin należy oceniać na podstawie danych klinicznych oraz informacji zawartych w Charakterystyce Produktu Leczniczego, zwłaszcza w kontekście działań niepożądanych, przeciwwskazań i ostrzeżeń specjalnych. Rejestracja leku w dawkach 50 i 100 mikrogramów potwierdza akceptowalny profil bezpieczeństwa, co jest zgodne z dotychczasowym doświadczeniem klinicznym i praktyką terapeutyczną w leczeniu niedoczynności tarczycy.
charakterystyka produktu leczniczego, dokumentacja rejestracyjna, działanie niepożądane, Eltroxin, hormon, lewotyroksyna sodowa, ocena przedkliniczna, organ rejestracyjny, praktyka kliniczna, produkt leczniczy, profil bezpieczeństwa, przeciwwskazanie, specjalne ostrzeżenie, substancja czynna, substancja endogenna - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Levothyroxine Accord 150 mcg
Levothyroxine Accord, zawierający lewotyroksynę sodową w dawkach od 12,5 do 200 mikrogramów, jest preparatem substytucyjnym o identycznym działaniu fizjologicznym jak endogenny hormon tarczycy. Przy prawidłowym stosowaniu i utrzymaniu eutyreozy, lek nie wpływa negatywnie na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługi maszyn. Brak dedykowanych badań klinicznych dotyczących wpływu preparatu na funkcje psychomotoryczne nie wyklucza jednak konieczności edukacji pacjenta o potencjalnych przejściowych objawach podczas rozpoczynania terapii lub zmiany dawki, które mogą chwilowo zaburzać sprawność poznawczą i motoryczną.
eutyreoza, funkcja tarczycy, funkcje poznawcze i motoryczne, hormon egzogenny, hormon tarczycy, lewotyroksyna, lewotyroksyna egzogenna, lewotyroksyna sodowa, niedoczynność tarczycy, parametry tarczycowe, regulacja hormonalna, schemat dawkowania, substancja czynna, substytucja hormonalna, terapia substytucyjna, terapia substytucyjna lewotyroksyną - Leksykon leków
Skład i postać leku – Letrox 75 mikrogramów 75 mcg
Letrox to lek zawierający lewotyroksynę sodową w formie uwodnionej, dostępny w pięciu dawkach nominalnych: 50, 75, 100, 125 oraz 150 μg. Rzeczywista zawartość substancji czynnej jest nieco wyższa ze względu na obecność cząsteczek wody, np. dla dawki 50 μg wynosi 53,2–56,8 μg lewotyroksyny sodowej uwodnionej. Tabletki mają postać okrągłą, białą do beżowej, z linią podziału umożliwiającą precyzyjne dostosowanie dawki. Substancje pomocnicze, takie jak chlorowodorek cysteiny jednowodny (przeciwutleniacz), celuloza mikrokrystaliczna, skrobia kukurydziana i żelowana, tlenek magnezu oraz talk, zapewniają stabilność i odpowiednią farmaceutyczną formę leku.
aktywność farmakologiczna, blister aluminiowy, celuloza mikrokrystaliczna, cysteiny chlorowodorek, dawkowanie lewotyroksyny, lepiszcze, Levothyroxinum natricum, lewotyroksyna sodowa, niezgodność farmaceutyczna, odpady farmaceutyczne, postać farmaceutyczna, przeciwutleniacz, skrobia kukurydziana, skrobia żelowana, substancja czynna, substancja poślizgowa, substancja przeciwzbrylająca, substancja rozsadzająca, substancje pomocnicze, talk farmaceutyczny, tlenek magnezu, zaburzenia czynności tarczycy - Leksykon leków
Interakcje leku – Levothyroxine Accord 200 mcg
Lewotyroksyna zawarta w preparacie Levothyroxine Accord wykazuje liczne interakcje farmakokinetyczne i farmakodynamiczne z różnymi grupami leków, które mogą wpływać na jej wchłanianie, metabolizm oraz wiązanie z białkami osocza. Substancje takie jak cholestyramina, kolestypol, preparaty zawierające glin, żelazo, wapń, orlistat, sewelamer, produkty sojowe oraz inhibitory pompy protonowej mogą znacząco obniżać absorpcję lewotyroksyny, co wymaga odpowiedniego odstępu czasowego między podaniem leków lub monitorowania funkcji tarczycy. Leki indukujące enzymy wątrobowe (barbiturany, karbamazepina, ziele dziurawca) oraz fenytoina przyspieszają metabolizm lewotyroksyny, co może skutkować koniecznością zwiększenia dawki. Ponadto, inhibitory kinazy tyrozynowej, propylotiouracyl, glikokortykoidy, beta-adrenolityki, amiodaron oraz środki kontrastowe zawierające jod wpływają na obwodową konwersję T4 do T3, co wymaga ścisłego monitorowania parametrów hormonalnych.
amiodaron, beta-adrenolityk, biotyna, chlorochina, dikumarol, dysfagia, estrogen, fenytoina, frakcja fT4, furosemid, glikokortykoid, hormon tarczycy, hormon tyreotropowy, imatynib, induktory enzymów wątrobowych, indynawir, inhibitor kinazy tyrozynowej, inhibitor pompy protonowej, inhibitor proteazy, klofibrat, lek przeciwcukrzycowy, leki wiążące kwasy żółciowe, lewotyroksyna, lewotyroksyna sodowa, lopinawir, nadczynność tarczycy, niedoczynność tarczycy, orlistat, pochodna kumaryny, proguanil, propylotiouracyl, rytonawir, salicylan, sertralina, sewelamer, środek kontrastowy z jodem, sunitynib - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Althyxin 100 mcg/5 ml
Althyxin, zawierający lewotyroksynę sodową w postaci roztworu doustnego, jest wskazany przede wszystkim w leczeniu niedoczynności tarczycy, zarówno wrodzonej, jak i nabytej. Preparat dostępny jest w trzech dawkach: 25, 50 oraz 100 mikrogramów lewotyroksyny sodowej na 5 mL roztworu, co pozwala na precyzyjne dostosowanie terapii do indywidualnych potrzeb pacjenta. Wrodzona niedoczynność wymaga wczesnego rozpoczęcia leczenia dla prawidłowego rozwoju fizycznego i neuropsychicznego, natomiast nabyta może wynikać z zabiegów chirurgicznych, terapii radiojodem lub chorób autoimmunologicznych. Ponadto, Althyxin jest stosowany w leczeniu nietoksycznego wola rozlanego oraz wola związanego z zapaleniem tarczycy typu Hashimoto, gdzie celem terapii jest zahamowanie wydzielania TSH i zmniejszenie objętości gruczołu tarczowego.
choroba autoimmunologiczna, dawka supresyjna, dysfagia, gruczoł tarczowy, guz tarczycy, leczenie radiojodem, lewotyroksyna sodowa, nabyta niedoczynność tarczycy, nadczynność tarczycy, niedobór hormonu tarczycy, niedoczynność tarczycy, nietoksyczne wole rozlane, nietolerancja substancji, parahydroksybenzoesan sodowy, przysadka mózgowa, rak tarczycy, schorzenie tarczycy, terapia supresyjna, TSH, tyreotropina, wrodzona niedoczynność tarczycy, zaburzenie połykania, zapalenie Hashimoto, zapalenie tarczycy - Leksykon leków
Skład i postać leku – Tirosint Sol 25 mcg
Tirosint Sol to roztwór doustny lewotyroksyny sodowej dostępny w 12 dawkach od 13 do 200 mikrogramów, każdy w pojemniku jednodawkowym o pojemności 1 ml, zawierającym dokładnie taką samą ilość substancji czynnej jak wskazana dawka. Produkt charakteryzuje się uproszczonym składem, zawierającym jedynie glicerol 85% jako substancję pomocniczą, co minimalizuje ryzyko reakcji alergicznych. Pojemniki wykonane są z LDPE, nieprzezroczyste, z kolorową etykietą ułatwiającą identyfikację dawki, a opakowania zbiorcze zawierają 30 pojemników, pakowanych po 5 w saszetki PET/Aluminium/PE.
Produkt należy przechowywać w temperaturze do 25°C, w oryginalnym opakowaniu chroniącym przed światłem, z okresem ważności 18 miesięcy od daty produkcji. Po otwarciu saszetki, pojemniki zachowują przydatność do 15 dni, a zawartość pojedynczego pojemnika powinna być spożyta natychmiast. Dzięki precyzyjnej, jednodawkowej formie podania, Tirosint Sol umożliwia dokładne dawkowanie lewotyroksyny, co jest kluczowe w terapii zaburzeń tarczycy, zapewniając optymalne efekty leczenia i minimalizując ryzyko farmaceutycznych niezgodności.
- Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Tirosint Sol 175 mcg
Tirosint Sol, zawierający lewotyroksynę sodową w formie roztworu doustnego, jest wskazany w leczeniu różnych schorzeń tarczycy, w tym wolu łagodnego z eutyreozą, niedoczynności tarczycy, profilaktyce nawrotu wola po tyreoidektomii oraz w terapii supresyjnej po leczeniu nowotworów złośliwych tarczycy. Dostępny w 12 dawkach od 13 do 200 µg, umożliwia precyzyjne dostosowanie terapii do indywidualnych potrzeb pacjenta. W niedoczynności tarczycy stanowi podstawę leczenia substytucyjnego, wymagając regularnego monitorowania TSH i fT4. W terapii onkologicznej stosowany jest w dawkach supresyjnych, aby zapobiec stymulacji wzrostu resztkowych komórek nowotworowych. Ponadto, Tirosint Sol jest używany w terapii skojarzonej nadczynności tarczycy (metoda „blokuj i zastępuj”) oraz w testach supresyjnych do oceny autonomicznej funkcji tarczycy.
badanie laboratoryjne, dawka supresyjna, eutyreoza, lek przeciwtarczycowy, lewotyroksyna sodowa, metoda blokuj i zastępuj, nadczynność tarczycy, niedobór hormonów tarczycy, niedoczynność tarczycy, nowotwór złośliwy tarczycy, pojemnik jednodawkowy, powiększenie tarczycy, resekcja tarczycy, roztwór doustny, stężenie hormonów tarczycy, supresja TSH, terapia substytucyjna, test supresyjny tarczycy, tyreoidektomia, tyreostatyk, tyreotropina, wole łagodne w eutyreozie - Leksykon leków
Przedawkowanie – Althyxin 100 mcg
Przedawkowanie lewotyroksyny sodowej, substancji czynnej leku Althyxin, prowadzi do objawów nadczynności tarczycy wynikających ze znacznego przyspieszenia metabolizmu, które mogą ujawnić się z opóźnieniem od 2 do 5 dni po przyjęciu nadmiarowej dawki. Diagnostyka opiera się na oznaczeniu poziomów hormonów tarczycy, gdzie podwyższone stężenie trijodotyroniny (T3) jest bardziej wiarygodnym wskaźnikiem przedawkowania niż tyroksyny (T4) lub jej wolnej frakcji (fT4). Klinicznie dominują objawy beta-sympatykomimetyczne, takie jak tachykardia, lęk, pobudzenie i hiperkineza, a także poważne powikłania neurologiczne (napady drgawek) i psychiatryczne (ostra psychoza). Przewlekłe nadużywanie lewotyroksyny wiąże się z ryzykiem nagłych zgonów sercowych, co podkreśla konieczność monitorowania funkcji układu sercowo-naczyniowego u pacjentów z historią długotrwałego przedawkowania.
Althyxin, arytmia serca, działanie beta-sympatykomimetyczne, gorączka, hiperkineza, lek beta-adrenolityczny, lek przeciwdrgawkowy, lek przeciwpsychotyczny, lewotyroksyna sodowa, nadczynność tarczycy, nadmierna potliwość, nagły zgon sercowy, napad drgawkowy, ostra psychoza, plazmafereza, tachykardia, trijodotyronina, tyroksyna, wolna frakcja T4 - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Eferox 25 mcg
W terapii lewotyroksyną u kobiet w ciąży i karmiących piersią kluczowe jest utrzymanie ciągłości leczenia preparatem Eferox, ze względu na fizjologiczne zmiany hormonalne, które zwiększają zapotrzebowanie na hormon tarczycy. Monitorowanie stężenia TSH w surowicy powinno odbywać się w każdym trymestrze ciąży, z uwzględnieniem specyficznych zakresów referencyjnych dla tego okresu. W przypadku podwyższonego TSH konieczne jest zwiększenie dawki lewotyroksyny, natomiast po porodzie dawkę należy natychmiast przywrócić do wartości sprzed ciąży, gdyż stężenia TSH wracają do normy w ciągu 6-8 tygodni. Lewotyroksyna w zalecanych dawkach nie wykazuje działania teratogennego ani toksycznego na płód, jednak zarówno niedoczynność, jak i nadczynność tarczycy mogą negatywnie wpływać na rozwój dziecka.
