etanol 70%
Etanol 70% to jeden z najczęściej stosowanych środków dezynfekcyjnych w praktyce medycznej. Jest to roztwór alkoholu etylowego o stężeniu 70% (v/v), który wykazuje silne działanie przeciwbakteryjne, przeciwgrzybicze oraz wirusobójcze poprzez denaturację białek drobnoustrojów.
Optymalnie stężenie etanolu do celów dezynfekcyjnych wynosi właśnie 70%, ponieważ umożliwia to lepszą penetrację błon komórkowych patogenów niż wyższe stężenia. Roztwory powyżej 90% są mniej skuteczne, gdyż zbyt szybko odparowują i mogą powodować koagulację białek na powierzchni mikroorganizmów, tworząc barierę ochronną dla ich głębszych struktur.
W praktyce klinicznej etanol 70% stosowany jest do odkażania skóry przed iniekcjami, pobieraniem krwi, dezynfekcji rąk personelu medycznego, a także do dezynfekcji powierzchni i narzędzi medycznych. Charakteryzuje się szybkim działaniem, brakiem pozostałości oraz stosunkowo niską toksycznością dla tkanek ludzkich przy zastosowaniu zewnętrznym.
Powiązane wpisy
- Leksykon substancji czynnych
Owocnia pomarańczy gorzkiej – Właściwości farmakokinetyczne
Na podstawie dostępnych charakterystyk produktów leczniczych zawierających owocnię pomarańczy gorzkiej (Citrus aurantium L. subspecies aurantium), brak jest danych dotyczących właściwości farmakokinetycznych tej substancji. W produktach „Krople Żołądkowe” oraz „Krople żołądkowe Amara” owocnia pomarańczy gorzkiej występuje jako składnik nalewki gorzkiej (Amara tinctura), stanowiącej 25,0 g/100 g lub 25 ml/100 ml produktu, sporządzonej z korzeni Gentiana lutea L., liści Menyanthes trifoliata L. oraz owocni Citrus aurantium w stosunku około 1:3,5-4,5, z użyciem etanolu 70% (V/V) jako ekstrahenta. Oba produkty zawierają znaczące stężenia etanolu (65-72% V/V), co może wpływać na farmakokinetykę składników aktywnych.
- Leksykon leków
Przedawkowanie – Arnithei 24 g/100 g
Preparat Arnithei w postaci żelu zawiera 24 g nalewki z Arnica montana L., flos (DER 1:10) na 100 g produktu oraz około 24% m/m etanolu jako rozpuszczalnik ekstrakcyjny. W praktyce klinicznej nie odnotowano przypadków przedawkowania tego preparatu, co wskazuje na jego względne bezpieczeństwo przy stosowaniu zgodnie z zaleceniami. Żel ma charakterystyczną żółto-brązową, nieprzezroczystą barwę i zawiera również substancje pomocnicze, takie jak 3 g makrogologlicerolu hydroksystearynianu (40) na 100 g produktu. Pomimo braku zgłoszonych objawów przedawkowania, należy pamiętać o potencjalnym ryzyku podrażnień skóry i błon śluzowych przy nadmiernym stosowaniu, zwłaszcza na uszkodzoną skórę.
bezpieczeństwo farmakoterapii, błona śluzowa, działanie niepożądane, etanol 70%, kwiat arniki, makrogologlicerolu hydroksystearynian, nadwrażliwość na lek, nalewka z arniki, pacjent z grupy ryzyka, podrażnienie skóry, praktyka kliniczna, przedawkowanie leku, reakcja niepożądana, substancja pochodzenia roślinnego, uszkodzenie skóry - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Arnithei 24 g/100 g
Produkt leczniczy Arnithei w formie żelu (24 g nalewki z Arnica montana L. na 100 g preparatu) podlega regulacjom dyrektywy 2001/83/EC, które zwalniają z obowiązku przeprowadzania pełnego zakresu badań przedklinicznych, o ile nie jest to konieczne do potwierdzenia bezpieczeństwa stosowania. W ramach oceny bezpieczeństwa wykonano test Amesa, który nie wykazał mutagenności preparatu, co potwierdza brak potencjału genotoksycznego i stanowi istotny argument za bezpieczeństwem stosowania u pacjentów. Nalewka z arniki stosowana w produkcie ma DER 1:10 i jest rozpuszczona w 70% etanolu (V/V).
- Leksykon substancji czynnych
Nalewka kozłkowa – Właściwości farmakodynamiczne
Nalewka kozłkowa (Valerianae tinctura) jest jednym z głównych składników produktu leczniczego Krople żołądkowe z papaweryną (Fortestomachicae), występując w stężeniu 24,9 g na 100 g produktu, przygotowana w stosunku 1:5 (5 części nalewki na 1 część surowca roślinnego) z użyciem etanolu 70% jako ekstrahentu. Produkt zawiera również nalewkę miętową, gorzką oraz z dziurawca w identycznych proporcjach (24,9 g/100 g) oraz papaweryny chlorowodorek (0,4 g/100 g). Krople mają postać doustną i charakteryzują się wysoką zawartością etanolu (67-74% obj.), co przekłada się na obecność 1460 mg etanolu w dawce 2,5 ml preparatu, co jest istotne z punktu widzenia farmakodynamiki i potencjalnych efektów farmakologicznych samego rozpuszczalnika.
badanie farmakodynamiczne, działanie synergistyczne, ekstrahent etanolowy, etanol 70%, interakcja farmakodynamiczna, kozłek lekarski, krople doustne, krople żołądkowe z papaweryną, mechanizm działania farmakologicznego, nalewka gorzka, nalewka kozłkowa, nalewka miętowa, nalewka z dziurawca, papaweryny chlorowodorek, Valerianae tinctura - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Nefrol –
Produkt leczniczy NEFROL (płyn doustny 4,5 g/5 ml) jest złożonym preparatem roślinnym zawierającym nalewkę w proporcji 1:7 z czterech surowców: Ziele nawłoci (6,9 g/100 g), korzeń mniszka z zielem (3,7 g/100 g), owoc aminka (2,47 g/100 g) oraz owocnia fasoli (0,71 g/100 g). W procesie produkcji zastosowano etanol 70% jako ekstrahent, a gotowy produkt zawiera znaczną ilość etanolu w zakresie 61-69% (v/v). Nie przeprowadzono badań przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania NEFROL, w tym badań toksyczności ostrej i przewlekłej, genotoksyczności, potencjału rakotwórczego, wpływu na rozrodczość i rozwój oraz farmakologicznych badań bezpieczeństwa.
badanie farmakologiczne, badanie toksykologiczne, bezpieczeństwo stosowania leku, dane przedkliniczne, etanol 70%, genotoksyczność, korzeń mniszka z zielem, nalewka złożona, owoc aminka, owocnia fasoli, płyn doustny, potencjał rakotwórczy, praktyka kliniczna, surowiec roślinny, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, wpływ na rozrodczość, ziele nawłoci - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Pectosol –
Produkt leczniczy PECTOSOL, będący koncentratem do sporządzania roztworu doustnego, zawiera płynny wyciąg z ziela tymianku, porostu islandzkiego, ziela hyzopu oraz korzenia mydlnicy w proporcjach 18:7:3:2, z 90 g wyciągu (1:3) na 100 g produktu, ekstraktowany przy użyciu 70% etanolu. Końcowa zawartość etanolu w preparacie wynosi 57-63% (V/V). W dokumentacji produktu brak jest danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania, w tym badań toksyczności, genotoksyczności, kancerogenności czy wpływu na reprodukcję, co wymaga ostrożności w ocenie ryzyka terapeutycznego. Decyzje kliniczne powinny opierać się na dostępnych danych klinicznych, doświadczeniu z poszczególnymi składnikami oraz tradycyjnym zastosowaniu ziół.
charakterystyka produktu leczniczego, choroba wątroby, dane przedkliniczne, ekstrahent, etanol 70%, genotoksyczność, interakcja z alkoholem, koncentrat do roztworu doustnego, korzeń mydlnicy, płynny wyciąg, porost islandzki, potencjał kancerogenny, produkt leczniczy, toksyczność, wpływ na reprodukcję, wyciąg z ziela tymianku, zawartość etanolu, ziele hyzopu - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Krople walerianowe –
Krople walerianowe, będące nalewką z korzenia kozłka lekarskiego (Valeriana officinalis L.) w proporcji 1:5, z użyciem 70% etanolu jako ekstrahenta, stanowią tradycyjny produkt leczniczy roślinny wskazany do łagodzenia objawów napięcia nerwowego o niewielkim nasileniu oraz wspomagania zasypiania. Preparat zawiera 1 ml nalewki na 1 ml płynu (907 mg), z zawartością etanolu 64-68% (V/V). Substancje aktywne działają kojąco na układ nerwowy, redukując objawy nadmiernego napięcia psychicznego, co czyni go szczególnie przydatnym u pacjentów doświadczających okresowo zwiększonego stresu, niepokoju i napięcia o charakterze łagodnym do umiarkowanego. Preparat może skrócić czas zasypiania, zwłaszcza u osób z trudnościami w rozpoczęciu snu wynikającymi z napięcia nerwowego lub stresu.
- Leksykon substancji czynnych
Korzeń mydlnicy – Właściwości farmakodynamiczne
Korzeń mydlnicy (Saponaria officinalis L., radix) jest jednym z głównych składników leczniczego preparatu Pectosol, stanowiąc 2 części na 30 części całego wyciągu, który zawiera także ziele tymianku (18 części), porost islandzki (7 części) oraz ziele hyzopu (3 części). Wyciąg płynny sporządzany jest w stosunku 1:3 z użyciem 70% etanolu (V/V) jako ekstrahenta, co determinuje profil ekstraktowanych związków czynnych. Preparat ma postać brunatno-oliwkowego, przezroczystego płynu o charakterystycznym zapachu i smaku, z dopuszczalnym niewielkim osadem podczas przechowywania.
- Leksykon substancji czynnych
Wyciąg płynny z kłącza tataraku – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Wyciąg płynny z kłącza tataraku (Acorus calamus L.) stosowany w preparacie Dentosept A występuje jako składnik wyciągu złożonego, którego całkowita zawartość wynosi 50 g na 100 g produktu, ekstrakt jest pozyskiwany w 70% etanolu (V/V). Preparat zawiera również 2 g benzokainy na 100 g oraz istotną ilość etanolu w stężeniu 35-45% (V/V). Kluczowym aspektem wpływającym na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn jest obecność etanolu, który może być wykrywany przez alkomaty bezpośrednio po zastosowaniu preparatu, co stanowi istotne ryzyko dla pacjenta. Sam wyciąg z kłącza tataraku nie wykazuje bezpośredniego negatywnego wpływu na zdolności psychomotoryczne, jednak wysoka zawartość alkoholu w preparacie wymaga zachowania szczególnej ostrożności.
- Leksykon substancji czynnych
Wyciąg płynny z ziela arniki – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
W odniesieniu do wyciągu płynnego z ziela arniki (Arnica spp.) zawartego w produkcie leczniczym Dentosept A, brak jest dostępnych szczegółowych danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa jego stosowania. Produkt zawiera złożony wyciąg roślinny w proporcji 0,65:1, gdzie ziele arniki stanowi 1 część na 10 części mieszaniny ziołowej (proporcje składników: koszyczek rumianku 2, kora dębu 2, liść szałwii 2, ziele arniki 1, kłącze tataraku 1, ziele mięty pieprzowej 1, ziele tymianku 1). Rozpuszczalnikiem ekstrakcyjnym jest etanol 70% (V/V), a końcowy preparat zawiera 35-45% (V/V) etanolu, co ma znaczenie dla profilu bezpieczeństwa przy miejscowym stosowaniu w jamie ustnej.
Arnica, badanie kancerogenności, badanie przedkliniczne, dane przedkliniczne, Dentosept A, etanol 70%, jama ustna, kłącze tataraku, kora dębu, koszyczek rumianku, liść szałwii, profil bezpieczeństwa preparatu, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, test toksyczności ostrej, wyciąg płynny z ziela arniki, wyciąg płynny złożony, ziele arniki, ziele mięty pieprzowej, ziele tymianku - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Pectosol –
Produkt leczniczy Pectosol to koncentrat do sporządzania roztworu doustnego zawierający płynny wyciąg (1:3) z mieszaniny ziół: ziele tymianku (Thymus vulgaris L. lub Thymus zygis L., herba), porost islandzki (Cetraria islandica (L.) Acharius s.l., thallus), ziele hyzopu (Hyssopus officinalis L., herba) oraz korzeń mydlnicy (Saponaria officinalis L., radix) w proporcjach 18/7/3/2. Ekstrakcja przeprowadzona jest przy użyciu 70% etanolu (V/V), a zawartość etanolu w gotowym produkcie wynosi 57-63% (V/V). Preparat ma postać brunatno-oliwkowego, przezroczystego płynu o charakterystycznym zapachu i smaku, z dopuszczalnym niewielkim osadem podczas przechowywania, który nie wpływa na właściwości farmakologiczne.
charakterystyka produktu leczniczego, dawkowanie leku, etanol 70%, koncentrat do roztworu doustnego, korzeń mydlnicy, mechanizm działania leku, osad w leku, płyn leczniczy, porost islandzki, poziom molekularny, profil bezpieczeństwa leku, przeciwwskazanie, właściwość farmakodynamiczna, właściwość farmakologiczna, wskazanie kliniczne, wyciąg płynny, wyciąg roślinny, ziele hyzopu, ziele tymianku - Leksykon substancji czynnych
Owoc jarzębiny – Przedawkowanie
Owoc jarzębiny (Sorbus aucuparia L., fructus) jest składnikiem leku Krople złożone Solidaginis, gdzie stanowi 1/9 części nalewki złożonej (1:3,5-4,5). Preparat zawiera także ziele nawłoci pospolitej, kwiat nagietka, ziele drapacza lekarskiego oraz liść pokrzywy w proporcjach 4/2/1/1/1, ekstraktowany 70% etanolem (V/V). W dokumentacji medycznej nie odnotowano przypadków przedawkowania tego preparatu, a charakterystyka produktu leczniczego nie wskazuje na znane incydenty toksyczne. Jednakże, ze względu na wysoką zawartość etanolu w produkcie (66-72% V/V), istnieje potencjalne ryzyko toksyczności etanolu przy znacznym przekroczeniu zalecanych dawek, manifestujące się zaburzeniami świadomości, koordynacji ruchowej oraz funkcji oddechowych.
charakterystyka produktu leczniczego, dolegliwość żołądkowo-jelitowa, działanie niepożądane, etanol 70%, Krople złożone Solidaginis, kwiat nagietka, liść pokrzywy, monitorowanie funkcji życiowych, nalewka złożona, owoc jarzębiny, postępowanie objawowe, przedawkowanie preparatu, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, zaburzenie koordynacji ruchowej, zaburzenie oddychania, zaburzenie świadomości, zawartość etanolu, ziele drapacza lekarskiego, ziele nawłoci pospolitej - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Valdispert Stres 200 mg + 68 mg
Valdispert Stres to tradycyjny produkt leczniczy roślinny w postaci tabletek drażowanych, zawierający 200 mg wodno-alkoholowego wyciągu suchego z korzenia kozłka lekarskiego (Valeriana officinalis L. s.l.) oraz 68 mg suchego wyciągu z szyszek chmielu (Humulus lupulus L.). Wyciąg z kozłka jest ekstrahowany w stosunku 4–6,7:1, co odpowiada 800–1340 mg surowca roślinnego, z użyciem 70% etanolu jako rozpuszczalnika, natomiast wyciąg z chmielu w stosunku 4–8:1, odpowiadający 272–544 mg surowca, z 40% etanolem. Produkt nie wymaga szczegółowych danych farmakokinetycznych zgodnie z Artykułem 16c (1) (a) (iii) dyrektywy 2001/83/WE, dotyczącym tradycyjnych produktów roślinnych.
etanol 70%, glukoza, Humulus lupulus, korzeń kozłka lekarskiego, laktoza, postać farmaceutyczna, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, sacharoza, substancja pomocnicza o znanym działaniu, szyszka chmielu, tabletka drażowana, tradycyjny produkt leczniczy roślinny, Valdispert Stres, Valeriana officinalis, właściwość farmakokinetyczna - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Cepasmel (608 mg + 122 mg)/5 ml
Cepasmel to syrop zawierający wyciąg płynny z cebuli (10 g/100 g) oraz wyciąg z czosnku (2 g/100 g), przygotowane z użyciem 70% etanolu jako rozpuszczalnika ekstrakcyjnego (stosunek 1:1 dla cebuli i 1:5 dla czosnku). Produkt wykazuje bakteriostatyczną aktywność nie mniejszą niż 20 I.U. na ml, co wskazuje na jego potencjalne działanie terapeutyczne. Syrop zawiera etanol w stężeniu 4-6% (v/v), co może mieć znaczenie kliniczne w kontekście interakcji lekowych oraz ograniczeń stosowania u wybranych grup pacjentów. Postać farmaceutyczna – przezroczysty lub lekko opalizujący syrop o barwie jasnożółtej do żółtobrunatnej – może wpływać na szybkość wchłaniania składników aktywnych, jednak brak szczegółowych badań farmakokinetycznych uniemożliwia precyzyjną ocenę biodostępności.
aktywność bakteriostatyczna, biodostępność, ekstrakt cebuli, ekstrakt czosnku, etanol 70%, farmakokinetyka, interakcja lekowa, postać syropowa, produkt złożony leczniczy, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, składnik aktywny, właściwości farmakokinetyczne, wyciąg czosnkowy, wyciąg płynny cebulowy, związek biologicznie czynny, związek siarkowy - Leksykon substancji czynnych
Korzeń kozłka – Właściwości farmakokinetyczne
Korzeń kozłka (Valerianae radix) jest szeroko stosowanym surowcem roślinnym w tradycyjnych produktach leczniczych, dostępnych w różnych postaciach farmaceutycznych, takich jak krople doustne (np. Krople żołądkowe Amara z DER 1:4, etanol 70% V/V), syropy (Neospasmina z ekstraktem złożonym DER 1:1, etanol 50% V/V) oraz kapsułki twarde (Nervomix Forte zawierający 210 mg sproszkowanego korzenia). Pomimo powszechnego zastosowania, charakterystyki produktów leczniczych wskazują na brak szczegółowych danych farmakokinetycznych (ADME), co jest zgodne z regulacjami dotyczącymi tradycyjnych produktów roślinnych, gdzie badania farmakokinetyczne nie są obligatoryjne. Ograniczenia te wynikają z złożoności chemicznej surowca, trudności w identyfikacji głównych składników aktywnych, wpływu składników preparatów złożonych oraz braku standaryzowanych metod analitycznych do oznaczania składników w płynach biologicznych.
ADME, badanie farmakodynamiczne, charakterystyka produktu leczniczego, DER, ekstrahent, etanol 70%, interakcja farmakokinetyczna, kapsułka twarda, korzeń kozłka, kozłek lekarski, krople doustne, liść melisy, liść mięty pieprzowej, metoda analityczna, nalewka gorzka, nalewka z kozłka, owoc głogu, parametry ADME, płyn biologiczny, preparat złożony, produkt leczniczy roślinny, surowiec roślinny, szyszka chmielu, tradycyjny produkt leczniczy roślinny, właściwości farmakokinetyczne, współczynnik ekstrahowania, wyciąg płynny, ziele dziurawca, związek biologicznie czynny - Leksykon leków
Przedawkowanie – Pectosol –
W przypadku przedawkowania preparatu Pectosol, koncentratu do sporządzania roztworu doustnego zawierającego wyciągi z ziela tymianku, porostu islandzkiego, ziela hyzopu oraz korzenia mydlnicy, brak jest udokumentowanych danych klinicznych dotyczących objawów i leczenia. Kluczowym elementem ryzyka jest wysoka zawartość etanolu w preparacie, wynosząca 57-63% (V/V), co może prowadzić do objawów intoksykacji alkoholowej, takich jak zaburzenia świadomości, ataksja, nudności, wymioty oraz depresja oddechowa. Szczególnie narażone są dzieci, osoby z chorobami wątroby oraz pacjenci przyjmujący leki wchodzące w interakcje z alkoholem. Potencjalne działania niepożądane związane z poszczególnymi składnikami roślinnymi obejmują reakcje nadwrażliwości, podrażnienie błon śluzowych, zaburzenia neurologiczne oraz podrażnienie przewodu pokarmowego, jednak brak jest raportów o ciężkich zatruciach.
alkohol etylowy, ataksja, choroba wątroby, depresja oddechowa, etanol, etanol 70%, funkcje wątroby i nerek, hemodializa, interakcje leków z alkoholem, intoksykacja alkoholowa, koncentrat do roztworu doustnego, korzeń mydlnicy, leczenie objawowe, monoterpen, niewydolność wątroby, olejek eteryczny, ostre zatrucie, płukanie żołądka, podrażnienie błony śluzowej, podrażnienie przewodu pokarmowego, porost islandzki, reakcja nadwrażliwości, saponina, wyciąg płynny, zaburzenia świadomości, zaburzenie neurologiczne, ziele hyzopu, ziele tymianku - Leksykon substancji czynnych
Nalewka z kopru włoskiego – Wskazania do stosowania
Nalewka z owocu kopru włoskiego (Foeniculum vulgare) w postaci ekstraktu DER 1:5 w etanolu 70% (V/V) jest składnikiem preparatów złożonych stosowanych w leczeniu suchego, nieproduktywnego kaszlu, szczególnie w przebiegu stanów zapalnych górnych dróg oddechowych. W preparacie Dexapini nalewka występuje w dawce 65 mg/5 ml, łączona z dekstrometorfanem bromowodorkiem (6,5 mg/5 ml) i wyciągiem z pędów sosny (426 mg/5 ml), wskazanym na suchy kaszel w przebiegu przeziębienia, grypy i zapalenia gardła. Herbapini zawiera nalewkę w dawce 64 mg/5 ml, fosforan kodeiny (3 mg/5 ml) oraz wyciąg z pędów sosny (442 mg/5 ml), stosowany doraźnie u dorosłych i młodzieży powyżej 12. roku życia w leczeniu męczącego suchego kaszlu. Nalewka wykazuje działanie wykrztuśne, przeciwzapalne i łagodzące podrażnienia błony śluzowej dróg oddechowych, uzupełniając efekt głównych substancji przeciwkaszlowych.
błona śluzowa dróg oddechowych, dekstrometorfan, działanie przeciwkaszlowe, ekstrakt DER, etanol 70%, fosforan kodeiny, górne drogi oddechowe, grypa, infekcja górnych dróg oddechowych, kaszel nieproduktywny, kaszel przewlekły, leczenie objawowe, nalewka z kopru włoskiego, nieżyt dróg oddechowych, opioidy, przeziębienie, stan chorobowy, stan zapalny dróg oddechowych, suchy kaszel, właściwości przeciwzapalne, właściwości wykrztuśne, wyciąg z pędów sosny, zapalenie gardła, zapalenie krtani - Leksykon substancji czynnych
Nalewka z ziela arniki – Działania niepożądane
Nalewka z ziela arniki (Arnicae herbae tinctura) stosowana w preparacie Venoforton w stężeniu 3 g/100 g produktu (DER 1:5, rozpuszczalnik: etanol 70% V/V) może wywoływać działania niepożądane, choć ich częstość jest bardzo niska. Do najczęściej obserwowanych należą bardzo rzadkie podrażnienia błony śluzowej przewodu pokarmowego, manifestujące się dyskomfortem, bólem lub pieczeniem w obrębie żołądka i jelit, oraz sporadyczne nudności. Podrażnienia mogą prowadzić do zaostrzenia istniejących schorzeń przewodu pokarmowego, takich jak choroba wrzodowa czy zespół jelita drażliwego, a nudności mogą skutkować ograniczeniem przyjmowania pokarmów i płynów, co jest szczególnie istotne u pacjentów w podeszłym wieku. W przypadku wystąpienia objawów zaleca się ocenę nasilenia, ewentualną modyfikację dawkowania lub przerwanie terapii oraz leczenie objawowe.
Arnicae herbae tinctura, choroba wrzodowa, dolegliwość bólowa, dyskomfort w jamie brzusznej, etanol 70%, monitorowanie bezpieczeństwa, monitorowanie niepożądanych działań produktów leczniczych, nalewka z ziela arniki, niedożywienie, nudności, odwodnienie, podrażnienie błony śluzowej, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, uczucie pieczenia, wymioty, zaburzenie absorpcji, zespół jelita drażliwego - Leksykon substancji czynnych
Nalewka z ziela arniki – Przedawkowanie
Nalewka z ziela arniki (Arnicae herbae tinctura) w preparacie Venoforton występuje w stężeniu 3 g na 100 g produktu, w formie nalewki o DER 1:5, ekstrahowanej etanolem 70% (V/V), przy czym całkowita zawartość etanolu w preparacie wynosi 55-70% (V/V). Przedawkowanie tego preparatu może prowadzić do zespołu objawów toksycznych obejmujących układ pokarmowy (biegunka, wymioty), układ nerwowy (zaburzenia koordynacji ruchowej, osłabienie mięśni) oraz funkcję nerek, co wymaga szczególnej uwagi klinicznej. Ze względu na wysoką zawartość etanolu, objawy zatrucia alkoholowego są istotnym elementem obrazu klinicznego, a nefrotoksyczność stanowi potencjalne ryzyko, dlatego konieczne jest monitorowanie parametrów nerkowych, takich jak stężenie kreatyniny, BUN oraz badanie ogólne moczu.
Arnicae herbae tinctura, ataksja, azot mocznikowy, badanie ogólne moczu, dawka toksyczna, etanol 70%, funkcja neurologiczna, funkcja wydalnicza nerek, kreatynina w surowicy, leczenie objawowe, nalewka z ziela arniki, nefrotoksyczność, niewydolność nerek, odwodnienie, osłabienie mięśniowe, zaburzenia elektrolitowe, zaburzenia równowagi, zatrucie, zatrucie alkoholowe - Leksykon substancji czynnych
Nalewka kozłkowa – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Nalewka kozłkowa (Valerianae tinctura), stanowiąca 24,9 g na 100 g produktu Krople żołądkowe z papaweryną (Fortestomachicae), jest pozyskiwana przy użyciu 70% etanolu, a sam produkt zawiera 67-74% obj. etanolu. Aktualnie brak jest kompleksowych danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania tej substancji aktywnej, w tym badań toksyczności ostrej i przewlekłej, potencjału genotoksycznego, rakotwórczego oraz wpływu na rozrodczość. W charakterystyce produktu leczniczego nie przedstawiono szczegółowych wyników badań przedklinicznych zarówno dla nalewki kozłkowej, jak i pozostałych składników aktywnych, takich jak nalewka miętowa, nalewka gorzka, nalewka z dziurawca oraz papaweryny chlorowodorek.
badanie farmakologiczne, badanie toksykologiczne, etanol 70%, Fortestomachicae, krople żołądkowe z papaweryną, nalewka gorzka, nalewka kozłkowa, nalewka miętowa, nalewka z dziurawca, papaweryny chlorowodorek, potencjał genotoksyczny, potencjał rakotwórczy, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, wpływ na rozrodczość, zaburzenie funkcji nerek, zaburzenie funkcji wątroby - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg płynny z ziela tymianku – Przedawkowanie
Wyciąg płynny z ziela tymianku (Thymus spp.) jest składnikiem preparatu Dentosept A, gdzie stanowi 1/7 części złożonego wyciągu roślinnego (w 100 g produktu znajduje się 50 g wyciągu płynnego złożonego w proporcjach 2/2/2/1/1/1/1, ekstrakcja w 70% etanolu). Stosowanie preparatu miejscowo w jamie ustnej wiąże się z niskim ryzykiem przedawkowania wyciągu z tymianku, co potwierdzają dostępne dane kliniczne – nie odnotowano przypadków toksyczności związanej z tym składnikiem. Niska toksyczność, niewielkie stężenie tymianku oraz miejscowy sposób aplikacji ograniczają potencjalne działania niepożądane samego wyciągu.
benzokaina, choroba wątroby, Dentosept A, działanie niepożądane, etanol 70%, intoksykacja alkoholowa, kłącze tataraku, kora dębu, koszyczek rumianku, liść szałwii, methemoglobinemia, podrażnienie błony śluzowej, przedawkowanie substancji, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, schorzenie jamy ustnej, wyciąg płynny z ziela tymianku, wyciąg złożony, zatrucie etanolem, ziele arniki, ziele mięty pieprzowej, ziele tymianku - Leksykon substancji czynnych
Nalewka z liścia szałwii – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Produkt leczniczy TINCTURA SALVIAE Herbapol w Krakowie SA zawiera nalewkę z liścia szałwii (Salviae folium tinctura) w stosunku 1:5, z etanolem 70% jako ekstrahentem. W 100 ml produktu znajduje się 100 ml nalewki, co oznacza wysoką zawartość etanolu (60-70% v/v), co może mieć istotne znaczenie dla bezpieczeństwa stosowania, zwłaszcza u pacjentów z grup ryzyka, takich jak dzieci, osoby z chorobami wątroby czy osoby uzależnione od alkoholu. Produkt występuje w formie koncentratu do sporządzania roztworu do płukania jamy ustnej. W składzie nalewki obecny jest tujon, składnik olejku eterycznego liścia szałwii, którego potencjalne działania farmakologiczne i toksykologiczne należy uwzględnić przy ocenie bezpieczeństwa preparatu.
badanie przedkliniczne, bezpieczeństwo stosowania, choroba wątroby, działanie farmakologiczne, działanie toksykologiczne, ekstrahent, etanol 70%, genotoksyczność, karcinogenność, koncentrat do sporządzania roztworu, nalewka z liścia szałwii, olejek eteryczny, pacjent z grupy ryzyka, płukanie jamy ustnej, profil bezpieczeństwa, Salviae folium tinctura, toksyczność, tujon, uzależnienie od alkoholu, wpływ na rozrodczość - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg płynny z kory dębu – Właściwości farmakodynamiczne
Wyciąg płynny z kory dębu (Quercus spp.) stanowi 2/11 części złożonego ekstraktu w preparacie Dentosept A, który jest produktem do stosowania miejscowego w jamie ustnej. Ekstrakcja odbywa się przy użyciu 70% (V/V) etanolu, a finalny produkt zawiera 35-45% (V/V) etanolu. Kora dębu jest jednym z siedmiu składników roślinnych, w tym m.in. koszyczka rumianku, liścia szałwii, ziela arniki, kłącza tataraku, ziela mięty pieprzowej oraz ziela tymianku, które razem z 2 g benzokainy na 100 g produktu tworzą kompleksową formułę o potencjalnym działaniu miejscowym w jamie ustnej.
benzocainum, benzokaina, biodostępność, charakterystyka produktu leczniczego, Dentosept A, działanie miejscowe, działanie synergistyczne, etanol 70%, kłącze tataraku, koszyczek rumianku, liść szałwii, płyn do jamy ustnej, Quercus, substancja czynna, właściwości farmakodynamiczne, wyciąg z kory dębu, wyciąg złożony, ziele arniki, ziele mięty pieprzowej, ziele tymianku - Leksykon substancji czynnych
Korzeń pokrzyku – Właściwości farmakokinetyczne
Korzeń pokrzyku (Atropa belladonna L., radix) jest aktywnym składnikiem leku Hemorol, występującym w formie wyciągu gęstego (4:1) w dawce od 11,12 mg do 20 mg na czopek, co odpowiada 0,20 mg atropiny. Ekstrakcja prowadzona jest przy użyciu 70% etanolu (V/V). Atropina, jako główny alkaloid, odpowiada za działanie farmakologiczne preparatu. Jednakże, w dokumentacji Hemorolu brak jest szczegółowych danych dotyczących farmakokinetyki korzenia pokrzyku i atropiny po podaniu doodbytniczym, w tym informacji o biodostępności, czasie półtrwania, objętości dystrybucji czy klirensie.
alkaloid, aplikacja doodbytnicza, atropina, benzokaina, biodostępność, czas półtrwania, dostępność biologiczna, droga doodbytnicza, działanie farmakologiczne, efekt terapeutyczny, ekstrahent, etanol 70%, farmakokinetyka, interakcja lekowa, klirens, korzeń pokrzyku, objętość dystrybucji, parametr farmakokinetyczny, podanie doodbytnicze, wyciąg gęsty, wyciąg roślinny, wyciąg standaryzowany - Leksykon substancji czynnych
Ziele hyzopu – Właściwości farmakodynamiczne
Ziele hyzopu (Hyssopus officinalis L., herba) jest składnikiem koncentratu do sporządzania roztworu doustnego Pectosol, występującym w proporcji 3 części na 30 części wszystkich składników roślinnych. Preparat zawiera płynny wyciąg (1:3) z ziela tymianku, porostu islandzkiego, ziela hyzopu oraz korzenia mydlnicy w stosunku 18/7/3/2, z etanolem 70% (V/V) jako ekstrahentem. Zawartość etanolu w produkcie leczniczym wynosi 57-63% (V/V). Charakterystyka produktu leczniczego Pectosol nie dostarcza szczegółowych danych dotyczących farmakodynamiki preparatu ani mechanizmu działania ziela hyzopu, co ogranicza precyzyjne określenie efektów terapeutycznych i potencjalnych interakcji farmakologicznych.
badanie kliniczne, biodostępność, charakterystyka produktu leczniczego, działanie farmakodynamiczne, efekt terapeutyczny, ekstrahent, etanol 70%, interakcja lekowa, koncentrat do sporządzania roztworu doustnego, korzeń mydlnicy, mechanizm działania, płyn leczniczy, porost islandzki, substancja roślinna, właściwości farmakodynamiczne, wyciąg płynny, ziele hyzopu, ziele tymianku - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Digestonic –
Produkt leczniczy Digestonic jest płynem doustnym zawierającym wyciągi z siedmiu surowców roślinnych, w tym ziela dziurawca, kwiatu rumianku, liścia mięty pieprzowej, korzenia rzewienia, owocu róży, kopru włoskiego oraz kolendry. Kluczowym składnikiem aktywnym są związki antranoidowe pochodzące głównie z korzenia rzewienia, których zawartość wynosi 0,31-0,45 mg/ml w przeliczeniu na reinę, co odpowiada 0,35-0,50 mg/g produktu. Ekstrakcja surowców odbywa się przy użyciu 70% etanolu (V/V), a stosunek surowca do ekstraktu wynosi 1:5. Zawartość etanolu w produkcie wynosi 60,0-68,0% (V/V).
Chamomillae flore, Coriandri fructu, działanie rakotwórcze, etanol 70%, Foeniculi fructu, genotoksyczność, hyperici herba, korzeń rzewienia, kwiat rumianku, liść mięty pieprzowej, Menthae piperitae folio, owoc kolendry, owoc kopru włoskiego, owoc róży, płyn doustny, reina, Rhei radice, Rosae fructu, surowiec roślinny, toksyczność ostra i przewlekła, toksyczny wpływ na reprodukcję, ziele dziurawca, związki antranoidowe - Leksykon substancji czynnych
Liść bluszczu – Dawkowanie i sposób podawania
Liść bluszczu (Hedera helix L., folium) jest składnikiem preparatu Bronchipret TE, stosowanego w terapii schorzeń dróg oddechowych. Preparat zawiera 1,68 g płynnego wyciągu z liścia bluszczu na 100 ml syropu, z etanolem 70% (V/V) jako rozpuszczalnikiem. Dawkowanie jest ściśle dostosowane do wieku pacjenta: dzieci 2-5 lat otrzymują 3,2 ml trzy razy na dobę (9,6 ml/dobę), dzieci 6-11 lat 4,3 ml trzy razy na dobę (12,9 ml/dobę), a dorośli i młodzież powyżej 12 lat 5,4 ml trzy razy na dobę (16,2 ml/dobę). Syrop podaje się doustnie bez rozcieńczania, z użyciem dołączonej miarki, po uprzednim wstrząśnięciu butelki, a po podaniu zaleca się popić niewielką ilością wody.
Bronchipret TE, cukrzyca, duszność, efekt terapeutyczny, etanol 70%, krwioplucie, liść bluszczu, maltitol, nietolerancja alkoholu, nietolerancja fruktozy, przeciwwskazanie, reakcja alergiczna, ropna wydzielina, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, schorzenie dróg oddechowych, sorbitol, substancja pomocnicza, tymianek, wyciąg z bluszczu, wyciąg z tymianku - Leksykon substancji czynnych
Ziele szałwii – Wskazania do stosowania
Ziele szałwii (Salvia officinalis L.) jest kluczowym składnikiem preparatu Gastrovit TraviComplex, który zawiera wyciąg płynny złożony w proporcji 0,5:1, gdzie ziele szałwii stanowi 2 części mieszanki ziołowej wraz z korą dębu, korą wierzby, zielem bylicy boże drzewko, zielem tymianku i zielem krwawnika. Preparat dostępny jest w formie płynu doustnego, z ekstraktem przygotowanym przy użyciu 70% etanolu, a zawartość etanolu w produkcie końcowym wynosi 60-70% (V/V). Gastrovit TraviComplex jest wskazany do stosowania u dorosłych pacjentów z zaburzeniami trawienia, takimi jak wzdęcia, odbijanie oraz uczucie pełności po spożyciu ciężkostrawnych, tłustych posiłków. Działanie preparatu opiera się na synergistycznym efekcie ziół, co potwierdza wieloletnie doświadczenie kliniczne i tradycyjne zastosowanie roślinnego produktu leczniczego.
dyskomfort trawienny, etanol 70%, Gastrovit TraviComplex, kora dębu, kora wierzby, niestrawność, odbijanie, produkt leczniczy roślinny, Salvia officinalis, uczucie pełności poposiłkowej, wspomaganie trawienia, wyciąg płynny złożony, wzdęcia, wzdęcia i odbijanie, zaburzenie trawienia, ziele bylicy boże drzewko, ziele krwawnika, ziele szałwii, ziele tymianku - Leksykon substancji czynnych
Nalewka z miłorzębu – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Nalewka z miłorzębu (Ginkgo bilobae folium tinctura), stanowiąca 37% składu produktu leczniczego Venoforton, jest otrzymywana poprzez ekstrakcję etanolem 70% (V/V) w stosunku surowca do ekstraktu (DER) 1:5. Pomimo braku dedykowanych badań przedklinicznych oceniających bezpieczeństwo tej substancji czynnej, jej profil bezpieczeństwa opiera się na wieloletnim doświadczeniu klinicznym i tradycyjnym zastosowaniu. Nie dysponujemy szczegółowymi danymi dotyczącymi toksykologii, mutagenności, kancerogenności ani wpływu na reprodukcję nalewki z miłorzębu wchodzącej w skład Venoforton, co wymaga ostrożności w interpretacji jej bezpieczeństwa w praktyce klinicznej.
badanie toksykologiczne, etanol 70%, kancerogenność, mutagenność, nalewka z arniki, nalewka z głogu, nalewka z miłorzębu, nalewka z miłorzębu japońskiego, profil fitochemiczny, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, stosunek surowca do ekstraktu, tradycyjny produkt leczniczy, wpływ na reprodukcję, wyciąg z jemioły, wyciąg z kasztanowca, zawartość etanolu - Leksykon substancji czynnych
Nalewka z miłorzębu – Właściwości farmakodynamiczne
Nalewka z liści miłorzębu (Ginkgo bilobae folium tinctura) jest kluczowym składnikiem preparatu Venoforton, stanowiącym 37% masy produktu, z DER 1:5 i ekstrakcją w 70% etanolu (V/V). Venoforton to płyn doustny zawierający również wyciąg z owoców kasztanowca (40%, DER 1:1, etanol 96%), nalewkę z kwiatostanu głogu (10%, DER 1:5, etanol 60%), wyciąg z ziela jemioły (10%, DER 1:1, etanol 96%) oraz nalewkę z ziela arniki (3%, DER 1:5, etanol 70%). Produkt zawiera etanol w stężeniu 55-70% (V/V), co wpływa na stabilność i efektywność ekstrakcji substancji czynnych.
badanie farmakodynamiczne, działanie terapeutyczne, ekstrakcja substancji czynnej, etanol 70%, nalewka z arniki, nalewka z głogu, nalewka z miłorzębu, nalewka z miłorzębu japońskiego, płyn doustny, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, stabilność produktu leczniczego, stosunek surowca do ekstraktu, Venoforton, wyciąg z jemioły, wyciąg z owoców kasztanowca - Leksykon substancji czynnych
Goryczka żółta – Właściwości farmakokinetyczne
Goryczka żółta (Gentiana lutea L.) jest składnikiem leczniczym stosowanym w preparatach takich jak Krople Żołądkowe Forte oraz Nalewka Gorzka (Amara tinctura). Pomimo szerokiego zastosowania, nie przeprowadzono dotąd badań farmakokinetycznych opisujących losy tej substancji w organizmie. Preparaty zawierają nalewki sporządzone w stosunku 1:5 z użyciem 70% etanolu jako rozpuszczalnika, a ich zawartość etanolu wynosi odpowiednio 65-75% (V/V) w Kroplach Żołądkowych Forte oraz 63-70% (V/V) w Nalewce Gorzkiej. Wysoka zawartość etanolu może wpływać na rozpuszczalność i wchłanianie składników aktywnych, jednak brak jest szczegółowych danych naukowych dotyczących tych zależności dla goryczki żółtej.
ADME, badanie farmakokinetyczne, dokument rejestracyjny, ekstrahent, etanol 70%, forma farmaceutyczna, goryczka żółta, korzeń goryczki, Krople żołądkowe forte, liść bobrka, medycyna tradycyjna, nalewka gorzka, nalewka złożona, naowocnia pomarańczy gorzkiej, płyn doustny, praktyka kliniczna, produkt leczniczy, roślina lecznicza, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, składnik aktywny, substancja aktywna, wchłanianie w przewodzie pokarmowym, właściwości farmakokinetyczne - Leksykon substancji czynnych
Nalewka z kopru włoskiego – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Nalewka z Foeniculum vulgare Miller subsp. vulgare var. vulgare, stosowana jako składnik preparatów złożonych takich jak Dexapini i HERBAPini, zawiera odpowiednio 65 mg i 64 mg nalewki na 5 ml syropu. Preparaty te zawierają również etanol jako rozpuszczalnik ekstrakcyjny – Dexapini do 7% (m/v), co przekłada się na 1100 mg etanolu w dawce 15 ml (odpowiednik do 27 ml piwa lub 11,3 ml wina), natomiast HERBAPini zawiera 1,05 g etanolu w 15 ml syropu. Obecność etanolu oraz farmakologiczne działanie składników preparatów mogą powodować działania niepożądane, takie jak senność i zawroty głowy, które wpływają na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
benzodiazepina, charakterystyka produktu leczniczego, dekstrometorfan bromowodorek, działanie niepożądane, etanol 70%, fosforan kodeiny, koper włoski odmiana gorzka, lek opioidowy, lek przeciwhistaminowy, preparat Dexapini, preparat HERBAPini, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, wyciąg z pędów sosny, zawartość etanolu, zawroty głowy - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z głogu – Działania niepożądane
Wyciąg z głogu (Crataegi folii cum flore) stosowany w produkcie leczniczym Neo-Cardiol zawiera 124,8 mg wyciągu gęstego z kwiatostanu głogu (stosunek ekstraktu 5-6,5:1, rozpuszczalnik: etanol 70% V/V). Dotychczas nie odnotowano działań niepożądanych związanych z jego stosowaniem, co wskazuje na korzystny profil bezpieczeństwa. Pomimo braku zgłoszeń, produkt podlega systemowi monitorowania bezpieczeństwa po wprowadzeniu na rynek, a personel medyczny jest zobowiązany do zgłaszania wszelkich podejrzewanych działań niepożądanych do odpowiednich organów, co pozwala na ciągłą ocenę stosunku korzyści do ryzyka terapii.
Crataegi folii cum flore, dane kliniczne, Departament Monitorowania Niepożądanych Działań, działanie niepożądane, etanol 70%, fachowy personel medyczny, farmakowigilancja, laktoza jednowodna, lecznictwo kardiologiczne, monitorowanie bezpieczeństwa, nietolerancja laktozy, praktyka kliniczna, produkt leczniczy, profil bezpieczeństwa, stosunek korzyści do ryzyka, substancja pomocnicza, Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, wyciąg gęsty z kwiatostanu głogu, wyciąg z głogu, wyrób medyczny, zaburzenie wchłaniania glukozy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Syrop z sosny i kopru włoskiego Ziołowa Tradycja –
Syrop z sosny i kopru włoskiego Ziołowa Tradycja zawiera wyciąg płynny z pędów sosny (6,60 g/100 g, ekstrahent: etanol 85% V/V), nalewkę z owocu kopru włoskiego (1,00 g/100 g, ekstrahent: etanol 70% V/V) oraz wapnia mleczan pięciowodny (1,00 g/100 g). Produkt ma postać przezroczystego syropu o barwie słomkowo-żółtej, sosnowo-anyżowym zapachu i słodkim smaku. Zawiera do 5,6% m/m etanolu (9,1% V/V), co odpowiada 0,4 g etanolu w 5 ml syropu, oraz 3 g sacharozy w 5 ml. Składniki pomocnicze i zawartość etanolu należy uwzględnić przy ocenie bezpieczeństwa, zwłaszcza u pacjentów z przeciwwskazaniami do spożycia alkoholu lub cukrów.
badanie toksykologiczne, bezpieczeństwo przedkliniczne, charakterystyka produktu leczniczego, doświadczenie kliniczne, ekstrakt z pędów sosny, etanol 70%, etanol 85%, mleczan wapnia, mleczan wapnia pięciowodny, nalewka z kopru włoskiego, potencjał genotoksyczny, potencjał karcynogenny, rozwój płodu, substancja pomocnicza, toksyczność ostra, toksyczność podostra, toksyczność przewlekła, wpływ na rozrodczość, wyciąg z pędów sosny - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Azulan –
Lek Azulan to preparat zawierający wyciąg płynny z kwiatu rumianku (Matricaria recutita L.) w stężeniu 1:2, z użyciem 70% etanolu jako ekstrahenta, co skutkuje całkowitą zawartością etanolu w produkcie na poziomie 60-68% (V/V). Preparat dostępny jest w formie płynu o wielokierunkowym zastosowaniu: do stosowania zewnętrznego na skórę i błony śluzowe jamy ustnej oraz gardła (w postaci 10% roztworu wodnego, przygotowanego przez rozcieńczenie 1 części Azulanu w 9 częściach przegotowanej, chłodnej wody) oraz doustnego (5 ml rozcieńczone w połowie szklanki wody, stosowane do 3 razy na dobę przed posiłkiem). Lek nie jest zalecany u dzieci poniżej 12 roku życia, a maksymalny czas stosowania bez konsultacji lekarskiej wynosi 7 dni. W przypadku utrzymujących się objawów konieczna jest weryfikacja diagnozy i ewentualna modyfikacja terapii.
