Działania niepożądane
Althyxin 100 mcg/5 ml
Lewotyroksyna sodowa w postaci roztworu doustnego (Althyxin) dostępna w dawkach 25, 50 i 100 µg/5 ml może indukować działania niepożądane głównie związane z objawami nadczynności tarczycy, wynikającymi z przedawkowania lub indywidualnej nadwrażliwości. Do najczęstszych objawów należą zaburzenia rytmu serca (tachykardia, kołatanie, arytmie), bóle dławicowe, a także objawy ze strony układu nerwowego (bóle głowy, drżenia, bezsenność, niepokój ruchowy) oraz mięśniowego (kurcze, osłabienie). W populacji pediatrycznej szczególną uwagę należy zwrócić na hiperkalciurię oraz ryzyko zapaści krążeniowej u noworodków przedwcześnie urodzonych z niską masą urodzeniową. Reakcje nadwrażliwości obejmują wysypkę, pokrzywkę, świąd oraz potencjalnie zagrażający życiu obrzęk naczynioruchowy.
- Działania niepożądane leku Althyxin
- Przyczyny występowania działań niepożądanych
- Postępowanie w przypadku wystąpienia działań niepożądanych
- Tabela działań niepożądanych leku Althyxin
- Reakcje nadwrażliwości
- Powikłania kardiologiczne
- Działania niepożądane u dzieci i noworodków
- Monitorowanie bezpieczeństwa stosowania leku
Działania niepożądane leku Althyxin
Lek Althyxin (lewotyroksyna sodowa) w postaci roztworu doustnego, dostępny w dawkach 25, 50 i 100 mikrogramów/5 ml, może wywoływać szereg działań niepożądanych, które wymagają szczególnej uwagi lekarza prowadzącego terapię. Większość obserwowanych działań niepożądanych wynika z podania zbyt wysokiej dawki leku i odpowiada objawom nadczynności tarczycy.1
Przyczyny występowania działań niepożądanych
Głównymi przyczynami występowania działań niepożądanych są:2
- Przyjmowanie zbyt wysokiej dawki leku
- Indywidualna nadwrażliwość na składniki preparatu
- Współistniejące schorzenia kardiologiczne
Postępowanie w przypadku wystąpienia działań niepożądanych
W przypadku pojawienia się działań niepożądanych należy:3
- Zmniejszyć dawkę dobową leku lub
- Odstawić lek na kilka dni
- Po ustąpieniu objawów niepożądanych można wznowić leczenie z zachowaniem większej ostrożności w trakcie dawkowania
Tabela działań niepożądanych leku Althyxin
| Układ/narząd | Działanie niepożądane | Opis | Częstotliwość występowania |
|---|---|---|---|
| Układ sercowo-naczyniowy | Zaburzenia rytmu serca | Nieregularna praca serca, nieprawidłowe skurcze przedsionków lub komór | Nieznana |
| Dławica piersiowa | Ból w klatce piersiowej spowodowany niedokrwieniem mięśnia sercowego | Nieznana | |
| Tachykardia | Przyspieszenie czynności serca powyżej 100 uderzeń na minutę | Nieznana | |
| Kołatanie serca | Subiektywne odczucie nieprawidłowej pracy serca | Nieznana | |
| Zapaść krążeniowa u noworodków | Dotyczy noworodków urodzonych przedwcześnie z niską masą urodzeniową | Nieznana | |
| Układ mięśniowy | Kurcze mięśni | Mimowolne skurcze mięśni szkieletowych | Nieznana |
| Osłabienie mięśni | Zmniejszenie siły mięśniowej | Nieznana | |
| Układ nerwowy | Ból głowy | Dolegliwości bólowe w obrębie głowy | Nieznana |
| Idiopatyczne nadciśnienie wewnątrzczaszkowe | Wzrost ciśnienia płynu mózgowo-rdzeniowego bez widocznej przyczyny | Nieznana | |
| Drżenie | Mimowolne rytmiczne ruchy kończyn lub całego ciała | Nieznana | |