badanie przesiewowe, dawka terapeutyczna, działanie teratogenne, działanie toksyczne, Eferox, estrogeny, leki przeciwtarczycowe, lewotyroksyna, lewotyroksyna sodowa, nadczynność tarczycy, niedoczynność tarczycy, stężenie TSH, supresja TSH, terapia wspomagająca, test supresyjny, trymestr ciąży, TSH w surowicy, wynik fałszywie ujemny, zakres referencyjny, zmiany hormonalne - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Letrox 150 150 mcg
Letrox 150 zawiera 150 µg lewotyroksyny sodowej w każdej tabletce (159,6–170,4 µg lewotyroksyny sodowej uwodnionej). Dawkowanie wymaga indywidualnego dostosowania na podstawie badania klinicznego i wyników laboratoryjnych, z uwzględnieniem resztkowej czynności tarczycy. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów w podeszłym wieku, z chorobą wieńcową oraz z ciężką lub długotrwałą niedoczynnością tarczycy, rozpoczynając terapię od małych dawek i stopniowo je zwiększając. Monitorowanie stężenia TSH w surowicy jest kluczowe dla oceny skuteczności terapii, gdyż jest bardziej miarodajne niż pomiar T4 lub fT4. Dawkowanie dobowe w niedoczynności tarczycy u dorosłych wynosi początkowo 25-50 µg, a dawka podtrzymująca to 100-200 µg, z możliwością dostosowania w zależności od wskazań, takich jak profilaktyka nawrotu wola (75-200 µg), terapia wspomagająca nadczynność tarczycy (50-100 µg) czy leczenie po usunięciu tarczycy z powodu nowotworu (150-300 µg).
choroba serca, choroba wieńcowa, czynność tarczycy, eutyreoza, hormony tarczycy, leki tyreostatyczne, lewotyroksyna sodowa, lewotyroksyna sodowa uwodniona, masa ciała, nadczynność tarczycy, nawrót wola, niedoczynność tarczycy, nowotwór złośliwy, scyntygrafia tarczycy, test supresyjny tarczycy, TSH, wole, wole łagodne, wrodzona niedoczynność tarczycy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Levirox 125 mcg
Przedkliniczne badania toksykologiczne lewotyroksyny sodowej, substancji czynnej produktu leczniczego Levirox, wykazały bardzo niską toksyczność ostrą, nawet przy dawkach znacznie przekraczających terapeutyczne. W badaniach toksyczności przewlekłej na szczurach i psach zaobserwowano niekorzystne zmiany, takie jak hepatopatia, pierwotny zespół nerczycowy oraz zmiany masy narządów wewnętrznych, jednak występowały one wyłącznie przy wysokich dawkach. Brak jest danych dotyczących toksycznego wpływu lewotyroksyny na funkcje rozrodcze, przebieg ciąży oraz rozwój płodu, gdyż formalne badania w tym zakresie nie zostały przeprowadzone.
dawka terapeutyczna, funkcja rozrodcza, hepatopatia, hormon tarczycy, indukcja nowotworu, Levirox, lewotyroksyna sodowa, model zwierzęcy, narząd wewnętrzny, patologia wątroby, pierwotny zespół nerczycowy, potencjał karcynogenny, potencjał mutagenny, profil toksykologiczny, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, uszkodzenie genomu, wpływ na rozród - Leksykon leków
Działania niepożądane – Medithyrox 88 mcg
Medithyrox, zawierający lewotyroksynę sodową, może indukować działania niepożądane typowe dla nadczynności tarczycy, zwłaszcza przy przekroczeniu indywidualnego progu tolerancji lub przedawkowaniu. Objawy obejmują arytmie serca (migotanie przedsionków, skurcze dodatkowe), tachykardię, kołatanie serca, dusznicę, nadciśnienie tętnicze, a także objawy neurologiczne takie jak drżenie, niepokój, bezsenność i bóle głowy. Dodatkowo mogą wystąpić reakcje alergiczne skórne i oddechowe, w tym obrzęk naczynioruchowy. U dzieci obserwuje się specyficzne działania niepożądane, takie jak łagodne podwyższenie ciśnienia wewnątrzczaszkowego, przemijające wypadanie włosów, kraniostenoza, przedwczesne zarośnięcie nasad kości długich oraz nietolerancja wysokiej temperatury. Częstość występowania poszczególnych działań niepożądanych pozostaje nieznana, co podkreśla konieczność indywidualnej oceny ryzyka i monitorowania pacjentów.
arytmia serca, biegunka, ból brzucha, ciśnienie wewnątrzczaszkowe, duszność, hormon tarczycy, kołatanie serca, kraniostenoza, lewotyroksyna sodowa, migotanie przedsionków, nadciśnienie tętnicze, nadczynność tarczycy, nietolerancja temperatury, niewydolność serca, nudności, obrzęk naczynioruchowy, osłabienie mięśni, pokrzywka, reakcja alergiczna skórna, skurcz oskrzeli, tachykardia, układ oddechowy, układ pokarmowy, wypadanie włosów, zaburzenia menstruacji, zarośnięcie nasad kości długich, zawał mięśnia sercowego