błona śluzowa jamy ustnej, choroba wątroby, diagnoza medyczna, ekstrahent, etanol 70%, modyfikacja terapii, okład na skórę, padaczka, płukanie jamy ustnej, podanie doustne, przeciwwskazanie wiekowe, roztwór wodny, rumianek pospolity, stosowanie zewnętrzne, uzależnienie od alkoholu, wyciąg z rumianku, wywiad medyczny - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Aperisan 20%
Aperisan 20% śel do stosowania w jamie ustnej zawiera jako substancję czynną płynny wyciąg z liści szałwii lekarskiej (Salviae folii extractum fluidum) w stężeniu 200 mg/g śelu, przygotowany w stosunku 1:1 z użyciem 70% V/V etanolu jako ekstrahenta. Produkt jest zarejestrowany zgodnie z Artykułem 16c(1)(a)(iii) Dyrektywy 2001/83/EC, co oznacza, że nie wymaga szczegółowych badań farmakodynamicznych ze względu na jego tradycyjne zastosowanie roślinne. W dokumentacji produktu brak jest więc opisu właściwości farmakodynamicznych, co jest zgodne z obowiązującymi przepisami dotyczącymi tradycyjnych produktów leczniczych roślinnych.
- Leksykon substancji czynnych
Owoc jarzębiny – Właściwości farmakodynamiczne
Owoc jarzębiny (Sorbus aucuparia L., fructus) jest składnikiem złożonego preparatu ziołowego Krople złożone Solidaginis, występującym w nalewce o proporcji ekstrakcji 1:3,5-4,5. W preparacie stanowi jeden z pięciu komponentów roślinnych w stosunku 4/2/1/1/1 (owoc jarzębiny, ziele nawłoci pospolitej, kwiat nagietka, ziele drapacza lekarskiego, liść pokrzywy). Forma farmaceutyczna to krople doustne, płyn klarowny, zielonobrunatny, z aromatycznym zapachem, zawierający 66-72% (V/V) etanolu 70% jako rozpuszczalnik ekstrakcyjny, co jest istotne przy stosowaniu u pacjentów z przeciwwskazaniami do alkoholu. Preparat opiera się na tradycyjnym zastosowaniu, bez przeprowadzonych szczegółowych badań farmakodynamicznych owocu jarzębiny w tym kontekście.
badanie farmakodynamiczne, działanie terapeutyczne, efekt farmakologiczny, etanol 70%, forma farmaceutyczna, krople doustne, Krople złożone Solidaginis, kwiat nagietka, liść pokrzywy, mechanizm działania, nalewka złożona, owoc jarzębiny, preparat ziołowy, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, surowiec roślinny, tradycyjny produkt leczniczy roślinny, wskazanie terapeutyczne, ziele drapacza lekarskiego, ziele nawłoci pospolitej - Leksykon leków
Skład i postać leku – Persen forte 87,5 mg + 17,5 mg + 17,5 mg
Persen forte to preparat ziołowy w postaci kapsułek twardych, zawierający trzy aktywne wyciągi roślinne: 87,5 mg wyciągu wodnoalkoholowego z korzenia kozłka lekarskiego (Valeriana officinalis L., radix) ekstraktowany w stosunku 4-7:1 przy użyciu 70% etanolu, 17,5 mg wyciągu z liści melisy (Melissa officinalis L., folium) w stosunku 3-6:1 z 50% etanolem oraz 17,5 mg wyciągu z liści mięty pieprzowej (Mentha piperita L., folium) w stosunku 3-6:1 z 40% etanolem. Preparat wykazuje działanie uspokajające i relaksujące, co czyni go przydatnym w leczeniu stanów napięcia nerwowego i łagodnych zaburzeń snu. Kapsułki zawierają również substancje pomocnicze, w tym laktozę jednowodną (85,5 mg) i glukozę (35 mg), co jest istotne w kontekście pacjentów z nietolerancją tych cukrów.
etanol 70%, glukoza ciekła, kapsułka twarda, korzeń kozłka lekarskiego, krzemionka koloidalna, laktoza jednowodna, maltodekstryna, Melissa officinalis, Mentha piperita, nietolerancja cukrów, niezgodność farmaceutyczna, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, środek ostrożności, stearynian magnezu, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, talk, tlenek magnezu, Valeriana officinalis, właściwości uspokajające, wyciąg wodnoalkoholowy, wyciąg z melisy, wyciąg z mięty pieprzowej - Leksykon substancji czynnych
Owocnia fasoli – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Analiza dostępnych danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa owocni fasoli (Phaseoli pericarpio) jako substancji czynnej wykazuje istotne braki w dokumentacji. W produkcie leczniczym Nefrol, zawierającym 0,71 g owocni fasoli na 100 g preparatu, nie przeprowadzono dedykowanych badań toksykologicznych, farmakodynamicznych ani farmakokinetycznych. Produkt ten jest nalewką złożoną (Tinctura compositum), zawierającą również ziele nawłoci (Solidaginis herba), korzeń mniszka z zielem (Taraxaci radice cum herba) oraz owoc aminka (Ammi visnagae fruktu), ekstraktowanych w 70% etanolu. Brak systematycznych badań przedklinicznych ogranicza możliwość pełnej oceny bezpieczeństwa stosowania owocni fasoli w praktyce klinicznej.
Ammi visnaga, badanie farmakodynamiczne, badanie farmakokinetyczne, badanie przedkliniczne, badanie toksykologiczne, charakterystyka produktu leczniczego, etanol 70%, korzeń mniszka, Nefrol, owoc aminka, owocnia fasoli, Phaseoli pericarpium, potencjał genotoksyczny, profil bezpieczeństwa, Solidaginis herba, Taraxaci radix, Tinctura compositum, toksyczność ostra, wpływ na rozrodczość, ziele nawłoci - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Tinctura Ginkgo bilobae Phytopharm –
Tinctura Ginkgo bilobae Phytopharm to preparat doustny zawierający nalewkę z liści Ginkgo biloba w stosunku 1:5, przygotowaną w 70% etanolu, z końcową zawartością etanolu w produkcie na poziomie 60-70% V/V. Substancja czynna wykazuje istotne działanie neuroprotekcyjne, szczególnie w warunkach niedotlenienia mózgu. W badaniach przedklinicznych na szczurach, po dootrzewnowym podaniu dawki 50 mg/kg masy ciała, zaobserwowano wydłużenie czasu przeżycia o 20% w porównaniu do grupy kontrolnej, co wskazuje na potencjalne korzyści w ochronie tkanki nerwowej podczas niedotlenienia.
efekt neuroprotekcyjny, etanol 70%, liść miłorzębu japońskiego, miłorząb japoński, nalewka z miłorzębu japońskiego, niedotlenienie komórek nerwowych, niedotlenienie mózgu, ośrodkowy układ nerwowy, podanie dootrzewnowe, przepływ krwi mózgowy, tkanka nerwowa, właściwość ochronna, zaburzenie krążenia mózgowego