Działania niepożądane
Tirosint Sol 125 mcg

Tirosint Sol, zawierający lewotyroksynę sodową w formie roztworu doustnego, jest stosowany w terapii zaburzeń czynności tarczycy. Działania niepożądane leku wynikają głównie z przedawkowania, które powoduje objawy nadczynności tarczycy, takie jak tachykardia, kołatanie serca, zaburzenia rytmu serca, dusznica bolesna, bóle głowy, drżenie, niepokój, bezsenność, osłabienie mięśni, skurcze, wymioty, biegunka, zaburzenia miesiączkowania, zaczerwienienie, gorączka, nadpotliwość oraz zmniejszenie masy ciała. W przypadku wystąpienia tych objawów zaleca się zmniejszenie dawki dobowej lub czasowe przerwanie leczenia, a następnie ostrożne wznowienie terapii z indywidualnym dostosowaniem dawki na podstawie parametrów klinicznych i laboratoryjnych.

Pobierz ChPL PDF Tirosint Sol – Roztwór doustny w pojemniku jednodawkowym – 125 mcg
Wskazania
  1. łagodne wole w stanie eutyreozy
  2. nadczynność tarczycy
  3. niedoczynność tarczycy
  4. test supresyjny tarczycy
  5. zapobieganie wznowie wola po resekcji wola w stanie eutyreozy
  6. złośliwy nowotwór tarczycy
Substancja czynna
  1. lewotyroksyna sodowa
Kategoria leku
  1. hormony tarczycy
  2. leki endokrynologiczne
  3. leki hormonalne

Działania niepożądane leku Tirosint Sol

Tirosint Sol (lewotyroksyna sodowa) w formie roztworu doustnego w pojemniku jednodawkowym jest lekiem stosowanym w terapii zaburzeń czynności tarczycy. Przy właściwym stosowaniu i regularnym monitorowaniu parametrów laboratoryjnych oraz klinicznych, lek charakteryzuje się niewielką ilością działań niepożądanych. Niemniej jednak, istnieje ryzyko wystąpienia określonych efektów ubocznych, które personel medyczny powinien uwzględnić podczas prowadzenia terapii1.

Mechanizm działań niepożądanych

Działania niepożądane Tirosint Sol najczęściej są związane z dwoma głównymi mechanizmami:2

  • Przedawkowanie leku – objawy wynikające z suprafizjologicznych stężeń hormonu tarczycy, które przypominają nadczynność tarczycy
  • Reakcje nadwrażliwości – związane z alergią na którykolwiek ze składników preparatu

Objawy przedawkowania i nietolerancji dawki

W przypadku, gdy dawka nie jest tolerowana przez pacjenta lub doszło do niezamierzonego przedawkowania, mogą wystąpić objawy charakterystyczne dla nadczynności tarczycy, w tym:3

W przypadku wystąpienia powyższych objawów należy zmniejszyć dawkę dobową lub czasowo przerwać podawanie leku. Po ustąpieniu działań niepożądanych można ponownie rozpocząć leczenie, zachowując ostrożność przy dawkowaniu4.

Reakcje nadwrażliwości

U pacjentów z nadwrażliwością na składniki preparatu Tirosint Sol mogą wystąpić reakcje alergiczne dotyczące:5

  • Skóry
  • Dróg oddechowych

Klasyfikacja działań niepożądanych według częstości występowania

Działania niepożądane leku Tirosint Sol zostały sklasyfikowane zgodnie z przyjętą konwencją dotyczącą częstości występowania:6

  • Bardzo często (≥1/10)
  • Często (≥1/100 do <1/10)
  • Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100)
  • Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000)
  • Bardzo rzadko (<1/10 000)
  • Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

Szczegółowa lista działań niepożądanych

Poniższa tabela przedstawia działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Tirosint Sol, wraz z ich częstością występowania i opisem:

Klasyfikacja układów i narządów Działanie niepożądane Częstość występowania Opis
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Obrzęk naczynioruchowy Nieznana Nagły obrzęk skóry, tkanki podskórnej, błon śluzowych lub tkanki podśluzówkowej, mogący dotyczyć twarzy, warg, języka, krtani i gardła
Wysypka Nieznana Zmiany skórne o różnorodnym charakterze i nasileniu
Pokrzywka Nieznana Swędząca wysypka z charakterystycznymi bąblami o charakterze alergicznym
Układ sercowo-naczyniowy Tachykardia Nieznana* Przyspieszenie czynności serca powyżej normy
Kołatanie serca Nieznana* Subiektywne odczucie nieprawidłowej pracy serca
Zaburzenia rytmu serca Nieznana* Nieprawidłowości w regularności, częstości lub przewodzeniu impulsów elektrycznych w sercu
Dusznica bolesna Nieznana* Ból w klatce piersiowej spowodowany niedokrwieniem mięśnia sercowego
Układ nerwowy Bóle głowy Nieznana* Różnego typu bóle obejmujące głowę
Drżenie Nieznana* Mimowolne, rytmiczne drgania części ciała
Niepokój wewnętrzny Nieznana* Subiektywne uczucie napięcia i lęku
Bezsenność Nieznana* Trudności z zasypianiem lub utrzymaniem snu
Układ mięśniowy Osłabienie mięśni Nieznana* Zmniejszenie siły mięśniowej
Skurcze mięśni Nieznana* Bolesne, mimowolne skurcze mięśni
Układ pokarmowy Wymioty Nieznana* Gwałtowne opróżnianie zawartości żołądka
Biegunka Nieznana* Częste oddawanie płynnego stolca
Układ rozrodczy Zaburzenia miesiączkowania Nieznana* Nieprawidłowości w regularności, obfitości lub czasie trwania miesiączki
Objawy ogólne Zaczerwienienie Nieznana* Przekrwienie skóry, zazwyczaj twarzy
Gorączka Nieznana* Podwyższona temperatura ciała
Nadpotliwość Nieznana* Wzmożone wydzielanie potu
Zmniejszenie masy ciała Nieznana* Niezamierzone obniżenie wagi ciała

* Objawy przedawkowania lub nietolerancji dawki, przypominające nadczynność tarczycy

Zgłaszanie działań niepożądanych

Po wprowadzeniu produktu leczniczego do obrotu niezwykle istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to stałe monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania leku. Fachowy personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem:7

Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
PL-02 222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl8

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu za wprowadzenie leku do obrotu.9

Postępowanie w przypadku wystąpienia działań niepożądanych

W przypadku wystąpienia objawów przedawkowania lub nietolerancji dawki należy:10

  1. Zmniejszyć dawkę dobową leku
  2. W przypadkach poważniejszych – przerwać podawanie leku na kilka dni
  3. Po ustąpieniu objawów niepożądanych – wznowić leczenie z zachowaniem większej ostrożności przy dawkowaniu
  4. Dostosować dawkę indywidualnie na podstawie odpowiedzi klinicznej i parametrów laboratoryjnych

W przypadku reakcji nadwrażliwości należy przerwać stosowanie preparatu Tirosint Sol i rozważyć zmianę na inny preparat zawierający lewotyroksynę sodową o innym składzie substancji pomocniczych.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 15.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl