Skład i postać leku
Tirosint Sol 25 mcg
Tirosint Sol to roztwór doustny lewotyroksyny sodowej dostępny w 12 dawkach od 13 do 200 mikrogramów, każdy w pojemniku jednodawkowym o pojemności 1 ml, zawierającym dokładnie taką samą ilość substancji czynnej jak wskazana dawka. Produkt charakteryzuje się uproszczonym składem, zawierającym jedynie glicerol 85% jako substancję pomocniczą, co minimalizuje ryzyko reakcji alergicznych. Pojemniki wykonane są z LDPE, nieprzezroczyste, z kolorową etykietą ułatwiającą identyfikację dawki, a opakowania zbiorcze zawierają 30 pojemników, pakowanych po 5 w saszetki PET/Aluminium/PE.
Produkt należy przechowywać w temperaturze do 25°C, w oryginalnym opakowaniu chroniącym przed światłem, z okresem ważności 18 miesięcy od daty produkcji. Po otwarciu saszetki, pojemniki zachowują przydatność do 15 dni, a zawartość pojedynczego pojemnika powinna być spożyta natychmiast. Dzięki precyzyjnej, jednodawkowej formie podania, Tirosint Sol umożliwia dokładne dawkowanie lewotyroksyny, co jest kluczowe w terapii zaburzeń tarczycy, zapewniając optymalne efekty leczenia i minimalizując ryzyko farmaceutycznych niezgodności.
Skład i postać farmaceutyczna leku Tirosint Sol
Tirosint Sol jest dostępny jako roztwór doustny w pojemniku jednodawkowym, oferowany w dwunastu różnych dawkach: 13, 25, 50, 75, 88, 100, 112, 125, 137, 150, 175 i 200 mikrogramów. Produkt ma postać klarownego, bezbarwnego do lekko żółtego roztworu, dostarczanego w białym, nieprzezroczystym pojemniku jednodawkowym o pojemności 1 ml. Każdy pojemnik jednodawkowy posiada kolorową etykietę z oznaczeniem mocy dawki i nazwą produktu (TIROSINT SOL).1
Skład jakościowy i ilościowy
Substancją czynną leku Tirosint Sol jest lewotyroksyna sodowa, której zawartość w 1 ml roztworu doustnego zależy od mocy dawki produktu. Każdy 1 ml roztworu zawiera dokładnie taką samą ilość mikrogramów lewotyroksyny sodowej, jak wskazana w nazwie produktu.2
| Nazwa produktu | Zawartość lewotyroksyny sodowej w 1 ml | Kolor etykiety |
|---|---|---|
| TIROSINT SOL 13 mikrogramów | 13 mikrogramów | zielony |
| TIROSINT SOL 25 mikrogramów | 25 mikrogramów | pomarańczowy |
| TIROSINT SOL 50 mikrogramów | 50 mikrogramów | biały |
| TIROSINT SOL 75 mikrogramów | 75 mikrogramów | fioletowy |
| TIROSINT SOL 88 mikrogramów | 88 mikrogramów | oliwkowy |
| TIROSINT SOL 100 mikrogramów | 100 mikrogramów | żółty |
| TIROSINT SOL 112 mikrogramów | 112 mikrogramów | czerwonawy |
| TIROSINT SOL 125 mikrogramów | 125 mikrogramów | brązowy |
| TIROSINT SOL 137 mikrogramów | 137 mikrogramów | turkusowy |
| TIROSINT SOL 150 mikrogramów | 150 mikrogramów | niebieski |
| TIROSINT SOL 175 mikrogramów | 175 mikrogramów | liliowy |
| TIROSINT SOL 200 mikrogramów | 200 mikrogramów | różowy |
W skład produktu wchodzi tylko jedna substancja pomocnicza: glicerol 85%.3 Taka uproszczona formulacja leku, bez dodatkowych konserwantów i substancji pomocniczych, jest istotna z punktu widzenia tolerancji leku i minimalizacji potencjalnych reakcji alergicznych na składniki preparatu.
Forma podania i opakowanie
Tirosint Sol jest dostępny w formie roztworu doustnego w jednodawkowych pojemnikach o pojemności 1 ml. Pojemniki wykonane są z polietylenu o małej gęstości (LDPE) i mają białą, nieprzezroczystą barwę. Każdy pojemnik jednodawkowy jest odpowiednio oznakowany kolorową etykietą, która umożliwia łatwą identyfikację mocy dawki.4
Pojemniki są pakowane w saszetki wykonane z politereftalanu etylenu/aluminium/polietylenu (PET/Aluminium/PE), przy czym każda saszetka zawiera 5 pojemników jednodawkowych. Standardowe opakowanie leku zawiera 30 pojemników jednodawkowych po 1 ml.5
Sposób przechowywania i okres ważności
Produkt należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25°C, w oryginalnym opakowaniu, co zapewnia ochronę przed światłem. Okres ważności leku wynosi 18 miesięcy od daty produkcji.6
Po pierwszym otwarciu saszetki, pojemniki jednodawkowe zachowują swoją przydatność do użycia przez okres 15 dni. Zawartość pojemnika jednodawkowego po jego otwarciu należy spożyć natychmiast.7
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania
Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi gospodarki odpadami medycznymi.8 Nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych dla tego produktu.9
Dzięki jednodawkowej formie podania, Tirosint Sol zapewnia precyzyjne dawkowanie lewotyroksyny sodowej, co ma szczególne znaczenie w terapii zaburzeń tarczycy, gdzie dokładność dawkowania jest kluczowa dla osiągnięcia optymalnych efektów leczenia.
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania