Działania niepożądane
Levothyroxine Accord 112 mcg

Levothyroxine Accord, zawierający lewotyroksynę sodową w dawkach od 12,5 do 200 µg, może wywoływać działania niepożądane o różnej częstości i nasileniu. Przedawkowanie lub zbyt szybkie zwiększanie dawki może prowadzić do objawów nadczynności tarczycy, takich jak tachykardia, zaburzenia rytmu serca (np. migotanie przedsionków, skurcze dodatkowe), dławica piersiowa, drżenie, niepokój, bezsenność, utrata masy ciała, gorączka, wymioty oraz biegunka. W takich przypadkach zaleca się zmniejszenie dawki lub czasowe odstawienie leku, a następnie ostrożne wznowienie terapii po ustąpieniu objawów. Reakcje nadwrażliwości, w tym wysypka, pokrzywka oraz obrzęk naczynioruchowy, wymagają natychmiastowego odstawienia leku i wdrożenia leczenia przeciwalergicznego.

Pobierz ChPL PDF Levothyroxine Accord – Tabletki – 112 mcg
  1. Działania niepożądane leku Levothyroxine Accord
    1. Klasyfikacja działań niepożądanych
    2. Objawy nadczynności tarczycy w przypadku przedawkowania
    3. Reakcje alergiczne
    4. Szczegółowa tabela działań niepożądanych
    5. Monitorowanie i zgłaszanie działań niepożądanych
    6. Postępowanie w przypadku wystąpienia działań niepożądanych
    7. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. diagnostyka tarczycy
  2. łagodne wole obojętne
  3. nadczynność tarczycy
  4. niedoczynność tarczycy
  5. nowotwór tarczycy
  6. zapobieganie nawrotom po chirurgicznym usunięciu wola obojętnego
Substancja czynna
  1. lewotyroksyna sodowa
Kategoria leku
  1. hormony tarczycy
  2. leki hormonalne

Działania niepożądane leku Levothyroxine Accord

Levothyroxine Accord jest lekiem zawierającym substancję czynną lewotyroksynę sodową, dostępnym w różnych dawkach (od 12,5 do 200 mikrogramów). Podczas terapii tym preparatem mogą wystąpić działania niepożądane, których znajomość jest kluczowa dla personelu medycznego odpowiedzialnego za leczenie pacjentów.<sup data-drug="Levothyroxine Accord" data-section="Działania niepożądane" title="Wszystkie działania niepożądane są wymienione na podstawie klasyfikacji układów i narządów oraz częstości występowania: rzadko (≥1/10 000 do 1

Klasyfikacja działań niepożądanych

Działania niepożądane Levothyroxine Accord zostały sklasyfikowane według układów narządów oraz częstości występowania. Częstość określono jako: rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) oraz nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).<sup data-drug="Levothyroxine Accord" data-section="Działania niepożądane" title="Wszystkie działania niepożądane są wymienione na podstawie klasyfikacji układów i narządów oraz częstości występowania: rzadko (≥1/10 000 do 2

Objawy nadczynności tarczycy w przypadku przedawkowania

Po przekroczeniu indywidualnej granicy tolerancji dla lewotyroksyny sodowej lub po przedawkowaniu leku możliwe jest wystąpienie objawów klinicznych typowych dla nadczynności tarczycy. Sytuacja ta jest szczególnie prawdopodobna w przypadku zbyt szybkiego zwiększania dawki na początku leczenia. Objawy mogą obejmować: zaburzenia rytmu serca (np. migotanie przedsionków i skurcze dodatkowe), tachykardię, kołatanie serca, dławicę piersiową, ból głowy, osłabienie i skurcze mięśni, uderzenia gorąca, gorączkę, wymioty, zaburzenia miesiączkowania, guz rzekomy mózgu, drżenie, niepokój, bezsenność, nadmierne pocenie się, utratę masy ciała oraz biegunkę.3

W takich przypadkach zaleca się zmniejszenie dawki dobowej lub czasowe odstawienie leku. Leczenie można ostrożnie wznowić po ustąpieniu działań niepożądanych.4

