Skład i postać leku
Levothyroxine Accord 112 mcg

Skład leku Levothyroxine Accord

Levothyroxine Accord to preparat zawierający jako substancję czynną lewotyroksynę sodową w różnych dawkach. Preparat dostępny jest w 12 różnych dawkach: 12,5 μg, 25 μg, 50 μg, 75 μg, 88 μg, 100 μg, 112 μg, 125 μg, 137 μg, 150 μg, 175 μg i 200 μg.¹

Dokładna zawartość lewotyroksyny sodowej w każdej tabletce odpowiada deklarowanej mocy. Przykładowo, tabletka 112 mikrogramów zawiera dokładnie 112 mikrogramów lewotyroksyny sodowej.²

Substancje pomocnicze

Preparat zawiera następujące substancje pomocnicze:³

• Celuloza mikrokrystaliczna
• Celuloza mikrokrystaliczna (typ 112)
• Magnezu tlenek, lekki
• Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A)
• Sodu stearylofumaran

Barwniki w poszczególnych dawkach

W zależności od dawki, tabletki zawierają różne barwniki, które nadają im charakterystyczny kolor ułatwiający ich identyfikację:⁴

Dodatkowo, poszczególne dawki zawierają specjalne mieszanki barwników (Lake Blend), które precyzyjnie definiują kolorystykę każdej mocy leku:⁵

• 25 μg – Lake Blend LB530006 Orange: Żółcień pomarańczowa (E 110), lak aluminiowy
• 75 μg – Lake Blend LB505008 Purple: Indygokarmin (E 132), lak aluminiowy, Czerwień Allura AC (E 129), lak aluminiowy
• 88 μg – Lake Blend LB510028 Green: Tartrazyna (E 102), lak aluminowy, Indygokarmin (E 132), lak aluminiowy
• 100 μg – Lake Blend LB520044 Yellow: Tartrazyna (E 102), lak aluminowy, Żółcień pomarańczowa (E 110), lak aluminiowy
• 112 μg – Lake Blend LB540042 Pink: Karmin (E 120), Czerwień Allura AC (E 129), lak aluminiowy
• 125 μg – Lake Blend LB575003 Brown: Żółcień pomarańczowa (E 110), lak aluminiowy, Błękit brylantowy FCF (E 133), lak aluminiowy, Czerwień Allura AC (E 129), lak aluminiowy
• 137 μg – Lake Blend LB505013 Blue: Błękit brylantowy FCF (E 133), lak aluminiowy
• 150 μg – Lake Blend LB505010 Blue: Indygokarmin (E 132), lak aluminiowy
• 175 μg – Lake Blend LB500017 Purple: Karmin (E 120), Błękit brylantowy FCF (E 133), lak aluminiowy
• 200 μg – Lake Blend LB540010 Maroon: Czerwień Allura AC (E 129), lak aluminiowy

Postać farmaceutyczna

Levothyroxine Accord ma postać tabletek o średnicy około 7 mm. Tabletki są niepowlekane, okrągłe i płaskie, różniące się kolorem w zależności od dawki.⁶

Cechy charakterystyczne poszczególnych mocy

Każda dawka ma charakterystyczny wygląd, co ułatwia identyfikację i zmniejsza ryzyko pomyłki:⁷

• 12,5 μg: tabletki koloru białego, z wytłoczeniem „P” i „13″ po jednej stronie i gładkie po drugiej stronie.
• 25 μg: tabletki koloru pomarańczowego, z linią podziału po obu stronach oraz wytłoczeniem „P” i „1″ po jednej stronie i gładkie po drugiej stronie. Tabletkę można podzielić na równe dawki.
• 50 μg: tabletki koloru białego, z linią podziału po obu stronach oraz wytłoczeniem „P” i „2″ po jednej stronie i gładkie po drugiej stronie. Tabletkę można podzielić na równe dawki.
• 75 μg: tabletki koloru fioletowego, z linią podziału po obu stronach oraz wytłoczeniem „P” i „3″ po jednej stronie i gładkie po drugiej stronie. Tabletkę można podzielić na równe dawki.
• 88 μg: tabletki koloru oliwkowego, z linią podziału po obu stronach oraz wytłoczeniem „P” i „4″ po jednej stronie i gładkie po drugiej stronie. Tabletkę można podzielić na równe dawki.
• 100 μg: tabletki koloru żółtego, z linią podziału po obu stronach oraz wytłoczeniem „P” i „14″ po jednej stronie i gładkie po drugiej stronie. Tabletkę można podzielić na równe dawki.
• 112 μg: tabletki koloru różanego, z linią podziału po obu stronach oraz wytłoczeniem „P” i „6″ po jednej stronie i gładkie po drugiej stronie. Tabletkę można podzielić na równe dawki.
• 125 μg: tabletki koloru brązowego, z linią podziału po obu stronach oraz wytłoczeniem „P” i „7″ po jednej stronie i gładkie po drugiej stronie. Tabletkę można podzielić na równe dawki.
• 137 μg: tabletki koloru turkusowego, z linią podziału po obu stronach oraz wytłoczeniem „P” i „8″ po jednej stronie i gładkie po drugiej stronie. Tabletkę można podzielić na równe dawki.
• 150 μg: tabletki koloru niebieskiego, z linią podziału po obu stronach oraz wytłoczeniem „P” i „9″ po jednej stronie i gładkie po drugiej stronie. Tabletkę można podzielić na równe dawki.
• 175 μg: tabletki koloru liliowego, z linią podziału po obu stronach oraz wytłoczeniem „P” i „10″ po jednej stronie i gładkie po drugiej stronie. Tabletkę można podzielić na równe dawki.
• 200 μg: tabletki koloru różowego, z linią podziału po obu stronach oraz wytłoczeniem „P” i „11″ po jednej stronie i gładkie po drugiej stronie. Tabletkę można podzielić na równe dawki.

Opakowanie i przechowywanie

Levothyroxine Accord dostępny jest w blistrach koloru oranżowego wykonanych z folii PVC/EVOH/Aclar/Aluminium, w tekturowych pudełkach.⁸

Wielkości opakowań

Lek dostępny jest w różnych wielkościach opakowań, zależnie od dawki:⁹

• 12,5 μg: 10, 50, 100 lub 200 tabletek w opakowaniu
• 25, 50, 100 μg: 10, 30, 50, 56, 90, 100 lub 200 tabletek w opakowaniu
• 75, 88, 112, 125, 137, 150, 175, 200 μg: 10, 30, 50, 90, 100 lub 200 tabletek w opakowaniu

Nie wszystkie wielkości opakowań mogą znajdować się w obrocie.¹⁰

Warunki przechowywania

Preparat należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Okres ważności produktu wynosi 2 lata.¹¹

Usuwanie niewykorzystanego leku

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.¹²