Działania niepożądane
Althyxin 100 mcg/5 ml

Lewotyroksyna sodowa w postaci roztworu doustnego (Althyxin) dostępna w dawkach 25, 50 i 100 µg/5 ml może indukować działania niepożądane głównie związane z objawami nadczynności tarczycy, wynikającymi z przedawkowania lub indywidualnej nadwrażliwości. Do najczęstszych objawów należą zaburzenia rytmu serca (tachykardia, kołatanie, arytmie), bóle dławicowe, a także objawy ze strony układu nerwowego (bóle głowy, drżenia, bezsenność, niepokój ruchowy) oraz mięśniowego (kurcze, osłabienie). W populacji pediatrycznej szczególną uwagę należy zwrócić na hiperkalciurię oraz ryzyko zapaści krążeniowej u noworodków przedwcześnie urodzonych z niską masą urodzeniową. Reakcje nadwrażliwości obejmują wysypkę, pokrzywkę, świąd oraz potencjalnie zagrażający życiu obrzęk naczynioruchowy.

Działania niepożądane leku Althyxin

Lek Althyxin (lewotyroksyna sodowa) w postaci roztworu doustnego, dostępny w dawkach 25, 50 i 100 mikrogramów/5 ml, może wywoływać szereg działań niepożądanych, które wymagają szczególnej uwagi lekarza prowadzącego terapię. Większość obserwowanych działań niepożądanych wynika z podania zbyt wysokiej dawki leku i odpowiada objawom nadczynności tarczycy.1

Przyczyny występowania działań niepożądanych

Głównymi przyczynami występowania działań niepożądanych są:2

  • Przyjmowanie zbyt wysokiej dawki leku
  • Indywidualna nadwrażliwość na składniki preparatu
  • Współistniejące schorzenia kardiologiczne

Postępowanie w przypadku wystąpienia działań niepożądanych

W przypadku pojawienia się działań niepożądanych należy:3

  1. Zmniejszyć dawkę dobową leku lub
  2. Odstawić lek na kilka dni
  3. Po ustąpieniu objawów niepożądanych można wznowić leczenie z zachowaniem większej ostrożności w trakcie dawkowania

Tabela działań niepożądanych leku Althyxin

Układ/narząd Działanie niepożądane Opis Częstotliwość występowania
Układ sercowo-naczyniowy Zaburzenia rytmu serca Nieregularna praca serca, nieprawidłowe skurcze przedsionków lub komór Nieznana
Dławica piersiowa Ból w klatce piersiowej spowodowany niedokrwieniem mięśnia sercowego Nieznana
Tachykardia Przyspieszenie czynności serca powyżej 100 uderzeń na minutę Nieznana
Kołatanie serca Subiektywne odczucie nieprawidłowej pracy serca Nieznana
Zapaść krążeniowa u noworodków Dotyczy noworodków urodzonych przedwcześnie z niską masą urodzeniową Nieznana
Układ mięśniowy Kurcze mięśni Mimowolne skurcze mięśni szkieletowych Nieznana
Osłabienie mięśni Zmniejszenie siły mięśniowej Nieznana
Układ nerwowy Ból głowy Dolegliwości bólowe w obrębie głowy Nieznana
Idiopatyczne nadciśnienie wewnątrzczaszkowe Wzrost ciśnienia płynu mózgowo-rdzeniowego bez widocznej przyczyny Nieznana
Drżenie Mimowolne rytmiczne ruchy kończyn lub całego ciała Nieznana
Zaburzenia psychiczne Niepokój ruchowy Nadmierna aktywność ruchowa Nieznana
Pobudliwość Nadmierna reaktywność na bodźce zewnętrzne Nieznana
Bezsenność Trudności z zasypianiem lub utrzymaniem snu Nieznana
Układ rozrodczy Zaburzenia miesiączkowania Nieregularne cykle, skąpe lub obfite krwawienia Nieznana
Układ pokarmowy i metabolizm Biegunka Częste oddawanie luźnych stolców Nieznana
Nadmierne zmniejszenie masy ciała Utrata masy ciała wykraczająca poza oczekiwane normy Nieznana
Wymioty Gwałtowne opróżnianie żołądka Nieznana
Hiperkalciuria Zwiększone wydalanie wapnia z moczem, występuje głównie u dzieci Nieznana
Reakcje skórne i termoregulacja Nadmierne pocenie się Zwiększona produkcja potu Nieznana
Uderzenia gorąca Nagłe uczucie ciepła, zwłaszcza w górnej części ciała Nieznana
Gorączka Podwyższona temperatura ciała Nieznana
Nietolerancja ciepła Dyskomfort przy przebywaniu w ciepłym otoczeniu Nieznana
Reakcje nadwrażliwości Wysypka Zmiany skórne o różnorodnej morfologii Nieznana
Pokrzywka Bąble na skórze z towarzyszącym świądem Nieznana
Świąd Nieprzyjemne uczucie prowokujące do drapania Nieznana
Obrzęk i obrzęk naczynioruchowy Nagłe, ograniczone obrzmienie tkanek, potencjalnie zagrażające życiu przy lokalizacji w obrębie dróg oddechowych Nieznana
Układ sercowo-naczyniowy – powikłania Nasilenie kardiopatii Pogorszenie istniejącej choroby serca – niewydolność serca, dławica piersiowa, arytmia Nieznana

Reakcje nadwrażliwości

U pacjentów leczonych lekiem Althyxin zgłaszano przypadki reakcji nadwrażliwości, które mogą manifestować się w postaci:4

  • Wysypki skórnej – zmiany o różnorodnej morfologii i lokalizacji
  • Pokrzywki – uniesione, obrzękowe, swędzące wykwity
  • Świądu – subiektywne odczucie wywołujące potrzebę drapania
  • Obrzęku – miejscowego lub uogólnionego
  • Obrzęku naczynioruchowego – obrzęk tkanki podskórnej, błon śluzowych lub podśluzówkowej, mogący zagrażać życiu

Powikłania kardiologiczne

Szczególną uwagę należy zwrócić na możliwość nasilenia istniejących chorób układu sercowo-naczyniowego. Odnotowano przypadki nasilenia:5

Działania niepożądane u dzieci i noworodków

W populacji pediatrycznej należy zwrócić uwagę na specyficzne działania niepożądane:6

  • Hiperkalciuria – zwiększone wydalanie wapnia z moczem u dzieci
  • Zapaść krążeniowa – występuje u noworodków urodzonych przedwcześnie z niską masą urodzeniową

Monitorowanie bezpieczeństwa stosowania leku

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego.7

Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:8

  • Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
  • tel.: + 48 22 49 21 301
  • faks: + 48 22 49 21 309
  • strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu lub przedstawicielowi podmiotu odpowiedzialnego w Polsce.9

  1. 13.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl