Dawkowanie i sposób podawania leku TIROSINT SOL

TIROSINT SOL jest lekiem zawierającym lewotyroksynę sodową, dostępnym w formie roztworu doustnego w jednodawkowych pojemnikach o pojemności 1 ml. Preparat dostępny jest w szerokiej gamie dawek od 13 do 200 mikrogramów, co umożliwia precyzyjne dostosowanie leczenia do indywidualnych potrzeb pacjenta przy zastosowaniu tylko jednego pojemnika na dobę.¹

Zasady ogólne dawkowania

Przedstawione poniżej wskazówki dawkowania należy traktować jako wytyczne. Indywidualna dawka dobowa powinna być ustalona na podstawie wyników badań laboratoryjnych oraz oceny klinicznej pacjenta. W monitorowaniu leczenia podstawowe stężenie hormonu tyreotropowego (TSH) w surowicy stanowi najbardziej wiarygodny parametr, ponieważ u niektórych pacjentów w trakcie leczenia może występować podwyższone stężenie T4 i fT4.²

Z wyjątkiem noworodków, u których wskazane jest szybkie wdrożenie terapii zastępczej, leczenie hormonami tarczycy powinno rozpocząć się od małej dawki, ze stopniowym jej zwiększaniem co 2-4 tygodnie, aż do osiągnięcia pełnej dawki podtrzymującej.³

Dawkowanie u grup specjalnych

Szczególną ostrożność przy wprowadzaniu leczenia hormonami tarczycy należy zachować w następujących grupach pacjentów:

• Pacjenci w podeszłym wieku
• Pacjenci z chorobą wieńcową serca
• Pacjenci z ciężką lub długotrwałą niedoczynnością tarczycy

U tych pacjentów zaleca się rozpoczęcie terapii od małej dawki początkowej (np. 13 mikrogramów/dobę), którą następnie należy zwiększać powoli i z mniejszą częstością (np. stopniowe zwiększanie o 13 mikrogramów/dobę co 14 dni), z częstym monitorowaniem parametrów hormonalnych tarczycy. W takich przypadkach konieczne jest rozważenie zastosowania mniejszej dawki niż w przypadku pełnej terapii zastępczej.⁴

Doświadczenie kliniczne wskazuje, że mniejsze dawki są wystarczające również u pacjentów z małą masą ciała oraz w przypadku dużego wola gruczolakowatego.⁵

Dawkowanie u dorosłych

W tabeli poniżej przedstawiono zalecane dawki lewotyroksyny sodowej dla poszczególnych wskazań u pacjentów dorosłych.⁶

Dawkowanie u dzieci i młodzieży

Dawka podtrzymująca dla dzieci i młodzieży wynosi zazwyczaj od 100 do 150 mikrogramów na m² powierzchni ciała.⁷

W przypadku noworodków i niemowląt z wrodzoną niedoczynnością tarczycy, u których kluczowe jest szybkie wdrożenie terapii zastępczej, początkowa zalecana dawka wynosi 10-15 mikrogramów na kg masy ciała na dobę przez pierwsze 3 miesiące. Następnie dawkę należy indywidualnie dostosowywać w oparciu o wyniki badań klinicznych oraz stężenia hormonu tarczycy i TSH.⁸

Dla dzieci z nabytą niedoczynnością tarczycy początkowa zalecana dawka wynosi od 13 do 50 mikrogramów na dobę. Dawkę należy stopniowo zwiększać co 2-4 tygodnie, kierując się wynikami badań klinicznych oraz stężeniami hormonu tarczycy i TSH, aż do osiągnięcia pełnej dawki zastępczej.⁹

Okres stosowania leku

Czas trwania terapii zależy od wskazania:

• Dożywotnie leczenie jest zazwyczaj wymagane w przypadku:
  • Niedoczynności tarczycy
  • Po strumektomii lub tyreoidektomii z powodu złośliwego nowotworu tarczycy
  • Profilaktyki nawrotów po resekcji wola tarczycy
• Terapia wspomagająca w leczeniu nadczynności tarczycy wskazana jest przez okres podawania tyreostatyków
• Leczenie wola łagodnego w stanie eutyreozy wymaga stosowania leku przez okres od 6 miesięcy do 2 lat. Jeżeli w tym czasie leczenie farmakologiczne okaże się niewystarczające, należy rozważyć zabieg chirurgiczny lub leczenie wola jodem radioaktywnym

¹⁰

Sposób podawania

Całkowitą dawkę dobową lewotyroksyny najlepiej przyjmować w jednej dawce rano na pusty żołądek, co najmniej pół godziny przed śniadaniem.¹¹

W przypadku podawania leku dzieciom, całkowitą dawkę dobową należy podać co najmniej pół godziny przed pierwszym posiłkiem w ciągu dnia.¹²

TIROSINT SOL można podawać na dwa sposoby:¹³

1. Rozprowadzony w wodzie:
   • Zawartość jednego pojemnika jednodawkowego należy wycisnąć do szklanki lub filiżanki wody
   • Rozcieńczony roztwór wymieszać i natychmiast przyjąć
   • Szklankę lub filiżankę należy przepłukać dodatkową ilością wody i wypić zawartość, aby zapewnić spożycie pełnej dawki
   • Produktu nie wolno rozcieńczać w płynie innym niż woda
   • Pojemnik jednodawkowy należy otworzyć i przygotować roztwór bezpośrednio przed spożyciem
2. Bezpośrednio do ust (bez wody):
   • Zawartość pojemnika jednodawkowego wycisnąć do ust albo na łyżkę i natychmiast połknąć
   • W przypadku noworodków i niemowląt zawartość pojemnika jednodawkowego należy wycisnąć na wewnętrzną stronę policzka lub na łyżkę i natychmiast podać

¹⁴

Technika podawania leku z pojemnika jednodawkowego

Aby prawidłowo wylać roztwór z pojemnika jednodawkowego, należy:¹⁵

1. Odkręcić górne zamknięcie pojemnika
2. Odwrócić pojemnik spodem do góry
3. Środkową, miękką część pojemnika powoli naciskać palcem wskazującym i kciukiem, a następnie zwolnić nacisk na kilka sekund
4. Trzymając pojemnik w pozycji odwróconej, powtórzyć powyższy krok co najmniej 5 razy, aż do momentu, gdy lek przestanie wypływać z pojemnika

Tabela dawkowania i identyfikacji pojemników jednodawkowych

Pojemniki jednodawkowe TIROSINT SOL o różnych mocach są oznaczone kolorowymi etykietami, co ułatwia ich identyfikację:¹⁶