| Zaburzenia psychiczne | Niepokój ruchowy | Nadmierna aktywność ruchowa | Nieznana |
| Pobudliwość | Nadmierna reaktywność na bodźce zewnętrzne | Nieznana | |
| Bezsenność | Trudności z zasypianiem lub utrzymaniem snu | Nieznana | |
| Układ rozrodczy | Zaburzenia miesiączkowania | Nieregularne cykle, skąpe lub obfite krwawienia | Nieznana |
| Układ pokarmowy i metabolizm | Biegunka | Częste oddawanie luźnych stolców | Nieznana |
| Nadmierne zmniejszenie masy ciała | Utrata masy ciała wykraczająca poza oczekiwane normy | Nieznana | |
| Wymioty | Gwałtowne opróżnianie żołądka | Nieznana | |
| Hiperkalciuria | Zwiększone wydalanie wapnia z moczem, występuje głównie u dzieci | Nieznana | |
| Reakcje skórne i termoregulacja | Nadmierne pocenie się | Zwiększona produkcja potu | Nieznana |
| Uderzenia gorąca | Nagłe uczucie ciepła, zwłaszcza w górnej części ciała | Nieznana | |
| Gorączka | Podwyższona temperatura ciała | Nieznana | |
| Nietolerancja ciepła | Dyskomfort przy przebywaniu w ciepłym otoczeniu | Nieznana | |
| Reakcje nadwrażliwości | Wysypka | Zmiany skórne o różnorodnej morfologii | Nieznana |
| Pokrzywka | Bąble na skórze z towarzyszącym świądem | Nieznana | |
| Świąd | Nieprzyjemne uczucie prowokujące do drapania | Nieznana | |
| Obrzęk i obrzęk naczynioruchowy | Nagłe, ograniczone obrzmienie tkanek, potencjalnie zagrażające życiu przy lokalizacji w obrębie dróg oddechowych | Nieznana | |
| Układ sercowo-naczyniowy – powikłania | Nasilenie kardiopatii | Pogorszenie istniejącej choroby serca – niewydolność serca, dławica piersiowa, arytmia | Nieznana |
Reakcje nadwrażliwości
U pacjentów leczonych lekiem Althyxin zgłaszano przypadki reakcji nadwrażliwości, które mogą manifestować się w postaci:4
- Wysypki skórnej – zmiany o różnorodnej morfologii i lokalizacji
- Pokrzywki – uniesione, obrzękowe, swędzące wykwity
- Świądu – subiektywne odczucie wywołujące potrzebę drapania
- Obrzęku – miejscowego lub uogólnionego
- Obrzęku naczynioruchowego – obrzęk tkanki podskórnej, błon śluzowych lub podśluzówkowej, mogący zagrażać życiu
Powikłania kardiologiczne
Szczególną uwagę należy zwrócić na możliwość nasilenia istniejących chorób układu sercowo-naczyniowego. Odnotowano przypadki nasilenia:5
- Niewydolności serca – pogorszenie funkcji skurczowej lub rozkurczowej mięśnia sercowego
- Dławicy piersiowej – nasilenie bólów wieńcowych
- Arytmii – nasilenie zaburzeń rytmu serca
Działania niepożądane u dzieci i noworodków
W populacji pediatrycznej należy zwrócić uwagę na specyficzne działania niepożądane:6
- Hiperkalciuria – zwiększone wydalanie wapnia z moczem u dzieci
- Zapaść krążeniowa – występuje u noworodków urodzonych przedwcześnie z niską masą urodzeniową
Monitorowanie bezpieczeństwa stosowania leku
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego.7
Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:8
- Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
- tel.: + 48 22 49 21 301
- faks: + 48 22 49 21 309
- strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu lub przedstawicielowi podmiotu odpowiedzialnego w Polsce.9
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania