Skład i postać leku
Levirox 25 mcg

Skład jakościowy i ilościowy leku Levirox

Levirox to produkt leczniczy, którego substancją czynną jest lewotyroksyna sodowa, syntetyczny odpowiednik hormonu tarczycy. Lek jest dostępny w sześciu różnych dawkach, co umożliwia precyzyjne dostosowanie terapii do indywidualnych potrzeb pacjenta.¹

Dostępne dawki leku

Produkt Levirox jest dostępny w następujących dawkach:²

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej, Levirox zawiera następujące substancje pomocnicze:³

• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, która nadaje tabletce odpowiednią masę i ułatwia proces tabletkowania
• Krzemionka koloidalna uwodniona – środek przeciwzbrylający, zapobiegający sklejaniu się cząstek proszku
• Kroskarmeloza sodowa – środek rozsadzający, który ułatwia rozpad tabletki po podaniu
• Sodu stearylofumaran – substancja poślizgowa, która zapobiega przywieraniu masy tabletkowej do matrycy podczas tabletkowania

Postać farmaceutyczna leku Levirox

Charakterystyka fizyczna tabletek

Levirox we wszystkich dostępnych dawkach występuje w postaci tabletek o zbliżonej charakterystyce fizycznej. Są to białe do prawie białych, okrągłe tabletki o średnicy 7,5 mm, posiadające specjalne oznaczenia ułatwiające identyfikację dawki.⁴

Wszystkie tabletki Levirox posiadają następujące cechy charakterystyczne:

• Kolor: białe do prawie białych
• Kształt: okrągłe
• Średnica: 7,5 mm
• Oznaczenie: wytłoczona wartość dawki (odpowiednio „25”, „50”, „75”, „100”, „125” lub „150”) na jednej stronie tabletki
• Linia podziału: znajduje się na drugiej stronie tabletki, umożliwiając podział na równe dawki⁵

Informacje na temat pakowania i przechowywania

Rodzaje opakowań

Levirox jest dostępny w dwóch rodzajach opakowań:⁶

1. Blistry wykonane z folii Aluminium/Aluminium – zapewniają ochronę przed wilgocią i światłem, co wpływa na zachowanie stabilności leku
2. Butelki HDPE (polietylen o wysokiej gęstości) – białe, okrągłe, wyposażone w:
   • Zakrętkę z PP (polipropylenu) z zabezpieczeniem przed dostępem dzieci
   • Papierową wkładkę
   • Termozgrzewalne uszczelnienie
   • Saszetkę ze środkiem pochłaniającym wilgoć, który chroni tabletki przed zawilgoceniem

Dostępne wielkości opakowań

Levirox jest dostępny w różnych wielkościach opakowań, dostosowanych do różnych potrzeb terapeutycznych:⁷

• Blistry: 20, 25, 30, 50, 60, 90 i 100 tabletek
• Butelki HDPE: 90 i 100 tabletek

Należy zauważyć, że nie wszystkie wielkości opakowań mogą być dostępne w obrocie na rynku farmaceutycznym.

Warunki przechowywania

Dla zachowania pełnej skuteczności terapeutycznej leku Levirox, należy przestrzegać określonych warunków przechowywania. Produkt należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25°C.⁸ Wyższe temperatury mogą prowadzić do degradacji substancji czynnej i obniżenia skuteczności terapeutycznej leku.

Okres ważności

Okres ważności dla leku Levirox wynosi 18 miesięcy od daty produkcji.⁹ Po upływie tego okresu nie należy stosować leku, nawet jeśli opakowanie pozostaje nienaruszone, gdyż może to wiązać się z obniżoną skutecznością terapeutyczną lub potencjalnym ryzykiem dla pacjenta.

Postępowanie z niewykorzystanym lekiem

Niewykorzystane resztki produktu leczniczego Levirox lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków.¹⁰ Produkt nie wymaga specjalnych wymagań co do utylizacji, jednak ze względu na zawartość substancji biologicznie czynnej, niewskazane jest wyrzucanie leku do odpadów komunalnych lub do kanalizacji.