Reakcje alergiczne

Nadwrażliwość na którykolwiek ze składników produktu Levothyroxine Accord może prowadzić do skórnych reakcji alergicznych (wysypka, pokrzywka) oraz reakcji alergicznych związanych z układem oddechowym. Odnotowano również przypadki obrzęku naczynioruchowego.5

Szczegółowa tabela działań niepożądanych

Klasyfikacja układów i narządów Częstość Działania niepożądane Charakterystyka i opis kliniczny
Zaburzenia układu immunologicznego Częstość nieznana Reakcje nadwrażliwości Objawy nadwrażliwości mogą obejmować zmiany skórne i reakcje ze strony układu oddechowego
Zaburzenia endokrynologiczne Częstość nieznana Nadczynność tarczycy Może wystąpić szczególnie przy zbyt szybkim zwiększaniu dawki lub przedawkowaniu leku
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Częstość nieznana Wzmożony apetyt Zmiana zwyczajów żywieniowych związana z zaburzeniami endokrynologicznymi
Zaburzenia psychiczne Częstość nieznana Pobudzenie, bezsenność, niepokój Zaburzenia stanu emocjonalnego związane z pobudzeniem układu nerwowego
Zaburzenia układu nerwowego Rzadkie Łagodne nadciśnienie wewnątrzczaszkowe u dzieci Wymaga natychmiastowej diagnostyki i leczenia
Częstość nieznana Drżenie, drgawki, ból głowy Objawy związane z pobudzeniem układu nerwowego
Zaburzenia serca Częstość nieznana Dusznica bolesna, zaburzenia rytmu serca, kołatanie serca, przyspieszona czynność serca, niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego Poważne powikłania kardiologiczne wymagające natychmiastowej interwencji
Zaburzenia naczyniowe Częstość nieznana Nagłe zaczerwienienie, nadciśnienie tętnicze Zaburzenia regulacji naczyniowej wymagające monitorowania
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia Częstość nieznana Duszności Może wymagać szybkiej interwencji, szczególnie u pacjentów z chorobami układu oddechowego
Zaburzenia żołądkowo-jelitowe Częstość nieznana Bóle brzucha, nudności, biegunka, wymioty Dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego mogące wpływać na komfort i współpracę pacjenta
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Częstość nieznana Nadmierne pocenie, obrzęk naczynioruchowy, wysypka, pokrzywka Objawy skórne mogące świadczyć o reakcji alergicznej; obrzęk naczynioruchowy wymaga natychmiastowej interwencji
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej Częstość nieznana Kurcze mięśni, osłabienie mięśni Objawy mięśniowe mogące upośledzać sprawność ruchową pacjenta
Zaburzenia układu rozrodczego i piersi Częstość nieznana Nieregularne miesiączki Zaburzenia cyklu miesiączkowego związane z dysregulacją hormonalną
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podawania leku Częstość nieznana Gorączka Objaw ogólnoustrojowy wymagający monitorowania, szczególnie u pacjentów z chorobami współistniejącymi
Badania diagnostyczne Częstość nieznana Zmniejszenie masy ciała Może świadczyć o przyspieszonym metabolizmie w wyniku nadmiernej stymulacji tarczycowej

Monitorowanie i zgłaszanie działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Takie działanie umożliwia nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego.6

Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:

  • Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
  • Tel.: + 48 22 49 21 301
  • Faks: + 48 22 49 21 309
  • Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.7

Postępowanie w przypadku wystąpienia działań niepożądanych

W przypadku wystąpienia objawów przedawkowania lub intolerancji leku zaleca się następujące postępowanie:

  1. Zmniejszenie dawki dobowej lub czasowe odstawienie leku na kilka dni
  2. Monitorowanie pacjenta pod kątem ustępowania objawów niepożądanych
  3. Ostrożne wznowienie leczenia po ustąpieniu działań niepożądanych
  4. Dostosowanie dawki w sposób indywidualny, uwzględniający tolerancję leku przez pacjenta

W przypadku ciężkich reakcji alergicznych, w tym obrzęku naczynioruchowego, konieczne jest natychmiastowe odstawienie leku i wdrożenie odpowiedniego leczenia przeciwalergicznego.8

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl