Działania niepożądane
Levirox 25 mcg
Levirox, zawierający lewotyroksynę sodową w dawkach od 25 do 150 mikrogramów, może wywoływać działania niepożądane typowe dla nadczynności tarczycy, zwłaszcza przy przekroczeniu indywidualnej tolerancji lub przedawkowaniu. Najczęściej obserwuje się zaburzenia układu sercowo-naczyniowego, takie jak tachykardia, migotanie przedsionków, skurcze dodatkowe oraz dolegliwości dławicowe, które u pacjentów z chorobą wieńcową mogą stanowić zagrożenie życia. Ponadto występują objawy ze strony układu nerwowego (ból głowy, drżenia, niepokój ruchowy, bezsenność), mięśniowego (osłabienie, kurcze), pokarmowego (wymioty, biegunka), endokrynologicznego (zaburzenia miesiączkowania) oraz ogólnoustrojowe (uderzenia gorąca, gorączka, nadmierne pocenie się, utrata masy ciała). W przypadku wystąpienia działań niepożądanych zaleca się redukcję dawki lub czasowe odstawienie leku, a następnie ostrożne wznowienie terapii.
Działania niepożądane leku Levirox
Lek Levirox zawierający jako substancję czynną lewotyroksynę sodową (dostępny w dawkach 25, 50, 75, 100, 125 i 150 mikrogramów) może wywoływać szereg działań niepożądanych, zwłaszcza w sytuacjach, gdy przekroczona zostanie indywidualna granica tolerancji pacjenta lub dojdzie do przedawkowania produktu leczniczego. Szczególnie narażeni są pacjenci, u których na początku terapii zbyt szybko zwiększa się dawkę leku.1
Typowe objawy kliniczne nadczynności tarczycy
Objawy niepożądane obserwowane podczas terapii lekiem Levirox często przypominają symptomy występujące w nadczynności tarczycy. Są to najczęściej zaburzenia ze strony układu sercowo-naczyniowego oraz objawy ogólnoustrojowe, a wśród nich:2
- Zaburzenia układu sercowo-naczyniowego: zaburzenia rytmu serca (w tym migotanie przedsionków oraz skurcze dodatkowe), tachykardia, kołatanie serca, dolegliwości dławicowe
- Zaburzenia układu nerwowego: ból głowy, drżenia, niepokój ruchowy, bezsenność, rzekomy guz mózgu
- Zaburzenia ze strony układu mięśniowego: osłabienie mięśni i kurcze mięśni
- Zaburzenia ogólnoustrojowe: uderzenia gorąca, gorączka, nadmierne pocenie się, zmniejszenie masy ciała
- Zaburzenia żołądkowo-jelitowe: wymioty, biegunka
- Zaburzenia endokrynologiczne: zaburzenia miesiączkowania
Postępowanie przy wystąpieniu działań niepożądanych
W przypadku pojawienia się powyższych działań niepożądanych, należy zmniejszyć dawkę dobową leku lub całkowicie odstawić produkt leczniczy na kilka dni. Po ustąpieniu objawów niepożądanych można wznowić leczenie, zachowując większą ostrożność podczas dawkowania.3
Poważne ryzyko dla pacjentów z chorobami serca
Należy podkreślić, że u pacjentów ze współistniejącymi zaburzeniami serca, niektóre działania niepożądane dotyczące układu sercowo-naczyniowego mogą stanowić bezpośrednie zagrożenie życia. Dotyczy to szczególnie takich powikłań jak: dławica piersiowa, zaburzenia rytmu serca oraz zawał mięśnia sercowego.4
Długoterminowe skutki leczenia
Długotrwałe stosowanie lewotyroksyny wiąże się z podwyższonym ryzykiem wystąpienia osteopenii i osteoporozy. Jest to szczególnie istotne przy planowaniu długoterminowej terapii u pacjentów z predyspozycjami do zaburzeń metabolizmu kostnego.5
Reakcje alergiczne
W przypadku nadwrażliwości na którykolwiek składnik leku Levirox mogą wystąpić reakcje alergiczne. Najczęściej dotyczą one skóry oraz układu oddechowego. Odnotowano przypadki:6
- Obrzęku naczynioruchowego – potencjalnie zagrażającego życiu nagłego obrzęku twarzy, warg, języka lub gardła
- Wysypki – różnego rodzaju zmian skórnych
- Pokrzywki – specyficznych bąbli skórnych z towarzyszącym świądem
Częstość występowania tych reakcji alergicznych nie jest dokładnie określona.
Tabela działań niepożądanych leku Levirox
| Układ/narząd | Działania niepożądane | Opis | Częstość występowania |
|---|---|---|---|
| Układ sercowo-naczyniowy | Zaburzenia rytmu serca | Migotanie przedsionków, skurcze dodatkowe, tachykardia, kołatanie serca | Częstość nieznana, zależna od dawki i indywidualnej tolerancji |
| Dolegliwości dławicowe | Bóle w klatce piersiowej, szczególnie u pacjentów z istniejącą chorobą wieńcową | Częstość nieznana, mogą zagrażać życiu | |
| Zawał mięśnia sercowego | Szczególnie u pacjentów z istniejącymi zaburzeniami serca | Częstość nieznana, zagraża życiu | |
| Układ nerwowy | Ból głowy | O różnym nasileniu | Częstość nieznana |
| Drżenia | Głównie drżenia rąk | Częstość nieznana | |
| Niepokój ruchowy | Wzmożona pobudliwość | Częstość nieznana | |
| Bezsenność | Trudności z zaśnięciem i utrzymaniem snu | Częstość nieznana | |
| Rzekomy guz mózgu | Objawy przypominające guz mózgu, bez faktycznej obecności guza | Rzadko | |
| Układ mięśniowy | Osłabienie mięśni i kurcze | Osłabienie siły mięśniowej, skurcze poszczególnych grup mięśniowych | Częstość nieznana |
| Układ pokarmowy | Wymioty | O różnym nasileniu | Częstość nieznana |
| Biegunka | Zwiększona częstość wypróżnień, luźne stolce | Częstość nieznana | |
| Układ endokrynologiczny | Zaburzenia miesiączkowania | Nieregularne krwawienia, skrócenie lub wydłużenie cyklu | Częstość nieznana |
| Układ kostny | Osteopenia i osteoporoza | Zmniejszona gęstość mineralna kości, zwiększone ryzyko złamań przy długotrwałym leczeniu | Częstość nieznana, ryzyko rośnie przy długotrwałej terapii |
| Ogólnoustrojowe | Uderzenia gorąca | Nagłe zaczerwienienie i uczucie gorąca | Częstość nieznana |
| Gorączka | Podwyższona temperatura ciała | Częstość nieznana | |
| Nadmierne pocenie się | Zwiększona potliwość | Częstość nieznana | |
| Zmniejszenie masy ciała | Utrata wagi mimo zachowanego lub zwiększonego apetytu | Częstość nieznana | |
| Reakcje alergiczne | Obrzęk naczynioruchowy | Nagły obrzęk twarzy, warg, języka, gardła z możliwością trudności w oddychaniu | Częstość nieznana |
| Wysypka | Różnego rodzaju zmiany skórne | Częstość nieznana | |
| Pokrzywka | Uniesione, swędzące bąble na skórze | Częstość nieznana |
Monitorowanie działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.7
Dane kontaktowe do zgłaszania niepożądanych działań leku:
- Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
- Telefon: + 48 22 49 21 301
- Faks: + 48 22 49 21 309
- Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego za wprowadzenie leku do obrotu.8
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania